Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolekalciferol hemodializált betegeken

2019. január 8. frissítette: Mona AlShahawey AlSayed Ghazy, Ain Shams University

A kolekalciferol hatása a hemodializált betegekre

  • A D-vitamin-hiány prevalenciájának szűrése az egyiptomi hemodializált betegek körében egyetlen központban (Ain Shams Egyetemi Kórház).
  • A natív típusú D-vitamin (kolekalciferol) hatásának felmérése a hiánypótlásra az extrarenalis D-vitamin receptorokon (VDR) keresztül, egyiptomi hemodializált betegek körében.
  • A kolekalciferol vaszkuláris meszesedésre kifejtett hatásának felmérése egyiptomi hemodializált betegek körében.
  • A kolekalciferol vérnyomásra, mellékpajzsmirigy hormonra gyakorolt ​​hatásának értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Ain Shams University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Mindkét nem 18-75 év közötti
  2. Legalább 3 hónaposnál idősebb HD-betegek.
  3. Stabil klinikai állapot (nem volt kórházi kezelés az elmúlt 3 hónapban)
  4. Tájékozott hozzájárulás a Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően.
  5. PTH szint 150-800 pg/ml között.

Kizárási kritériumok:

  1. A kolekalciferollal szembeni túlérzékenység.
  2. Részt vett egy másik klinikai vizsgálatban az elmúlt 4 hétben.
  3. A kezelőorvos tantárgynak alkalmatlannak ítélte.
  4. Terhes vagy szoptató nő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Drogcsoport
huszonöt beteg 200 000 NE/hó natív D-vitamint kap; (kolekalciferol) szájon át a szokásos kezelés mellett 3 hónapig
Drog: Kolekalciferol
A natív 200 NE D-vitamin adag havonta egyszer adandó hemodializált betegeknek
Más nevek:
  • Natív D-vitamin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo csoport
huszonöt beteg kap placebo ampullát a szokásos kezeléssel 3 hónapig.
Drog: Placebo
A hemodializált betegek havonta egyszer placebo ampullát kapnak a szokásos kezelésük mellett 3 hónapig. Ugyanolyan szín, szag és méret, csak az aktív összetevő nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
D-vitamin szint
Időkeret: 3 hónap
Cél szérum D-vitamin szint ≥ 30 ng/ml
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. január 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • phCL 36

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D-vitamin hiány

Klinikai vizsgálatok a Kolekalciferol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel