- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03506074
Smaaktestresultaten in de algemene bevolking
Smaakperceptie bij de bevolking van de regio Campanië, Italië
Voedingskeuzes worden beïnvloed door verschillende factoren, waaronder fysiologische, sociale of genetische factoren. Hiervan is smaak de belangrijkste bepalende factor die de voorkeuren ten opzichte van specifieke voedingsmiddelen moduleert.
Smaakwaarneming is het resultaat van de sensorische integratie van smaak- en geureigenschappen van voedsel.
Het doel van de huidige studie was om smaakvermogens in een grote populatie te beoordelen met behulp van een gevalideerde waarnemingstest.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit protocol onderzoekt smaakperceptie met behulp van de smaaktest, een specifieke test om de retro-nasale reukfunctie te beoordelen.
Een afname van het smaak- en reukvermogen kan leiden tot verlies van eetlust, onvoldoende inname via de voeding en ondervoeding. Verschillende ziekten en aandoeningen zijn in verband gebracht met smaakstoornissen en een achteruitgang van de smaakfunctie komt zeer vaak voor bij ouderen.
De smaaktest werd eerder ontwikkeld, gevalideerd en gepatenteerd door onze groep. Het bestaat uit een reeks van 20 aromatische extracten, die overeenkomen met routinematige smaken voor Italiaans eten.
Elke smaakstof, oorspronkelijk bewaard in een amberkleurige fles van 30 ml, wordt verdund in gedestilleerd water en bewaard bij 4 °C, waarna het gedurende 20 minuten op kamertemperatuur wordt gehouden vóór toediening.
Een aliquot van ongeveer 0,5 ml van elke smaakstof wordt toegediend in de mondholte met behulp van een 3 ml transferpipet en gedurende ongeveer 5 seconden gelaten; de mond wordt vervolgens tweemaal gespoeld met gedestilleerd water voordat de volgende smaakstof wordt toegediend.
Bij elke toediening worden de deelnemers uitgenodigd om de aromatische te identificeren door een keuze te maken uit 5 voorgestelde items. In totaal worden 21 aromaten (inclusief één blanco) achtereenvolgens toegediend. De smaakscore (FS) wordt berekend als de som van correct geïdentificeerde aromaten en varieert van 0 tot 21.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd ≥ 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
Allergieën, drugsgebruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bevolking
Volwassen vrijwilligers (≥18 jaar) geselecteerd als onderdeel van een project om de rol van levensstijl bij het voorkomen van chronische ziekten te onderzoeken, ondersteund door de vereniging Campus Salute (www.campussalute.it). Alle vrijwilligers voerden de smaaktest uit zoals beschreven in Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
De smaaktest is ontwikkeld, gevalideerd en gepatenteerd (patent nr.
0001426253 van het Italiaanse Ministerie van Economische Ontwikkeling).
Het bestaat uit een reeks van 20 aromatische extracten, die overeenkomen met routinematige smaken voor Italiaans eten.
Bij elke toediening werden de deelnemers uitgenodigd om de aromatische te identificeren door een keuze te maken uit 5 voorgestelde items.
In totaal werden 21 aromaten (inclusief één blanco) achtereenvolgens toegediend.
De smaakscore (FS) werd berekend als de som van correct geïdentificeerde aromaten en varieerde van 0 tot 21.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Smaakscore
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de testafname werd de smaakscore berekend
|
Bij alle bestudeerde proefpersonen werd een smaakscore (1-21) gemeten met behulp van de smaaktest
|
Onmiddellijk na de testafname werd de smaakscore berekend
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PM0001/18
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Roken
-
Boston UniversityFlight Attendant Medical Research InstituteVoltooid
-
Cedars-Sinai Medical CenterUniversity of California, San FranciscoVoltooidTweedehands smoking | Vasculaire verouderingVerenigde Staten
-
Peking Union Medical College HospitalRun Shaw Hospital, Zhejiang University School of Medicine; Hangzhou Medisol Technology...Nog niet aan het wervenTweedehands smoking | Passief roken | Verontreiniging door tabaksrookChina
-
Mustafa Kemal UniversityOnbekendTweedehands smokingKalkoen
Klinische onderzoeken op Smaak test
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityChanghai Hospital; Tianjin Nankai HospitalWervingColorectale kanker | Colorectale adenomateuze poliepChina
-
University of MichiganVoltooidAntidepressiva veroorzaken nadelige effecten bij therapeutisch gebruikVerenigde Staten
-
Coloplast A/SVoltooidIleostoma - StomaDenemarken
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneWervingInfantiele spinale spieratrofie | Spinale Amyotrofie | Juveniele spinale spieratrofieFrankrijk
-
Coloplast A/SVoltooid
-
First Hospital of China Medical UniversityWervingMaagneoplasmata | MetastaseChina
-
Genomind, LLCVoltooidGegeneraliseerde angststoornis | Behandelingsresistente depressieVerenigde Staten
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedVoltooid
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityNog niet aan het wervenStadium II colorectale kankerChina
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestVoltooid