Teljes neoadjuváns kezelés műtét nélkül lokálisan előrehaladott végbélrák esetén (NO-CUT)

A vastag- és végbélrák a harmadik leggyakoribb rák világszerte, és a második vezető halálok Európában. A végbélrák az összes vastagbélrák diagnózisának körülbelül 25-30%-át teszi ki. Az ötéves túlélési arány a diagnózis felállítási stádiumától függ, körülbelül 92% az I. stádiumban, 87% a II A szakaszban, 63% a II B stádiumban, 89% a III A szakaszban, 69% a III B stádiumban és a III. C rák esetén a túlélési arány körülbelül 53%; stádiumú végbélrákok 5 éves relatív túlélési aránya körülbelül 11%. A kemoradiációs terápiával (CRT) a betegek akár 30%-ánál dokumentálták az eredő patológiás teljes választ (pCR) minden szakaszban. A legfontosabb, hogy a pCR-t elérő betegeknél alacsonyabb a daganat kiújulásának aránya, és jobb a túlélés, mint azoknál, akiknél nem sikerült pCR-t elérni. Ezenkívül a Nemzeti Sebészeti Minőségfejlesztési Projekt adatai 35%-os megbetegedési kockázatot dokumentálnak mind az alacsony elülső, mind az abdominoperinealis reszekcióhoz. A hosszú távú megbetegedések közé tartozik a bél- és húgyhólyag-inkontinencia, a szexuális diszfunkció, valamint az átmeneti és állandó sztómákkal kapcsolatos szövődmények.

Mivel a 2000-es évek elején a lokális vagy lokálisan előrehaladott végbélrák miatt CRT-vel kezelt betegek jelentős részének patológiás mintáiban megfigyelték a reziduális tumor hiányát, két klinikai probléma merült fel: egyrészt, hogy a pCR előre jelezhető-e CRT klinikai, radiológiai vagy endoszkópos restaging értékeléssel, így meghatározva a klinikai teljes választ (cCR); és másodszor, ha a cCR-ben szenvedő betegeknek szükségszerűen radikális műtéten kell átesnie a gyógyulás elérése érdekében a radikális végbélműtéttel járó morbiditás, mortalitás és funkcionális következmények árán. Következésképpen egyre több jelentés utal arra, hogy a nem-operatív kezelés (NOM), amely a cCR-ben szenvedő betegek szoros megfigyeléséből áll, elfogadható alternatívája lehet a végbélműtétnek (proktektómia). A 90-es évek vége óta Habr-Gama és munkatársai által közzétett kis prospektív sorozatok vezetésével számos kis nemzetközi sorozat számolt be hasonló onkológiai kimenetelekről cCR-betegeknél, amelyet szoros aktív felügyelet követ (az úgynevezett figyelő és várakozó (W&W) vagy NOM megközelítés). ) a radikális műtéttel kezeltekhez képest.

2011 és 2013 között a 259-ből (12%) 31 cCR-t elérő betegnél végeztek NOM-megközelítést. Elemzésükben további 98, az Egyesült Királyság regionális regiszteréből kiválasztott, 2005 és 2015 között hasonlóan kezelt beteg került be a NOM csoportba (129 beteg). A teljes túlélés és a betegségmentes túlélés aránya legalább hasonló volt a neoadjuváns CRT-t követően standard műtéttel kezelt betegekéhez.

Másrészről ezeket a kis, egyetlen intézményes kísérleti vizsgálatokat olyan betegek kis csoportjainak bevonásával végezték, amelyekben világszerte kevesebb mint 500 beteget értékeltek. A diagnózisok stádiumában, a helyi kiújulási arányban, a távoli kiújulási arányban (0-60%, illetve 0-17%), valamint a mentőterápia típusában és kimenetelében (0-100%) nagy eltérést jelentettek, és nincs megbízható adat a hosszú távú kezelésről. időszaki eredmények állnak rendelkezésre. Ezen korlátok alapján a végbélrák NOM-értékét meg kell fontolni a szándékosan tervezett klinikai vizsgálatok során.