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Desentrañando la cronicidad del dolor de espalda: un estudio de EMG y EEG

12 de diciembre de 2023 actualizado por: University Ghent

Desentrañando el rompecabezas de la cronicidad del dolor de espalda: una perspectiva integradora sobre el control sensoriomotor y los procesos cognitivos desadaptativos

Este estudio tiene como objetivo examinar la influencia tanto de la amenaza del dolor inducido experimentalmente como del dolor lumbar clínico (LBP) en el control motor del tronco, por un lado, y la actividad cerebral relacionada con la preparación del movimiento, por otro lado. Por lo tanto, se estudian 3 grupos: controles sanos, personas con dolor lumbar recurrente y personas con dolor lumbar crónico. Se realizará una comparación en electromiografía (EMG) de los músculos del tronco y actividad de electroencefalografía (EEG) entre los 3 grupos en 2 condiciones: una condición de control sin dolor experimental en 1 día de prueba y una condición de miedo con dolor experimental en otro día de prueba . En ambas condiciones se realizará una tarea de control motor y se medirá la actividad muscular y cerebral durante cada tarea de control motor.

Se supone que el control motor será diferente entre los 3 grupos en ambas condiciones, es decir, el inicio retrasado de los músculos del tronco en los grupos con dolor lumbar en comparación con los controles. Con respecto a la actividad cerebral, se espera que la preparación para el movimiento también se retrase en los grupos LBP. Además, se espera que la condición de miedo implique diferencias tanto en EMG como en EEG dentro de cada grupo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Marzo 2017 - Abril 2018. 30 participantes sanos, 30 pacientes con dolor lumbar recurrente y 30 crónico, todos de 18 a 45 años de edad y de ambos sexos, fueron evaluados para 2 condiciones en 2 días separados, es decir, una condición de control (C) en 1 día de prueba; una condición de miedo (F) que consiste en una amenaza (T) y pruebas sin amenaza (NT) en otro día de prueba. El orden de los días de prueba fue aleatorio.

Se realizó 1 bloque de 240 movimientos rápidos del brazo (RAM) con el brazo dominante por condición, mientras que electroencefalografía (EEG) del cerebro y electromiografía de superficie (sEMG) del Oblicuo Interno/Transverso del Abdomen, Oblicuo Externo, Multifidus e Iliocostalis Lumborum pars Thoracis los músculos se midieron bilateralmente. También se midió la sEMG del músculo deltoides anterior del brazo dominante. Esta RAM se usó para inducir una perturbación interna en el equilibrio postural de los sujetos y es una tarea de uso frecuente en el estudio del control motor del tronco. A mitad del bloque RAM, los participantes tuvieron un breve intermedio de 90 segundos de descanso sentados. Ambas condiciones consistieron en una señal de advertencia (punto de color en una pantalla) seguida de una señal de ir (flecha que indica un movimiento rápido del brazo hacia arriba o hacia abajo) o una señal de no ir ("DETENER") y 12 segundos de descanso antes de la siguiente prueba. . Siempre se administraron estímulos vibrotáctiles inofensivos en la región lumbar durante la aparición de la señal de advertencia. Durante la C, se presentó una señal de advertencia blanca (señal segura), lo que significa que la RAM nunca estaría acompañada de un estímulo electrocutáneo doloroso en esa condición. Durante la F se podría presentar una señal de advertencia segura (sin amenaza) o amenazante (50-50%); en el 25% de los ensayos, después de la señal de amenaza, se administró un estímulo electrocutáneo en la región lumbar; las pruebas posteriores a la señal de no amenaza nunca estuvieron acompañadas de estímulos dolorosos.

La intensidad del estímulo electrocutáneo fue autodeterminada por los participantes a través de un paradigma de escalera y fue administrada por un sistema digitimer.

Al comienzo de cada día de prueba, también se administraron varios cuestionarios para controlar los factores psicológicos y la actividad física, es decir, Índice de sensibilización central (CSI), Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS), Escala de cinesiofobia de Tampa (TSK), Escala de catastrofización del dolor (PCS), Cuestionario de conciencia y vigilancia del dolor (PVAQ), Cuestionario de discapacidad de Roland-Morris (RMDQ), Internacional Cuestionario de Actividad Física (IPAQ) y un cuestionario general sobre información sociodemográfica e historial de quejas. Además, también se administraron cuestionarios específicos de quejas, pero solo para las poblaciones clínicas (RLBP y CLBP)

Se realizará un análisis estadístico para evaluar si, y en qué medida, tanto la amenaza como el LBP podrían influir en el control motor medido con EMG durante RAM. Además, el efecto de ambos en la preparación del movimiento cortical y el procesamiento somatosensorial también se evaluará en función de las mediciones de EEG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

107

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Controles saludables

Criterios de inclusión:

  • Sujetos adultos sanos.

Criterio de exclusión:

  • Personas con antecedentes de dolor o dolor actual
  • patologías severas
  • traumatismos
  • trastornos cardiorrespiratorios
  • desórdenes neurológicos
  • trastornos vestibulares
  • trastornos endocrinológicos
  • trastornos psiquiátricos y cognitivos
  • Daltonismo
  • trastornos del sueño
  • trastornos psicológicos o depresiones mayores
  • Cirugía mayor de columna o miembros superiores.
  • desalineaciones y deformidades clínicamente relevantes
  • malignidades
  • abuso de sustancias de alcohol o drogas
  • consumo de analgésicos sin receta 24 horas o con receta dos semanas antes de la prueba
  • uso de medicamentos psicotrópicos
  • actividades físicas extremas dos días antes de la prueba
  • atletas profesionales
  • mujeres embarazadas o mujeres < 1 año después del nacimiento

RLBP

Criterios de inclusión:

  • Personas con dolor lumbar recurrente inespecífico durante al menos 2 episodios el año pasado. (1 episodio = quejas >24 h; 2 episodios están separados por un período sin dolor de al menos 1 mes)

Criterio de exclusión:

  • motivo específico del dolor lumbar (p. ej., hernia <2 años, fractura, enfermedad reumática,...)
  • patologías severas
  • traumatismos
  • trastornos cardiorrespiratorios
  • desórdenes neurológicos
  • trastornos vestibulares
  • trastornos endocrinológicos
  • trastornos psiquiátricos y cognitivos
  • Daltonismo
  • trastornos del sueño
  • trastornos psicológicos o depresiones mayores
  • Cirugía mayor de columna o miembros superiores.
  • desalineaciones y deformidades clínicamente relevantes
  • malignidades
  • abuso de sustancias de alcohol o drogas
  • consumo de analgésicos sin receta 24 horas o con receta dos semanas antes de la prueba
  • uso de medicamentos psicotrópicos
  • actividades físicas extremas dos días antes de la prueba
  • atletas profesionales
  • mujeres embarazadas o mujeres < 1 año después del nacimiento

CLBP

Criterios de inclusión:

  • Personas con dolor lumbar crónico inespecífico durante al menos 3 días a la semana y esto durante al menos 3 meses seguidos.

Criterio de exclusión:

  • motivo específico del dolor lumbar (p. ej., hernia <2 años, fractura, enfermedad reumática,...)
  • patologías severas
  • traumatismos
  • trastornos cardiorrespiratorios
  • desórdenes neurológicos
  • trastornos vestibulares
  • trastornos endocrinológicos
  • trastornos psiquiátricos y cognitivos
  • Daltonismo
  • trastornos del sueño
  • trastornos psicológicos o depresiones mayores
  • Cirugía mayor de columna o miembros superiores.
  • desalineaciones y deformidades clínicamente relevantes
  • malignidades
  • abuso de sustancias de alcohol o drogas
  • consumo de analgésicos sin receta 24 horas o con receta dos semanas antes de la prueba
  • uso de medicamentos psicotrópicos
  • actividades físicas extremas dos días antes de la prueba
  • atletas profesionales
  • mujeres embarazadas o mujeres < 1 año después del nacimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Controles sanos - condición de control
Evalúa la actividad de EMG y EEG de controles sanos durante una tarea de brazo rápido después de una señal de advertencia y marcha. No se administran estímulos dolorosos, solo estímulos vibrotáctiles no dolorosos.
Conductual: Movimientos rápidos de brazos
240 ensayos de RAM en una dirección de flexión del hombro hacia adelante (50%) o hacia atrás (50%) y de vuelta a la posición neutral lo más rápido posible, manteniendo la extensión del codo. Señales visuales (flechas) indicaron la dirección del movimiento.
Dispositivo: Estímulo vibrotáctil
En todas las pruebas, durante la presentación de la señal de advertencia, se administra un estímulo vibrotáctil en la región lumbar. Este estímulo se utiliza para evocar potenciales evocados somatosensoriales (SEP) medidos con EEG durante la fase de preparación del movimiento.
Experimental: Controles saludables - condición de miedo
Evalúa la actividad de EMG y EEG de controles sanos durante una tarea de brazo rápido después de una señal de advertencia y marcha. La mitad de los juicios no son juicios de amenazas, la otra mitad son juicios de amenazas. Se administra un estímulo doloroso durante el movimiento del brazo en el 25% de las pruebas de amenaza para evocar la anticipación del dolor durante el 75% de las otras pruebas de amenaza.
Conductual: Movimientos rápidos de brazos
240 ensayos de RAM en una dirección de flexión del hombro hacia adelante (50%) o hacia atrás (50%) y de vuelta a la posición neutral lo más rápido posible, manteniendo la extensión del codo. Señales visuales (flechas) indicaron la dirección del movimiento.
Dispositivo: Estímulo vibrotáctil
En todas las pruebas, durante la presentación de la señal de advertencia, se administra un estímulo vibrotáctil en la región lumbar. Este estímulo se utiliza para evocar potenciales evocados somatosensoriales (SEP) medidos con EEG durante la fase de preparación del movimiento.
Dispositivo: Estímulo desagradable
Se administra un estímulo electrocutáneo desagradable, pero inofensivo, en la región lumbar en el 25% de los ensayos de amenaza durante la condición de miedo. Debido a una fase de condicionamiento antes de la prueba, los participantes saben que esperan este estímulo después de la presentación de una señal de advertencia relacionada con las pruebas de miedo (ya sea un punto rosa o azul dependiendo de la aleatorización).
Otros nombres:
  • Estímulo electrocutáneo
Comparador activo: RLBP - condición de control
Evalúa la actividad de EMG y EEG de los sujetos con RLBP durante una tarea de brazo rápido después de una señal de advertencia y marcha. No se administran estímulos dolorosos, solo estímulos vibrotáctiles no dolorosos.
Conductual: Movimientos rápidos de brazos
240 ensayos de RAM en una dirección de flexión del hombro hacia adelante (50%) o hacia atrás (50%) y de vuelta a la posición neutral lo más rápido posible, manteniendo la extensión del codo. Señales visuales (flechas) indicaron la dirección del movimiento.
Dispositivo: Estímulo vibrotáctil
En todas las pruebas, durante la presentación de la señal de advertencia, se administra un estímulo vibrotáctil en la región lumbar. Este estímulo se utiliza para evocar potenciales evocados somatosensoriales (SEP) medidos con EEG durante la fase de preparación del movimiento.
Experimental: RLBP - condición de miedo
Evalúa la actividad de EMG y EEG de los sujetos con RLBP durante una tarea de brazo rápido después de una señal de advertencia y marcha. La mitad de los juicios no son juicios de amenazas, la otra mitad son juicios de amenazas. Se administra un estímulo doloroso durante el movimiento del brazo en el 25% de las pruebas de amenaza para evocar la anticipación del dolor durante el 75% de las otras pruebas de amenaza.
Conductual: Movimientos rápidos de brazos
240 ensayos de RAM en una dirección de flexión del hombro hacia adelante (50%) o hacia atrás (50%) y de vuelta a la posición neutral lo más rápido posible, manteniendo la extensión del codo. Señales visuales (flechas) indicaron la dirección del movimiento.
Dispositivo: Estímulo vibrotáctil
En todas las pruebas, durante la presentación de la señal de advertencia, se administra un estímulo vibrotáctil en la región lumbar. Este estímulo se utiliza para evocar potenciales evocados somatosensoriales (SEP) medidos con EEG durante la fase de preparación del movimiento.
Dispositivo: Estímulo desagradable
Se administra un estímulo electrocutáneo desagradable, pero inofensivo, en la región lumbar en el 25% de los ensayos de amenaza durante la condición de miedo. Debido a una fase de condicionamiento antes de la prueba, los participantes saben que esperan este estímulo después de la presentación de una señal de advertencia relacionada con las pruebas de miedo (ya sea un punto rosa o azul dependiendo de la aleatorización).
Otros nombres:
  • Estímulo electrocutáneo
Comparador activo: CLBP - condición de control
Evalúa la actividad EMG y EEG de sujetos CLBP durante una tarea de brazo rápido después de una señal de advertencia y marcha. No se administran estímulos dolorosos, solo estímulos vibrotáctiles no dolorosos.
Conductual: Movimientos rápidos de brazos
240 ensayos de RAM en una dirección de flexión del hombro hacia adelante (50%) o hacia atrás (50%) y de vuelta a la posición neutral lo más rápido posible, manteniendo la extensión del codo. Señales visuales (flechas) indicaron la dirección del movimiento.
Dispositivo: Estímulo vibrotáctil
En todas las pruebas, durante la presentación de la señal de advertencia, se administra un estímulo vibrotáctil en la región lumbar. Este estímulo se utiliza para evocar potenciales evocados somatosensoriales (SEP) medidos con EEG durante la fase de preparación del movimiento.
Experimental: CLBP - condición de miedo
Evalúa la actividad EMG y EEG de sujetos CLBP durante una tarea de brazo rápido después de una señal de advertencia y marcha. La mitad de los juicios no son juicios de amenazas, la otra mitad son juicios de amenazas. Se administra un estímulo doloroso durante el movimiento del brazo en el 25% de las pruebas de amenaza para evocar la anticipación del dolor durante el 75% de las otras pruebas de amenaza.
Conductual: Movimientos rápidos de brazos
240 ensayos de RAM en una dirección de flexión del hombro hacia adelante (50%) o hacia atrás (50%) y de vuelta a la posición neutral lo más rápido posible, manteniendo la extensión del codo. Señales visuales (flechas) indicaron la dirección del movimiento.
Dispositivo: Estímulo vibrotáctil
En todas las pruebas, durante la presentación de la señal de advertencia, se administra un estímulo vibrotáctil en la región lumbar. Este estímulo se utiliza para evocar potenciales evocados somatosensoriales (SEP) medidos con EEG durante la fase de preparación del movimiento.
Dispositivo: Estímulo desagradable
Se administra un estímulo electrocutáneo desagradable, pero inofensivo, en la región lumbar en el 25% de los ensayos de amenaza durante la condición de miedo. Debido a una fase de condicionamiento antes de la prueba, los participantes saben que esperan este estímulo después de la presentación de una señal de advertencia relacionada con las pruebas de miedo (ya sea un punto rosa o azul dependiendo de la aleatorización).
Otros nombres:
  • Estímulo electrocutáneo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Latencia EMG del músculo del tronco
Periodo de tiempo: 2 horas
Latencia del inicio de la activación de los músculos del tronco en EMG en comparación con el inicio del motor primario (deltoides anterior) en milisegundos.
2 horas
Variación negativa contingente
Periodo de tiempo: 2 horas
Un potencial de EEG cortical que refleja la preparación del movimiento en el período de tiempo entre una señal de advertencia y una señal de marcha en voltios.
2 horas
Potenciales evocados somatosensoriales
Periodo de tiempo: 2 horas
Potenciales EEG corticales que reflejan la conciencia y el procesamiento de información somatosensorial, en este caso, estímulos vibrotáctiles en la parte inferior de la espalda en Herz.
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual para el dolor
Periodo de tiempo: Antes, a la mitad y después de cada bloque de RAM, con una duración de 10 segundos. Esto tanto en el día de prueba 1 como en el 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Una calificación autoinformada por los participantes sobre el dolor lumbar experimentado, que se evaluó al inicio, a la mitad del bloque RAM (durante el intervalo de los 90) y después de la RAM. Los participantes tenían que indicar en un eje horizontal de 10 cm cuánto dolor lumbar experimentaban en ese momento con en el lado izquierdo del eje (0) 'sin dolor todo' y en el lado derecho del eje (10) 'máximo/peor dolor jamás experimentado'. El puntaje numérico (0-10) fue calculado por el investigador y no fue visible para los participantes.
Antes, a la mitad y después de cada bloque de RAM, con una duración de 10 segundos. Esto tanto en el día de prueba 1 como en el 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Clasificación de esfuerzo percibido/Borg
Periodo de tiempo: Después de cada bloque de RAM, con una duración de 5 segundos. Esto tanto en el día de prueba 1 como en el 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Una calificación autoinformada por los participantes para evaluar cuán fatigante fue la memoria RAM. Esto se evaluó después de la tarea RAM. Esta es una escala vertical que va desde 6 en la parte superior (sin esfuerzo) hasta 20 en la parte inferior ("esfuerzo máximo") de la escala. Los participantes vieron números incrementales del 6 al 20 y descripciones en los números 7 ("muy, muy ligero"), 9 ("muy ligero"), 11 ("razonablemente ligero"), 13 ("bastante pesado"), 15 ("muy pesado"). '), 17 ('muy pesado'), 19 ('muy, muy pesado'), 20 ('esfuerzo máximo').
Después de cada bloque de RAM, con una duración de 5 segundos. Esto tanto en el día de prueba 1 como en el 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Cuestionario Internacional de Actividades Físicas
Periodo de tiempo: 15 minutos al comienzo de cada uno de los dos días de prueba, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
El IPAQ se administró antes de cada sesión de prueba para preguntar a los participantes sobre las actividades físicas que realizaron durante los últimos 7 días. Esto con el fin de controlar las diferencias de semana a semana en los niveles de esfuerzo físico y para comparar la actividad física entre los sujetos. Con base en estos puntajes, se podrían determinar 3 niveles de actividad física con el nivel 1 (bajo), 2 (moderado) y 3 (alto) de actividad física. Estos niveles se calculan en función de la cantidad de horas que se han realizado actividades de esfuerzo bajo, moderado y alto en los últimos 7 días.
15 minutos al comienzo de cada uno de los dos días de prueba, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Cuestionario general
Periodo de tiempo: 10 minutos al comienzo del día de prueba 1
Las características demográficas y físicas se cuestionaron en un cuestionario general desarrollado por ellos mismos, así como los niveles educativos/ocupacionales, el uso de sustancias y medicamentos, la salud física y mental general al comienzo del día 1 de la prueba.
10 minutos al comienzo del día de prueba 1
Cuestionario General - Corto
Periodo de tiempo: 10 minutos al comienzo del día de prueba 2
Solo se repitió una pequeña parte del Cuestionario general al comienzo del segundo día de prueba. La información demográfica, física y educativa/ocupacional no cambiaría entre 2 días de prueba, por lo que no era necesario volver a preguntar estas secciones en el día de prueba 2. Por lo tanto, una versión más corta con solo preguntas sobre el uso de sustancias y medicamentos desde el día de prueba anterior, física general y salud mental se administró el día 2 de la prueba.
10 minutos al comienzo del día de prueba 2
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 7 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
El HADS se administró antes de cada día de prueba para poder evaluar los sentimientos de ansiedad y depresión experimentados durante la última semana. Esto sin incluir los aspectos físicos, sino únicamente los aspectos mentales de los mismos. 14 ítems (7 de ansiedad, 7 de depresión) debían ser respondidos en una escala tipo Likert de 4 puntos (0-3). Luego se calcularía una puntuación total que oscilaría entre 0 y 7 (sin depresión/ansiedad), entre 8 y 10 (posible depresión/ansiedad) y entre 11 y 21 (probable depresión/ansiedad).
7 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Escala de catastrofización del dolor (PCS)
Periodo de tiempo: 7 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
El PCS es una escala de autoevaluación que da una indicación válida de la cantidad de catastrofismo en poblaciones clínicas y no clínicas. El catastrofismo juega un papel importante en la experiencia y el consiguiente manejo del dolor. Hay que puntuar 13 afirmaciones en una escala de 5 puntos que va de 0 ('nada aplicable') a 4 ('siempre aplicable'). Se pueden calcular las puntuaciones totales (0-52), así como las subescalas de rumia (4 ítems), magnificación (3 ítems) e impotencia (6 ítems).
7 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Escala de Tampa para Kinesiofobia (TSK)
Periodo de tiempo: 8 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
El TSK es un cuestionario que evalúa el miedo relacionado con el dolor durante los movimientos cotidianos y se utiliza principalmente para grupos de pacientes con CLBP y fibromialgia. Consta de 17 ítems que se pueden subdividir en preguntas de foco somático patológico (5 ítems) y evitación de actividad (8 ítems). Todas las afirmaciones deben calificarse con una puntuación de 4 puntos, que van desde 1 ('totalmente en desacuerdo') a 4 ('totalmente de acuerdo'). Se calcula una puntuación total después de invertir las puntuaciones individuales de los ítems 4, 8, 12 y 16. Se puede calcular una puntuación total y subpuntuaciones para foco somático patológico (5-20) y evitación de actividad (8-32).
8 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Cuestionario de Vigilancia y Conciencia del Dolor (PVAQ)
Periodo de tiempo: 8 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
El PVAQ es una medida amplia de atención al dolor, que se puede aplicar a diversas poblaciones de dolor. Consta de 16 declaraciones, y los encuestados tienen que indicar en una escala de 6 puntos (0 = nunca, 6 = siempre) en qué medida estas declaraciones se corresponden con su comportamiento en la última semana.
8 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 10 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
El RMDQ mide específicamente la condición física de las personas con dolor lumbar y la forma en que esto interfiere con las actividades diarias. Consta de 24 preguntas sobre actividades que pueden verse perturbadas por LBP. Los encuestados deben responder 'sí' o 'no' en cada pregunta, lo que lleva a una puntuación total (0-24) que refleja la cantidad de discapacidad experimentada.
10 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
Inventario Central de Sensibilización (CSI)
Periodo de tiempo: 10 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.
El CSI es un cuestionario que evalúa en qué medida varios aspectos centrales relacionados con la sensibilización están presentes en los encuestados. Por lo tanto, se requiere que los encuestados califiquen 25 afirmaciones en una escala de Likert de 5 puntos que va de 0 ('nunca') a 4 ('siempre'). Además, también se evalúan diagnósticos previos de 10 síndromes relacionados con la sensibilización (como la fibromialgia). Las puntuaciones totales del CSI se dividen en subclínicas (0-29), leves (30-39), moderadas (40-49), graves (50-59) y extremas (60-100) con respecto a la presencia de aspectos de sensibilización central.
10 minutos al comienzo de los días de prueba 1 y 2, que están separados mínimamente por 5 días entre los días de prueba.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

17 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

17 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2016/0186

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se compartirán datos de participantes individuales después de la finalización del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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