- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03506074
Makutestin tulokset yleisessä väestössä
Makuhavainto Campanian alueen väestössä Italiassa
Ruokavalintoihin vaikuttavat useat tekijät, mukaan lukien fysiologiset, sosiaaliset tai geneettiset tekijät. Näistä maku on tärkein määräävä tekijä, joka muuttaa mieltymyksiä tiettyihin elintarvikkeisiin verrattuna.
Maun havaitseminen on seurausta ruoan maku- ja hajuominaisuuksien aistinvaraisesta yhdistämisestä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida makukykyjä suuressa populaatiossa validoidulla havainnointitestillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla tutkii makuaistiota käyttämällä makutestiä, joka on erityinen testi retro-nasaalisen hajuaistin arvioimiseksi.
Maku- ja hajukyvyn heikkeneminen voi johtaa ruokahaluttomuuteen, riittämättömään ruokavalioon ja aliravitsemukseen. Useita sairauksia ja tiloja on liitetty makuhäiriöihin, ja makuaistin heikkeneminen on hyvin yleistä vanhuksilla.
Ryhmämme on aiemmin kehittänyt, validoinut ja patentoinut makutestin. Se koostuu 20 aromaattisen uutteen sarjasta, jotka vastaavat italialaisten rutiininomaisen ruokavalion makuja.
Jokainen alun perin 30 ml:n ruskeassa pullossa säilytetty makuaine laimennetaan tislattuun veteen ja säilytetään 4 °C:ssa, minkä jälkeen sitä pidetään huoneenlämmössä 20 minuuttia ennen antamista.
Noin 0,5 ml:n alikvootti kutakin makuainetta annetaan suuonteloon 3 ml:n siirtopipetillä ja jätetään noin 5 sekunniksi; suu huuhdellaan sitten kahdesti tislatulla vedellä ennen seuraavan makuaineen antamista.
Jokaisessa hallinnossa osallistujia pyydetään tunnistamaan aromaattinen aine valitsemalla viidestä ehdotetusta tuotteesta. Yhteensä 21 aromaattista ainetta (mukaan lukien yksi tyhjä) annetaan peräkkäin. Makupisteet (FS) lasketaan oikein tunnistettujen aromaattisten yhdisteiden summana ja vaihtelevat välillä 0-21.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
Allergiat, huumeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleinen väestö
Aikuiset vapaaehtoiset (≥18-vuotiaat) valittiin osaksi Campus Salute -yhdistyksen (www.campussalute.it) tukemaa hanketta, jossa selvitetään elämäntavan roolia kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Kaikki vapaaehtoiset suorittivat makutestin, kuten on kuvattu julkaisussa Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
Makutesti kehitettiin, validoitiin ja patentoitiin (patentti nro.
0001426253 Italian talouskehitysministeriö).
Se koostuu 20 aromaattisen uutteen sarjasta, jotka vastaavat italialaisten rutiininomaisen ruokavalion makuja.
Jokaisessa hallinnossa osallistujia pyydettiin tunnistamaan aromaattinen aine valitsemalla viidestä ehdotetusta tuotteesta.
Yhteensä 21 aromaattista ainetta (mukaan lukien yksi tyhjä) annettiin peräkkäin.
Makupisteet (FS) laskettiin oikein tunnistettujen aromaattisten yhdisteiden summana ja vaihteli 0-21.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Makupisteet
Aikaikkuna: Välittömästi kokeen antamisen jälkeen laskettiin makupisteet
|
Makupisteet (1-21) mitattiin kaikilta tutkituilta koehenkilöiltä makutestillä
|
Välittömästi kokeen antamisen jälkeen laskettiin makupisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PM0001/18
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makutesti
-
Cheerain HK LimitedValmisElektronisen savukkeen käyttöYhdysvallat
-
Colgate PalmoliveValmisSuun bakteeritasot suussaYhdysvallat
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis