- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03506074
Resultados de la prueba de sabor en la población general
Percepción del sabor en la población de la región de Campania, Italia
Las opciones dietéticas están influenciadas por varios factores, incluidos factores fisiológicos, sociales o genéticos. Entre estos, el sabor es el determinante más importante que modula las preferencias frente a alimentos específicos.
La percepción del sabor es el resultado de la integración sensorial de las propiedades de sabor y olor de los alimentos.
El objetivo del presente estudio fue evaluar las habilidades de sabor en una gran población utilizando una prueba perceptiva validada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo investiga la percepción del sabor mediante la prueba del sabor, una prueba específica para evaluar la función olfativa retronasal.
Una disminución en las habilidades del gusto y el olfato puede resultar en pérdida de apetito, ingesta dietética inadecuada y desnutrición. Varias enfermedades y condiciones se han asociado con trastornos del gusto y una disminución de la función gustativa es muy común en los ancianos.
La prueba de sabor fue previamente desarrollada, validada y patentada por nuestro grupo. Consiste en una serie de 20 extractos aromáticos, correspondientes a sabores de uso dietético habitual para los italianos.
Cada saborizante, almacenado originalmente en una botella ámbar de 30 mL, se diluye en agua destilada y se almacena a 4 °C, luego se mantiene a temperatura ambiente durante 20 min antes de su administración.
Se administra una alícuota de aproximadamente 0,5 mL de cada saborizante en la cavidad bucal utilizando una Pipeta de Transferencia de 3 mL y se deja durante aproximadamente 5 segundos; luego se enjuaga la boca dos veces con agua destilada antes de la administración del siguiente saborizante.
En cada administración, se invita a los participantes a identificar el aromático eligiendo entre 5 elementos propuestos. Se administran secuencialmente un total de 21 compuestos aromáticos (incluido un blanco). La puntuación de sabor (FS) se calcula como la suma de los aromáticos correctamente identificados y varió de 0 a 21.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
Alergias, uso de drogas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Población general
Voluntarios adultos (≥18 años) seleccionados como parte de un proyecto para investigar el papel del estilo de vida en la prevención de enfermedades crónicas apoyado por la asociación Campus Salute (www.campussalute.it). Todos los voluntarios realizaron la prueba de sabor como se describe en Maione et al, Endocrine, 2016 (doi:10.1007/s12020-015-0690-y). |
La prueba de sabor fue desarrollada, validada y patentada (patente no.
0001426253 del Ministerio Italiano para el Desarrollo Económico).
Consiste en una serie de 20 extractos aromáticos, correspondientes a sabores de uso dietético habitual para los italianos.
En cada administración, se invitó a los participantes a identificar el aromático eligiendo entre 5 elementos propuestos.
Se administraron secuencialmente un total de 21 compuestos aromáticos (incluido un blanco).
La puntuación de sabor (FS) se calculó como la suma de los aromáticos correctamente identificados y varió de 0 a 21.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de sabor
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de que se calculó la puntuación de sabor de la administración de la prueba
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Se midió una puntuación de sabor (1-21) en todos los sujetos estudiados utilizando la prueba de sabor
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Inmediatamente después de que se calculó la puntuación de sabor de la administración de la prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paolo E. Macchia, M.D., Ph.D., Dipartimento Medicina Clinica e Chirurgia, Università degli Studi di Napoli Federico II
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Maione L, Cantone E, Nettore IC, Cerbone G, De Brasi D, Maione N, Young J, Di Somma C, Sinisi AA, Iengo M, Macchia PE, Pivonello R, Colao A. Flavor perception test: evaluation in patients with Kallmann syndrome. Endocrine. 2016 May;52(2):236-43. doi: 10.1007/s12020-015-0690-y. Epub 2015 Jul 25.
- Nettore IC, Maione L, Palatucci G, Dolce P, Franchini F, Ungaro P, Belfiore A, Colao A, Macchia PE. Flavor identification inversely correlates with body mass index (BMI). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2020 Jul 24;30(8):1299-1305. doi: 10.1016/j.numecd.2020.04.005. Epub 2020 Apr 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PM0001/18
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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