혈액 투석 환자의 콜레칼시페롤
2019년 1월 8일 업데이트: Mona AlShahawey AlSayed Ghazy, Ain Shams University
혈액투석 환자에 대한 콜레칼시페롤의 효과
- 단일 센터(Ain Shams 대학 병원)에서 이집트 혈액 투석 환자의 비타민 D 결핍 유병률을 스크리닝합니다.
- 이집트 혈액 투석 환자들 사이에서 신장 외 비타민 D 수용체(VDR)를 통해 결핍을 보충하는 천연 유형의 비타민 D(콜레칼시페롤)의 효과를 평가합니다.
- 이집트 혈액 투석 환자의 혈관 석회화에 대한 콜레칼시페롤의 효과 평가.
- 콜레칼시페롤이 혈압, 부갑상선 호르몬에 미치는 영향 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Ain Shams University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 18~75세
- 적어도 3개월 이상 HD 환자.
- 안정적인 임상 상태(최근 3개월 내 입원 없음)
- 헬싱키 선언에 따른 사전 동의.
- 150 - 800pg/ml 사이의 PTH 수준.
제외 기준:
- 콜레칼시페롤에 대한 과민증.
- 지난 4주 이내에 또 다른 임상 시험에 참여한 참가자.
- 주치의가 피험자로 적합하지 않다고 판단한 경우.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 약물 그룹
25명의 환자는 200.000 IU/월 천연 비타민 D를 투여받게 됩니다. (콜레칼시페롤) 3개월 동안 표준 치료 외에 경구 투여
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혈액투석 환자에게 천연비타민D 200IU를 월 1회 투여
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 플라시보 그룹
25명의 환자는 3개월 동안 표준 치료와 함께 위약 앰플을 받게 됩니다.
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위약 앰플은 3개월 동안 표준 치료와 함께 월 1회 혈액 투석 환자에게 제공됩니다.
활성 성분 없이 동일한 색상, 냄새 및 크기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비타민 D 수치
기간: 3 개월
|
목표 혈청 비타민 D 수치 ≥ 30ng/ml
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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