Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af resultater for akutmodtagelsespatienter med alkoholproblemer (Project GOAL)

2. august 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Efterforskerne vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge virkningen af ​​en alkohol-peer-mentor-intervention, der starter på akutafdelingen (ED) kombineret med 6 peer booster-sessioner for at reducere farligt drikkeri og lette primær/specialpleje brug sammenlignet med forbedret sædvanlig pleje. Cirka 450 veteraner med farlig drikkeadfærd vil blive randomiseret til en af ​​disse to tilstande. Opfølgende vurderinger vil finde sted 3-, 6- og 12 måneder efter randomisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg for at bestemme effektiviteten af ​​en alkoholpeer-mentor-intervention, der starter i ED, kombineret med et fortsat 6-sessionsprogram med post-ED styrkebaseret peermentorskab for at lette reduktionen af ​​farlige drikkeri, og kobling og engagement i primær og/eller specialiseret alkoholbehandling og mental sundhedspleje, hvis det er nødvendigt. Projektmetoder: Undersøgelsen vil screene Veterans Affairs (VA) ED-patienter for farligt drikkeri. De, der screener positive, og som tilmelder sig undersøgelsen, vil blive randomiseret til en af ​​to tilstande: 1) Alkohol Peer-Mentor (APM) intervention (n=225) eller 2) Kort råd (BA) sammenligningstilstand (n=225). Stratificeret tilfældig tildeling til betingelser vil være efter køn og tilstedeværelse af AUD (ja/nej) defineret som en score på 14 for mænd og 10 for kvinder på AUDIT. Randomisering vil fortsætte i blokke af 10. Alle deltagere vil også modtage skriftlig information om samfundsressourcer. Deltagere, der er randomiseret til APM-tilstanden, vil modtage peer-støtte for at reducere farligt drikkeri, og dem, der opfylder kriterierne for alkoholforbrugsforstyrrelser, vil blive coachet af peeren og vil hjælpe med en varm overdragelse til afhængighedsbehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
        • VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Screening:

  • Præsenterer til pleje i Ann Arbor Veterans Health Administration (VHA) ED
  • Medicinsk stabil
  • Kan give informeret samtykke

Tilmelding:

  • Har en AUDIT-C-score på 4 eller mere for mænd og 3 eller mere for kvinder i de foregående 3 måneder, hvilket indikerer, at de opfylder kriterierne for farlig brug (NIAAA 2005; Verdenssundhedsorganisationen)
  • Have en telefon og/eller mulighed for at give oplysninger om personer, der kan hjælpe med at kontakte deltageren

Ekskluderingskriterier:

Screening:

  • Forstår ikke engelsk
  • Patienter i eller har modtaget misbrugsbehandling inden for de seneste 3 måneder, pr. journal
  • Patienter i eller har modtaget peer-service inden for de seneste 3 måneder, pr. journal
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke
  • Dybtgående psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler, der ville forhindre patienter i at forstå indholdet af interventionen og/eller vurderingerne

Tilmelding:

  • Patienter, der i øjeblikket er aktive i eller har modtaget alkohol- eller anden stofmisbrugsbehandling inden for de seneste 3 måneder, pr. selvrapporteringsscreening.
  • Patienter, der i øjeblikket er aktive i eller har modtaget peer-tjenester inden for de seneste 3 måneder, pr. selvrapporteringsscreening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkohol Peer-Mentor Intervention
En Veteran Peer-forskningsassistent vil have kontakt med en studiedeltager én gang ved personligt fremmøde på akutmodtagelsen ved indskrivning og op til 6 gange efter indskrivning i løbet af 2 måneder. Deltagerne får korte råd fra en peer. Kort rådgivningsindhold vil være baseret på styrkebaserede diskussioner med deltagerne om deres drikkeri og personlige mål og præferencer. Deltagerne vil også modtage en ressourcepjece om alkohol og andre sundhedsspørgsmål. Opfølgende kontakt vil blive taget telefonisk. Indholdet af den opfølgende peer-intervention vil være baseret på den manual, som undersøgelsesteamet har udviklet for at behandle styrkebaserede interventionsemner.
Adfærdsmæssigt: Alkohol Peer Mentor Intervention
En Veteran Peer-forskningsassistent vil have kontakt med en studiedeltager én gang ved personligt fremmøde på akutmodtagelsen ved indskrivning og op til 6 gange efter indskrivning i løbet af 2 måneder. Deltagerne får korte råd fra en peer. Kort rådgivningsindhold vil være baseret på styrkebaserede diskussioner med deltagerne om deres drikkeri og personlige mål og præferencer. Deltagerne vil også modtage en ressourcepjece om alkohol og andre sundhedsspørgsmål. Opfølgende kontakt vil blive taget telefonisk. Indholdet af den opfølgende peer-intervention vil være baseret på den manual, som undersøgelsesteamet har udviklet for at behandle styrkebaserede interventionsemner.
Andre navne:
  • APM
Aktiv komparator: Kort råd
Deltagerne vil modtage kort stofbrugsråd fra en ikke-peer-forskningsmedarbejder i skadestuen. Kort rådgivningsindhold vil afspejle standardplejepraksis, der i øjeblikket leveres i VHA, når en patient godkender farlig drikkeadfærd. Deltagerne vil også modtage en ressourcepjece om alkohol og andre sundhedsspørgsmål.
Adfærdsmæssigt: Kort råd
Deltagerne vil modtage kort stofbrugsråd fra en ikke-peer-forskningsmedarbejder i skadestuen. Kort rådgivningsindhold vil afspejle standardplejepraksis, der i øjeblikket leveres i VHA, når en patient godkender farlig drikkeadfærd. Deltagerne vil også modtage en ressourcepjece om alkohol og andre sundhedsspørgsmål.
Andre navne:
  • BA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antallet af drikkedage som vurderet af Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering
Alkoholforbrug måles ved Timeline Follow-Back (TLFB). Efterforskerne vil administrere en 30-dages TLFB for finere data om deltagerens selvrapporterede drikkeadfærd. Ved hjælp af en kalender er TLFB en drikkevurdering af retrospektive drikkevurderinger. Efterforskerne vil indsamle deltagernes selvrapporteringsdata om antallet af drikkedage i den seneste måned.
Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering
Ændring i antal drinks pr. dag som vurderet af Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering
Alkoholforbrug måles ved Timeline Follow-Back (TLFB). Efterforskerne vil administrere en 30-dages TLFB for finere data om deltagerens selvrapporterede drikkeadfærd. Efterforskerne vil indsamle deltagernes selvrapporteringsdata om antallet af drinks pr. dag på dage, hvor de drikker.
Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering
Ændring i antallet af binge drinking-dage som vurderet af Timeline Follow-Back (TLFB)
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering
Alkoholforbrug måles ved Timeline Follow-Back (TLFB). Efterforskerne vil administrere en 30-dages TLFB for finere data om deltagerens selvrapporterede drikkeadfærd. Efterforskerne vil indsamle deltagernes selvrapporteringsdata om antallet af dage, hvor deltageren demonstrerer overstadig drikkeri (5+ drinks om dagen for mænd; 4+ drinks om dagen for kvinder).
Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​sundhedsudnyttelse målt ved gennemgang af behandlingstjenester (TSR, v6)
Tidsramme: Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering
Efterforskerne vil bruge Treatment Services Review (TSR, v6) til at måle ændringer i det samlede antal sundhedsbesøg på tværs af medicinsk, mental sundhed og stofbrug. TSR, v6 er et semi-struktureret interview, der indsamler specifik information om sundhedspleje med tilstrækkelig pålidelighed og validitet.
Skift over tid fra baseline til 12 måneder efter randomisering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul N Pfeiffer, MD MS, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 16-235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Drikke, alkohol

Kliniske forsøg med Alkohol Peer Mentor Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner