Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление хронической боли в спине: исследование ЭМГ и ЭЭГ

12 декабря 2023 г. обновлено: University Ghent

Разгадка загадки хронической боли в спине: интегративный взгляд на сенсомоторный контроль и дезадаптивные когнитивные процессы

Это исследование направлено на изучение влияния как угрозы экспериментально индуцированной боли, так и клинической боли в пояснице (LBP) на двигательный контроль туловища, с одной стороны, и активность мозга, связанную с подготовкой к движению, с другой стороны. Таким образом, исследуются 3 группы: здоровые контроли, люди с рецидивирующей БНС и люди с хронической БНС. Сравнение электромиографии (ЭМГ) мышц туловища и активности электроэнцефалографии (ЭЭГ) между 3 группами будет проводиться в 2 условиях: контрольное состояние без экспериментальной боли в 1 день тестирования и состояние страха с экспериментальной болью в другой день тестирования. . В обоих случаях будет выполняться задание на двигательный контроль, и во время каждого задания на двигательный контроль будет измеряться мышечная и мозговая активность.

Предполагается, что двигательный контроль будет отличаться между 3 группами в обоих условиях, т. е. отсроченное начало мышц туловища в группах LBP по сравнению с контрольной группой. Что касается мозговой активности, ожидается, что подготовка к движению также будет отсрочена в группах LBP. Кроме того, ожидается, что состояние страха повлечет за собой различия как в ЭМГ, так и в ЭЭГ в каждой группе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

март 2017 г. - апрель 2018 г. 30 здоровых участников, 30 рецидивирующих и 30 пациентов с хронической БНС в возрасте от 18 до 45 лет обоих полов были протестированы на 2 состояния в 2 отдельных дня, т.е. контрольное состояние (С) в 1 день тестирования; состояние страха (F), состоящее из угроз (T) и отсутствия испытаний угроз (NT) в другой тестовый день. Порядок тестовых дней был случайным.

1 блок из 240 быстрых движений рук (RAM) с ведущей рукой выполнялся для каждого состояния, при этом электроэнцефалография (ЭЭГ) головного мозга и поверхностная электромиография (sEMG) внутренней косой/поперечной мышцы живота, наружной косой, многораздельной и подвздошно-поясничной части грудной клетки мышцы измеряли двусторонне. Также измеряли сЭМГ передней дельтовидной мышцы ведущей руки. Эта RAM использовалась, чтобы вызвать внутреннее нарушение постурального баланса субъектов, и часто используется при изучении управления моторикой туловища. В середине блока RAM участники получали короткий перерыв в 90 секунд для отдыха сидя. Оба состояния состояли из предупреждающего сигнала (цветная точка на экране), за которым следовал сигнал «идти» (стрелка, указывающая на быстрое движение руки вверх или вниз) или сигнал «запрет» («СТОП») и 12-секундный отдых перед следующей попыткой. . При появлении предупредительного сигнала всегда подавались безвредные вибротактильные раздражители в область поясницы. Во время C был представлен белый предупреждающий сигнал (сигнал безопасности), означающий, что RAM никогда не будет сопровождаться болезненным электрокожным стимулом в этом состоянии. Во время F мог быть представлен безопасный (нет угрозы) или угрожающий предупреждающий сигнал (50-50%); в 25% проб после угрожающего сигнала подавался электрокожный раздражитель в поясничную область; пробы после сигнала об отсутствии угрозы никогда не сопровождались болевыми раздражителями.

Интенсивность электрокожного стимула определялась участниками самостоятельно с помощью парадигмы лестницы и вводилась системой цифрового таймера.

В начале каждого тестового дня также вводилось несколько анкет для контроля психологических факторов и физической активности, т.е. Индекс центральной сенсибилизации (CSI), Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS), Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK), Шкала катастрофизации боли (PCS), Опросник бдительности и осведомленности о боли (PVAQ), Опросник Роланда-Морриса по инвалидности (RMDQ), Международный Опросник физической активности (IPAQ) и общий вопросник относительно социально-демографической информации и истории жалоб. Кроме того, также применялись опросники для конкретных жалоб, но только для клинических популяций (RLBP и CLBP).

Будет проведен статистический анализ, чтобы оценить, могут ли и в какой степени как угроза, так и LBP влиять на двигательный контроль, измеренный с помощью ЭМГ во время RAM. Кроме того, влияние как на подготовку движения коры, так и на соматосенсорную обработку также будет оцениваться на основе измерений ЭЭГ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

107

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Ghent, Бельгия, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Здоровые элементы управления

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые испытуемые.

Критерий исключения:

  • Люди с болью в анамнезе или текущей болью
  • тяжелые патологии
  • травмы
  • кардиореспираторные расстройства
  • неврологические расстройства
  • вестибулярные расстройства
  • эндокринологические расстройства
  • психические и когнитивные расстройства
  • дальтонизм
  • нарушения сна
  • психологические расстройства или большие депрессии
  • крупная операция на позвоночнике или верхних конечностях
  • клинически значимые смещения и деформации
  • злокачественные новообразования
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • прием анальгетиков без рецепта за 24 часа или по рецепту за две недели до тестирования
  • использование психотропных препаратов
  • экстремальные физические нагрузки за два дня до тестирования
  • профессиональные спортсмены
  • беременные женщины или женщины < 1 года после рождения

RLBP

Критерии включения:

  • Люди с неспецифической рецидивирующей БНС, по крайней мере, с 2 эпизодами в прошлом году. (1 эпизод = > 24-часовых жалоб; 2 эпизода разделены безболевым периодом не менее 1 месяца)

Критерий исключения:

  • конкретная причина БНС (например, грыжа <2 лет, перелом, ревматическое заболевание,...)
  • тяжелые патологии
  • травмы
  • кардиореспираторные расстройства
  • неврологические расстройства
  • вестибулярные расстройства
  • эндокринологические расстройства
  • психические и когнитивные расстройства
  • дальтонизм
  • нарушения сна
  • психологические расстройства или большие депрессии
  • крупная операция на позвоночнике или верхних конечностях
  • клинически значимые смещения и деформации
  • злокачественные новообразования
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • прием анальгетиков без рецепта за 24 часа или по рецепту за две недели до тестирования
  • использование психотропных препаратов
  • экстремальные физические нагрузки за два дня до тестирования
  • профессиональные спортсмены
  • беременные женщины или женщины < 1 года после рождения

CLBP

Критерии включения:

  • Люди с неспецифической хронической БНС не менее 3 дней в неделю и не менее 3 месяцев подряд.

Критерий исключения:

  • конкретная причина БНС (например, грыжа <2 лет, перелом, ревматическое заболевание,...)
  • тяжелые патологии
  • травмы
  • кардиореспираторные расстройства
  • неврологические расстройства
  • вестибулярные расстройства
  • эндокринологические расстройства
  • психические и когнитивные расстройства
  • дальтонизм
  • нарушения сна
  • психологические расстройства или большие депрессии
  • крупная операция на позвоночнике или верхних конечностях
  • клинически значимые смещения и деформации
  • злокачественные новообразования
  • злоупотребление алкоголем или наркотиками
  • прием анальгетиков без рецепта за 24 часа или по рецепту за две недели до тестирования
  • использование психотропных препаратов
  • экстремальные физические нагрузки за два дня до тестирования
  • профессиональные спортсмены
  • беременные женщины или женщины < 1 года после рождения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые элементы управления - состояние контроля
Оценивает активность ЭМГ и ЭЭГ здоровых людей во время быстрой тренировки рук после предупреждения и сигнала движения. Болевых раздражителей не применяют, только безболезненные вибротактильные раздражители.
Поведенческий: Быстрые движения рук
240 попыток РАМ в направлении сгибания плеча вперед (50%) или назад (50%) и обратно в нейтральное положение как можно быстрее, с сохранением разгибания в локтевом суставе. Визуальные подсказки (стрелки) указывали направление движения.
Устройство: Вибротактильный раздражитель
Во всех пробах во время предъявления предупредительного сигнала в поясничный отдел подается вибротактильный раздражитель. Этот стимул используется для вызова соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП), измеряемых с помощью ЭЭГ во время фазы подготовки к движению.
Экспериментальный: Здоровый контроль - состояние страха
Оценивает активность ЭМГ и ЭЭГ здоровых людей во время быстрой тренировки рук после предупреждения и сигнала движения. Половина испытаний не являются испытаниями угроз, другая половина - испытаниями угроз. Болевой стимул применяется во время движения руки в 25% испытаний с угрозами, чтобы вызвать ожидание боли во время 75% других испытаний с угрозами.
Поведенческий: Быстрые движения рук
240 попыток РАМ в направлении сгибания плеча вперед (50%) или назад (50%) и обратно в нейтральное положение как можно быстрее, с сохранением разгибания в локтевом суставе. Визуальные подсказки (стрелки) указывали направление движения.
Устройство: Вибротактильный раздражитель
Во всех пробах во время предъявления предупредительного сигнала в поясничный отдел подается вибротактильный раздражитель. Этот стимул используется для вызова соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП), измеряемых с помощью ЭЭГ во время фазы подготовки к движению.
Устройство: Неприятный раздражитель
Неприятный, но безвредный электрокожный стимул применяется к нижней части спины в 25% испытаний с угрозой во время состояния страха. Из-за фазы кондиционирования перед тестированием участники знают, что ожидают этого стимула после предъявления предупреждающего сигнала, связанного с испытаниями на страх (розовая или синяя точка, в зависимости от рандомизации).
Другие имена:
  • Электрокожный раздражитель
Активный компаратор: RLBP - контрольное состояние
Оценивает активность ЭМГ и ЭЭГ субъектов с RLBP во время быстрой задачи на руку после предупреждения и сигнала движения. Болевых раздражителей не применяют, только безболезненные вибротактильные раздражители.
Поведенческий: Быстрые движения рук
240 попыток РАМ в направлении сгибания плеча вперед (50%) или назад (50%) и обратно в нейтральное положение как можно быстрее, с сохранением разгибания в локтевом суставе. Визуальные подсказки (стрелки) указывали направление движения.
Устройство: Вибротактильный раздражитель
Во всех пробах во время предъявления предупредительного сигнала в поясничный отдел подается вибротактильный раздражитель. Этот стимул используется для вызова соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП), измеряемых с помощью ЭЭГ во время фазы подготовки к движению.
Экспериментальный: RLBP - состояние страха
Оценивает активность ЭМГ и ЭЭГ субъектов с RLBP во время быстрой задачи на руку после предупреждения и сигнала движения. Половина испытаний не являются испытаниями угроз, другая половина - испытаниями угроз. Болевой стимул применяется во время движения руки в 25% испытаний с угрозами, чтобы вызвать ожидание боли во время 75% других испытаний с угрозами.
Поведенческий: Быстрые движения рук
240 попыток РАМ в направлении сгибания плеча вперед (50%) или назад (50%) и обратно в нейтральное положение как можно быстрее, с сохранением разгибания в локтевом суставе. Визуальные подсказки (стрелки) указывали направление движения.
Устройство: Вибротактильный раздражитель
Во всех пробах во время предъявления предупредительного сигнала в поясничный отдел подается вибротактильный раздражитель. Этот стимул используется для вызова соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП), измеряемых с помощью ЭЭГ во время фазы подготовки к движению.
Устройство: Неприятный раздражитель
Неприятный, но безвредный электрокожный стимул применяется к нижней части спины в 25% испытаний с угрозой во время состояния страха. Из-за фазы кондиционирования перед тестированием участники знают, что ожидают этого стимула после предъявления предупреждающего сигнала, связанного с испытаниями на страх (розовая или синяя точка, в зависимости от рандомизации).
Другие имена:
  • Электрокожный раздражитель
Активный компаратор: CLBP - контрольное состояние
Оценивает активность ЭМГ и ЭЭГ субъектов CLBP во время быстрого задания на руку после предупреждения и сигнала движения. Болевых раздражителей не применяют, только безболезненные вибротактильные раздражители.
Поведенческий: Быстрые движения рук
240 попыток РАМ в направлении сгибания плеча вперед (50%) или назад (50%) и обратно в нейтральное положение как можно быстрее, с сохранением разгибания в локтевом суставе. Визуальные подсказки (стрелки) указывали направление движения.
Устройство: Вибротактильный раздражитель
Во всех пробах во время предъявления предупредительного сигнала в поясничный отдел подается вибротактильный раздражитель. Этот стимул используется для вызова соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП), измеряемых с помощью ЭЭГ во время фазы подготовки к движению.
Экспериментальный: CLBP - состояние страха
Оценивает активность ЭМГ и ЭЭГ субъектов CLBP во время быстрого задания на руку после предупреждения и сигнала движения. Половина испытаний не являются испытаниями угроз, другая половина - испытаниями угроз. Болевой стимул применяется во время движения руки в 25% испытаний с угрозами, чтобы вызвать ожидание боли во время 75% других испытаний с угрозами.
Поведенческий: Быстрые движения рук
240 попыток РАМ в направлении сгибания плеча вперед (50%) или назад (50%) и обратно в нейтральное положение как можно быстрее, с сохранением разгибания в локтевом суставе. Визуальные подсказки (стрелки) указывали направление движения.
Устройство: Вибротактильный раздражитель
Во всех пробах во время предъявления предупредительного сигнала в поясничный отдел подается вибротактильный раздражитель. Этот стимул используется для вызова соматосенсорных вызванных потенциалов (СВП), измеряемых с помощью ЭЭГ во время фазы подготовки к движению.
Устройство: Неприятный раздражитель
Неприятный, но безвредный электрокожный стимул применяется к нижней части спины в 25% испытаний с угрозой во время состояния страха. Из-за фазы кондиционирования перед тестированием участники знают, что ожидают этого стимула после предъявления предупреждающего сигнала, связанного с испытаниями на страх (розовая или синяя точка, в зависимости от рандомизации).
Другие имена:
  • Электрокожный раздражитель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Латентный период ЭМГ мышц туловища
Временное ограничение: 2 часа
Латентность начала активации мышц туловища на ЭМГ по сравнению с началом активации основных движителей (передняя дельтовидная мышца) в миллисекундах.
2 часа
Условная отрицательная вариация
Временное ограничение: 2 часа
Корковый ЭЭГ-потенциал, отражающий подготовку к движению во временном интервале между предупреждающим сигналом и стартовым сигналом в вольтах.
2 часа
Соматосенсорные вызванные потенциалы
Временное ограничение: 2 часа
Корковые ЭЭГ-потенциалы, отражающие осознание и переработку соматосенсорной информации, в данном случае вибротактильные раздражители на пояснице по Герцу.
2 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: До, в середине и после каждого блока ОЗУ продолжительностью 10 секунд. Это как в первый, так и во второй день тестирования, которые разделены минимальным интервалом в 5 дней между днями тестирования.
Самооценка участников по испытанной боли в пояснице, которая оценивалась на исходном уровне, в середине блока RAM (во время перерыва 90-х годов) и после RAM. Участники должны были указать на горизонтальной оси 10 см, сколько LBP они испытали в тот момент, с левой стороны оси (0) «без боли все» и на правой стороне оси (10) «максимальное/наихудшее». когда-либо испытанная боль». Числовая оценка (0-10) была рассчитана исследователем и не была видна участникам.
До, в середине и после каждого блока ОЗУ продолжительностью 10 секунд. Это как в первый, так и во второй день тестирования, которые разделены минимальным интервалом в 5 дней между днями тестирования.
Рейтинг воспринимаемого напряжения/Борга
Временное ограничение: После каждого блока ОЗУ длительностью 5 секунд. Это как в первый, так и во второй день тестирования, которые разделены минимальным интервалом в 5 дней между днями тестирования.
Самооценка участников по оценке того, насколько утомительной была оперативная память. Это было оценено после задачи RAM. Это вертикальная шкала от 6 баллов вверху (без нагрузки) до 20 баллов внизу («максимальная нагрузка») шкалы. Участники видели как возрастающие числа от 6 до 20, так и описания под номерами 7 ("очень-очень легкий"), 9 ("очень легкий"), 11 ("достаточно легкий"), 13 ("довольно тяжелый"), 15 ("тяжелый"). '), 17 ("очень тяжелое"), 19 ("очень-очень тяжелое"), 20 ("максимальное напряжение").
После каждого блока ОЗУ длительностью 5 секунд. Это как в первый, так и во второй день тестирования, которые разделены минимальным интервалом в 5 дней между днями тестирования.
Опросник международной физической активности
Временное ограничение: 15 минут в начале каждого из двух тестовых дней, минимально разделенных 5 днями между тестовыми днями.
IPAQ вводили перед каждой тестовой сессией, чтобы расспросить участников о физической активности, которую они выполняли в течение последних 7 дней. Это делается для того, чтобы контролировать еженедельные различия в уровнях физической нагрузки и сравнивать физическую активность между субъектами. На основании этих баллов можно определить 3 уровня физической активности: уровень 1 (низкий), уровень 2 (умеренный) и уровень 3 (высокий). Эти уровни рассчитываются на основе количества часов низкой, умеренной и высокой физической нагрузки за последние 7 дней.
15 минут в начале каждого из двух тестовых дней, минимально разделенных 5 днями между тестовыми днями.
Общая анкета
Временное ограничение: 10 минут в начале тестового дня 1
Демографические и физические характеристики были опрошены в самостоятельно разработанной общей анкете, а также образовательный / профессиональный уровень, употребление психоактивных веществ и лекарств, общее физическое и психическое здоровье в начале первого дня тестирования.
10 минут в начале тестового дня 1
Общая анкета - короткая
Временное ограничение: 10 минут в начале тестового дня 2
В начале второго дня тестирования была повторена лишь короткая часть Общего вопросника. Демографическая, физическая и образовательная/профессиональная информация не менялась между двумя днями тестирования, поэтому эти разделы не нуждались в повторном опросе во второй день теста. психическое здоровье было назначено на 2-й день тестирования.
10 минут в начале тестового дня 2
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 7 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
HADS вводили перед каждым днем ​​тестирования, чтобы иметь возможность оценить чувство тревоги и депрессии, пережитые в течение последней недели. Это не включая физические аспекты, а только их ментальные аспекты. Необходимо было ответить на 14 вопросов (7 на тревогу, 7 на депрессию) по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3). Затем подсчитывается общий балл в диапазоне от 0–7 (отсутствие депрессии/тревоги), свыше 8–10 (возможная депрессия/тревога) до 11–21 (вероятная депрессия/тревога).
7 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: 7 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
PCS представляет собой шкалу самооценки, которая дает достоверное представление о степени катастрофизации как в клинической, так и в неклинической популяции. Катастрофизация играет важную роль в переживании и последующем преодолении боли. 13 утверждений должны быть оценены по 5-балльной шкале от 0 («совсем не применимо») до 4 («всегда применимо»). Можно рассчитать общие баллы (0–52), а также субшкалы размышлений (4 балла), преувеличения (3 балла) и беспомощности (6 баллов).
7 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
Шкала Тампа для кинезиофобии (TSK)
Временное ограничение: 8 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
TSK представляет собой опросник, который оценивает страх, связанный с болью, во время повседневных движений и в основном используется для групп пациентов с ХБП и фибромиалгией. Он состоит из 17 вопросов, которые можно разделить на вопросы о патологической соматической направленности (5 пунктов) и избегании деятельности (8 пунктов). Все утверждения должны быть оценены по 4-балльной системе от 1 («полностью не согласен») до 4 («полностью согласен»). Общий балл рассчитывается после инверсии индивидуальных баллов по пунктам 4, 8, 12 и 16. Можно рассчитать общий балл и подбаллы для патологического соматического фокуса (5-20) и избегания активности (8-32).
8 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
Опросник бдительности и осведомленности о боли (PVAQ)
Временное ограничение: 8 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
PVAQ — это широкая мера внимания к боли, которую можно применять к различным популяциям людей, страдающих болью. Он состоит из 16 утверждений, и респонденты должны указать по 6-балльной шкале (0 = никогда, 6 = всегда) насколько эти утверждения соответствуют их поведению на прошлой неделе.
8 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
Опросник инвалидности Роланда Морриса (RMDQ)
Временное ограничение: 10 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
RMDQ специально измеряет физическое состояние людей с жалобами на боль в пояснице и то, как это мешает повседневной деятельности. Он состоит из 24 вопросов о деятельности, которая может быть нарушена БНС. Респонденты должны ответить «да» или «нет» на каждый вопрос, чтобы получить общий балл (0–24), отражающий степень перенесенной инвалидности.
10 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
Центральный реестр сенсибилизации (CSI)
Временное ограничение: 10 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.
CSI представляет собой анкету, которая оценивает, в какой степени у респондентов присутствуют некоторые аспекты, связанные с центральной сенсибилизацией. Таким образом, респонденты должны оценить 25 утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («никогда») до 4 («всегда»). Кроме того, также оценивается предшествующая диагностика 10 синдромов, связанных с сенсибилизацией (таких как фибромиалгия). Общие баллы по CSI делятся на субклинические (0-29), легкие (30-39), умеренные (40-49), тяжелые (50-59) и крайние (60-100) в зависимости от наличия аспектов центральной сенсибилизации.
10 минут в начале тестового дня 1 и 2, которые минимально разделены 5 днями между тестовыми днями.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Ghent

Следователи

  • Главный следователь: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/0186

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные об отдельных участниках не будут переданы после завершения исследования.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Быстрые движения рук

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться