- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03506074
Результаты вкусовых испытаний среди населения в целом
Восприятие аромата населением региона Кампания, Италия
Выбор диеты зависит от нескольких факторов, включая физиологические, социальные или генетические факторы. Среди них вкус является наиболее важным фактором, определяющим предпочтения по сравнению с конкретными продуктами.
Восприятие вкуса является результатом сенсорной интеграции свойств вкуса и запаха пищи.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить вкусовые способности в большой популяции с использованием утвержденного теста восприятия.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этот протокол исследует восприятие вкуса с помощью теста вкуса, специального теста для оценки ретроназальной обонятельной функции.
Снижение вкусовых и обонятельных способностей может привести к потере аппетита, неадекватному питанию и недоеданию. Некоторые заболевания и состояния связаны с расстройствами вкуса, и снижение вкусовой функции очень часто встречается у пожилых людей.
Тест вкуса был ранее разработан, проверен и запатентован нашей группой. Он состоит из серии из 20 ароматических экстрактов, соответствующих повседневным диетическим вкусам итальянцев.
Каждый дегустант, первоначально хранившийся в янтарной бутылке объемом 30 мл, разбавляют дистиллированной водой и хранят при 4 °C, затем выдерживают при комнатной температуре в течение 20 мин перед введением.
Аликвоту приблизительно 0,5 мл каждого дегустанта вводят в ротовую полость с помощью пипетки для переноса объемом 3 мл и оставляют примерно на 5 секунд; рот затем дважды ополаскивают дистиллированной водой перед введением следующего вкусового вещества.
На каждом приеме участникам предлагается определить аромат, сделав выбор из 5 предложенных позиций. Всего последовательно вводят 21 ароматическое соединение (включая одно пустое). Оценка вкуса (FS) рассчитывается как сумма правильно идентифицированных ароматических соединений и находится в диапазоне от 0 до 21.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет
Критерий исключения:
Аллергия, употребление наркотиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Основное население
Взрослые добровольцы (старше 18 лет), отобранные в рамках проекта по изучению роли образа жизни в профилактике хронических заболеваний, поддерживаемого ассоциацией Campus Salute (www.campussalute.it). Все добровольцы выполнили вкусовой тест, как описано в Maione et al., Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
Вкусовой тест был разработан, валидирован и запатентован (патент №.
0001426253 Министерства экономического развития Италии).
Он состоит из серии из 20 ароматических экстрактов, соответствующих повседневным диетическим вкусам итальянцев.
При каждом введении участникам предлагалось идентифицировать аромат, выбирая из 5 предложенных позиций.
Всего последовательно вводили 21 ароматическое соединение (включая одно пустое).
Оценка вкуса (FS) рассчитывалась как сумма правильно идентифицированных ароматических соединений и варьировалась от 0 до 21.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вкуса
Временное ограничение: Сразу после введения теста подсчитывалась оценка вкуса.
|
Оценка вкуса (1-21) была измерена у всех исследуемых субъектов с помощью теста вкуса.
|
Сразу после введения теста подсчитывалась оценка вкуса.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PM0001/18
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тест вкуса
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитДания, Соединенные Штаты
-
Saglik Bilimleri UniversitesiАктивный, не рекрутирующийВИЧ-инфекции | Сексуальное поведениеТурция (Туркие)
-
Spark Neuro Inc.Завершенный
-
Gynuity Health ProjectsNationwide Children's HospitalЗавершенныйПреэклампсияБангладеш, Мексика
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингДислексия развития | Проблема с чтениемИталия
-
New Valley UniversityAssiut UniversityЕще не набираютМакулярная дистрофия
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный
-
HepQuant, LLCЕще не набираютХроническое заболевание печени | Здоровые взрослые участники
-
AllerdermЗавершенныйКонтактный дерматитСоединенные Штаты, Дания
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedЗавершенныйИспользование презервативаГермания