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Resultados de la prueba de sabor en la población general

23 de abril de 2018 actualizado por: Paolo Emidio Macchia, Federico II University

Percepción del sabor en la población de la región de Campania, Italia

Las opciones dietéticas están influenciadas por varios factores, incluidos factores fisiológicos, sociales o genéticos. Entre estos, el sabor es el determinante más importante que modula las preferencias frente a alimentos específicos.

La percepción del sabor es el resultado de la integración sensorial de las propiedades de sabor y olor de los alimentos.

El objetivo del presente estudio fue evaluar las habilidades de sabor en una gran población utilizando una prueba perceptiva validada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este protocolo investiga la percepción del sabor mediante la prueba del sabor, una prueba específica para evaluar la función olfativa retronasal.

Una disminución en las habilidades del gusto y el olfato puede resultar en pérdida de apetito, ingesta dietética inadecuada y desnutrición. Varias enfermedades y condiciones se han asociado con trastornos del gusto y una disminución de la función gustativa es muy común en los ancianos.

La prueba de sabor fue previamente desarrollada, validada y patentada por nuestro grupo. Consiste en una serie de 20 extractos aromáticos, correspondientes a sabores de uso dietético habitual para los italianos.

Cada saborizante, almacenado originalmente en una botella ámbar de 30 mL, se diluye en agua destilada y se almacena a 4 °C, luego se mantiene a temperatura ambiente durante 20 min antes de su administración.

Se administra una alícuota de aproximadamente 0,5 mL de cada saborizante en la cavidad bucal utilizando una Pipeta de Transferencia de 3 mL y se deja durante aproximadamente 5 segundos; luego se enjuaga la boca dos veces con agua destilada antes de la administración del siguiente saborizante.

En cada administración, se invita a los participantes a identificar el aromático eligiendo entre 5 elementos propuestos. Se administran secuencialmente un total de 21 compuestos aromáticos (incluido un blanco). La puntuación de sabor (FS) se calcula como la suma de los aromáticos correctamente identificados y varió de 0 a 21.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

420

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general seleccionada voluntariamente durante un proyecto para investigar el papel del estilo de vida en la prevención de enfermedades crónicas apoyado por la asociación Campus Salute (www.campussalute.it).

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad ≥ 18 años

Criterio de exclusión:

Alergias, uso de drogas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Población general

Voluntarios adultos (≥18 años) seleccionados como parte de un proyecto para investigar el papel del estilo de vida en la prevención de enfermedades crónicas apoyado por la asociación Campus Salute (www.campussalute.it).

Todos los voluntarios realizaron la prueba de sabor como se describe en Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y).

La prueba de sabor fue desarrollada, validada y patentada (patente no. 0001426253 del Ministerio Italiano para el Desarrollo Económico). Consiste en una serie de 20 extractos aromáticos, correspondientes a sabores de uso dietético habitual para los italianos. En cada administración, se invitó a los participantes a identificar el aromático eligiendo entre 5 elementos propuestos. Se administraron secuencialmente un total de 21 compuestos aromáticos (incluido un blanco). La puntuación de sabor (FS) se calculó como la suma de los aromáticos correctamente identificados y varió de 0 a 21.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de sabor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se calculó la puntuación de sabor de la administración de la prueba
Se midió una puntuación de sabor (1-21) en todos los sujetos estudiados utilizando la prueba de sabor
Inmediatamente después de que se calculó la puntuación de sabor de la administración de la prueba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PM0001/18

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Prueba de sabor

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