Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avdekke ryggsmertekronisitet: en EMG- og EEG-studie

12. desember 2023 oppdatert av: University Ghent

Løse puslespillet om ryggsmerterkronisitet: et integrerende perspektiv på sensorimotorisk kontroll og utilpassede kognitive prosesser

Denne studien tar sikte på å undersøke påvirkningen av både trusselen om eksperimentelt indusert smerte og klinisk korsryggsmerte (LBP) på trunkmotorisk kontroll på den ene siden og hjerneaktivitet relatert til bevegelsesforberedelse på den andre siden. Derfor studeres 3 grupper: friske kontroller, personer med tilbakevendende LBP og personer med kronisk LBP. En sammenligning i elektromyografi (EMG) av trunkmuskulaturen og elektroencefalografi (EEG) aktivitet mellom de 3 gruppene vil bli gjort under 2 tilstander: en kontrolltilstand uten eksperimentell smerte på 1 testdag, og en frykttilstand med eksperimentell smerte på en annen testdag . I begge tilstander vil en motorisk kontrolloppgave bli utført og muskel- og hjerneaktivitet vil bli målt under hver motorkontrolloppgave.

Det antas at motorisk kontroll vil være forskjellig mellom de 3 gruppene i begge tilstander, dvs. forsinket trunkmuskelstart i LBP-grupper sammenlignet med kontroller. Når det gjelder hjerneaktiviteten, forventes det at forberedelser til bevegelse også vil bli forsinket i LBP-gruppene. Videre forventes det at frykttilstanden vil medføre forskjeller i både EMG og EEG innen hver gruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

mars 2017 – april 2018. 30 friske deltakere, 30 tilbakevendende og 30 kroniske LBP-pasienter alle i alderen 18-45 år og av begge kjønn ble testet for 2 tilstander på 2 separate dager, dvs. en kontrolltilstand (C) på 1 testdag; en frykt (F) tilstand bestående av trussel (T) og ingen trusselprøver (NT) på en annen testdag. Rekkefølgen på testdagene ble randomisert.

1 blokk med 240 raske armbevegelser (RAM) med den dominerende armen ble utført per tilstand, mens elektroencefalografi (EEG) av hjernen og overflateelektromyografi (sEMG) av Internal Oblique/Transversus Abdominis, External Oblique, Multifidus og Iliocostalis Lumborum pars Thoracis musklene ble målt bilateralt. sEMG av den fremre deltoidmuskelen i den dominante armen ble også målt. Dette RAM-minnet ble brukt til å indusere en intern forstyrrelse av den posturale balansen til forsøkspersoner og er en ofte brukt oppgave i studiet av trunkmotorisk kontroll. Midtveis i RAM-blokken fikk deltakerne en kort pause på 90 sekunder sittende hvile. Begge tilstandene besto av en advarselskikk (farget prikk på en skjerm) etterfulgt av en go-kikk (pil som indikerer enten en rask armbevegelse oppover eller nedover) eller et no-go-signal ('STOPP') og 12 sekunders hvile før neste prøveperiode . Harmløse vibrotaktile stimuli ble alltid administrert til korsryggen under fremkomsten av advarselssignalet. Under C ble det presentert en hvit advarsel (safe cue), noe som betyr at RAM aldri ville bli ledsaget av en smertefull elektrokutan stimulus i den tilstanden. Under F kan det presenteres en safe (ingen trussel) eller en truende advarsel (50-50%); i 25 % av forsøkene etter det truende signalet ble det gitt en elektrokutan stimulus til korsryggen; prøvelsene etter ingen trussel-signalet ble aldri ledsaget av smertefulle stimuli.

Intensiteten av den elektrokutane stimulansen ble selvbestemt av deltakerne gjennom et trappeparadigme og ble administrert av et digitimersystem.

Ved begynnelsen av hver testdag ble det også administrert flere spørreskjemaer for å kontrollere psykologiske faktorer og fysisk aktivitet, dvs. Central Sensibilization Index (CSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) og et generelt spørreskjema angående sosiodemografisk informasjon og klagehistorikk. Videre ble klagespesifikke spørreskjemaer også administrert, men bare for de kliniske populasjonene (RLBP og CLBP)

Statistisk analyse vil bli utført for å vurdere om og i hvilken grad både trussel og LBP kan påvirke motorisk kontroll målt med EMG under RAM. Videre vil effekten av både på kortikal bevegelsesforberedelse og somatosensorisk prosessering også vurderes basert på EEG-målingene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Sunne kontroller

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne fag.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med smerte eller nåværende smerte
  • alvorlige patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriske lidelser
  • nevrologiske lidelser
  • vestibulære lidelser
  • endokrinologiske lidelser
  • psykiatriske og kognitive lidelser
  • fargeblindhet
  • søvnforstyrrelser
  • psykiske lidelser eller alvorlige depresjoner
  • større operasjoner i ryggraden eller øvre lemmer
  • klinisk relevante feilstillinger og deformiteter
  • maligniteter
  • rusmisbruk av alkohol eller narkotika
  • inntak av analgetika uten resept 24 timer eller med resept to uker før testing
  • bruk av psykotrope medisiner
  • ekstrem fysisk aktivitet to dager før testing
  • profesjonelle idrettsutøvere
  • gravide kvinner eller kvinner < 1 år postnatalt

RLBP

Inklusjonskriterier:

  • Personer med uspesifikk tilbakevendende LBP i minst 2 episoder i fjor. (1 episode = >24 timers plager; 2 episoder er adskilt av en smertefri periode på minst 1 måned)

Ekskluderingskriterier:

  • spesifikk årsak til LBP (f.eks. herniering <2y, fraktur, revmatisk sykdom,...)
  • alvorlige patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriske lidelser
  • nevrologiske lidelser
  • vestibulære lidelser
  • endokrinologiske lidelser
  • psykiatriske og kognitive lidelser
  • fargeblindhet
  • søvnforstyrrelser
  • psykiske lidelser eller alvorlige depresjoner
  • større operasjoner i ryggraden eller øvre lemmer
  • klinisk relevante feilstillinger og deformiteter
  • maligniteter
  • rusmisbruk av alkohol eller narkotika
  • inntak av analgetika uten resept 24 timer eller med resept to uker før testing
  • bruk av psykotrope medisiner
  • ekstrem fysisk aktivitet to dager før testing
  • profesjonelle idrettsutøvere
  • gravide kvinner eller kvinner < 1 år postnatalt

CLBP

Inklusjonskriterier:

  • Personer med uspesifikk kronisk LBP i minst 3 dager i uken og dette i minst 3 måneder på rad.

Ekskluderingskriterier:

  • spesifikk årsak til LBP (f.eks. herniering <2y, fraktur, revmatisk sykdom,...)
  • alvorlige patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriske lidelser
  • nevrologiske lidelser
  • vestibulære lidelser
  • endokrinologiske lidelser
  • psykiatriske og kognitive lidelser
  • fargeblindhet
  • søvnforstyrrelser
  • psykiske lidelser eller alvorlige depresjoner
  • større operasjoner i ryggraden eller øvre lemmer
  • klinisk relevante feilstillinger og deformiteter
  • maligniteter
  • rusmisbruk av alkohol eller narkotika
  • inntak av analgetika uten resept 24 timer eller med resept to uker før testing
  • bruk av psykotrope medisiner
  • ekstrem fysisk aktivitet to dager før testing
  • profesjonelle idrettsutøvere
  • gravide kvinner eller kvinner < 1 år postnatalt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sunne kontroller - kontrolltilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten til friske kontroller under en rask armoppgave etter en advarsel og gå cue. Ingen smertefulle stimuli administreres, kun ikke-smertefulle vibrotaktile stimuli.
Atferdsmessig: Raske armbevegelser
240 forsøk med RAM i enten en forover (50 %) eller bakover (50 %) skulderfleksjonsretning og tilbake til nøytral så raskt som mulig, med opprettholdelse av ekstensjon i albuen. Visuelle signaler (piler) indikerte bevegelsesretningen.
Enhet: Vibrotaktile stimulanser
I alle forsøk, under presentasjonen av advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til korsryggen. Denne stimulansen brukes til å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) målt med EEG under bevegelsesforberedelsesfasen.
Eksperimentell: Sunne kontroller - frykttilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten til friske kontroller under en rask armoppgave etter en advarsel og gå cue. Halvparten av rettssakene er ingen trusselrettssaker, den andre halvparten er trusselrettssaker. En smertefull stimulans administreres under armbevegelse i 25 % av trusselforsøkene for å fremkalle forventning om smerte under de 75 % andre trusselforsøkene.
Atferdsmessig: Raske armbevegelser
240 forsøk med RAM i enten en forover (50 %) eller bakover (50 %) skulderfleksjonsretning og tilbake til nøytral så raskt som mulig, med opprettholdelse av ekstensjon i albuen. Visuelle signaler (piler) indikerte bevegelsesretningen.
Enhet: Vibrotaktile stimulanser
I alle forsøk, under presentasjonen av advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til korsryggen. Denne stimulansen brukes til å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) målt med EEG under bevegelsesforberedelsesfasen.
Enhet: Ubehagelig stimulans
En ubehagelig, men ufarlig, elektrokutan stimulans gis til korsryggen i 25 % av trusselforsøkene under frykttilstanden. På grunn av en kondisjoneringsfase før testing, vet deltakerne å forvente denne stimulansen etter presentasjonen av en advarsel relatert til fryktprøvene (enten rosa eller blå prikk avhengig av randomisering).
Andre navn:
  • Elektrokutan stimulus
Aktiv komparator: RLBP - kontrolltilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten til RLBP-personer under en rask armoppgave etter en advarsel og gå-signal. Ingen smertefulle stimuli administreres, kun ikke-smertefulle vibrotaktile stimuli.
Atferdsmessig: Raske armbevegelser
240 forsøk med RAM i enten en forover (50 %) eller bakover (50 %) skulderfleksjonsretning og tilbake til nøytral så raskt som mulig, med opprettholdelse av ekstensjon i albuen. Visuelle signaler (piler) indikerte bevegelsesretningen.
Enhet: Vibrotaktile stimulanser
I alle forsøk, under presentasjonen av advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til korsryggen. Denne stimulansen brukes til å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) målt med EEG under bevegelsesforberedelsesfasen.
Eksperimentell: RLBP - frykttilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten til RLBP-personer under en rask armoppgave etter en advarsel og gå-signal. Halvparten av rettssakene er ingen trusselrettssaker, den andre halvparten er trusselrettssaker. En smertefull stimulans administreres under armbevegelse i 25 % av trusselforsøkene for å fremkalle forventning om smerte under de 75 % andre trusselforsøkene.
Atferdsmessig: Raske armbevegelser
240 forsøk med RAM i enten en forover (50 %) eller bakover (50 %) skulderfleksjonsretning og tilbake til nøytral så raskt som mulig, med opprettholdelse av ekstensjon i albuen. Visuelle signaler (piler) indikerte bevegelsesretningen.
Enhet: Vibrotaktile stimulanser
I alle forsøk, under presentasjonen av advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til korsryggen. Denne stimulansen brukes til å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) målt med EEG under bevegelsesforberedelsesfasen.
Enhet: Ubehagelig stimulans
En ubehagelig, men ufarlig, elektrokutan stimulans gis til korsryggen i 25 % av trusselforsøkene under frykttilstanden. På grunn av en kondisjoneringsfase før testing, vet deltakerne å forvente denne stimulansen etter presentasjonen av en advarsel relatert til fryktprøvene (enten rosa eller blå prikk avhengig av randomisering).
Andre navn:
  • Elektrokutan stimulus
Aktiv komparator: CLBP - kontrolltilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten til CLBP-personer under en rask armoppgave etter en advarsel og gå cue. Ingen smertefulle stimuli administreres, kun ikke-smertefulle vibrotaktile stimuli.
Atferdsmessig: Raske armbevegelser
240 forsøk med RAM i enten en forover (50 %) eller bakover (50 %) skulderfleksjonsretning og tilbake til nøytral så raskt som mulig, med opprettholdelse av ekstensjon i albuen. Visuelle signaler (piler) indikerte bevegelsesretningen.
Enhet: Vibrotaktile stimulanser
I alle forsøk, under presentasjonen av advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til korsryggen. Denne stimulansen brukes til å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) målt med EEG under bevegelsesforberedelsesfasen.
Eksperimentell: CLBP - frykttilstand
Vurderer EMG- og EEG-aktiviteten til CLBP-personer under en rask armoppgave etter en advarsel og gå cue. Halvparten av rettssakene er ingen trusselrettssaker, den andre halvparten er trusselrettssaker. En smertefull stimulans administreres under armbevegelse i 25 % av trusselforsøkene for å fremkalle forventning om smerte under de 75 % andre trusselforsøkene.
Atferdsmessig: Raske armbevegelser
240 forsøk med RAM i enten en forover (50 %) eller bakover (50 %) skulderfleksjonsretning og tilbake til nøytral så raskt som mulig, med opprettholdelse av ekstensjon i albuen. Visuelle signaler (piler) indikerte bevegelsesretningen.
Enhet: Vibrotaktile stimulanser
I alle forsøk, under presentasjonen av advarselssignalet, administreres en vibrotaktil stimulus til korsryggen. Denne stimulansen brukes til å fremkalle somatosensoriske fremkalte potensialer (SEP) målt med EEG under bevegelsesforberedelsesfasen.
Enhet: Ubehagelig stimulans
En ubehagelig, men ufarlig, elektrokutan stimulans gis til korsryggen i 25 % av trusselforsøkene under frykttilstanden. På grunn av en kondisjoneringsfase før testing, vet deltakerne å forvente denne stimulansen etter presentasjonen av en advarsel relatert til fryktprøvene (enten rosa eller blå prikk avhengig av randomisering).
Andre navn:
  • Elektrokutan stimulus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk muskel EMG latens
Tidsramme: 2 timer
Latens for aktiveringsstart av trunkmusklene på EMG sammenlignet med prime mover-start (Anterior Deltoid) i millisekunder.
2 timer
Kontingent negativ variasjon
Tidsramme: 2 timer
Et kortikalt EEG-potensial som gjenspeiler bevegelsesforberedelse i tidsrammen mellom en advarselssignal og en go-kikk i Volt.
2 timer
Somatosensoriske fremkalte potensialer
Tidsramme: 2 timer
Kortikale EEG-potensialer som reflekterer bevisstheten og behandlingen av somatosensorisk informasjon, i dette tilfellet vibrotaktile stimuli på korsryggen i Herz.
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: Før, midtveis og etter hver RAM-blokk, med en varighet på 10 sekunder. Dette i både testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
En selvrapportert vurdering av deltakerne for opplevd korsryggsmerter, som ble vurdert ved baseline, midtveis i RAM-blokken (i løpet av 90-tallets pause) og etter RAM. Deltakerne måtte angi på en horisontal akse på 10 cm hvor mye LBP de opplevde i det øyeblikket med på venstre side av aksen (0) 'ingen smerte alle' og på høyre side av aksen (10) 'maksimal/verst smerte noen gang opplevd'. Den numeriske poengsummen (0-10) ble beregnet av forskeren og var ikke synlig for deltakerne.
Før, midtveis og etter hver RAM-blokk, med en varighet på 10 sekunder. Dette i både testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Vurdering av opplevd anstrengelse/Borg
Tidsramme: Etter hver RAM-blokk, med en varighet på 5 sekunder. Dette i både testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
En selvrapportert vurdering av deltakerne for å vurdere hvor slitsomt RAM-en var. Dette ble vurdert etter RAM-oppgaven. Dette er en vertikal skala som strekker seg fra 6 øverst (ingen anstrengelse) til 20 nederst ('maksimal anstrengelse') på skalaen. Deltakerne så både inkrementelle tall fra 6-20 og beskrivelser ved nummer 7 ('veldig lett'), 9 ('veldig lett'), 11 ('rimelig lett'), 13 ('ganske tung'), 15 ('tungt'). '), 17 ('veldig tung'), 19 ('veldig veldig tung'), 20 ('maksimal anstrengelse').
Etter hver RAM-blokk, med en varighet på 5 sekunder. Dette i både testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Internasjonalt spørreskjema for fysiske aktiviteter
Tidsramme: 15 minutter i begynnelsen av hver av to testdager, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
IPAQ-en ble administrert før hver testøkt for å spørre deltakerne om de fysiske aktivitetene de utførte i løpet av de siste 7 dagene. Dette for å kontrollere for uke-til-uke forskjeller i fysiske anstrengelsesnivåer og for å sammenligne fysisk aktivitet mellom forsøkspersoner. Basert på disse skårene kunne 3 nivåer av fysisk aktivitet bestemmes med nivå 1 (lav), 2 (moderat) og 3 (høy) fysisk aktivitet. Disse nivåene er beregnet basert på antall timer lav, moderat og høy anstrengende aktivitet har blitt utført de siste 7 dagene.
15 minutter i begynnelsen av hver av to testdager, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Generelt spørreskjema
Tidsramme: 10 minutter ved begynnelsen av testdag 1
Demografiske og fysiske egenskaper ble stilt spørsmål ved et egenutviklet generelt spørreskjema samt utdannings-/yrkesnivå, rus- og medisinbruk, generell fysisk og psykisk helse ved begynnelsen av testdag 1.
10 minutter ved begynnelsen av testdag 1
Generelt spørreskjema - Kort
Tidsramme: 10 minutter ved begynnelsen av testdag 2
Bare en kort del av det generelle spørreskjemaet ble gjentatt ved starten av testdag to. Demografisk, fysisk og pedagogisk/yrkesmessig informasjon ville ikke endre seg mellom 2 testdager, så disse delene var unødvendige å stille spørsmål på nytt på testdag 2. Derfor en kortere versjon med kun spørsmål om stoff- og medisinbruk siden forrige testdag, generell fysisk og mental helse ble administrert på prøvedag 2.
10 minutter ved begynnelsen av testdag 2
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 7 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
HADS ble administrert før hver testdag for å kunne vurdere følelser av angst og depresjon opplevd i løpet av den siste uken. Dette uten å inkludere fysiske aspekter, men kun de mentale aspektene ved dette. 14 punkter (7 for angst, 7 for depresjon) skulle besvares på en 4-punkts Likert-skala (0-3). En total score vil da bli beregnet fra 0-7 (ingen depresjon/angst), over 8-10 (mulig depresjon/angst), til 11-21 (sannsynlig depresjon/angst).
7 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: 7 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
PCS er en egenvurderingsskala som gir en gyldig indikasjon på mengden katastrofe i både kliniske og ikke-kliniske populasjoner. Katastrofisering spiller en viktig rolle i opplevelsen og den påfølgende håndteringen av smerte. 13 utsagn må scores på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 ('ikke aktuelt i det hele tatt') til 4 ('alltid aktuelt'). Totalskår (0-52) samt underskalaer for drøvtygging (4 elementer), forstørrelse (3 elementer) og hjelpeløshet (6 elementer) kan beregnes.
7 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Tampa-skala for kinesiofobi (TSK)
Tidsramme: 8 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
TSK er et spørreskjema som vurderer smerterelatert frykt under dagligdagse bevegelser, og brukes mest for CLBP og fibromyalgi pasientgrupper. Den består av 17 elementer som kan deles inn i spørsmål om patologisk somatisk fokus (5 elementer) og aktivitetsunngåelse (8 elementer). Alle utsagn må scores på en 4-poengs poengsum, fra 1 ('helt uenig') til 4 ('helt enig'). En total poengsum beregnes etter invertering av de individuelle poengsummene til punktene 4, 8, 12 og 16. En totalskåre, og delskåre for patologisk somatisk fokus (5-20), og aktivitetsunngåelse (8-32) kan beregnes.
8 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsramme: 8 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
PVAQ er et bredt mål for oppmerksomhet på smerte, som kan brukes på ulike smertepopulasjoner. Den består av 16 påstander, og respondentene må angi på en 6-punkts skala (0 = aldri, 6 = alltid) i hvilken grad disse påstandene samsvarer med deres oppførsel den siste uken.
8 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 10 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
RMDQ måler spesifikt den fysiske tilstanden til personer med smerter i korsryggen og måten dette forstyrrer daglige aktiviteter. Den består av 24 spørsmål om aktiviteter som kan bli forstyrret av LBP. Respondentene må svare "ja" eller "nei" på hvert spørsmål til, noe som fører til en total poengsum (0-24) som gjenspeiler mengden av funksjonshemming som er opplevd.
10 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsramme: 10 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.
CSI er et spørreskjema som vurderer i hvilken grad flere sentrale sensibiliseringsrelaterte aspekter er tilstede hos respondentene. Derfor er respondentene pålagt å score 25 utsagn på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ('aldri') til 4 ('alltid'). Videre er tidligere diagnostikk av 10 sensibiliseringsrelaterte syndromer (som fibromyalgi) også vurdert. Totalskår på CSI er delt inn subklinisk (0-29), mild (30-39), moderat (40-49), alvorlig (50-59) og ekstrem (60-100) angående tilstedeværelse av sentrale sensibiliseringsaspekter.
10 minutter ved begynnelsen av testdag 1 og 2, som er minimalt atskilt med 5 dager mellom testdagene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Ghent

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

17. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016/0186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil bli delt etter fullføring av studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på Raske armbevegelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in China

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere