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Aufklärung der Chronizität von Rückenschmerzen: eine EMG- und EEG-Studie

12. Dezember 2023 aktualisiert von: University Ghent

Das Rätsel der Chronizität von Rückenschmerzen lösen: eine integrative Perspektive auf sensomotorische Kontrolle und maladaptive kognitive Prozesse

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss sowohl der Bedrohung durch experimentell induzierte Schmerzen als auch klinischer Schmerzen im unteren Rücken (LBP) auf die Motorik des Rumpfes einerseits und die Gehirnaktivität im Zusammenhang mit der Bewegungsvorbereitung andererseits zu untersuchen. Daher werden drei Gruppen untersucht: gesunde Kontrollpersonen, Personen mit wiederkehrendem LBP und Personen mit chronischem LBP. Ein Vergleich der Elektromyographie (EMG) der Rumpfmuskulatur und der Elektroenzephalographie (EEG)-Aktivität zwischen den drei Gruppen wird unter zwei Bedingungen durchgeführt: einem Kontrollzustand ohne experimentelle Schmerzen an einem Testtag und einem Angstzustand mit experimentellen Schmerzen an einem anderen Testtag . Unter beiden Bedingungen wird eine motorische Kontrollaufgabe durchgeführt und die Muskel- und Gehirnaktivität wird während jeder motorischen Kontrollaufgabe gemessen.

Es wird vermutet, dass die motorische Kontrolle zwischen den drei Gruppen unter beiden Bedingungen unterschiedlich sein wird, d. h. das Einsetzen der Rumpfmuskulatur in den LBP-Gruppen im Vergleich zu den Kontrollen verzögert ist. Hinsichtlich der Gehirnaktivität ist zu erwarten, dass auch die Bewegungsvorbereitung in den LBP-Gruppen verzögert sein wird. Darüber hinaus wird erwartet, dass der Angstzustand zu Unterschieden sowohl im EMG als auch im EEG innerhalb jeder Gruppe führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

März 2017 – April 2018. 30 gesunde Teilnehmer, 30 wiederkehrende und 30 chronische LBP-Patienten, alle im Alter von 18 bis 45 Jahren und beiderlei Geschlechts, wurden an zwei verschiedenen Tagen auf zwei Erkrankungen getestet, d. h. eine Kontrollerkrankung (C) an einem Testtag; ein Angstzustand (F), bestehend aus Bedrohungsversuchen (T) und Versuchen ohne Bedrohung (NT) an einem anderen Testtag. Die Reihenfolge der Testtage wurde randomisiert.

Pro Erkrankung wurde 1 Block mit 240 schnellen Armbewegungen (RAM) mit dem dominanten Arm durchgeführt, während eine Elektroenzephalographie (EEG) des Gehirns und eine Oberflächenelektromyographie (sEMG) des inneren Bauchmuskels/Transversus abdominis, des äußeren Bauchmuskels, des M. multifidus und des Iliocostalis Lumborum pars Thoracis durchgeführt wurden Die Muskeln wurden bilateral gemessen. Es wurde auch das sEMG des vorderen Deltamuskels des dominanten Arms gemessen. Dieser RAM wurde verwendet, um eine interne Störung des Haltungsgleichgewichts von Probanden hervorzurufen, und ist eine häufig verwendete Aufgabe bei der Untersuchung der Kontrolle der Rumpfmotorik. In der Mitte des RAM-Blocks bekamen die Teilnehmer eine kurze Pause von 90 Sekunden im Sitzen. Beide Bedingungen bestanden aus einem Warnhinweis (farbiger Punkt auf einem Bildschirm), gefolgt von einem Starthinweis (Pfeil zeigt entweder eine schnelle Aufwärts- oder Abwärtsbewegung des Arms an) oder einem Verbotshinweis („STOP“) und einer 12-sekündigen Pause vor dem nächsten Versuch . Während des Erscheinens des Warnsignals wurden stets harmlose vibrotaktile Reize in den unteren Rückenbereich verabreicht. Während des C wurde ein weißer Warnhinweis angezeigt (sicherer Hinweis), was bedeutet, dass der RAM in diesem Zustand niemals von einem schmerzhaften elektrokutanen Reiz begleitet sein würde. Während des F könnte ein sicherer (keine Bedrohung) oder ein bedrohlicher Warnhinweis präsentiert werden (50–50 %); in 25 % der Versuche wurde nach dem Drohsignal ein elektrokutaner Reiz auf den unteren Rückenbereich gegeben; Die Versuche nach dem „Keine Bedrohung“-Signal waren nie von schmerzhaften Reizen begleitet.

Die Intensität des elektrokutanen Reizes wurde von den Teilnehmern über ein Treppenparadigma selbst bestimmt und über ein Digitimer-System verwaltet.

Zu Beginn jedes Testtages wurden außerdem mehrere Fragebögen zur Kontrolle psychologischer Faktoren und körperlicher Aktivität, d. h. Zentraler Sensibilisierungsindex (CSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), International Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ) und ein allgemeiner Fragebogen zu soziodemografischen Informationen und zur Vorgeschichte von Beschwerden. Darüber hinaus wurden auch beschwerdespezifische Fragebögen ausgefüllt, jedoch nur für die klinischen Populationen (RLBP und CLBP).

Es wird eine statistische Analyse durchgeführt, um zu beurteilen, ob und in welchem ​​Ausmaß sowohl Bedrohung als auch LBP die motorische Kontrolle beeinflussen könnten, gemessen mit EMG während des RAM. Darüber hinaus wird anhand der EEG-Messungen auch der Einfluss beider auf die kortikale Bewegungsvorbereitung und die somatosensorische Verarbeitung beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Gesunde Kontrollen

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Probanden.

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit Schmerzen in der Vorgeschichte oder aktuellen Schmerzen
  • schwere Pathologien
  • Traumata
  • kardiorespiratorische Störungen
  • neurologische Störungen
  • Vestibularstörungen
  • endokrinologische Störungen
  • psychiatrische und kognitive Störungen
  • Farbenblindheit
  • Schlafstörungen
  • psychische Störungen oder schwere Depressionen
  • größere chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule oder den oberen Gliedmaßen
  • klinisch relevante Fehlstellungen und Deformitäten
  • bösartige Erkrankungen
  • Substanzmissbrauch von Alkohol oder Drogen
  • Einnahme von Schmerzmitteln ohne Rezept 24 Stunden oder mit Rezept zwei Wochen vor dem Test
  • Einnahme psychotroper Medikamente
  • extreme körperliche Aktivitäten zwei Tage vor dem Test
  • Professionelle Athleten
  • schwangere Frauen oder Frauen < 1 Jahr nach der Geburt

RLBP

Einschlusskriterien:

  • Personen mit unspezifischem rezidivierendem LBP seit mindestens 2 Episoden im letzten Jahr. (1 Episode = >24h Beschwerden; zwischen 2 Episoden liegt eine schmerzfreie Zeit von mindestens 1 Monat)

Ausschlusskriterien:

  • Spezifischer Grund für LBP (z. B. Herniation <2 Jahre, Fraktur, rheumatische Erkrankung,...)
  • schwere Pathologien
  • Traumata
  • kardiorespiratorische Störungen
  • neurologische Störungen
  • Vestibularstörungen
  • endokrinologische Störungen
  • psychiatrische und kognitive Störungen
  • Farbenblindheit
  • Schlafstörungen
  • psychische Störungen oder schwere Depressionen
  • größere chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule oder den oberen Gliedmaßen
  • klinisch relevante Fehlstellungen und Deformitäten
  • bösartige Erkrankungen
  • Substanzmissbrauch von Alkohol oder Drogen
  • Einnahme von Schmerzmitteln ohne Rezept 24 Stunden oder mit Rezept zwei Wochen vor dem Test
  • Einnahme psychotroper Medikamente
  • extreme körperliche Aktivitäten zwei Tage vor dem Test
  • Professionelle Athleten
  • schwangere Frauen oder Frauen < 1 Jahr nach der Geburt

CLBP

Einschlusskriterien:

  • Personen mit unspezifischem chronischem LBP an mindestens 3 Tagen pro Woche und dies mindestens 3 Monate hintereinander.

Ausschlusskriterien:

  • Spezifischer Grund für LBP (z. B. Herniation <2 Jahre, Fraktur, rheumatische Erkrankung,...)
  • schwere Pathologien
  • Traumata
  • kardiorespiratorische Störungen
  • neurologische Störungen
  • Vestibularstörungen
  • endokrinologische Störungen
  • psychiatrische und kognitive Störungen
  • Farbenblindheit
  • Schlafstörungen
  • psychische Störungen oder schwere Depressionen
  • größere chirurgische Eingriffe an der Wirbelsäule oder den oberen Gliedmaßen
  • klinisch relevante Fehlstellungen und Deformitäten
  • bösartige Erkrankungen
  • Substanzmissbrauch von Alkohol oder Drogen
  • Einnahme von Schmerzmitteln ohne Rezept 24 Stunden oder mit Rezept zwei Wochen vor dem Test
  • Einnahme psychotroper Medikamente
  • extreme körperliche Aktivitäten zwei Tage vor dem Test
  • Professionelle Athleten
  • schwangere Frauen oder Frauen < 1 Jahr nach der Geburt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Kontrollen – Kontrollzustand
Bewertet die EMG- und EEG-Aktivität gesunder Kontrollpersonen während einer schnellen Armaufgabe nach einer Warnung und einem Startsignal. Es werden keine schmerzhaften Reize verabreicht, sondern nur nicht schmerzhafte vibrotaktile Reize.
Verhalten: Schnelle Armbewegungen
240 RAM-Versuche entweder in Vorwärts- (50 %) oder Rückwärtsrichtung (50 %) der Schulterbeugung und so schnell wie möglich zurück in die Neutralstellung, wobei die Streckung im Ellenbogen beibehalten wird. Visuelle Hinweise (Pfeile) zeigten die Bewegungsrichtung an.
Gerät: Vibrotaktiler Reiz
Bei allen Versuchen wird während der Präsentation des Warnhinweises ein vibrotaktiler Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Dieser Reiz wird verwendet, um während der Bewegungsvorbereitungsphase somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP) hervorzurufen, die mit dem EEG gemessen werden.
Experimental: Gesunde Kontrollen – Angstzustand
Bewertet die EMG- und EEG-Aktivität gesunder Kontrollpersonen während einer schnellen Armaufgabe nach einer Warnung und einem Startsignal. Bei der Hälfte der Verfahren handelt es sich um keine Drohverfahren, bei der anderen Hälfte handelt es sich um Drohverfahren. In 25 % der Bedrohungsversuche wird während der Armbewegung ein schmerzhafter Reiz verabreicht, um bei den 75 % der anderen Bedrohungsversuche eine Schmerzerwartung hervorzurufen.
Verhalten: Schnelle Armbewegungen
240 RAM-Versuche entweder in Vorwärts- (50 %) oder Rückwärtsrichtung (50 %) der Schulterbeugung und so schnell wie möglich zurück in die Neutralstellung, wobei die Streckung im Ellenbogen beibehalten wird. Visuelle Hinweise (Pfeile) zeigten die Bewegungsrichtung an.
Gerät: Vibrotaktiler Reiz
Bei allen Versuchen wird während der Präsentation des Warnhinweises ein vibrotaktiler Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Dieser Reiz wird verwendet, um während der Bewegungsvorbereitungsphase somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP) hervorzurufen, die mit dem EEG gemessen werden.
Gerät: Unangenehmer Reiz
Bei 25 % der Bedrohungsversuche während des Angstzustands wird ein unangenehmer, aber harmloser elektrokutaner Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Aufgrund einer Konditionierungsphase vor dem Test wissen die Teilnehmer, dass sie diesen Reiz nach der Präsentation eines Warnhinweises im Zusammenhang mit den Angstversuchen erwarten können (entweder rosa oder blauer Punkt, abhängig von der Randomisierung).
Andere Namen:
  • Elektrokutaner Reiz
Aktiver Komparator: RLBP – Kontrollbedingung
Bewertet die EMG- und EEG-Aktivität von RLBP-Probanden während einer schnellen Armaufgabe nach einer Warnung und einem Startsignal. Es werden keine schmerzhaften Reize verabreicht, sondern nur nicht schmerzhafte vibrotaktile Reize.
Verhalten: Schnelle Armbewegungen
240 RAM-Versuche entweder in Vorwärts- (50 %) oder Rückwärtsrichtung (50 %) der Schulterbeugung und so schnell wie möglich zurück in die Neutralstellung, wobei die Streckung im Ellenbogen beibehalten wird. Visuelle Hinweise (Pfeile) zeigten die Bewegungsrichtung an.
Gerät: Vibrotaktiler Reiz
Bei allen Versuchen wird während der Präsentation des Warnhinweises ein vibrotaktiler Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Dieser Reiz wird verwendet, um während der Bewegungsvorbereitungsphase somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP) hervorzurufen, die mit dem EEG gemessen werden.
Experimental: RLBP – Angstzustand
Bewertet die EMG- und EEG-Aktivität von RLBP-Probanden während einer schnellen Armaufgabe nach einer Warnung und einem Startsignal. Bei der Hälfte der Verfahren handelt es sich um keine Drohverfahren, bei der anderen Hälfte handelt es sich um Drohverfahren. In 25 % der Bedrohungsversuche wird während der Armbewegung ein schmerzhafter Reiz verabreicht, um bei den 75 % der anderen Bedrohungsversuche eine Schmerzerwartung hervorzurufen.
Verhalten: Schnelle Armbewegungen
240 RAM-Versuche entweder in Vorwärts- (50 %) oder Rückwärtsrichtung (50 %) der Schulterbeugung und so schnell wie möglich zurück in die Neutralstellung, wobei die Streckung im Ellenbogen beibehalten wird. Visuelle Hinweise (Pfeile) zeigten die Bewegungsrichtung an.
Gerät: Vibrotaktiler Reiz
Bei allen Versuchen wird während der Präsentation des Warnhinweises ein vibrotaktiler Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Dieser Reiz wird verwendet, um während der Bewegungsvorbereitungsphase somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP) hervorzurufen, die mit dem EEG gemessen werden.
Gerät: Unangenehmer Reiz
Bei 25 % der Bedrohungsversuche während des Angstzustands wird ein unangenehmer, aber harmloser elektrokutaner Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Aufgrund einer Konditionierungsphase vor dem Test wissen die Teilnehmer, dass sie diesen Reiz nach der Präsentation eines Warnhinweises im Zusammenhang mit den Angstversuchen erwarten können (entweder rosa oder blauer Punkt, abhängig von der Randomisierung).
Andere Namen:
  • Elektrokutaner Reiz
Aktiver Komparator: CLBP – Kontrollbedingung
Bewertet die EMG- und EEG-Aktivität von CLBP-Probanden während einer schnellen Armaufgabe nach einer Warnung und einem Startsignal. Es werden keine schmerzhaften Reize verabreicht, sondern nur nicht schmerzhafte vibrotaktile Reize.
Verhalten: Schnelle Armbewegungen
240 RAM-Versuche entweder in Vorwärts- (50 %) oder Rückwärtsrichtung (50 %) der Schulterbeugung und so schnell wie möglich zurück in die Neutralstellung, wobei die Streckung im Ellenbogen beibehalten wird. Visuelle Hinweise (Pfeile) zeigten die Bewegungsrichtung an.
Gerät: Vibrotaktiler Reiz
Bei allen Versuchen wird während der Präsentation des Warnhinweises ein vibrotaktiler Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Dieser Reiz wird verwendet, um während der Bewegungsvorbereitungsphase somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP) hervorzurufen, die mit dem EEG gemessen werden.
Experimental: CLBP – Angstzustand
Bewertet die EMG- und EEG-Aktivität von CLBP-Probanden während einer schnellen Armaufgabe nach einer Warnung und einem Startsignal. Bei der Hälfte der Verfahren handelt es sich um keine Drohverfahren, bei der anderen Hälfte handelt es sich um Drohverfahren. In 25 % der Bedrohungsversuche wird während der Armbewegung ein schmerzhafter Reiz verabreicht, um bei den 75 % der anderen Bedrohungsversuche eine Schmerzerwartung hervorzurufen.
Verhalten: Schnelle Armbewegungen
240 RAM-Versuche entweder in Vorwärts- (50 %) oder Rückwärtsrichtung (50 %) der Schulterbeugung und so schnell wie möglich zurück in die Neutralstellung, wobei die Streckung im Ellenbogen beibehalten wird. Visuelle Hinweise (Pfeile) zeigten die Bewegungsrichtung an.
Gerät: Vibrotaktiler Reiz
Bei allen Versuchen wird während der Präsentation des Warnhinweises ein vibrotaktiler Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Dieser Reiz wird verwendet, um während der Bewegungsvorbereitungsphase somatosensorisch evozierte Potenziale (SEP) hervorzurufen, die mit dem EEG gemessen werden.
Gerät: Unangenehmer Reiz
Bei 25 % der Bedrohungsversuche während des Angstzustands wird ein unangenehmer, aber harmloser elektrokutaner Reiz auf den unteren Rückenbereich ausgeübt. Aufgrund einer Konditionierungsphase vor dem Test wissen die Teilnehmer, dass sie diesen Reiz nach der Präsentation eines Warnhinweises im Zusammenhang mit den Angstversuchen erwarten können (entweder rosa oder blauer Punkt, abhängig von der Randomisierung).
Andere Namen:
  • Elektrokutaner Reiz

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rumpfmuskel-EMG-Latenz
Zeitfenster: 2 Stunden
Latenz des Aktivierungsbeginns der Rumpfmuskulatur im EMG im Vergleich zum Beginn der Hauptbewegung (vorderer Deltamuskel) in Millisekunden.
2 Stunden
Bedingte negative Variation
Zeitfenster: 2 Stunden
Ein kortikales EEG-Potenzial, das die Bewegungsvorbereitung im Zeitrahmen zwischen einem Warnsignal und einem Go-Signal in Volt widerspiegelt.
2 Stunden
Somatosensorisch evozierte Potenziale
Zeitfenster: 2 Stunden
Kortikale EEG-Potentiale, die die Wahrnehmung und Verarbeitung somatosensorischer Informationen widerspiegeln, in diesem Fall vibrotaktile Reize am unteren Rücken in Herz.
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Vor, in der Mitte und nach jedem RAM-Block mit einer Dauer von 10 Sekunden. Dies gilt sowohl für den Testtag 1 als auch für den Testtag 2, zwischen denen zwischen den Testtagen mindestens 5 Tage liegen.
Eine von den Teilnehmern selbst angegebene Bewertung von erfahrenen Schmerzen im unteren Rückenbereich, die zu Studienbeginn, in der Mitte der RAM-Blockade (während der 90er-Pause) und nach der RAM-Aktion beurteilt wurde. Die Teilnehmer mussten auf einer horizontalen Achse von 10 cm angeben, wie viel LBP sie in diesem Moment verspürten, wobei auf der linken Seite der Achse (0) „überhaupt keine Schmerzen“ und auf der rechten Seite der Achse (10) „maximal/am schlimmsten“ stand Schmerz, den ich je erlebt habe. Der numerische Wert (0–10) wurde vom Forscher berechnet und war für die Teilnehmer nicht sichtbar.
Vor, in der Mitte und nach jedem RAM-Block mit einer Dauer von 10 Sekunden. Dies gilt sowohl für den Testtag 1 als auch für den Testtag 2, zwischen denen zwischen den Testtagen mindestens 5 Tage liegen.
Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung/Borg
Zeitfenster: Nach jedem RAM-Block mit einer Dauer von 5 Sekunden. Dies gilt sowohl für den Testtag 1 als auch für den Testtag 2, zwischen denen zwischen den Testtagen mindestens 5 Tage liegen.
Eine von den Teilnehmern selbst angegebene Bewertung zur Beurteilung, wie ermüdend der Arbeitsspeicher war. Dies wurde nach der RAM-Aufgabe beurteilt. Dabei handelt es sich um eine vertikale Skala, die von 6 oben (keine Anstrengung) bis 20 unten („maximale Anstrengung“) reicht. Die Teilnehmer sahen sowohl aufsteigende Zahlen von 6 bis 20 als auch Beschreibungen bei den Zahlen 7 („sehr, sehr leicht“), 9 („sehr leicht“), 11 („ziemlich leicht“), 13 („ziemlich schwer“) und 15 („schwer“) '), 17 ('sehr schwer'), 19 ('sehr sehr schwer'), 20 ('maximale Anstrengung').
Nach jedem RAM-Block mit einer Dauer von 5 Sekunden. Dies gilt sowohl für den Testtag 1 als auch für den Testtag 2, zwischen denen zwischen den Testtagen mindestens 5 Tage liegen.
Internationaler Fragebogen zu körperlichen Aktivitäten
Zeitfenster: 15 Minuten zu Beginn jedes der beiden Testtage, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Der IPAQ wurde vor jeder Testsitzung durchgeführt, um die Teilnehmer zu den körperlichen Aktivitäten zu befragen, die sie in den letzten 7 Tagen durchgeführt hatten. Dies dient dazu, wöchentliche Unterschiede im Ausmaß der körperlichen Anstrengung zu kontrollieren und die körperliche Aktivität zwischen Probanden zu vergleichen. Basierend auf diesen Werten konnten drei Stufen der körperlichen Aktivität bestimmt werden: Stufe 1 (gering), Stufe 2 (mäßig) und Stufe 3 (hoch). Diese Werte werden auf der Grundlage der Anzahl der Stunden berechnet, in denen in den letzten 7 Tagen Aktivitäten mit geringer, mittlerer und hoher körperlicher Anstrengung durchgeführt wurden.
15 Minuten zu Beginn jedes der beiden Testtage, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Allgemeiner Fragebogen
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn des Testtages 1
In einem selbst entwickelten allgemeinen Fragebogen wurden demografische und körperliche Merkmale sowie Bildungs-/Berufsniveau, Substanz- und Medikamentenkonsum, allgemeine körperliche und geistige Gesundheit zu Beginn des Testtages 1 abgefragt.
10 Minuten zu Beginn des Testtages 1
Allgemeiner Fragebogen – Kurz
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn des Testtages 2
Zu Beginn des zweiten Testtages wurde nur ein kurzer Teil des Allgemeinen Fragebogens wiederholt. Demografische, physische und schulische/berufliche Informationen würden sich zwischen zwei Testtagen nicht ändern, sodass diese Abschnitte am zweiten Testtag nicht erneut befragt werden mussten. Daher eine kürzere Version mit nur Fragen zum Substanz- und Medikamentenkonsum seit dem vorherigen Testtag, allgemeinen körperlichen und Die psychische Gesundheit wurde am Testtag 2 verabreicht.
10 Minuten zu Beginn des Testtages 2
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 7 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Das HADS wurde vor jedem Testtag verabreicht, um die in der letzten Woche erlebten Angst- und Depressionsgefühle beurteilen zu können. Dies ohne physische Aspekte einzubeziehen, sondern ausschließlich deren mentale Aspekte. 14 Items (7 für Angstzustände, 7 für Depressionen) mussten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) beantwortet werden. Anschließend würde ein Gesamtscore berechnet, der von 0–7 (keine Depression/Angst) über 8–10 (mögliche Depression/Angst) bis 11–21 (wahrscheinliche Depression/Angst) reicht.
7 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS)
Zeitfenster: 7 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Bei der PCS handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsskala, die einen gültigen Hinweis auf das Ausmaß der Katastrophisierung sowohl in klinischen als auch nichtklinischen Populationen gibt. Katastrophisieren spielt eine wichtige Rolle beim Erleben und konsequenten Umgang mit Schmerzen. 13 Aussagen müssen auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 4 („trifft immer zu“) bewertet werden. Es können Gesamtscores (0-52) sowie Subskalen für Grübeln (4 Items), Vergrößerung (3 Items) und Hilflosigkeit (6 Items) berechnet werden.
7 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Tampa-Skala für Kinesiophobie (TSK)
Zeitfenster: 8 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Der TSK ist ein Fragebogen, der die schmerzbedingte Angst bei alltäglichen Bewegungen erfasst und hauptsächlich für CLBP- und Fibromyalgie-Patientengruppen verwendet wird. Es besteht aus 17 Items, die in Fragen zum pathologischen somatischen Fokus (5 Items) und zur Aktivitätsvermeidung (8 Items) unterteilt werden können. Alle Aussagen müssen anhand einer 4-Punkte-Bewertung bewertet werden, die von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 4 („stimme völlig zu“) reicht. Eine Gesamtpunktzahl wird nach Umkehrung der Einzelpunktzahlen der Punkte 4, 8, 12 und 16 berechnet. Es können ein Gesamtscore und Subscores für pathologischen somatischen Fokus (5–20) und Aktivitätsvermeidung (8–32) berechnet werden.
8 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Fragebogen zur Schmerzwahrnehmung und -wahrnehmung (PVAQ)
Zeitfenster: 8 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Der PVAQ ist ein umfassendes Maß für die Aufmerksamkeit auf Schmerzen, das auf verschiedene Schmerzpopulationen angewendet werden kann. Es besteht aus 16 Aussagen und die Befragten müssen auf einer 6-stufigen Skala (0 = nie, 6 = immer) angeben, inwieweit diese Aussagen mit ihrem Verhalten in der letzten Woche übereinstimmen.
8 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Der RMDQ misst speziell die körperliche Verfassung von Menschen mit Beschwerden über Schmerzen im unteren Rückenbereich und die Art und Weise, wie diese die täglichen Aktivitäten beeinträchtigt. Es besteht aus 24 Fragen zu Aktivitäten, die durch LBP gestört werden könnten. Die Befragten müssen jede Frage mit „Ja“ oder „Nein“ beantworten, was zu einer Gesamtpunktzahl (0-24) führt, die das Ausmaß der erlittenen Behinderung widerspiegelt.
10 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Zentrales Sensibilisierungsinventar (CSI)
Zeitfenster: 10 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.
Beim CSI handelt es sich um einen Fragebogen, der erfasst, inwieweit mehrere zentrale sensibilisierungsrelevante Aspekte bei den Befragten vorhanden sind. Daher müssen die Befragten 25 Aussagen auf einer 5-stufigen Likert-Skala von 0 („nie“) bis 4 („immer“) bewerten. Darüber hinaus wird auch die bisherige Diagnostik von 10 sensibilisierungsbedingten Syndromen (z. B. Fibromyalgie) beurteilt. Die Gesamtpunktzahl des CSI wird hinsichtlich des Vorhandenseins zentraler Sensibilisierungsaspekte in subklinische (0–29), leichte (30–39), mittelschwere (40–49), schwere (50–59) und extreme (60–100) Punkte unterteilt.
10 Minuten zu Beginn der Testtage 1 und 2, die mindestens 5 Tage zwischen den Testtagen liegen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Ermittler

  • Hauptermittler: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2016/0186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie werden keine individuellen Teilnehmerdaten weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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