Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hátfájás krónikusságának feltárása: EMG- és EEG-vizsgálat

2023. december 12. frissítette: University Ghent

A hátfájás krónikusságának rejtélyének megfejtése: a szenzomotoros vezérlés és a maladaptív kognitív folyamatok integráló perspektívája

A tanulmány célja egyrészt a kísérletileg kiváltott fájdalom fenyegetésének és a klinikai derékfájás (LBP) hatásának vizsgálata a törzs motoros kontrolljára, másrészt a mozgásfelkészítéssel kapcsolatos agyi aktivitásra. Ezért 3 csoportot vizsgálnak: egészséges kontrollokat, visszatérő LBP-ben szenvedőket és krónikus LBP-ben szenvedőket. A törzsizmok elektromiográfiájában (EMG) és az elektroenkefalográfiás (EEG) aktivitásban a 3 csoport összehasonlítása 2 körülmény között történik: kontrollállapotban kísérleti fájdalom nélkül 1 vizsgálati napon, és félelemben kísérleti fájdalommal egy másik vizsgálati napon. . Mindkét esetben egy motoros vezérlési feladatot hajtanak végre, és minden egyes motoros vezérlési feladat során mérik az izom- és agytevékenységet.

Feltételezhető, hogy a motoros kontroll mindkét esetben eltérő lesz a 3 csoport között, azaz a törzsizom késleltetett megjelenése az LBP csoportokban a kontrollokhoz képest. Az agyi aktivitás tekintetében várhatóan az LBP csoportokban is késik a mozgásra való felkészülés. Továbbá várható, hogy a félelem állapota mind az EMG-ben, mind az EEG-ben különbségeket fog okozni az egyes csoportokon belül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2017. március - 2018. április. 30 egészséges résztvevőt, 30 visszatérő és 30 krónikus LBP-beteget, mind 18-45 évesek, és mindkét nemben 2 állapotra teszteltek 2 külön napon, azaz egy kontrollállapot (C) 1 tesztnapon; félelem (F) állapot, amely fenyegetésből (T) és fenyegetéspróbák hiányából (NT) áll egy másik tesztnapon. A tesztnapok sorrendjét véletlenszerűen választottuk.

Állapotonként 240 gyors karmozgással (RAM) végzett 1 blokk a domináns karral, míg az agy elektroencefalográfiája (EEG) és az Internal Oblique/Transversus Abdominis, External Oblique, Multifidus és Iliocostalis Lumborum pars Thoracis felületi elektromiográfiája (sEMG) kétoldali izmokat mértek. Megmértük a domináns kar elülső deltoid izomzatának sEMG-jét is. Ezt a RAM-ot az alanyok testtartási egyensúlyának belső megzavarására használták, és gyakran használt feladat a törzsmotoros vezérlés tanulmányozása során. A RAM blokk felénél a résztvevők egy rövid, 90 másodperces ülőpihenőt kaptak. Mindkét feltétel egy figyelmeztető jelzésből (színes pont a képernyőn), majd egy indulásból (nyil, amely a kar felfelé vagy lefelé történő gyors mozgását jelzi) vagy egy no-go jelzésből ("STOP") és 12 másodperces pihenőből állt a következő próba előtt. . A figyelmeztető jelzés megjelenése során mindig ártalmatlan vibrotaktilis ingereket adtunk a deréktájon. A C alatt egy fehér figyelmeztető jelzés (safe cue) jelent meg, ami azt jelenti, hogy a RAM-ot soha nem kíséri fájdalmas elektrokután inger ebben az állapotban. Az F alatt egy biztonságos (nincs fenyegetés) vagy egy fenyegető figyelmeztető jelzés (50-50%); a kísérletek 25%-ában a fenyegető jelzés után elektrokután ingert adtak a hát alsó részén; a fenyegetés nélkül jelzés utáni próbákat soha nem kísérték fájdalmas ingerek.

Az elektrokután inger intenzitását a résztvevők maguk határozták meg egy lépcsőházi paradigmán keresztül, és egy digitalimer rendszerrel adták be.

Minden tesztnap elején több kérdőívet is kitöltöttek a pszichológiai tényezők és a fizikai aktivitás ellenőrzésére, pl. Központi érzékenységi index (CSI), Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS), Tampa Skála kineziofóbiához (TSK), Fájdalomkatasztrófa Skála (PCS), Fájdalom Vigilancia és Tudatosság Kérdőív (PVAQ), Roland-Morris Fogyatékosság Kérdőív (RMDQ), Nemzetközi Fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) és általános kérdőív a szocio-demográfiai információkról és a panaszok előzményeiről. Ezenkívül panaszspecifikus kérdőíveket is kitöltöttek, de csak a klinikai populációk (RLBP és CLBP) számára.

Statisztikai elemzést végeznek annak felmérésére, hogy a fenyegetés és az LBP befolyásolhatja-e, és milyen mértékben, az EMG-vel mért motorvezérlést a RAM során. Továbbá az EEG mérések alapján értékelni fogjuk mind a kérgi mozgás-előkészítésre, mind a szomatoszenzoros feldolgozásra gyakorolt ​​hatását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

107

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Ghent, Belgium, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Egészséges ellenőrzések

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges felnőtt alanyok.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan emberek, akiknek kórtörténetében vagy jelenlegi fájdalmai voltak
  • súlyos patológiák
  • traumák
  • kardiorespirációs rendellenességek
  • Neurológiai rendellenességek
  • vestibularis rendellenességek
  • endokrinológiai rendellenességek
  • pszichiátriai és kognitív zavarok
  • színvakság
  • alvászavarok
  • pszichés zavarok vagy súlyos depressziók
  • a gerinc vagy a felső végtagok nagy műtétje
  • klinikailag jelentős elváltozások és deformitások
  • rosszindulatú daganatok
  • alkohollal vagy drogokkal való visszaélés
  • fájdalomcsillapítók vény nélküli fogyasztása 24 órával vagy vény nélkül a vizsgálat előtt két héttel
  • pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
  • extrém fizikai tevékenységek a vizsgálat előtt két nappal
  • profi sportolók
  • terhes nők vagy a szülés utáni 1 évnél fiatalabb nők

RLBP

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus visszatérő LBP-ben szenvedők legalább 2 epizód óta tavaly. (1 epizód = >24 órás panaszok; 2 epizódot legalább 1 hónapos fájdalommentes időszak választ el)

Kizárási kritériumok:

  • az LBP konkrét oka (pl. sérv 2 év alatt, törés, reumás betegség,...)
  • súlyos patológiák
  • traumák
  • kardiorespirációs rendellenességek
  • Neurológiai rendellenességek
  • vestibularis rendellenességek
  • endokrinológiai rendellenességek
  • pszichiátriai és kognitív zavarok
  • színvakság
  • alvászavarok
  • pszichés zavarok vagy súlyos depressziók
  • a gerinc vagy a felső végtagok nagy műtétje
  • klinikailag jelentős elváltozások és deformitások
  • rosszindulatú daganatok
  • alkohollal vagy drogokkal való visszaélés
  • fájdalomcsillapítók vény nélküli fogyasztása 24 órával vagy vény nélkül a vizsgálat előtt két héttel
  • pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
  • extrém fizikai tevékenységek a vizsgálat előtt két nappal
  • profi sportolók
  • terhes nők vagy a szülés utáni 1 évnél fiatalabb nők

CLBP

Bevételi kritériumok:

  • Nem specifikus krónikus LBP-ben szenvedők legalább heti 3 napon keresztül, és ezt legalább 3 hónapig egymás után.

Kizárási kritériumok:

  • az LBP konkrét oka (pl. sérv 2 év alatt, törés, reumás betegség,...)
  • súlyos patológiák
  • traumák
  • kardiorespirációs rendellenességek
  • Neurológiai rendellenességek
  • vestibularis rendellenességek
  • endokrinológiai rendellenességek
  • pszichiátriai és kognitív zavarok
  • színvakság
  • alvászavarok
  • pszichés zavarok vagy súlyos depressziók
  • a gerinc vagy a felső végtagok nagy műtétje
  • klinikailag jelentős elváltozások és deformitások
  • rosszindulatú daganatok
  • alkohollal vagy drogokkal való visszaélés
  • fájdalomcsillapítók vény nélküli fogyasztása 24 órával vagy vény nélkül a vizsgálat előtt két héttel
  • pszichotróp gyógyszerek alkalmazása
  • extrém fizikai tevékenységek a vizsgálat előtt két nappal
  • profi sportolók
  • terhes nők vagy a szülés utáni 1 évnél fiatalabb nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egészséges kontrollok – kontrollállapot
Felméri az egészséges kontrollok EMG- és EEG-aktivitását gyors karfeladat során a figyelmeztetés és a go cue után. Fájdalmas ingereket nem adnak be, csak nem fájdalmas vibrotaktilis ingereket.
Viselkedési: Gyors karmozgások
240 RAM-próba előre (50%) vagy hátrafelé (50%) vállhajlítási irányban, és a lehető leggyorsabban vissza semlegesre, a könyök kinyújtása mellett. Vizuális jelzések (nyilak) jelezték a mozgás irányát.
Eszköz: Vibrotaktilis inger
Minden kísérletben a figyelmeztető jelzés bemutatása során vibrotaktilis ingert adnak be a deréktájon. Ez az inger az EEG-vel mért szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) kiváltására szolgál a mozgás-előkészítő szakaszban.
Kísérleti: Egészséges kontrollok – félelem állapot
Felméri az egészséges kontrollok EMG- és EEG-aktivitását gyors karfeladat során a figyelmeztetés és a go cue után. A kísérletek fele nem fenyegetés, a másik fele fenyegetési kísérlet. Fájdalmas ingert adnak be a karmozgás során a fenyegetéssel kapcsolatos próbák 25%-ában, hogy a többi fenyegetéssel kapcsolatos próbák 75%-ában a fájdalomra számítsanak.
Viselkedési: Gyors karmozgások
240 RAM-próba előre (50%) vagy hátrafelé (50%) vállhajlítási irányban, és a lehető leggyorsabban vissza semlegesre, a könyök kinyújtása mellett. Vizuális jelzések (nyilak) jelezték a mozgás irányát.
Eszköz: Vibrotaktilis inger
Minden kísérletben a figyelmeztető jelzés bemutatása során vibrotaktilis ingert adnak be a deréktájon. Ez az inger az EEG-vel mért szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) kiváltására szolgál a mozgás-előkészítő szakaszban.
Eszköz: Kellemetlen inger
A fenyegetettségi próbák 25%-ában kellemetlen, de ártalmatlan elektrokután ingert adnak a deréktájon a félelem állapota alatt. A tesztelés előtti kondicionáló fázis miatt a résztvevők tudják, hogy számítanak erre az ingerre a félelempróbákkal kapcsolatos figyelmeztető jelzés bemutatása után (a véletlen besorolástól függően rózsaszín vagy kék pont).
Más nevek:
  • Elektrokután inger
Aktív összehasonlító: RLBP - ellenőrzési állapot
Felméri az RLBP alanyok EMG- és EEG-aktivitását gyors felkarolási feladat során, figyelmeztetés és go-cue után. Fájdalmas ingereket nem adnak be, csak nem fájdalmas vibrotaktilis ingereket.
Viselkedési: Gyors karmozgások
240 RAM-próba előre (50%) vagy hátrafelé (50%) vállhajlítási irányban, és a lehető leggyorsabban vissza semlegesre, a könyök kinyújtása mellett. Vizuális jelzések (nyilak) jelezték a mozgás irányát.
Eszköz: Vibrotaktilis inger
Minden kísérletben a figyelmeztető jelzés bemutatása során vibrotaktilis ingert adnak be a deréktájon. Ez az inger az EEG-vel mért szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) kiváltására szolgál a mozgás-előkészítő szakaszban.
Kísérleti: RLBP - félelem állapot
Felméri az RLBP alanyok EMG- és EEG-aktivitását gyors felkarolási feladat során, figyelmeztetés és go-cue után. A kísérletek fele nem fenyegetés, a másik fele fenyegetési kísérlet. Fájdalmas ingert adnak be a karmozgás során a fenyegetéssel kapcsolatos próbák 25%-ában, hogy a többi fenyegetéssel kapcsolatos próbák 75%-ában a fájdalomra számítsanak.
Viselkedési: Gyors karmozgások
240 RAM-próba előre (50%) vagy hátrafelé (50%) vállhajlítási irányban, és a lehető leggyorsabban vissza semlegesre, a könyök kinyújtása mellett. Vizuális jelzések (nyilak) jelezték a mozgás irányát.
Eszköz: Vibrotaktilis inger
Minden kísérletben a figyelmeztető jelzés bemutatása során vibrotaktilis ingert adnak be a deréktájon. Ez az inger az EEG-vel mért szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) kiváltására szolgál a mozgás-előkészítő szakaszban.
Eszköz: Kellemetlen inger
A fenyegetettségi próbák 25%-ában kellemetlen, de ártalmatlan elektrokután ingert adnak a deréktájon a félelem állapota alatt. A tesztelés előtti kondicionáló fázis miatt a résztvevők tudják, hogy számítanak erre az ingerre a félelempróbákkal kapcsolatos figyelmeztető jelzés bemutatása után (a véletlen besorolástól függően rózsaszín vagy kék pont).
Más nevek:
  • Elektrokután inger
Aktív összehasonlító: CLBP - ellenőrzési állapot
Felméri a CLBP-s alanyok EMG- és EEG-aktivitását gyors karfeladat során egy figyelmeztetés és egy figyelmeztetés után. Fájdalmas ingereket nem adnak be, csak nem fájdalmas vibrotaktilis ingereket.
Viselkedési: Gyors karmozgások
240 RAM-próba előre (50%) vagy hátrafelé (50%) vállhajlítási irányban, és a lehető leggyorsabban vissza semlegesre, a könyök kinyújtása mellett. Vizuális jelzések (nyilak) jelezték a mozgás irányát.
Eszköz: Vibrotaktilis inger
Minden kísérletben a figyelmeztető jelzés bemutatása során vibrotaktilis ingert adnak be a deréktájon. Ez az inger az EEG-vel mért szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) kiváltására szolgál a mozgás-előkészítő szakaszban.
Kísérleti: CLBP – félelem állapot
Felméri a CLBP-s alanyok EMG- és EEG-aktivitását gyors karfeladat során egy figyelmeztetés és egy figyelmeztetés után. A kísérletek fele nem fenyegetés, a másik fele fenyegetési kísérlet. Fájdalmas ingert adnak be a karmozgás során a fenyegetéssel kapcsolatos próbák 25%-ában, hogy a többi fenyegetéssel kapcsolatos próbák 75%-ában a fájdalomra számítsanak.
Viselkedési: Gyors karmozgások
240 RAM-próba előre (50%) vagy hátrafelé (50%) vállhajlítási irányban, és a lehető leggyorsabban vissza semlegesre, a könyök kinyújtása mellett. Vizuális jelzések (nyilak) jelezték a mozgás irányát.
Eszköz: Vibrotaktilis inger
Minden kísérletben a figyelmeztető jelzés bemutatása során vibrotaktilis ingert adnak be a deréktájon. Ez az inger az EEG-vel mért szomatoszenzoros kiváltott potenciálok (SEP) kiváltására szolgál a mozgás-előkészítő szakaszban.
Eszköz: Kellemetlen inger
A fenyegetettségi próbák 25%-ában kellemetlen, de ártalmatlan elektrokután ingert adnak a deréktájon a félelem állapota alatt. A tesztelés előtti kondicionáló fázis miatt a résztvevők tudják, hogy számítanak erre az ingerre a félelempróbákkal kapcsolatos figyelmeztető jelzés bemutatása után (a véletlen besorolástól függően rózsaszín vagy kék pont).
Más nevek:
  • Elektrokután inger

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A törzsizom EMG látenciája
Időkeret: 2 óra
A törzsizmok aktiválódási kezdetének késleltetése az EMG-n az elsődleges mozgató kezdetéhez képest (elülső deltoid) ezredmásodpercben.
2 óra
Esetleges negatív variáció
Időkeret: 2 óra
Kortikális EEG-potenciál, amely a mozgás előkészítését tükrözi a figyelmeztető jelzés és az indulás jelzése közötti időkeretben Voltban.
2 óra
Szomatoszenzoros kiváltott potenciálok
Időkeret: 2 óra
Kortikális EEG-potenciálok, amelyek a szomatoszenzoros információk, jelen esetben a vibrotaktilis ingerek felismerését és feldolgozását tükrözik a hát alsó részén Herzben.
2 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg fájdalommérleg
Időkeret: Minden RAM blokk előtt, félúton és után, 10 másodperc időtartammal. Ez mind az 1., mind a 2. vizsgálati napon, amelyek között minimálisan 5 nap van egymástól.
A résztvevők saját maguk által bejelentett értékelése a tapasztalt derékfájdalmakra vonatkozóan, amelyet az alapvonalon, a RAM blokk felénél (a 90-es évek szünetében) és a RAM után értékeltek. A résztvevőknek egy 10 cm-es vízszintes tengelyen kellett jelezniük, hogy mekkora LBP-t tapasztaltak abban a pillanatban, a tengely bal oldalán (0) „nincs fájdalom”, a tengely jobb oldalán (10) „maximális/legrosszabb” valaha tapasztalt fájdalom'. A numerikus pontszámot (0-10) a kutató számította ki, és az nem volt látható a résztvevők számára.
Minden RAM blokk előtt, félúton és után, 10 másodperc időtartammal. Ez mind az 1., mind a 2. vizsgálati napon, amelyek között minimálisan 5 nap van egymástól.
Az észlelt erőfeszítés értékelése/Borg
Időkeret: Minden RAM blokk után, 5 másodperc időtartammal. Ez mind az 1., mind a 2. vizsgálati napon, amelyek között minimálisan 5 nap van egymástól.
A résztvevők saját maguk által közölt értékelése annak felmérésére, hogy mennyire fárasztó volt a RAM. Ezt a RAM-feladat után értékeltük. Ez egy függőleges skála, amely a skála tetején lévő 6-tól (kifejezés nélkül) az alsó 20-ig ("maximális erőkifejtés") terjed. A résztvevők mind a 6-tól 20-ig terjedő növekményes számokat, mind a 7-es ("nagyon könnyű"), 9-es ("nagyon könnyű"), 11-es ("megfelelően könnyű"), 13-as ("elég nehéz"), 15-ös ("nehéz") leírásokat láttak. '), 17 ("nagyon nehéz"), 19 ("nagyon nagyon nehéz"), 20 ("maximális megerőltetés").
Minden RAM blokk után, 5 másodperc időtartammal. Ez mind az 1., mind a 2. vizsgálati napon, amelyek között minimálisan 5 nap van egymástól.
Nemzetközi Fizikai tevékenységek Kérdőív
Időkeret: 15 perc a két tesztnap mindegyikének elején, amelyeket minimálisan 5 nap választ el a tesztnapok között.
Az IPAQ-t minden teszt előtt beadták, hogy megkérdezzék a résztvevőket az elmúlt 7 nap során végzett fizikai tevékenységeikről. Ez azért van így, hogy ellenőrizzék a hétről-hétre a fizikai megerőltetési szintek közötti különbségeket, és hogy összehasonlítsák az alanyok fizikai aktivitását. Ezen pontszámok alapján a fizikai aktivitás 3 szintje határozható meg 1-es (alacsony), 2-es (közepes) és 3-as (magas) fizikai aktivitással. Ezeket a szinteket az elmúlt 7 napban végzett alacsony, mérsékelt és nagy megerőltető tevékenységek óraszáma alapján számítják ki.
15 perc a két tesztnap mindegyikének elején, amelyeket minimálisan 5 nap választ el a tesztnapok között.
Általános kérdőív
Időkeret: 10 perccel az 1. tesztnap elején
A demográfiai és fizikai jellemzőket egy saját fejlesztésű általános kérdőívben kérdőjelezték meg, valamint az iskolai végzettség/foglalkozási szinteket, a szer- és gyógyszerhasználatot, az általános testi és lelki egészséget az 1. tesztnap elején.
10 perccel az 1. tesztnap elején
Általános kérdőív - Rövid
Időkeret: 10 perccel a 2. tesztnap elején
Az általános kérdőívnek csak egy rövid részét ismételtük meg a második tesztnap elején. A demográfiai, fizikai és oktatási/foglalkozási adatok nem változnának 2 tesztnap között, így ezeket a részeket nem kellett újra megkérdőjelezni a 2. tesztnapon. Ezért egy rövidebb változat, amely csak a szer- és gyógyszerhasználattal kapcsolatos kérdéseket tartalmazza az előző tesztnap óta, általános fizikai ill. A mentális egészséget a 2. tesztnapon végezték el.
10 perccel a 2. tesztnap elején
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 7 perc az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
A HADS-t minden vizsgálati nap előtt adták be, hogy felmérjék az elmúlt héten tapasztalt szorongás és depresszió érzéseit. Ez a fizikai szempontok nélkül, de kizárólag a mentális vonatkozásaira vonatkozik. 14 tételre (7 a szorongásra, 7 a depresszióra) kellett válaszolni egy 4 fokozatú Likert-skálán (0-3). A teljes pontszámot ezután 0-7-től (nincs depresszió/szorongás), 8-10-ig (lehetséges depresszió/szorongás) 11-21-ig (valószínűleg depresszió/szorongás) számítják.
7 perc az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
Fájdalomkatasztrófa skála (PCS)
Időkeret: 7 perc az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
A PCS egy önértékelési skála, amely érvényes jelzést ad a katasztrófa mértékéről mind a klinikai, mind a nem klinikai populációban. A katasztrofizálás fontos szerepet játszik a fájdalom átélésében és következményes kezelésében. 13 állítást kell értékelni egy 0-tól (egyáltalán nem alkalmazható) 4-ig (mindig alkalmazható) terjedő 5-fokú skálán. Összesített pontszámok (0-52), valamint a kérődzés (4 elem), a nagyítás (3 elem) és a tehetetlenség (6 elem) alskálái számíthatók.
7 perc az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
Tampa skála kineziofóbiához (TSK)
Időkeret: 8 perccel az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
A TSK egy olyan kérdőív, amely felméri a fájdalommal kapcsolatos félelmet a mindennapi mozgások során, és leginkább CLBP és fibromyalgia betegek csoportjaira használják. 17 itemből áll, amelyek kóros szomatikus fókusz (5 elem) és tevékenységkerülés (8 elem) kérdésekre oszthatók fel. Minden állítást 4 pontos pontszámmal kell értékelni, amely 1-től ("egyáltalán nem értek egyet") 4-ig ("teljesen egyetértek") terjed. Az összpontszámot a 4., 8., 12. és 16. pont egyedi pontszámainak megfordítása után számítják ki. A kóros szomatikus fókusz (5-20) és az aktivitáskerülés (8-32) összpontszáma és részpontszámai kiszámíthatók.
8 perccel az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
Fájdalom éberségi és tudatossági kérdőív (PVAQ)
Időkeret: 8 perccel az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
A PVAQ a fájdalomra való figyelem széles körű mérőszáma, amely különféle fájdalompopulációkra alkalmazható. 16 állításból áll, és a válaszadóknak egy 6 fokú skálán (0 = soha, 6 = mindig) kell jelezniük, hogy ezek az állítások mennyiben felelnek meg az elmúlt heti viselkedésüknek.
8 perccel az 1. és 2. tesztnap elején, amelyek között minimálisan 5 nap választ el egymástól.
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 10 perccel az 1. és 2. vizsgálati nap elején, amelyeket minimálisan 5 nap választ el a tesztnapok között.
Az RMDQ kifejezetten a derékfájásos panaszokkal küzdő emberek fizikai állapotát méri, és azt, hogy ez milyen módon zavarja a napi tevékenységeket. 24 kérdésből áll, amelyek olyan tevékenységekre vonatkoznak, amelyeket az LBP zavarhat. A válaszadóknak minden kérdésre „igen” vagy „nem” választ kell adniuk, ami a tapasztalt fogyatékosság mértékét tükröző összpontszámot (0-24) eredményez.
10 perccel az 1. és 2. vizsgálati nap elején, amelyeket minimálisan 5 nap választ el a tesztnapok között.
Központi érzékenyítési jegyzék (CSI)
Időkeret: 10 perccel az 1. és 2. vizsgálati nap elején, amelyeket minimálisan 5 nap választ el a tesztnapok között.
A CSI egy olyan kérdőív, amely felméri, hogy a válaszadóknál milyen mértékben van jelen több központi érzékenyítéssel kapcsolatos szempont. Ezért a válaszadóknak 25 állítást kell pontozniuk egy 0-tól ("soha") és 4-ig ("mindig") terjedő 5-fokú Likert-skálán. Ezenkívül 10 szenzibilizációval összefüggő szindróma (például fibromyalgia) korábbi diagnosztikáját is értékelik. A CSI összpontszáma szubklinikai (0-29), enyhe (30-39), közepes (40-49), súlyos (50-59) és szélsőséges (60-100) csoportra oszlik a központi szenzibilizációs szempontok megléte tekintetében.
10 perccel az 1. és 2. vizsgálati nap elején, amelyeket minimálisan 5 nap választ el a tesztnapok között.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Ghent

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/0186

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése után az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gyors karmozgások

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel