Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cholekalcyferol u pacjentów hemodializowanych

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mona AlShahawey AlSayed Ghazy, Ain Shams University

Wpływ cholekalcyferolu na pacjentów hemodializowanych

  • Badanie przesiewowe częstości występowania niedoboru witaminy D wśród egipskich pacjentów hemodializowanych w jednym ośrodku (szpital uniwersytecki Ain Shams).
  • Ocena wpływu natywnej postaci witaminy D (cholekalcyferolu) na uzupełnianie jej niedoboru poprzez pozanerkowe receptory witaminy D (VDR) wśród egipskich pacjentów hemodializowanych.
  • Ocena wpływu cholekalcyferolu na zwapnienie naczyń wśród egipskich pacjentów hemodializowanych.
  • Ocena wpływu cholekalcyferolu na ciśnienie krwi, parathormon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Ain Shams University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obie płcie w wieku 18-75 lat
  2. Pacjenci z HD dłużej niż 3 miesiące co najmniej.
  3. Stabilny stan kliniczny (brak hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  4. Świadoma zgoda zgodnie z Deklaracją Helsińską.
  5. Poziom PTH między 150 - 800 pg/ml.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nadwrażliwość na cholekalcyferol.
  2. Uczestnik innego badania klinicznego w ciągu ostatnich 4 tygodni.
  3. Uznany za nieodpowiedni jako przedmiot przez lekarza prowadzącego.
  4. Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa narkotykowa
dwudziestu pięciu pacjentów otrzyma natywną witaminę D w dawce 200 000 IU/miesiąc; (cholekalcyferol) doustnie jako dodatek do standardowego leczenia przez okres 3 miesięcy
Lek: Cholekalcyferol
Dawka natywnej witaminy D 200 IU raz w miesiącu pacjentom hemodializowanym
Inne nazwy:
  • Natywna witamina D
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa placebo
dwudziestu pięciu pacjentów otrzyma ampułkę placebo z ich standardowym leczeniem przez okres 3 miesięcy.
Lek: Placebo
Ampułka placebo będzie podawana pacjentom poddawanym hemodializie raz w miesiącu przy standardowym leczeniu przez okres 3 miesięcy. Ten sam kolor, zapach i rozmiar, tylko bez aktywnego składnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom witaminy D
Ramy czasowe: 3 miesiące
Docelowy poziom witaminy D w surowicy ≥ 30 ng/ml
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • phCL 36

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedobór witaminy D

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj