Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cholecalciferol på hæmodialysepatienter

8. januar 2019 opdateret af: Mona AlShahawey AlSayed Ghazy, Ain Shams University

Effekt af cholecalciferol på hæmodialysepatienter

  • Screening af forekomsten af ​​D-vitaminmangel blandt egyptiske hæmodialysepatienter på et enkelt center (Ain Shams Universitetshospital).
  • Vurdering af virkningen af ​​den native type D-vitamin (Cholecalciferol) på at genopbygge dens mangel via ekstrarenale D-vitaminreceptorer (VDR), blandt egyptiske hæmodialysepatienter.
  • Vurdering af effekten af ​​cholecalciferol på vaskulær forkalkning blandt egyptiske hæmodialysepatienter.
  • Vurdering af virkningen af ​​cholecalciferol på blodtryk, parathyreoideahormon.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Begge køn i alderen mellem 18-75 år
  2. Patienter med HS mere end 3 måneder mindst.
  3. Stabil klinisk tilstand (ingen indlæggelse i de foregående 3 måneder)
  4. Informeret samtykke i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
  5. PTH-niveau mellem 150 - 800 pg/ml.

Ekskluderingskriterier:

  1. Overfølsomhed over for cholecalciferol.
  2. Deltager i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 4 uger.
  3. Vurderet at være uegnet som emne af den behandlende læge.
  4. Gravid eller ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lægemiddelgruppe
25 patienter vil modtage 200.000 IE/måned naturligt D-vitamin; (Cholecalciferol) oralt ud over deres standardbehandling i 3 måneders periode
Medicin: Cholecalciferol
Native D-vitamindosis på 200IU, der skal gives én gang om måneden til hæmodialysepatienter
Andre navne:
  • Native D-vitamin
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo gruppe
Femogtyve patienter vil modtage en placebo-ampul med deres standardbehandling i 3 måneders periode.
Medicin: Placebo
En placebo-ampule vil blive givet til hæmodialysepatienter én gang om måneden med deres standardbehandling i 3 måneders periode. Samme farve, lugt og størrelse, kun uden den aktive bestanddel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitamin niveau
Tidsramme: 3 måneder
Serum D-vitaminniveau ≥ 30 ng/ml
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • phCL 36

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Kliniske forsøg med Cholecalciferol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner