- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03506074
Wyniki testu smaku w populacji ogólnej
Percepcja smaku w populacji regionu Kampania we Włoszech
Na wybory żywieniowe ma wpływ kilka czynników, w tym czynniki fizjologiczne, społeczne czy genetyczne. Wśród nich smak jest najważniejszym wyznacznikiem modulującym preferencje względem określonych pokarmów.
Percepcja smaku jest wynikiem integracji sensorycznej właściwości smakowych i zapachowych żywności.
Celem niniejszej pracy była ocena zdolności smakowych w dużej populacji za pomocą zwalidowanego testu percepcyjnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Protokół ten bada percepcję smaku za pomocą testu smaku, specyficznego testu oceniającego funkcję węchową pozanosową.
Osłabienie zdolności smakowych i węchowych może skutkować utratą apetytu, nieodpowiednim spożyciem pokarmu i niedożywieniem. Kilka chorób i stanów związanych jest z zaburzeniami smaku, a spadek funkcji smakowych jest bardzo powszechny u osób starszych.
Test smaku został wcześniej opracowany, zatwierdzony i opatentowany przez naszą grupę. Składa się z serii 20 aromatycznych ekstraktów, odpowiadających smakom rutynowego stosowania dietetycznego Włochów.
Każdy środek smakowy, pierwotnie przechowywany w 30 ml bursztynowej butelce, rozcieńcza się w wodzie destylowanej i przechowuje w temperaturze 4°C, a następnie utrzymuje w temperaturze pokojowej przez 20 minut przed podaniem.
Podwielokrotność około 0,5 ml każdego środka smakowego podaje się do jamy ustnej za pomocą 3 ml pipety transferowej i pozostawia na około 5 sekund; usta są następnie płukane dwukrotnie wodą destylowaną przed podaniem kolejnego środka smakowego.
W każdym podaniu uczestnicy są proszeni o zidentyfikowanie aromatu poprzez dokonanie wyboru spośród 5 proponowanych pozycji. Łącznie podaje się sekwencyjnie 21 związków aromatycznych (w tym jedną próbę ślepą). Ocena smaku (FS) jest obliczana jako suma poprawnie zidentyfikowanych aromatów i mieści się w przedziale od 0 do 21.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek ≥ 18 lat
Kryteria wyłączenia:
Alergie, zażywanie narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ogólna populacja
Dorośli ochotnicy (≥18 lat) wybrani w ramach projektu mającego na celu zbadanie roli stylu życia w zapobieganiu chorobom przewlekłym, wspieranego przez stowarzyszenie Campus Salute (www.campussalute.it). Wszyscy ochotnicy przeprowadzili test smaku, jak opisano w Maione i in., Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
Test smaku został opracowany, zwalidowany i opatentowany (patent nr.
0001426253 włoskiego Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego).
Składa się z serii 20 aromatycznych ekstraktów, odpowiadających smakom rutynowego stosowania dietetycznego Włochów.
W każdym podaniu uczestnicy zostali poproszeni o zidentyfikowanie aromatu poprzez dokonanie wyboru spośród 5 proponowanych pozycji.
Łącznie podano sekwencyjnie 21 związków aromatycznych (w tym jedną próbę ślepą).
Ocena smaku (FS) została obliczona jako suma poprawnie zidentyfikowanych aromatów i mieściła się w przedziale od 0 do 21.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena smaku
Ramy czasowe: Natychmiast po teście obliczono ocenę smaku po podaniu
|
U wszystkich badanych osób zmierzono ocenę smaku (1-21) za pomocą testu Smaku
|
Natychmiast po teście obliczono ocenę smaku po podaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PM0001/18
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Test smaku
-
Colgate PalmoliveZakończony
-
Istanbul Medeniyet UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Zaniedbanie przestrzenne | Zaniedbanie przestrzenne po udarzeTurcja (Türkiye)
-
Taisho Pharmaceutical Co., Ltd.Nagoya UniversityZakończonyZdrowi uczestnicyJaponia
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationZakończony
-
Coloplast A/SZakończonyIleostomia - stomiaDania
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Coloplast A/SZakończony
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaZakończonyRozwój dziecka | Koagulopatia | Rozwój niemowląt | Zaburzenia krzepnięcia i krwawieniaSłowacja
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ZakończonyKorekcja błędów refrakcjiStany Zjednoczone
-
IRCCS Eugenio MedeaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpA; Politecnico di Milano; ASP Istituti...RekrutacyjnyWspinaczka schodowa | Oprzyrządowanie | TestWłochy