Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwikłanie przewlekłego bólu pleców: badanie EMG i EEG

12 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University Ghent

Rozwikłanie zagadki przewlekłego bólu pleców: integracyjna perspektywa kontroli sensomotorycznej i nieprzystosowawczych procesów poznawczych

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu zarówno zagrożenia bólem indukowanym eksperymentalnie, jak i klinicznego bólu krzyża (LBP) na kontrolę motoryczną tułowia z jednej strony i aktywność mózgu związaną z przygotowaniem ruchu z drugiej strony. Dlatego badane są 3 grupy: zdrowe grupy kontrolne, osoby z nawracającym LBP i osoby z przewlekłym LBP. Porównanie elektromiografii (EMG) mięśni tułowia i aktywności elektroencefalografii (EEG) między 3 grupami zostanie przeprowadzone w 2 warunkach: stan kontrolny bez bólu doświadczalnego w 1 dniu testu i stan strachu z bólem doświadczalnym w innym dniu testu . W obu warunkach zostanie wykonane zadanie kontroli motorycznej, a aktywność mięśni i mózgu będzie mierzona podczas każdego zadania kontroli motorycznej.

Przypuszcza się, że kontrola motoryczna będzie różna w 3 grupach w obu warunkach, tj. opóźniony początek mięśni tułowia w grupach LBP w porównaniu z grupą kontrolną. Jeśli chodzi o aktywność mózgu, oczekuje się, że przygotowanie do ruchu będzie również opóźnione w grupach LBP. Ponadto oczekuje się, że stan strachu pociągnie za sobą różnice zarówno w EMG, jak i EEG w każdej grupie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

marzec 2017 - kwiecień 2018. 30 zdrowych uczestników, 30 nawracających i 30 przewlekłych pacjentów z LBP, wszyscy w wieku 18-45 lat i obu płci, zostało przebadanych pod kątem 2 warunków w 2 oddzielne dni, tj. warunek kontrolny (C) w 1 dniu testu; stan strachu (F) składający się z prób zagrożenia (T) i braku zagrożenia (NT) w innym dniu testu. Kolejność dni testowych była losowa.

1 blok 240 szybkich ruchów ramienia (RAM) z ramieniem dominującym wykonano dla każdego schorzenia, podczas gdy elektroencefalografia (EEG) mózgu i elektromiografia powierzchniowa (sEMG) mięśnia skośnego wewnętrznego/poprzecznego brzucha, mięśnia skośnego zewnętrznego, wielodzielnego i biodrowo-lędźwiowego pars Thoracis mięśnie mierzono obustronnie. Zmierzono również sEMG mięśnia naramiennego przedniego ramienia dominującego. Ta pamięć RAM została wykorzystana do wywołania wewnętrznych zaburzeń równowagi posturalnej badanych i jest często używanym zadaniem w badaniu kontroli motorycznej tułowia. W połowie bloku RAM uczestnicy mieli krótką 90-sekundową przerwę na odpoczynek w pozycji siedzącej. Oba warunki składały się z sygnału ostrzegawczego (kolorowa kropka na ekranie), po którym następowała wskazówka startowa (strzałka wskazująca szybki ruch ramienia w górę lub w dół) lub wskazówka zakazu startu („STOP”) i 12 sekund odpoczynku przed następną próbą . Nieszkodliwe bodźce wibracyjno-taktyczne były zawsze podawane w okolice krzyża podczas pojawiania się sygnału ostrzegawczego. Podczas C prezentowano białą wskazówkę ostrzegawczą (bezpieczna wskazówka), co oznaczało, że RAM nigdy nie będzie towarzyszył bolesny bodziec elektroskórny w tym stanie. Podczas F można było przedstawić bezpieczną (brak zagrożenia) lub groźbę ostrzegawczą (50-50%); w 25% prób po groźbie zastosowano bodziec elektroskórny w dolnej części pleców; próbom po sygnale braku zagrożenia nigdy nie towarzyszyły bolesne bodźce.

Intensywność bodźca elektroskórnego była określana przez uczestników za pomocą paradygmatu klatki schodowej i była zarządzana przez system digitimerowy.

Na początku każdego dnia testowego wypełniano również kilka kwestionariuszy kontrolujących czynniki psychologiczne i aktywność fizyczną, tj. Centralny Wskaźnik Uczulenia (CSI), Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Skala Tampa dla Kinesiofobii (TSK), Skala Katastrofizacji Bólu (PCS), Kwestionariusz Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ), Kwestionariusz Niepełnosprawności Roland-Morris (RMDQ), Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ) oraz kwestionariusz ogólny dotyczący informacji socjodemograficznych i historii dolegliwości. Ponadto podano również kwestionariusze dotyczące skarg, ale tylko dla populacji klinicznych (RLBP i CLBP)

Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna w celu oceny, czy iw jakim stopniu zarówno zagrożenie, jak i LBP mogą wpływać na kontrolę motoryczną mierzoną za pomocą EMG podczas RAM. Ponadto, na podstawie pomiarów EEG oceniony zostanie również wpływ zarówno na przygotowanie ruchu korowego, jak i przetwarzanie somatosensoryczne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Zdrowe kontrole

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią bólu lub obecnym bólem
  • ciężkie patologie
  • uraz
  • zaburzenia krążeniowo-oddechowe
  • zaburzenia neurologiczne
  • zaburzenia przedsionkowe
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • zaburzenia psychiczne i poznawcze
  • ślepota barw
  • zaburzenia snu
  • zaburzenia psychiczne lub duże depresje
  • poważne operacje kręgosłupa lub kończyn górnych
  • klinicznie istotne wady postawy i deformacje
  • nowotwory
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • przyjmowanie leków przeciwbólowych bez recepty 24 godziny lub na receptę 2 tygodnie przed badaniem
  • stosowanie leków psychotropowych
  • ekstremalna aktywność fizyczna na dwa dni przed badaniem
  • Profesjonalni atleci
  • kobiety w ciąży lub kobiety < 1 rok po urodzeniu

RLBP

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niespecyficznym nawracającym LBP przez co najmniej 2 epizody w zeszłym roku. (1 epizod = >24h dolegliwości; 2 epizody są oddzielone okresem bezbolesnym trwającym co najmniej 1 miesiąc)

Kryteria wyłączenia:

  • konkretny powód LBP (np. przepuklina <2 lat, złamanie, choroba reumatyczna,...)
  • ciężkie patologie
  • uraz
  • zaburzenia krążeniowo-oddechowe
  • zaburzenia neurologiczne
  • zaburzenia przedsionkowe
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • zaburzenia psychiczne i poznawcze
  • ślepota barw
  • zaburzenia snu
  • zaburzenia psychiczne lub duże depresje
  • poważne operacje kręgosłupa lub kończyn górnych
  • klinicznie istotne wady postawy i deformacje
  • nowotwory
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • przyjmowanie leków przeciwbólowych bez recepty 24 godziny lub na receptę 2 tygodnie przed badaniem
  • stosowanie leków psychotropowych
  • ekstremalna aktywność fizyczna na dwa dni przed badaniem
  • Profesjonalni atleci
  • kobiety w ciąży lub kobiety < 1 rok po urodzeniu

CLBP

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z niespecyficznym przewlekłym LBP przez co najmniej 3 dni w tygodniu i to przez co najmniej 3 miesiące z rzędu.

Kryteria wyłączenia:

  • konkretny powód LBP (np. przepuklina <2 lat, złamanie, choroba reumatyczna,...)
  • ciężkie patologie
  • uraz
  • zaburzenia krążeniowo-oddechowe
  • zaburzenia neurologiczne
  • zaburzenia przedsionkowe
  • zaburzenia endokrynologiczne
  • zaburzenia psychiczne i poznawcze
  • ślepota barw
  • zaburzenia snu
  • zaburzenia psychiczne lub duże depresje
  • poważne operacje kręgosłupa lub kończyn górnych
  • klinicznie istotne wady postawy i deformacje
  • nowotwory
  • nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • przyjmowanie leków przeciwbólowych bez recepty 24 godziny lub na receptę 2 tygodnie przed badaniem
  • stosowanie leków psychotropowych
  • ekstremalna aktywność fizyczna na dwa dni przed badaniem
  • Profesjonalni atleci
  • kobiety w ciąży lub kobiety < 1 rok po urodzeniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowe kontrole — warunek kontrolny
Ocenia aktywność EMG i EEG zdrowych osób kontrolnych podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu. Nie stosuje się żadnych bodźców bolesnych, tylko bezbolesne bodźce wibracyjne.
Behawioralne: Szybkie ruchy ramion
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu. Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
Urządzenie: Bodziec wibrotaktyczny
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny. Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Eksperymentalny: Zdrowe kontrole - stan strachu
Ocenia aktywność EMG i EEG zdrowych osób kontrolnych podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu. Połowa prób to próby bez zagrożenia, druga połowa to próby z zagrożeniem. Bodziec bólowy jest podawany podczas ruchu ramienia w 25% prób z zagrożeniem, aby wywołać oczekiwanie na ból podczas 75% innych prób z zagrożeniem.
Behawioralne: Szybkie ruchy ramion
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu. Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
Urządzenie: Bodziec wibrotaktyczny
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny. Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Urządzenie: Nieprzyjemny bodziec
Nieprzyjemny, ale nieszkodliwy bodziec elektroskórny jest podawany w okolicy dolnej części pleców w 25% prób zagrożenia podczas stanu strachu. Ze względu na fazę kondycjonowania przed testem, uczestnicy wiedzą, że mogą spodziewać się tego bodźca po przedstawieniu sygnału ostrzegawczego związanego z próbami strachu (różowa lub niebieska kropka w zależności od randomizacji).
Inne nazwy:
  • Bodziec elektroskórny
Aktywny komparator: RLBP – warunek kontrolny
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z RLBP podczas szybkiego zadania ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do wyjścia. Nie stosuje się żadnych bodźców bolesnych, tylko bezbolesne bodźce wibracyjne.
Behawioralne: Szybkie ruchy ramion
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu. Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
Urządzenie: Bodziec wibrotaktyczny
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny. Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Eksperymentalny: RLBP - stan strachu
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z RLBP podczas szybkiego zadania ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do wyjścia. Połowa prób to próby bez zagrożenia, druga połowa to próby z zagrożeniem. Bodziec bólowy jest podawany podczas ruchu ramienia w 25% prób z zagrożeniem, aby wywołać oczekiwanie na ból podczas 75% innych prób z zagrożeniem.
Behawioralne: Szybkie ruchy ramion
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu. Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
Urządzenie: Bodziec wibrotaktyczny
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny. Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Urządzenie: Nieprzyjemny bodziec
Nieprzyjemny, ale nieszkodliwy bodziec elektroskórny jest podawany w okolicy dolnej części pleców w 25% prób zagrożenia podczas stanu strachu. Ze względu na fazę kondycjonowania przed testem, uczestnicy wiedzą, że mogą spodziewać się tego bodźca po przedstawieniu sygnału ostrzegawczego związanego z próbami strachu (różowa lub niebieska kropka w zależności od randomizacji).
Inne nazwy:
  • Bodziec elektroskórny
Aktywny komparator: CLBP – warunek kontrolny
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z CLBP podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu. Nie stosuje się żadnych bodźców bolesnych, tylko bezbolesne bodźce wibracyjne.
Behawioralne: Szybkie ruchy ramion
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu. Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
Urządzenie: Bodziec wibrotaktyczny
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny. Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Eksperymentalny: CLBP - stan strachu
Ocenia aktywność EMG i EEG osób z CLBP podczas zadania szybkiego ramienia po ostrzeżeniu i wskazówce do startu. Połowa prób to próby bez zagrożenia, druga połowa to próby z zagrożeniem. Bodziec bólowy jest podawany podczas ruchu ramienia w 25% prób z zagrożeniem, aby wywołać oczekiwanie na ból podczas 75% innych prób z zagrożeniem.
Behawioralne: Szybkie ruchy ramion
240 prób RAM w kierunku zgięcia barku do przodu (50%) lub do tyłu (50%) i powrotu do pozycji neutralnej tak szybko, jak to możliwe, z utrzymaniem wyprostu w łokciu. Wskazówki wizualne (strzałki) wskazywały kierunek ruchu.
Urządzenie: Bodziec wibrotaktyczny
We wszystkich próbach, podczas prezentacji sygnału ostrzegawczego, w okolice krzyża podawany jest bodziec wibracyjny. Ten bodziec służy do wywołania somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) mierzonych za pomocą EEG podczas fazy przygotowania ruchu.
Urządzenie: Nieprzyjemny bodziec
Nieprzyjemny, ale nieszkodliwy bodziec elektroskórny jest podawany w okolicy dolnej części pleców w 25% prób zagrożenia podczas stanu strachu. Ze względu na fazę kondycjonowania przed testem, uczestnicy wiedzą, że mogą spodziewać się tego bodźca po przedstawieniu sygnału ostrzegawczego związanego z próbami strachu (różowa lub niebieska kropka w zależności od randomizacji).
Inne nazwy:
  • Bodziec elektroskórny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opóźnienie EMG mięśni tułowia
Ramy czasowe: 2 godziny
Opóźnienie początku aktywacji mięśni tułowia na EMG w porównaniu z początkiem głównego ruchu (przedni mięsień naramienny) w milisekundach.
2 godziny
Warunkowa zmienność ujemna
Ramy czasowe: 2 godziny
Korowy potencjał EEG, który odzwierciedla przygotowanie ruchu w ramach czasowych między sygnałem ostrzegawczym a sygnałem go w woltach.
2 godziny
Somatosensoryczne potencjały wywołane
Ramy czasowe: 2 godziny
Korowe potencjały EEG, które odzwierciedlają świadomość i przetwarzanie informacji somatosensorycznych, w tym przypadku bodźców wibracyjnych w dolnej części pleców w Herz.
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa bólu
Ramy czasowe: Przed, w połowie i po każdym bloku pamięci RAM, z czasem trwania 10 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
Zgłoszona przez uczestników ocena doświadczanego bólu krzyża, która została oceniona na początku, w połowie bloku RAM (podczas przerwy w latach 90.) i po RAM. Uczestnicy musieli wskazać na poziomej osi 10 cm, ile LBP doświadczyli w tym momencie, przy czym po lewej stronie osi (0) „brak bólu wszystkie” i po prawej stronie osi (10) „maksymalne/najgorsze ból, jakiego kiedykolwiek doświadczyłem”. Wynik liczbowy (0-10) został obliczony przez badacza i nie był widoczny dla uczestników.
Przed, w połowie i po każdym bloku pamięci RAM, z czasem trwania 10 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
Ocena postrzeganego wysiłku/Borg
Ramy czasowe: Po każdym bloku pamięci RAM, trwającym 5 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
Ocena zgłaszana przez uczestników w celu oceny, jak męcząca była pamięć RAM. Zostało to ocenione po zadaniu RAM. Jest to skala pionowa od 6 na górze (brak wysiłku) do 20 na dole („maksymalny wysiłek”) skali. Uczestnicy widzieli zarówno numery przyrostowe od 6 do 20, jak i opisy pod numerami 7 („bardzo bardzo lekki”), 9 („bardzo lekki”), 11 („dość lekki”), 13 („dość ciężki”), 15 („ciężki '), 17 („bardzo ciężki”), 19 („bardzo, bardzo ciężki”), 20 („maksymalny wysiłek”).
Po każdym bloku pamięci RAM, trwającym 5 sekund. Dotyczy to zarówno pierwszego, jak i drugiego dnia testu, które są oddzielone minimalnie 5 dniami między dniami testu.
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 15 minut na początku każdego z dwóch dni testowych, które dzieli co najmniej 5 dni między dniami testowymi.
IPAQ był podawany przed każdą sesją testową, aby zapytać uczestników o aktywność fizyczną, którą wykonywali w ciągu ostatnich 7 dni. Ma to na celu kontrolę tygodniowych różnic w poziomach wysiłku fizycznego oraz porównanie aktywności fizycznej między badanymi. Na podstawie tych wyników można było określić 3 poziomy aktywności fizycznej z poziomem 1 (niski), 2 (umiarkowany) i 3 (wysoki) poziom aktywności fizycznej. Poziomy te są obliczane na podstawie liczby godzin wykonywania czynności o niskim, umiarkowanym i dużym wysiłku w ciągu ostatnich 7 dni.
15 minut na początku każdego z dwóch dni testowych, które dzieli co najmniej 5 dni między dniami testowymi.
Kwestionariusz ogólny
Ramy czasowe: 10 minut na początku pierwszego dnia testu
Cechy demograficzne i fizyczne były kwestionowane w samodzielnie opracowanym kwestionariuszu ogólnym, a także poziom wykształcenia/zawodu, używanie substancji i leków, ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego na początku pierwszego dnia testu.
10 minut na początku pierwszego dnia testu
Kwestionariusz ogólny — krótki
Ramy czasowe: 10 minut na początku drugiego dnia testu
Tylko krótka część kwestionariusza ogólnego została powtórzona na początku drugiego dnia testu. Informacje demograficzne, fizyczne i edukacyjne/zawodowe nie zmienią się między dwoma dniami testu, więc te sekcje nie były ponownie kwestionowane w drugim dniu testu. Dlatego krótsza wersja zawiera tylko pytania dotyczące używania substancji i leków od poprzedniego dnia testu, ogólnych warunków fizycznych i zdrowia psychicznego podano w dniu testu 2.
10 minut na początku drugiego dnia testu
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
Skalę HADS stosowano przed każdym dniem testowym, aby móc ocenić uczucie lęku i depresji odczuwane w ciągu ostatniego tygodnia. To bez uwzględnienia aspektów fizycznych, ale wyłącznie ich aspektów psychicznych. Na 14 pozycji (7 dla lęku, 7 dla depresji) należało odpowiedzieć na 4-stopniowej skali Likerta (0-3). Następnie obliczany byłby całkowity wynik w zakresie od 0-7 (brak depresji/lęku), ponad 8-10 (możliwa depresja/lęk) do 11-21 (prawdopodobna depresja/lęk).
7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: 7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
PCS to skala samooceny, która daje miarodajne wskazanie ilości katastrofizacji zarówno w populacjach klinicznych, jak i nieklinicznych. Katastrofizacja odgrywa ważną rolę w doświadczaniu i konsekwentnym radzeniu sobie z bólem. 13 stwierdzeń należy ocenić w 5-stopniowej skali od 0 („całkowicie nie dotyczy”) do 4 („zawsze dotyczy”). Można obliczyć sumaryczne wyniki (0-52) oraz podskale dla przeżuwania (4 pozycje), powiększenia (3 pozycje) i bezradności (6 pozycji).
7 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
Skala Tampa dla Kinezyofobii (TSK)
Ramy czasowe: 8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
TSK to kwestionariusz, który ocenia lęk związany z bólem podczas codziennych ruchów i jest stosowany głównie w grupach pacjentów z CLBP i fibromialgią. Składa się z 17 pozycji, które można podzielić na pytania dotyczące patologicznego skupienia somatycznego (5 pozycji) i unikania aktywności (8 pozycji). Wszystkie stwierdzenia muszą być ocenione na 4-punktowej skali, od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Wynik całkowity jest obliczany po odwróceniu poszczególnych ocen pozycji 4, 8, 12 i 16. Można obliczyć całkowity wynik i wyniki cząstkowe dla patologicznego skupienia somatycznego (5-20) i unikania aktywności (8-32).
8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
Kwestionariusz Czujności i Świadomości Bólu (PVAQ)
Ramy czasowe: 8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
PVAQ jest szeroką miarą uwagi na ból, którą można zastosować do różnych populacji bólu. Składa się z 16 stwierdzeń, a respondenci muszą wskazać na 6-stopniowej skali (0 = nigdy, 6 = zawsze), w jakim stopniu te stwierdzenia odpowiadają ich zachowaniom w ostatnim tygodniu.
8 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które dzieli minimalnie 5 dni między dniami testowymi.
Kwestionariusz niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.
RMDQ w szczególności mierzy kondycję fizyczną osób z dolegliwościami bólowymi krzyża oraz sposób, w jaki przeszkadza to w codziennych czynnościach. Składa się z 24 pytań dotyczących czynności, które mogą być zakłócone przez LBP. Respondenci muszą odpowiedzieć „tak” lub „nie” na każde pytanie, co prowadzi do łącznej punktacji (0-24), która odzwierciedla stopień niepełnosprawności, której doświadczają.
10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.
Centralny spis uczuleń (CSI)
Ramy czasowe: 10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.
CSI jest kwestionariuszem, który ocenia, w jakim stopniu u respondentów występuje kilka aspektów związanych z uczuleniem ośrodkowym. Dlatego respondenci są proszeni o przyznanie 25 stwierdzeń na 5-stopniowej skali Likerta od 0 („nigdy”) do 4 („zawsze”). Ponadto oceniana jest również wcześniejsza diagnostyka 10 zespołów związanych z uczuleniem (takich jak fibromialgia). Całkowite wyniki w CSI są podzielone na subkliniczne (0-29), łagodne (30-39), umiarkowane (40-49), ciężkie (50-59) i skrajne (60-100) w odniesieniu do obecności aspektów sensytyzacji ośrodkowej.
10 minut na początku dnia testowego 1 i 2, które są minimalnie oddalone od siebie o 5 dni między dniami testowymi.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Ghent

Śledczy

  • Główny śledczy: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/0186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane uczestników nie będą udostępniane po zakończeniu badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Szybkie ruchy ramion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj