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揭开背痛的慢性病：肌电图和脑电图研究

2023年12月12日 更新者：University Ghent

解开慢性背痛之谜：感觉运动控制和适应不良认知过程的综合视角

本研究旨在一方面检查实验性疼痛和临床腰痛 (LBP) 的威胁对躯干运动控制的影响，另一方面检查与运动准备相关的大脑活动。 因此，研究了 3 组：健康对照组、复发性腰痛患者和慢性腰痛患者。 将在 2 个条件下比较 3 组之间的躯干肌肉肌电图 (EMG) 和脑电图 (EEG) 活动：第一个测试日没有实验性疼痛的对照条件，以及另一个测试日有实验性疼痛的恐惧条件. 在这两种情况下，将执行电机控制任务，并在每个电机控制任务期间测量肌肉和大脑活动。

据推测，在这两种情况下，3 组之间的运动控制将有所不同，即与对照组相比，LBP 组的躯干肌肉发作延迟。 关于大脑活动，预计 LBP 组的运动准备也会延迟。 此外，预计恐惧情况将导致每组内 EMG 和 EEG 的差异。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

2017 年 3 月 - 2018 年 4 月。 30 名健康参与者、30 名复发性腰痛患者和 30 名慢性 LBP 患者，年龄均在 18-45 岁，男女均在不同的 2 天接受 2 种情况的测试，即在 1 个测试日的对照条件 (C)；由威胁 (T) 和另一个测试日的无威胁试验 (NT) 组成的恐惧 (F) 条件。 测试日的顺序是随机的。

每种情况下用优势臂进行 1 组 240 次快速手臂运动 (RAM)，同时脑电图 (EEG) 和腹内斜肌/腹横肌、腹外斜肌、多裂肌和腰部髂肋肌的表面肌电图 (sEMG)双侧测量肌肉。 还测量了优势臂的前三角肌的 sEMG。 该 RAM 用于对受试者的姿势平衡产生内部扰动，并且是躯干运动控制研究中经常使用的任务。 在 RAM 块的中途，参与者得到了 90 秒的坐姿休息的短暂中场休息。 两种情况都包括警告提示（屏幕上的彩色点），然后是继续提示（箭头指示向上或向下快速移动手臂）或禁止提示（“停止”）和下一次试验前的 12 秒休息. 在警告提示出现期间，总是对腰部区域进行无害的振动触觉刺激。 在 C 期间，出现白色警告提示（安全提示），这意味着在该情况下 RAM 永远不会伴随疼痛的皮肤电刺激。 在 F 期间，可以呈现安全（无威胁）或威胁警告提示（50-50%）；在 25% 的试验中，在威胁提示后，对下背部区域进行了电刺激；没有威胁提示后的试验从未伴随过痛苦的刺激。

皮肤电刺激的强度由参与者通过阶梯范式自行确定，并由数字计时器系统管理。

在每个测试日开始时，还会进行几份问卷调查以控制心理因素和身体活动，即 中枢敏感指数 (CSI)、医院焦虑和抑郁量表 (HADS)、坦帕运动恐惧症量表 (TSK)、疼痛灾难化量表 (PCS)、疼痛警觉和意识问卷 (PVAQ)、罗兰-莫里斯残疾问卷 (RMDQ)，国际身体活动问卷 (IPAQ) 和关于社会人口统计信息和投诉历史的一般问卷。 此外，还进行了投诉特定问卷调查，但仅限于临床人群（RLBP 和 CLBP）

将进行统计分析以评估威胁和 LBP 是否以及在何种程度上影响运动控制，如 RAM 期间用 EMG 测量的那样。 此外，还将根据脑电图测量评估对皮质运动准备和体感处理的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

107

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 比利时
      • Ghent、比利时、9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

健康控制

纳入标准：

  • 健康的成人受试者。

排除标准：

  • 有疼痛病史或当前疼痛的人
  • 严重的病症
  • 疮痍
  • 心肺疾病
  • 神经系统疾病
  • 前庭障碍
  • 内分泌失调
  • 精神和认知障碍
  • 色盲
  • 睡眠障碍
  • 心理障碍或严重抑郁症
  • 脊柱或上肢大手术
  • 临床相关的排列不齐和畸形
  • 恶性肿瘤
  • 滥用酒精或药物
  • 在测试前 24 小时或有处方的情况下服用止痛药 2 周
  • 使用精神药物
  • 测试前两天的极端体育活动
  • 职业运动员
  • 孕妇或产后 < 1 年的妇女

RLBP

纳入标准：

  • 去年有至少 2 次非特异性复发性腰痛的人。 （1 次发作 = >24 小时投诉；2 次发作间隔至少 1 个月的无痛期）

排除标准：

  • LBP 的具体原因（例如 疝 <2 年、骨折、风湿病、...）
  • 严重的病症
  • 疮痍
  • 心肺疾病
  • 神经系统疾病
  • 前庭障碍
  • 内分泌失调
  • 精神和认知障碍
  • 色盲
  • 睡眠障碍
  • 心理障碍或严重抑郁症
  • 脊柱或上肢大手术
  • 临床相关的排列不齐和畸形
  • 恶性肿瘤
  • 滥用酒精或药物
  • 在测试前 24 小时或有处方的情况下服用止痛药 2 周
  • 使用精神药物
  • 测试前两天的极端体育活动
  • 职业运动员
  • 孕妇或产后 < 1 年的妇女

CLBP

纳入标准：

  • 患有非特异性慢性 LBP 的人每周至少 3 天并且连续至少 3 个月。

排除标准：

  • LBP 的具体原因（例如 疝 <2 年、骨折、风湿病、...）
  • 严重的病症
  • 疮痍
  • 心肺疾病
  • 神经系统疾病
  • 前庭障碍
  • 内分泌失调
  • 精神和认知障碍
  • 色盲
  • 睡眠障碍
  • 心理障碍或严重抑郁症
  • 脊柱或上肢大手术
  • 临床相关的排列不齐和畸形
  • 恶性肿瘤
  • 滥用酒精或药物
  • 在测试前 24 小时或有处方的情况下服用止痛药 2 周
  • 使用精神药物
  • 测试前两天的极端体育活动
  • 职业运动员
  • 孕妇或产后 < 1 年的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：健康对照-对照条件
在发出警告并发出提示后，在快速手臂任务期间评估健康对照者的肌电图和脑电图活动。 没有给予痛苦的刺激，只有非痛苦的振动触觉刺激。
行为的：快速手臂运动
在向前 (50%) 或向后 (50%) 肩屈曲方向上进行 240 次 RAM 试验，并尽可能快地回到中立位置，同时保持肘部伸展。 视觉提示（箭头）指示运动方向。
设备：振动触觉刺激
在所有试验中，在呈现警告提示期间，对下背部区域进行振动触觉刺激。 这种刺激用于唤起在运动准备阶段用 EEG 测量的体感诱发电位 (SEP)。
实验性的：健康对照——恐惧状态
在发出警告并发出提示后，在快速手臂任务期间评估健康对照者的肌电图和脑电图活动。 一半的试验是无威胁试验，另一半是威胁试验。 为了在 75% 的其他威胁试验中唤起对疼痛的预期，在 25% 的威胁试验中，手臂运动期间会给予疼痛刺激。
行为的：快速手臂运动
在向前 (50%) 或向后 (50%) 肩屈曲方向上进行 240 次 RAM 试验，并尽可能快地回到中立位置，同时保持肘部伸展。 视觉提示（箭头）指示运动方向。
设备：振动触觉刺激
在所有试验中，在呈现警告提示期间，对下背部区域进行振动触觉刺激。 这种刺激用于唤起在运动准备阶段用 EEG 测量的体感诱发电位 (SEP)。
设备：不愉快的刺激
在 25% 的威胁试验中，在恐惧状态下，对下背部区域进行了一种令人不快但无害的皮肤电刺激。 由于测试前的调节阶段，参与者知道在出现与恐惧试验相关的警告提示后会期待这种刺激（粉色或蓝色点取决于随机化）。
其他名称：
  • 电刺激
有源比较器：RLBP - 控制条件
在警告和提示后快速手臂任务期间评估 RLBP 受试者的 EMG 和 EEG 活动。 没有给予痛苦的刺激，只有非痛苦的振动触觉刺激。
行为的：快速手臂运动
在向前 (50%) 或向后 (50%) 肩屈曲方向上进行 240 次 RAM 试验，并尽可能快地回到中立位置，同时保持肘部伸展。 视觉提示（箭头）指示运动方向。
设备：振动触觉刺激
在所有试验中，在呈现警告提示期间，对下背部区域进行振动触觉刺激。 这种刺激用于唤起在运动准备阶段用 EEG 测量的体感诱发电位 (SEP)。
实验性的：RLBP-- 恐惧状态
在警告和提示后快速手臂任务期间评估 RLBP 受试者的 EMG 和 EEG 活动。 一半的试验是无威胁试验，另一半是威胁试验。 为了在 75% 的其他威胁试验中唤起对疼痛的预期，在 25% 的威胁试验中，手臂运动期间会给予疼痛刺激。
行为的：快速手臂运动
在向前 (50%) 或向后 (50%) 肩屈曲方向上进行 240 次 RAM 试验，并尽可能快地回到中立位置，同时保持肘部伸展。 视觉提示（箭头）指示运动方向。
设备：振动触觉刺激
在所有试验中，在呈现警告提示期间，对下背部区域进行振动触觉刺激。 这种刺激用于唤起在运动准备阶段用 EEG 测量的体感诱发电位 (SEP)。
设备：不愉快的刺激
在 25% 的威胁试验中，在恐惧状态下，对下背部区域进行了一种令人不快但无害的皮肤电刺激。 由于测试前的调节阶段，参与者知道在出现与恐惧试验相关的警告提示后会期待这种刺激（粉色或蓝色点取决于随机化）。
其他名称：
  • 电刺激
有源比较器：CLBP - 控制条件
在警告和提示后快速手臂任务期间评估 CLBP 受试者的 EMG 和 EEG 活动。 没有给予痛苦的刺激，只有非痛苦的振动触觉刺激。
行为的：快速手臂运动
在向前 (50%) 或向后 (50%) 肩屈曲方向上进行 240 次 RAM 试验，并尽可能快地回到中立位置，同时保持肘部伸展。 视觉提示（箭头）指示运动方向。
设备：振动触觉刺激
在所有试验中，在呈现警告提示期间，对下背部区域进行振动触觉刺激。 这种刺激用于唤起在运动准备阶段用 EEG 测量的体感诱发电位 (SEP)。
实验性的：CLBP-- 恐惧状态
在警告和提示后快速手臂任务期间评估 CLBP 受试者的 EMG 和 EEG 活动。 一半的试验是无威胁试验，另一半是威胁试验。 为了在 75% 的其他威胁试验中唤起对疼痛的预期，在 25% 的威胁试验中，手臂运动期间会给予疼痛刺激。
行为的：快速手臂运动
在向前 (50%) 或向后 (50%) 肩屈曲方向上进行 240 次 RAM 试验，并尽可能快地回到中立位置，同时保持肘部伸展。 视觉提示（箭头）指示运动方向。
设备：振动触觉刺激
在所有试验中，在呈现警告提示期间，对下背部区域进行振动触觉刺激。 这种刺激用于唤起在运动准备阶段用 EEG 测量的体感诱发电位 (SEP)。
设备：不愉快的刺激
在 25% 的威胁试验中，在恐惧状态下，对下背部区域进行了一种令人不快但无害的皮肤电刺激。 由于测试前的调节阶段，参与者知道在出现与恐惧试验相关的警告提示后会期待这种刺激（粉色或蓝色点取决于随机化）。
其他名称：
  • 电刺激

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
躯干肌肌电潜伏期
大体时间：2小时
与原发肌（前三角肌）相比，肌电图上躯干肌肉激活的延迟时间（以毫秒为单位）。
2小时
偶然的负变化
大体时间：2小时
一种皮层 EEG 电位，它反映了 Volt 中警告提示和执行提示之间的时间范围内的运动准备。
2小时
体感诱发电位
大体时间：2小时
皮层脑电图电位反映了体感信息的意识和处理，在这种情况下是赫兹下背部的振动触觉刺激。
2小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛视觉模拟量表
大体时间：每个 RAM 块之前、中间和之后，持续时间为 10 秒。这在第 1 天和第 2 天的测试中都是如此，测试日之间至少间隔 5 天。
参与者对经历过腰痛的自我报告评级，在基线、RAM 块中途（90 年代中场休息期间）和 RAM 之后进行评估。 参与者必须在 10 厘米的水平轴上标明他们在那一刻经历了多少 LBP，在轴的左侧（0）“完全没有疼痛”，在轴的右侧（10）“最大/最差”曾经经历过的痛苦'。 数字分数 (0-10) 由研究人员计算，参与者不可见。
每个 RAM 块之前、中间和之后，持续时间为 10 秒。这在第 1 天和第 2 天的测试中都是如此，测试日之间至少间隔 5 天。
自觉劳累等级/博格
大体时间：在每个 RAM 块之后，持续 5 秒。这在第 1 天和第 2 天的测试中都是如此，测试日之间至少间隔 5 天。
参与者自我报告的评级，用于评估 RAM 的疲劳程度。 这是在 RAM 任务之后评估的。 这是一个垂直刻度，范围从顶部的 6（无运动）到底部的 20（“最大运动”）。 参与者看到了 6-20 的递增数字和数字 7（“非常轻”）、9（“非常轻”）、11（“相当轻”）、13（“相当重”）、15（“重”）的描述'), 17 ('非常重'), 19 ('非常非常重'), 20 ('最大强度')。
在每个 RAM 块之后，持续 5 秒。这在第 1 天和第 2 天的测试中都是如此，测试日之间至少间隔 5 天。
国际体育活动问卷
大体时间：两个考试日开始时各 15 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
IPAQ 在每次测试之前进行，以询问参与者他们在过去 7 天内进行的身体活动。 这是为了控制体力消耗水平的每周差异，并为了比较受试者之间的体力活动。 根据这些分数，可以确定 3 级身体活动，即 1 级（低）、2 级（中等）和 3 级（高）身体活动。 这些水平是根据过去 7 天进行的低强度、中强度和高强度活动的小时数计算的。
两个考试日开始时各 15 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
一般问卷
大体时间：第 1 天考试开始时 10 分钟
在测试第 1 天开始时，在自行开发的一般问卷中询问人口统计学和身体特征以及教育/职业水平、物质和药物使用、一般身体和心理健康状况。
第 1 天考试开始时 10 分钟
一般问卷 - 简短
大体时间：第 2 天考试开始时 10 分钟
在第二天的测试开始时，只重复了一般问卷的一小部分。 人口统计、身体和教育/职业信息不会在 2 个测试日之间发生变化，因此这些部分在测试第 2 日无需再次提问。因此，一个较短的版本只包含自前一个测试日以来物质和药物使用的问题，一般身体和心理健康在测试第 2 天进行。
第 2 天考试开始时 10 分钟
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间：第 1 天和第 2 天考试开始时 7 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
HADS 在每个测试日之前进行，以便能够评估上周经历的焦虑和抑郁情绪。 这不包括身体方面，而仅包括精神方面。 必须在 4 点李克特量表 (0-3) 上回答 14 个项目（7 个用于焦虑，7 个用于抑郁）。 然后将计算总分，范围从 0-7（无抑郁/焦虑）、超过 8-10（可能抑郁/焦虑）到 11-21（可能抑郁/焦虑）。
第 1 天和第 2 天考试开始时 7 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：第 1 天和第 2 天考试开始时 7 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
PCS 是一种自我评估量表，可有效指示临床和非临床人群的灾难化程度。 灾难化在疼痛的体验和随后的处理中起着重要作用。 13 项陈述必须以 5 分制评分，范围从 0（“完全不适用”）到 4（“始终适用”）。 可以计算总分（0-52）以及反刍（4 项）、放大（3 项）和无助（6 项）的子量表。
第 1 天和第 2 天考试开始时 7 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
坦帕运动恐惧症量表 (TSK)
大体时间：第 1 天和第 2 天考试开始时 8 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
TSK 是一种问卷，用于评估日常运动中与疼痛相关的恐惧，主要用于 CLBP 和纤维肌痛患者群体。 它由 17 个项目组成，可细分为病理性躯体焦点（5 个项目）和活动回避（8 个项目）问题。 所有陈述都必须按照 4 分制评分，范围从 1（“强烈反对”）到 4（“强烈同意”）。 将第 4、8、12 和 16 项的单项得分倒置后计算总分。 可以计算病理躯体焦点 (5-20) 和活动回避 (8-32) 的总分和子分数。
第 1 天和第 2 天考试开始时 8 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
疼痛警惕和意识问卷 (PVAQ)
大体时间：第 1 天和第 2 天考试开始时 8 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
PVAQ 是对疼痛的广泛关注度，可应用于各种疼痛人群。 它由 16 个陈述组成，受访者必须以 6 分制（0 = 从不，6 = 总是）来表明这些陈述与他们上周行为的对应程度。
第 1 天和第 2 天考试开始时 8 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
罗兰莫里斯残疾问卷 (RMDQ)
大体时间：第 1 天和第 2 天考试开始时 10 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
RMDQ 专门测量腰痛患者的身体状况及其干扰日常活动的方式。 它包含 24 个关于光体过程可能干扰的活动的问题。 受访者必须对每个问题回答“是”或“否”，从而得出反映所经历的残疾程度的总分 (0-24)。
第 1 天和第 2 天考试开始时 10 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
中央敏感度清单（CSI）
大体时间：第 1 天和第 2 天考试开始时 10 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。
CSI 是一份问卷，用于评估受访者在多大程度上存在与中枢敏化相关的方面。 因此，受访者需要在 0（“从不”）到 4（“总是”）的 5 分李克特量表上对 25 个陈述进行评分。 此外，还评估了之前对 10 种致敏相关综合征（如纤维肌痛）的诊断。 关于中枢致敏方面的存在，CSI 的总分分为亚临床 (0-29)、轻度 (30-39)、中度 (40-49)、严重 (50-59) 和极端 (60-100)。
第 1 天和第 2 天考试开始时 10 分钟，考试日之间至少间隔 5 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Ghent

调查人员

  • 首席研究员：Lieven Danneels, PT, PhD、University Ghent

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年3月3日

初级完成 (实际的)

2018年4月17日

研究完成 (实际的)

2018年4月17日

研究注册日期

首次提交

2018年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月10日

首次发布 (实际的)

2018年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2016/0186

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

研究完成后，不会共享任何个人参与者数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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