Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A sürgősségi osztályon alkoholproblémákkal küzdő betegek eredményeinek javítása (Project GOAL)

2023. augusztus 2. frissítette: VA Office of Research and Development
A nyomozók tanulmányt fognak végezni, hogy megvizsgálják a sürgősségi osztályon (ED) kezdődő alkoholos kortárs-mentor-beavatkozás hatását, amelyet 6 kortárs emlékeztető üléssel kombináltak, hogy csökkentsék a veszélyes alkoholfogyasztást és megkönnyítsék az alap-/szakellátás igénybevételét a fokozott szokásos ellátáshoz képest. Körülbelül 450 veszélyes ivási magatartást tanúsító veteránt véletlenszerűen besorolnak e két állapot valamelyikébe. Az utóellenőrzésekre a randomizálást követő 3, 6 és 12 hónapban kerül sor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat elvégzése az ED-ben kezdődő alkoholos peer-mentor intervenció hatékonyságának meghatározására, kombinálva az ED erősségein alapuló, folyamatos, hat alkalomból álló kortárs mentorálási programmal, hogy megkönnyítsék a veszélyes alkoholfogyasztás, valamint szükség esetén az elsődleges és/vagy speciális alkoholkezelési szolgáltatásokban és a mentálhigiénés ellátásban való kapcsolat és részvétel. A projekt módszerei: A tanulmány a Veterans Affairs (VA) ED-betegeit vizsgálja meg a veszélyes alkoholfogyasztás szempontjából. A pozitív szűrést végzőket és a vizsgálatba beiratkozókat véletlenszerűen besorolják a következő két feltétel valamelyikébe: 1) Alkohol Peer-Mentor (APM) beavatkozás (n=225), vagy 2) Rövid tanácsok (BA) összehasonlítási feltétele (n=225). Az állapotokhoz való rétegzett véletlenszerű besorolás nem és AUD jelenléte (igen/nem) szerint történik, az AUDIT-en a férfiaknál 14, a nőknél 10 pont. A véletlenszerűsítés 10-es blokkokban történik. Minden résztvevő írásos közösségi forrásinformációkat is kap. Az APM állapotba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők kortárs támogatást kapnak a veszélyes ivás visszaszorítása érdekében, az alkoholfogyasztási zavar kritériumainak megfelelő személyeket pedig a társak oktatják, és segítik a meleg átadás-átvételt a szenvedélybetegség kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szűrés:

  • Előadás az Ann Arbor Veterans Health Administration (VHA) ED
  • Orvosilag stabil
  • Képes tájékozott beleegyezést adni

Jelentkezés:

  • Az elmúlt 3 hónapban 4 vagy több AUDIT-C pontszámmal kell rendelkezniük férfiaknál és 3 vagy annál nagyobb nőknél, ami azt jelzi, hogy megfelelnek a veszélyes felhasználás kritériumainak (NIAAA 2005; Egészségügyi Világszervezet)
  • Rendelkezzen telefonnal és/vagy információval szolgáljon olyan személyekről, akik segíthetnek a résztvevővel való kapcsolatfelvételben

Kizárási kritériumok:

Szűrés:

  • Nem értek angolul
  • Az elmúlt 3 hónapban kábítószer-kezelésben részesült vagy részesült betegek kórlaponként
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 3 hónapban társszolgáltatásban részesültek vagy részesültek, kórlaponként
  • Terhes nők
  • A betegek úgy ítélték meg, hogy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Mély pszichotikus tünetek és/vagy kognitív hiányosságok, amelyek megakadályozzák a betegeket abban, hogy megértsék a beavatkozás és/vagy értékelés tartalmát

Jelentkezés:

  • Azok a betegek, akik jelenleg aktívak vagy részesültek alkohol- vagy egyéb szerfüggő kezelésben az elmúlt 3 hónapban, önbevallásos szűrés alapján.
  • Azok a betegek, akik jelenleg aktívak vagy részesültek társszolgáltatásban az elmúlt 3 hónapban, önbevallásos szűrés alapján.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alkohol Peer-Mentor beavatkozás
A Veteran Peer kutatási asszisztens 2 hónapon keresztül egyszer személyesen kerül kapcsolatba a vizsgálatban résztvevővel a sürgősségi osztályon a beiratkozáskor, és legfeljebb 6 alkalommal a beiratkozás után. A résztvevők rövid tanácsokat kapnak egy társuktól. A rövid tanácsok tartalma erősségeken alapuló megbeszéléseken fog alapulni a résztvevőkkel az alkoholfogyasztásról, valamint személyes céljaikról és preferenciáikról. A résztvevők egy füzetet is kapnak az alkohollal és egyéb egészségügyi problémákkal kapcsolatban. Az utólagos kapcsolatfelvétel telefonon történik. A követő kortárs intervenció tartalma a tanulmányozó csoport által az erősségeken alapuló beavatkozási témák kezeléséhez kidolgozott kézikönyven fog alapulni.
Viselkedési: Alkohol Peer Mentor Intervention
A Veteran Peer kutatási asszisztens 2 hónapon keresztül egyszer személyesen kerül kapcsolatba a vizsgálatban résztvevővel a sürgősségi osztályon a beiratkozáskor, és legfeljebb 6 alkalommal a beiratkozás után. A résztvevők rövid tanácsokat kapnak egy társuktól. A rövid tanácsok tartalma erősségeken alapuló megbeszéléseken fog alapulni a résztvevőkkel az alkoholfogyasztásról, valamint személyes céljaikról és preferenciáikról. A résztvevők egy füzetet is kapnak az alkohollal és egyéb egészségügyi problémákkal kapcsolatban. Az utólagos kapcsolatfelvétel telefonon történik. A követő kortárs intervenció tartalma a tanulmányozó csoport által az erősségeken alapuló beavatkozási témák kezeléséhez kidolgozott kézikönyven fog alapulni.
Más nevek:
  • APM
Aktív összehasonlító: Rövid tanácsok
A résztvevők rövid szerhasználati tanácsokat kapnak a sürgősségi osztályon dolgozó, nem kortárs kutatóktól. A rövid tanácsok tartalma tükrözi a VHA-ban jelenleg biztosított szokásos gondozási gyakorlatokat, amikor a páciens veszélyes alkoholfogyasztást tanúsít. A résztvevők egy füzetet is kapnak az alkohollal és egyéb egészségügyi problémákkal kapcsolatban.
Viselkedési: Rövid tanácsok
A résztvevők rövid szerhasználati tanácsokat kapnak a sürgősségi osztályon dolgozó, nem kortárs kutatóktól. A rövid tanácsok tartalma tükrözi a VHA-ban jelenleg biztosított szokásos gondozási gyakorlatokat, amikor a páciens veszélyes alkoholfogyasztást tanúsít. A résztvevők egy füzetet is kapnak az alkohollal és egyéb egészségügyi problémákkal kapcsolatban.
Más nevek:
  • BA

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ivási napok számának változása a Timeline Follow-Back (TLFB) alapján
Időkeret: Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra
Az alkoholfogyasztást a Timeline Follow-Back (TLFB) méri. A nyomozók 30 napos TLFB-t fognak beadni a résztvevők alkoholfogyasztási szokásainak pontosabb részleteiért. A naptár segítségével a TLFB a visszamenőleges ivási becslések ivási értékelése. A nyomozók a résztvevők önbevallási adatait gyűjtik az elmúlt hónapban eltöltött napok számáról.
Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra
A napi italok számának változása a Timeline Follow-Back (TLFB) alapján
Időkeret: Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra
Az alkoholfogyasztást a Timeline Follow-Back (TLFB) méri. A nyomozók 30 napos TLFB-t fognak beadni a résztvevők alkoholfogyasztási szokásainak pontosabb részleteiért. A nyomozók a résztvevők önbevallási adatait gyűjtik a napi italok számáról az ivási napokon.
Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra
A mértéktelen ivással töltött napok számának változása a Timeline Follow-Back (TLFB) alapján
Időkeret: Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra
Az alkoholfogyasztást a Timeline Follow-Back (TLFB) méri. A nyomozók 30 napos TLFB-t fognak beadni a résztvevők alkoholfogyasztási szokásainak pontosabb részleteiért. A vizsgálók összegyűjtik a résztvevők önbevallási adatait azon napok számáról, amikor a résztvevő mértéktelen ivást mutat (5+ ital naponta férfiaknál; 4+ ital naponta nőknél).
Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szolgáltatások igénybevételének gyakoriságának változása a kezelési szolgáltatások felülvizsgálata alapján (TSR, v6)
Időkeret: Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra
A nyomozók a kezelési szolgáltatások áttekintését (TSR, v6) fogják használni, hogy mérjék az egészségügyi ellátások teljes számában bekövetkezett változást az orvosi, mentális egészségügyi és szerhasználati ellátásban. A TSR, v6 egy félig strukturált interjú, amely megfelelő megbízhatósággal és érvényességgel gyűjt össze konkrét egészségügyi felhasználási információkat.
Idővel változás az alaphelyzetről a randomizálás utáni 12 hónapra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 16-235

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alkohol Peer Mentor Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel