- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03506074
Ergebnisse von Geschmackstests in der Allgemeinbevölkerung
Geschmackswahrnehmung in der Bevölkerung der Region Kampanien, Italien
Die Wahl der Ernährung wird von mehreren Faktoren beeinflusst, darunter physiologischen, sozialen oder genetischen Faktoren. Unter diesen ist der Geschmack der wichtigste Faktor, der die Präferenzen gegenüber bestimmten Lebensmitteln bestimmt.
Die Geschmackswahrnehmung ist das Ergebnis der sensorischen Integration von Geschmacks- und Geruchseigenschaften von Lebensmitteln.
Ziel der vorliegenden Studie war es, die Geschmacksfähigkeiten einer großen Population mithilfe eines validierten Wahrnehmungstests zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dieses Protokoll untersucht die Geschmackswahrnehmung mithilfe des Geschmackstests, einem speziellen Test zur Beurteilung der retronasalen Geruchsfunktion.
Eine Verschlechterung der Geschmacks- und Geruchsfähigkeit kann zu Appetitlosigkeit, unzureichender Nahrungsaufnahme und Unterernährung führen. Mehrere Krankheiten und Beschwerden werden mit Geschmacksstörungen in Verbindung gebracht und eine Verschlechterung der Geschmacksfunktion kommt bei älteren Menschen sehr häufig vor.
Der Geschmackstest wurde zuvor von unserer Gruppe entwickelt, validiert und patentiert. Es besteht aus einer Reihe von 20 aromatischen Extrakten, die den Aromen der routinemäßigen Ernährung der Italiener entsprechen.
Jeder Geschmacksstoff, der ursprünglich in einer 30-ml-Bernsteinflasche aufbewahrt wurde, wird in destilliertem Wasser verdünnt und bei 4 °C gelagert. Anschließend wird er vor der Verabreichung 20 Minuten lang bei Raumtemperatur aufbewahrt.
Ein Aliquot von etwa 0,5 ml jedes Geschmacksstoffs wird mit einer 3-ml-Transferpipette in die Mundhöhle verabreicht und dort etwa 5 Sekunden lang belassen. Anschließend wird der Mund zweimal mit destilliertem Wasser gespült, bevor der folgende Geschmacksstoff verabreicht wird.
Bei jeder Verabreichung werden die Teilnehmer aufgefordert, den Duftstoff zu identifizieren, indem sie aus fünf vorgeschlagenen Artikeln eine Auswahl treffen. Insgesamt werden 21 Aromastoffe (einschließlich einer Blindprobe) nacheinander verabreicht. Der Flavour Score (FS) wird als Summe der korrekt identifizierten Aromastoffe berechnet und liegt zwischen 0 und 21.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter ≥ 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
Allergien, Drogenkonsum
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Durchschnittsbevölkerung
Erwachsene Freiwillige (≥18 Jahre), die im Rahmen eines vom Verein Campus Salute (www.campussalute.it) unterstützten Projekts zur Untersuchung der Rolle des Lebensstils bei der Prävention chronischer Krankheiten ausgewählt wurden. Alle Freiwilligen führten den Geschmackstest durch, wie in Maione et al., Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y) beschrieben. |
Der Geschmackstest wurde entwickelt, validiert und patentiert (Patent-Nr.
0001426253 des italienischen Ministeriums für wirtschaftliche Entwicklung).
Es besteht aus einer Reihe von 20 aromatischen Extrakten, die den Aromen der routinemäßigen Ernährung der Italiener entsprechen.
Bei jeder Verabreichung wurden die Teilnehmer gebeten, den Duftstoff zu identifizieren, indem sie aus fünf vorgeschlagenen Artikeln eine Auswahl trafen.
Insgesamt wurden 21 Aromastoffe (einschließlich einer Blindprobe) nacheinander verabreicht.
Der Flavour Score (FS) wurde als Summe der korrekt identifizierten Aromastoffe berechnet und lag zwischen 0 und 21.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Geschmacksbewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Testverabreichung wurde der Geschmackswert berechnet
|
Bei allen untersuchten Probanden wurde mithilfe des Geschmackstests ein Geschmackswert (1–21) ermittelt
|
Unmittelbar nach der Testverabreichung wurde der Geschmackswert berechnet
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PM0001/18
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Geschmackstest
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenPostprandiale Hyperglykämie
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAbgeschlossen
-
University of MichiganAbgeschlossenAntidepressiva mit Nebenwirkungen bei der therapeutischen AnwendungVereinigte Staaten
-
Dragan MijatovićAbgeschlossenVERLETZUNG DER UNTEREN EXTREMITÄTENBosnien und Herzegowina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNoch keine RekrutierungDarmkrebs im Stadium IIChina
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaAbgeschlossenEntwicklung des Kindes | Koagulopathie | Säuglingsentwicklung | Gerinnungs- und BlutungsstörungenSlowakei
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.BeendetBrechungsfehlerkorrekturVereinigte Staaten
-
Istanbul Medipol University HospitalAbgeschlossen
-
Coloplast A/SAbgeschlossen
-
Universidad de AntioquiaBarts and the London School of Medicine and Dentistry; Instituto Colombiano... und andere MitarbeiterAbgeschlossenGebärmutterhalskrebs | Zervikale Anomalien | Zervikale intraepitheliale Neoplasie Grad 2/3Kolumbien