Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolekalsiferoli hemodialyysipotilailla

tiistai 8. tammikuuta 2019 päivittänyt: Mona AlShahawey AlSayed Ghazy, Ain Shams University

Kolekalsiferolin vaikutus hemodialyysipotilaisiin

  • D-vitamiinin puutteen esiintyvyyden seulonta egyptiläisten hemodialyysipotilaiden keskuudessa yhdessä paikassa (Ain Shamsin yliopistollinen sairaala).
  • Arvioidaan D-vitamiinin (kolekalsiferolin) natiivityypin vaikutusta sen puutteen korvaamiseen munuaisten ulkopuolisten D-vitamiinireseptorien (VDR) kautta Egyptin hemodialyysipotilaiden keskuudessa.
  • Arvioidaan kolekalsiferolin vaikutusta verisuonten kalkkeutumiseen egyptiläisten hemodialyysipotilaiden keskuudessa.
  • Kolekalsiferolin vaikutuksen arviointi verenpaineeseen, lisäkilpirauhashormoniin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet ovat 18-75-vuotiaita
  2. Vähintään yli 3 kuukautta HD-potilaat.
  3. Vakaa kliininen tila (ei sairaalahoitoa edellisten 3 kuukauden aikana)
  4. Tietoinen suostumus Helsingin julistuksen mukaisesti.
  5. PTH-taso välillä 150 - 800 pg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yliherkkyys kolekalsiferolille.
  2. Osallistut toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 4 viikon aikana.
  3. Hoitava lääkäri katsoi sopimattomaksi aiheeksi.
  4. Raskaana oleva tai imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Huumeiden ryhmä
25 potilasta saa 200 000 IU/kk luonnollista D-vitamiinia; (kolekalsiferoli) suun kautta tavanomaisen hoidon lisäksi 3 kuukauden ajan
Lääke: Kolekalsiferoli
Alkuperäinen D-vitamiiniannos 200 IU, joka annetaan kerran kuukaudessa hemodialyysipotilaille
Muut nimet:
  • Alkuperäinen D-vitamiini
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo ryhmä
25 potilasta saa plaseboampullin tavanomaisella hoidolla 3 kuukauden ajan.
Lääke: Plasebo
Hemodialyysipotilaille annetaan lumelääkeampulli kerran kuukaudessa tavanomaisella hoidolla kolmen kuukauden ajan. Sama väri, haju ja koko, vain ilman aktiivista ainesosaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
D-vitamiinin taso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Seerumin D-vitamiinin tavoitetaso ≥ 30 ng/ml
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 28. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • phCL 36

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset D-vitamiinin puutos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa