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Desvendando a cronicidade da dor nas costas: um estudo de EMG e EEG

12 de dezembro de 2023 atualizado por: University Ghent

Desvendando o quebra-cabeça da cronicidade da dor nas costas: uma perspectiva integrativa sobre o controle sensório-motor e os processos cognitivos desadaptativos

Este estudo visa examinar a influência da ameaça de dor induzida experimentalmente e da dor lombar clínica (LBP) no controle motor do tronco, por um lado, e na atividade cerebral relacionada à preparação do movimento, por outro lado. Portanto, 3 grupos são estudados: controles saudáveis, pessoas com lombalgia recorrente e pessoas com lombalgia crônica. Uma comparação em eletromiografia (EMG) dos músculos do tronco e atividade eletroencefalográfica (EEG) entre os 3 grupos será feita em 2 condições: uma condição de controle sem dor experimental em 1 dia de teste e uma condição de medo com dor experimental em outro dia de teste . Em ambas as condições, uma tarefa de controle motor será realizada e a atividade muscular e cerebral será medida durante cada tarefa de controle motor.

Supõe-se que o controle motor será diferente entre os 3 grupos em ambas as condições, ou seja, atraso no início dos músculos do tronco nos grupos de lombalgia em comparação com os controles. Com relação à atividade cerebral, espera-se que a preparação para o movimento também seja atrasada nos grupos LBP. Além disso, espera-se que a condição de medo acarrete diferenças tanto no EMG quanto no EEG dentro de cada grupo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

março de 2017 a abril de 2018. 30 participantes saudáveis, 30 pacientes com LBP recorrente e 30 crônicos, todos com idades entre 18 e 45 anos e de ambos os sexos, foram testados para 2 condições em 2 dias separados, ou seja, uma condição de controle (C) em 1 dia de teste; uma condição de medo (F) consistindo em tentativas de ameaça (T) e nenhuma ameaça (NT) em outro dia de teste. A ordem dos dias de teste foi randomizada.

1 bloco de 240 movimentos rápidos do braço (RAM) com o braço dominante foi realizado por condição, enquanto eletroencefalografia (EEG) do cérebro e eletromiografia de superfície (sEMG) do Oblíquo Interno/Transverso Abdominal, Oblíquo Externo, Multifidus e Iliocostalis Lumborum pars Thoracis os músculos foram medidos bilateralmente. A sEMG do músculo deltóide anterior do braço dominante também foi medida. Esta RAM foi utilizada para induzir uma perturbação interna ao equilíbrio postural dos sujeitos e é uma tarefa frequentemente utilizada no estudo do controle motor do tronco. No meio do bloco de RAM, os participantes tiveram um curto intervalo de 90 segundos de descanso sentado. Ambas as condições consistiam em uma dica de advertência (ponto colorido na tela) seguida por uma dica de ir (seta indicando um movimento rápido do braço para cima ou para baixo) ou uma dica de não ir ('STOP') e 12 segundos de descanso antes da próxima tentativa . Estímulos vibrotáteis inofensivos sempre foram administrados na região lombar durante o aparecimento do sinal de alerta. Durante o C, foi apresentada uma pista de alerta branca (segurança), significando que o RAM nunca seria acompanhado de um estímulo eletrocutâneo doloroso nessa condição. Durante o F, uma dica de alerta segura (sem ameaça) ou ameaçadora pode ser apresentada (50-50%); em 25% das tentativas após a deixa ameaçadora foi aplicado um estímulo eletrocutâneo na região lombar; as tentativas após a sugestão de não ameaça nunca foram acompanhadas de estímulos dolorosos.

A intensidade do estímulo eletrocutâneo foi autodeterminada pelos participantes por meio de um paradigma de escada e foi administrada por um sistema digitimer.

No início de cada dia de teste também foram aplicados vários questionários para controlar fatores psicológicos e atividade física, ou seja, Índice de Sensibilização Central (CSI), Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS), Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK), Escala de Catastrofização da Dor (PCS), Questionário de Vigilância e Consciência da Dor (PVAQ), Questionário de Incapacidade Roland-Morris (RMDQ), Internacional Questionário de Atividade Física (IPAQ) e um questionário geral sobre informações sociodemográficas e histórico de queixas. Além disso, também foram administrados questionários específicos de queixas, mas apenas para as populações clínicas (RLBP e CLBP)

A análise estatística será realizada para avaliar se e em que medida tanto a ameaça quanto a lombalgia podem influenciar o controle motor medido com EMG durante RAM. Além disso, o efeito de ambos na preparação do movimento cortical e no processamento somatossensorial também será avaliado com base nas medições do EEG.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

107

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Controles saudáveis

Critério de inclusão:

  • Sujeitos adultos saudáveis.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com histórico de dor ou dor atual
  • patologias graves
  • traumas
  • distúrbios cardiorrespiratórios
  • problemas neurológicos
  • distúrbios vestibulares
  • distúrbios endocrinológicos
  • transtornos psiquiátricos e cognitivos
  • daltonismo
  • distúrbios do sono
  • distúrbios psicológicos ou depressões maiores
  • cirurgia de grande porte na coluna ou membros superiores
  • desalinhamentos e deformidades clinicamente relevantes
  • malignidades
  • abuso de substâncias como álcool ou drogas
  • consumo de analgésicos sem prescrição 24 horas ou com prescrição duas semanas antes do teste
  • uso de medicamentos psicotrópicos
  • atividades físicas extremas dois dias antes do teste
  • atletas profissionais
  • mulheres grávidas ou mulheres < 1 ano pós-natal

RLBP

Critério de inclusão:

  • Pessoas com lombalgia recorrente inespecífica por pelo menos 2 episódios no ano passado. (1 episódio = queixas >24h; 2 episódios são separados por um período sem dor de pelo menos 1 mês)

Critério de exclusão:

  • razão específica para LBP (por exemplo, hérnia <2 anos, fratura, doença reumática,...)
  • patologias graves
  • traumas
  • distúrbios cardiorrespiratórios
  • problemas neurológicos
  • distúrbios vestibulares
  • distúrbios endocrinológicos
  • transtornos psiquiátricos e cognitivos
  • daltonismo
  • distúrbios do sono
  • distúrbios psicológicos ou depressões maiores
  • cirurgia de grande porte na coluna ou membros superiores
  • desalinhamentos e deformidades clinicamente relevantes
  • malignidades
  • abuso de substâncias como álcool ou drogas
  • consumo de analgésicos sem prescrição 24 horas ou com prescrição duas semanas antes do teste
  • uso de medicamentos psicotrópicos
  • atividades físicas extremas dois dias antes do teste
  • atletas profissionais
  • mulheres grávidas ou mulheres < 1 ano pós-natal

CLBP

Critério de inclusão:

  • Pessoas com lombalgia crônica inespecífica por pelo menos 3 dias por semana e isso por pelo menos 3 meses seguidos.

Critério de exclusão:

  • razão específica para LBP (por exemplo, hérnia <2 anos, fratura, doença reumática,...)
  • patologias graves
  • traumas
  • distúrbios cardiorrespiratórios
  • problemas neurológicos
  • distúrbios vestibulares
  • distúrbios endocrinológicos
  • transtornos psiquiátricos e cognitivos
  • daltonismo
  • distúrbios do sono
  • distúrbios psicológicos ou depressões maiores
  • cirurgia de grande porte na coluna ou membros superiores
  • desalinhamentos e deformidades clinicamente relevantes
  • malignidades
  • abuso de substâncias como álcool ou drogas
  • consumo de analgésicos sem prescrição 24 horas ou com prescrição duas semanas antes do teste
  • uso de medicamentos psicotrópicos
  • atividades físicas extremas dois dias antes do teste
  • atletas profissionais
  • mulheres grávidas ou mulheres < 1 ano pós-natal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controles saudáveis ​​- condição de controle
Avalia a atividade EMG e EEG de controles saudáveis ​​durante uma tarefa rápida de braço após um aviso e sinal de partida. Não são administrados estímulos dolorosos, apenas estímulos vibrotáteis não dolorosos.
Comportamental: Movimentos rápidos do braço
240 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (50%) ou para trás (50%) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo. As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
Dispositivo: Estímulo vibratório
Em todas as tentativas, durante a apresentação da dica de alerta, um estímulo vibrotátil é administrado na região lombar. Este estímulo é usado para evocar potenciais evocados somatossensoriais (PES) medidos com EEG durante a fase de preparação do movimento.
Experimental: Controles saudáveis ​​- condição de medo
Avalia a atividade EMG e EEG de controles saudáveis ​​durante uma tarefa rápida de braço após um aviso e sinal de partida. Metade dos testes não são testes de ameaça, a outra metade são testes de ameaça. Um estímulo doloroso é administrado durante o movimento do braço em 25% das tentativas de ameaça, a fim de evocar a antecipação da dor durante os 75% de outras tentativas de ameaça.
Comportamental: Movimentos rápidos do braço
240 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (50%) ou para trás (50%) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo. As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
Dispositivo: Estímulo vibratório
Em todas as tentativas, durante a apresentação da dica de alerta, um estímulo vibrotátil é administrado na região lombar. Este estímulo é usado para evocar potenciais evocados somatossensoriais (PES) medidos com EEG durante a fase de preparação do movimento.
Dispositivo: Estímulo desagradável
Um estímulo eletrocutâneo desagradável, mas inofensivo, é administrado na região lombar em 25% das tentativas de ameaça durante a condição de medo. Devido a uma fase de condicionamento antes do teste, os participantes sabem esperar esse estímulo após a apresentação de uma dica de alerta relacionada às tentativas de medo (ponto rosa ou azul dependendo da randomização).
Outros nomes:
  • Estímulo eletrocutâneo
Comparador Ativo: RLBP - condição de controle
Avalia a atividade EMG e EEG de indivíduos RLBP durante uma tarefa de braço rápido após um aviso e sinal de partida. Não são administrados estímulos dolorosos, apenas estímulos vibrotáteis não dolorosos.
Comportamental: Movimentos rápidos do braço
240 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (50%) ou para trás (50%) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo. As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
Dispositivo: Estímulo vibratório
Em todas as tentativas, durante a apresentação da dica de alerta, um estímulo vibrotátil é administrado na região lombar. Este estímulo é usado para evocar potenciais evocados somatossensoriais (PES) medidos com EEG durante a fase de preparação do movimento.
Experimental: RLBP - condição de medo
Avalia a atividade EMG e EEG de indivíduos RLBP durante uma tarefa de braço rápido após um aviso e sinal de partida. Metade dos testes não são testes de ameaça, a outra metade são testes de ameaça. Um estímulo doloroso é administrado durante o movimento do braço em 25% das tentativas de ameaça, a fim de evocar a antecipação da dor durante os 75% de outras tentativas de ameaça.
Comportamental: Movimentos rápidos do braço
240 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (50%) ou para trás (50%) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo. As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
Dispositivo: Estímulo vibratório
Em todas as tentativas, durante a apresentação da dica de alerta, um estímulo vibrotátil é administrado na região lombar. Este estímulo é usado para evocar potenciais evocados somatossensoriais (PES) medidos com EEG durante a fase de preparação do movimento.
Dispositivo: Estímulo desagradável
Um estímulo eletrocutâneo desagradável, mas inofensivo, é administrado na região lombar em 25% das tentativas de ameaça durante a condição de medo. Devido a uma fase de condicionamento antes do teste, os participantes sabem esperar esse estímulo após a apresentação de uma dica de alerta relacionada às tentativas de medo (ponto rosa ou azul dependendo da randomização).
Outros nomes:
  • Estímulo eletrocutâneo
Comparador Ativo: CLBP - condição de controle
Avalia a atividade EMG e EEG de indivíduos CLBP durante uma tarefa rápida de braço após um aviso e sinal de partida. Não são administrados estímulos dolorosos, apenas estímulos vibrotáteis não dolorosos.
Comportamental: Movimentos rápidos do braço
240 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (50%) ou para trás (50%) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo. As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
Dispositivo: Estímulo vibratório
Em todas as tentativas, durante a apresentação da dica de alerta, um estímulo vibrotátil é administrado na região lombar. Este estímulo é usado para evocar potenciais evocados somatossensoriais (PES) medidos com EEG durante a fase de preparação do movimento.
Experimental: CLBP - condição de medo
Avalia a atividade EMG e EEG de indivíduos CLBP durante uma tarefa rápida de braço após um aviso e sinal de partida. Metade dos testes não são testes de ameaça, a outra metade são testes de ameaça. Um estímulo doloroso é administrado durante o movimento do braço em 25% das tentativas de ameaça, a fim de evocar a antecipação da dor durante os 75% de outras tentativas de ameaça.
Comportamental: Movimentos rápidos do braço
240 tentativas de RAM na direção de flexão do ombro para frente (50%) ou para trás (50%) e de volta à posição neutra o mais rápido possível, mantendo a extensão do cotovelo. As pistas visuais (setas) indicavam a direção do movimento.
Dispositivo: Estímulo vibratório
Em todas as tentativas, durante a apresentação da dica de alerta, um estímulo vibrotátil é administrado na região lombar. Este estímulo é usado para evocar potenciais evocados somatossensoriais (PES) medidos com EEG durante a fase de preparação do movimento.
Dispositivo: Estímulo desagradável
Um estímulo eletrocutâneo desagradável, mas inofensivo, é administrado na região lombar em 25% das tentativas de ameaça durante a condição de medo. Devido a uma fase de condicionamento antes do teste, os participantes sabem esperar esse estímulo após a apresentação de uma dica de alerta relacionada às tentativas de medo (ponto rosa ou azul dependendo da randomização).
Outros nomes:
  • Estímulo eletrocutâneo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Latência EMG do músculo do tronco
Prazo: 2 horas
Latência do início da ativação dos músculos do tronco no EMG em comparação com o início do motor primário (deltóide anterior) em milissegundos.
2 horas
Variação Negativa Contingente
Prazo: 2 horas
Um potencial de EEG cortical que reflete a preparação do movimento no intervalo de tempo entre uma sugestão de aviso e uma sugestão de movimento em Volt.
2 horas
Potenciais evocados somatossensoriais
Prazo: 2 horas
Potenciais EEG corticais que refletem a consciência e processamento de informações somatossensoriais, neste caso estímulos vibrotáteis na parte inferior das costas em Herz.
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica para Dor
Prazo: Antes, no meio e depois de cada bloco de RAM, com duração de 10 segundos. Isso nos dias de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Uma classificação auto-relatada pelos participantes para dor lombar experimentada, que foi avaliada na linha de base, no meio do bloqueio de RAM (durante o intervalo dos 90) e após o RAM. Os participantes tiveram que indicar em um eixo horizontal de 10 cm quanta LBP eles experimentaram naquele momento com no lado esquerdo do eixo (0) 'nenhuma dor' e no lado direito do eixo (10) 'máximo/pior dor já experimentada'. A pontuação numérica (0-10) foi calculada pelo pesquisador e não era visível para os participantes.
Antes, no meio e depois de cada bloco de RAM, com duração de 10 segundos. Isso nos dias de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Classificação do Esforço Percebido/Borg
Prazo: Após cada bloco de RAM, com duração de 5 segundos. Isso nos dias de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Uma classificação autorreferida pelos participantes para avaliar o quão cansativa era a RAM. Isso foi avaliado após a tarefa RAM. Esta é uma escala vertical que varia de 6 no topo (sem esforço) a 20 na parte inferior ('esforço máximo') da escala. Os participantes viram números incrementais de 6 a 20 e descrições nos números 7 ('muito, muito leve'), 9 ('muito leve'), 11 ('razoavelmente leve'), 13 ('bastante pesado'), 15 ('pesado '), 17 ('muito pesado'), 19 ('muito muito pesado'), 20 ('esforço máximo').
Após cada bloco de RAM, com duração de 5 segundos. Isso nos dias de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Questionário Internacional de Atividades Físicas
Prazo: 15 minutos no início de cada um dos dois dias de teste, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
O IPAQ foi aplicado antes de cada sessão de teste para questionar os participantes sobre as atividades físicas realizadas nos últimos 7 dias. Isso para controlar as diferenças semana a semana nos níveis de esforço físico e para comparar a atividade física entre os indivíduos. Com base nessas pontuações, 3 níveis de atividade física podem ser determinados com nível 1 (baixo), 2 (moderado) e 3 (alto) de atividade física. Esses níveis são calculados com base na quantidade de horas de atividades de baixo, moderado e alto esforço realizadas nos últimos 7 dias.
15 minutos no início de cada um dos dois dias de teste, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Questionário Geral
Prazo: 10 minutos no início do dia de teste 1
As características demográficas e físicas foram questionadas em um questionário geral autodesenvolvido, bem como níveis educacionais/ocupacionais, uso de substâncias e medicamentos, saúde física e mental geral no início do dia 1 do teste.
10 minutos no início do dia de teste 1
Questionário Geral - Curto
Prazo: 10 minutos no início do dia de teste 2
Apenas uma pequena parte do Questionário Geral foi repetida no início do segundo dia de teste. As informações demográficas, físicas e educacionais/ocupacionais não se alterariam entre 2 dias de teste, então essas seções eram desnecessárias para questionar novamente no dia 2 do teste. Portanto, uma versão mais curta com apenas perguntas sobre o uso de substâncias e medicamentos desde o dia anterior do teste, aspectos físicos saúde mental foi administrado no dia 2 do teste.
10 minutos no início do dia de teste 2
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 7 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
A HADS foi aplicada antes de cada dia de teste para poder avaliar os sentimentos de ansiedade e depressão vivenciados na última semana. Isso sem incluir os aspectos físicos, mas apenas os aspectos mentais. 14 itens (7 para ansiedade, 7 para depressão) tiveram que ser respondidos em uma escala Likert de 4 pontos (0-3). Uma pontuação total seria então calculada variando de 0-7 (sem depressão/ansiedade), mais de 8-10 (possível depressão/ansiedade) a 11-21 (provável depressão/ansiedade).
7 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Escala de catastrofização da dor (PCS)
Prazo: 7 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
O PCS é uma escala de autoavaliação que fornece uma indicação válida da quantidade de catastrofização em populações clínicas e não clínicas. A catastrofização desempenha um papel importante na vivência e consequente manejo da dor. 13 afirmações devem ser pontuadas em uma escala de 5 pontos variando de 0 ('nada aplicável') a 4 ('sempre aplicável'). Pontuações totais (0-52), bem como subescalas para ruminação (4 itens), ampliação (3 itens) e desamparo (6 itens) podem ser calculadas.
7 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Escala de Tampa para Cinesiofobia (TSK)
Prazo: 8 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
O TSK é um questionário que avalia o medo relacionado à dor durante os movimentos cotidianos e é usado principalmente para grupos de pacientes com DLC e fibromialgia. É composto por 17 itens que podem ser subdivididos em questões de foco somático patológico (5 itens) e evitação de atividades (8 itens). Todas as afirmações devem ser pontuadas em uma pontuação de 4 pontos, variando de 1 ('discordo totalmente') a 4 ('concordo totalmente'). Uma pontuação total é calculada após a inversão das pontuações individuais dos itens 4, 8, 12 e 16. Uma pontuação total e subpontuações para foco somático patológico (5-20) e evitação de atividades (8-32) podem ser calculadas.
8 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Questionário de Vigilância e Conscientização da Dor (PVAQ)
Prazo: 8 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
O PVAQ é uma medida ampla de atenção à dor, que pode ser aplicada a várias populações de dor. É composto por 16 afirmações e os inquiridos têm de indicar numa escala de 6 pontos (0 = nunca, 6 = sempre) até que ponto estas afirmações correspondem ao seu comportamento na última semana.
8 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: 10 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
O RMDQ mede especificamente a condição física de pessoas com queixas de lombalgia e a maneira como isso interfere nas atividades diárias. Consiste em 24 perguntas sobre atividades que podem ser perturbadas pela lombalgia. Os entrevistados devem responder 'sim' ou 'não' em cada pergunta, levando a uma pontuação total (0-24) que reflete a quantidade de deficiência experimentada.
10 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
Inventário Central de Sensibilização (CSI)
Prazo: 10 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.
O CSI é um questionário que avalia em que medida vários aspectos relacionados à sensibilização central estão presentes nos respondentes. Portanto, os entrevistados são obrigados a pontuar 25 afirmações em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 ('nunca') a 4 ('sempre'). Além disso, diagnósticos prévios de 10 síndromes relacionadas à sensibilização (como a fibromialgia) também são avaliados. Os escores totais do CSI são divididos em subclínico (0-29), leve (30-39), moderado (40-49), grave (50-59) e extremo (60-100) quanto à presença de aspectos de sensibilização central.
10 minutos no início do dia de teste 1 e 2, que são minimamente separados por 5 dias entre os dias de teste.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Ghent

Investigadores

  • Investigador principal: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

17 de abril de 2018

Conclusão do estudo (Real)

17 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2016/0186

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum dado individual do participante será compartilhado após a conclusão do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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