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Démêler la chronicité de la douleur dorsale : une étude EMG et EEG

12 décembre 2023 mis à jour par: University Ghent

Démêler le puzzle de la chronicité de la douleur dorsale : une perspective intégrative sur le contrôle sensorimoteur et les processus cognitifs inadaptés

Cette étude vise à examiner l'influence à la fois de la menace de douleur induite expérimentalement et de la lombalgie clinique sur le contrôle moteur du tronc d'une part et sur l'activité cérébrale liée à la préparation du mouvement d'autre part. Par conséquent, 3 groupes sont étudiés : les témoins sains, les personnes souffrant de lombalgie récurrente et les personnes souffrant de lombalgie chronique. Une comparaison en électromyographie (EMG) de l'activité des muscles du tronc et de l'électroencéphalographie (EEG) entre les 3 groupes sera faite dans 2 conditions : une condition contrôle sans douleur expérimentale un jour test, et une condition peur avec douleur expérimentale un autre jour test . Dans les deux conditions, une tâche de contrôle moteur sera effectuée et l'activité musculaire et cérébrale sera mesurée au cours de chaque tâche de contrôle moteur.

Il est supposé que le contrôle moteur sera différent entre les 3 groupes dans les deux conditions, c'est-à-dire l'apparition retardée des muscles du tronc dans les groupes LBP par rapport aux témoins. En ce qui concerne l'activité cérébrale, on s'attend à ce que la préparation au mouvement soit également retardée dans les groupes LBP. De plus, on s'attend à ce que la condition de peur entraîne des différences à la fois dans l'EMG et l'EEG au sein de chaque groupe.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Mars 2017 - Avril 2018. 30 participants sains, 30 patients lombalgiques récurrents et 30 patients lombalgiques chroniques, tous âgés de 18 à 45 ans et des deux sexes, ont été testés pour 2 conditions sur 2 jours distincts, c'est-à-dire une condition contrôle (C) sur 1 jour de test ; une condition de peur (F) consistant en des essais hors menace (T) et sans menace (NT) un autre jour de test. L'ordre des jours de test a été randomisé.

1 bloc de 240 mouvements rapides du bras (RAM) avec le bras dominant a été réalisé par condition, tandis que l'électroencéphalographie (EEG) du cerveau et l'électromyographie de surface (sEMG) de l'oblique interne/transversus de l'abdomen, de l'oblique externe, du multifide et de l'iliocostalis lumborum pars Thoracis les muscles ont été mesurés bilatéralement. sEMG du muscle deltoïde antérieur du bras dominant a également été mesuré. Cette RAM a été utilisée pour induire une perturbation interne de l'équilibre postural des sujets et est une tâche souvent utilisée dans l'étude du contrôle moteur du tronc. À mi-chemin du bloc RAM, les participants ont obtenu un court entracte de 90 secondes de repos assis. Les deux conditions consistaient en un signal d'avertissement (point coloré sur un écran) suivi d'un signal de départ (flèche indiquant un mouvement rapide du bras vers le haut ou vers le bas) ou d'un signal de non-départ ("STOP") et de 12 secondes de repos avant le prochain essai . Des stimuli vibrotactiles inoffensifs étaient toujours administrés à la région lombaire lors de l'apparition du signal d'avertissement. Pendant le C, un signal d'avertissement blanc a été présenté (signal de sécurité), ce qui signifie que la RAM ne serait jamais accompagnée d'un stimulus électrocutané douloureux dans cette condition. Pendant le F, un signal d'avertissement sécuritaire (pas de menace) ou menaçant pourrait être présenté (50 à 50 %) ; dans 25 % des essais, après le signal menaçant, un stimulus électrocutané a été administré à la région lombaire ; les essais après le signal de non-menace n'ont jamais été accompagnés de stimuli douloureux.

L'intensité du stimulus électrocutané était auto-déterminée par les participants à travers un paradigme en escalier et était administrée par un système digitimer.

Au début de chaque journée de test, plusieurs questionnaires ont également été administrés pour contrôler les facteurs psychologiques et l'activité physique, c'est-à-dire Central Sensitization Index (CSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), International Questionnaire sur l'activité physique (IPAQ) et un questionnaire général concernant les informations sociodémographiques et l'historique des plaintes. De plus, des questionnaires spécifiques aux plaintes ont également été administrés, mais uniquement pour les populations cliniques (RLBP et CLBP)

Une analyse statistique sera effectuée pour évaluer si et dans quelle mesure la menace et la LBP pourraient influencer le contrôle moteur tel que mesuré avec l'EMG pendant la RAM. En outre, l'effet des deux sur la préparation du mouvement cortical et le traitement somatosensoriel sera également évalué sur la base des mesures EEG.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

107

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Ghent, Belgique, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Contrôles sains

Critère d'intégration:

  • Sujets adultes sains.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes ayant des antécédents de douleur ou de douleur actuelle
  • pathologies sévères
  • traumatismes
  • troubles cardiorespiratoires
  • troubles neurologiques
  • troubles vestibulaires
  • troubles endocrinologiques
  • troubles psychiatriques et cognitifs
  • daltonisme
  • troubles du sommeil
  • troubles psychologiques ou dépressions majeures
  • chirurgie majeure de la colonne vertébrale ou des membres supérieurs
  • malalignements et déformations cliniquement pertinents
  • tumeurs malignes
  • abus d'alcool ou de drogues
  • consommation d'analgésiques sans ordonnance 24 heures ou avec ordonnance deux semaines avant le test
  • utilisation de médicaments psychotropes
  • activités physiques extrêmes deux jours avant le test
  • athlètes professionnels
  • femmes enceintes ou femmes < 1 an après la naissance

RLBP

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de lombalgie récurrente non spécifique pendant au moins 2 épisodes l'année dernière. (1 épisode = >24h plaintes ; 2 épisodes sont séparés par une période sans douleur d'au moins 1 mois)

Critère d'exclusion:

  • raison spécifique de la lombalgie (par ex. hernie <2a, fracture, maladie rhumatismale,...)
  • pathologies sévères
  • traumatismes
  • troubles cardiorespiratoires
  • troubles neurologiques
  • troubles vestibulaires
  • troubles endocrinologiques
  • troubles psychiatriques et cognitifs
  • daltonisme
  • troubles du sommeil
  • troubles psychologiques ou dépressions majeures
  • chirurgie majeure de la colonne vertébrale ou des membres supérieurs
  • malalignements et déformations cliniquement pertinents
  • tumeurs malignes
  • abus d'alcool ou de drogues
  • consommation d'analgésiques sans ordonnance 24 heures ou avec ordonnance deux semaines avant le test
  • utilisation de médicaments psychotropes
  • activités physiques extrêmes deux jours avant le test
  • athlètes professionnels
  • femmes enceintes ou femmes < 1 an après la naissance

CLBP

Critère d'intégration:

  • Les personnes atteintes de lombalgie chronique non spécifique pendant au moins 3 jours par semaine et ce pendant au moins 3 mois consécutifs.

Critère d'exclusion:

  • raison spécifique de la lombalgie (par ex. hernie <2a, fracture, maladie rhumatismale,...)
  • pathologies sévères
  • traumatismes
  • troubles cardiorespiratoires
  • troubles neurologiques
  • troubles vestibulaires
  • troubles endocrinologiques
  • troubles psychiatriques et cognitifs
  • daltonisme
  • troubles du sommeil
  • troubles psychologiques ou dépressions majeures
  • chirurgie majeure de la colonne vertébrale ou des membres supérieurs
  • malalignements et déformations cliniquement pertinents
  • tumeurs malignes
  • abus d'alcool ou de drogues
  • consommation d'analgésiques sans ordonnance 24 heures ou avec ordonnance deux semaines avant le test
  • utilisation de médicaments psychotropes
  • activités physiques extrêmes deux jours avant le test
  • athlètes professionnels
  • femmes enceintes ou femmes < 1 an après la naissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Témoins sains - condition de contrôle
Évalue l'activité EMG et EEG des témoins sains pendant une tâche de bras rapide après un avertissement et un signal de départ. Aucun stimulus douloureux n'est administré, uniquement des stimuli vibrotactiles non douloureux.
Comportemental: Mouvements rapides des bras
240 essais de RAM dans une direction de flexion de l'épaule vers l'avant (50 %) ou vers l'arrière (50 %) et retour au point mort aussi vite que possible, en maintenant l'extension du coude. Des repères visuels (flèches) indiquaient la direction du mouvement.
Dispositif: Stimulus vibrotactile
Dans tous les essais, lors de la présentation du signal d'avertissement, un stimulus vibrotactile est administré à la région lombaire. Ce stimulus est utilisé pour évoquer les potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) mesurés par EEG pendant la phase de préparation au mouvement.
Expérimental: Témoins sains - état de peur
Évalue l'activité EMG et EEG des témoins sains pendant une tâche de bras rapide après un avertissement et un signal de départ. La moitié des procès sont des procès sans menace, l'autre moitié sont des procès sous menace. Un stimulus douloureux est administré pendant le mouvement du bras dans 25 % des essais de menace afin d'évoquer l'anticipation de la douleur pendant les 75 % d'autres essais de menace.
Comportemental: Mouvements rapides des bras
240 essais de RAM dans une direction de flexion de l'épaule vers l'avant (50 %) ou vers l'arrière (50 %) et retour au point mort aussi vite que possible, en maintenant l'extension du coude. Des repères visuels (flèches) indiquaient la direction du mouvement.
Dispositif: Stimulus vibrotactile
Dans tous les essais, lors de la présentation du signal d'avertissement, un stimulus vibrotactile est administré à la région lombaire. Ce stimulus est utilisé pour évoquer les potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) mesurés par EEG pendant la phase de préparation au mouvement.
Dispositif: Stimulus désagréable
Un stimulus électrocutané désagréable, mais inoffensif, est administré à la région lombaire dans 25 % des essais de menace pendant la condition de peur. En raison d'une phase de conditionnement avant le test, les participants savent s'attendre à ce stimulus après la présentation d'un signal d'avertissement lié aux essais de peur (point rose ou bleu selon la randomisation).
Autres noms:
  • Stimulus électrocutané
Comparateur actif: RLBP - condition de contrôle
Évalue l'activité EMG et EEG des sujets RLBP lors d'une tâche de bras rapide après un avertissement et un signal de départ. Aucun stimulus douloureux n'est administré, uniquement des stimuli vibrotactiles non douloureux.
Comportemental: Mouvements rapides des bras
240 essais de RAM dans une direction de flexion de l'épaule vers l'avant (50 %) ou vers l'arrière (50 %) et retour au point mort aussi vite que possible, en maintenant l'extension du coude. Des repères visuels (flèches) indiquaient la direction du mouvement.
Dispositif: Stimulus vibrotactile
Dans tous les essais, lors de la présentation du signal d'avertissement, un stimulus vibrotactile est administré à la région lombaire. Ce stimulus est utilisé pour évoquer les potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) mesurés par EEG pendant la phase de préparation au mouvement.
Expérimental: RLBP - état de peur
Évalue l'activité EMG et EEG des sujets RLBP lors d'une tâche de bras rapide après un avertissement et un signal de départ. La moitié des procès sont des procès sans menace, l'autre moitié sont des procès sous menace. Un stimulus douloureux est administré pendant le mouvement du bras dans 25 % des essais de menace afin d'évoquer l'anticipation de la douleur pendant les 75 % d'autres essais de menace.
Comportemental: Mouvements rapides des bras
240 essais de RAM dans une direction de flexion de l'épaule vers l'avant (50 %) ou vers l'arrière (50 %) et retour au point mort aussi vite que possible, en maintenant l'extension du coude. Des repères visuels (flèches) indiquaient la direction du mouvement.
Dispositif: Stimulus vibrotactile
Dans tous les essais, lors de la présentation du signal d'avertissement, un stimulus vibrotactile est administré à la région lombaire. Ce stimulus est utilisé pour évoquer les potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) mesurés par EEG pendant la phase de préparation au mouvement.
Dispositif: Stimulus désagréable
Un stimulus électrocutané désagréable, mais inoffensif, est administré à la région lombaire dans 25 % des essais de menace pendant la condition de peur. En raison d'une phase de conditionnement avant le test, les participants savent s'attendre à ce stimulus après la présentation d'un signal d'avertissement lié aux essais de peur (point rose ou bleu selon la randomisation).
Autres noms:
  • Stimulus électrocutané
Comparateur actif: CLBP - condition de contrôle
Évalue l'activité EMG et EEG des sujets CLBP lors d'une tâche de bras rapide après un avertissement et un signal de départ. Aucun stimulus douloureux n'est administré, uniquement des stimuli vibrotactiles non douloureux.
Comportemental: Mouvements rapides des bras
240 essais de RAM dans une direction de flexion de l'épaule vers l'avant (50 %) ou vers l'arrière (50 %) et retour au point mort aussi vite que possible, en maintenant l'extension du coude. Des repères visuels (flèches) indiquaient la direction du mouvement.
Dispositif: Stimulus vibrotactile
Dans tous les essais, lors de la présentation du signal d'avertissement, un stimulus vibrotactile est administré à la région lombaire. Ce stimulus est utilisé pour évoquer les potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) mesurés par EEG pendant la phase de préparation au mouvement.
Expérimental: CLBP - état de peur
Évalue l'activité EMG et EEG des sujets CLBP lors d'une tâche de bras rapide après un avertissement et un signal de départ. La moitié des procès sont des procès sans menace, l'autre moitié sont des procès sous menace. Un stimulus douloureux est administré pendant le mouvement du bras dans 25 % des essais de menace afin d'évoquer l'anticipation de la douleur pendant les 75 % d'autres essais de menace.
Comportemental: Mouvements rapides des bras
240 essais de RAM dans une direction de flexion de l'épaule vers l'avant (50 %) ou vers l'arrière (50 %) et retour au point mort aussi vite que possible, en maintenant l'extension du coude. Des repères visuels (flèches) indiquaient la direction du mouvement.
Dispositif: Stimulus vibrotactile
Dans tous les essais, lors de la présentation du signal d'avertissement, un stimulus vibrotactile est administré à la région lombaire. Ce stimulus est utilisé pour évoquer les potentiels évoqués somatosensoriels (SEP) mesurés par EEG pendant la phase de préparation au mouvement.
Dispositif: Stimulus désagréable
Un stimulus électrocutané désagréable, mais inoffensif, est administré à la région lombaire dans 25 % des essais de menace pendant la condition de peur. En raison d'une phase de conditionnement avant le test, les participants savent s'attendre à ce stimulus après la présentation d'un signal d'avertissement lié aux essais de peur (point rose ou bleu selon la randomisation).
Autres noms:
  • Stimulus électrocutané

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence EMG des muscles du tronc
Délai: 2 heures
Latence du début de l'activation des muscles du tronc sur l'EMG par rapport au début du moteur principal (deltoïde antérieur) en millisecondes.
2 heures
Variation négative contingente
Délai: 2 heures
Un potentiel EEG cortical qui reflète la préparation du mouvement dans le laps de temps entre un signal d'avertissement et un signal de départ en Volt.
2 heures
Potentiels évoqués somatosensoriels
Délai: 2 heures
Potentiels EEG corticaux qui reflètent la prise de conscience et le traitement des informations somatosensorielles, dans ce cas des stimuli vibrotactiles sur le bas du dos chez Herz.
2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique de la douleur
Délai: Avant, à mi-chemin et après chaque bloc de RAM, d'une durée de 10 secondes. Ceci dans les deux jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Une évaluation autodéclarée par les participants pour les douleurs lombaires ressenties, qui a été évaluée au départ, à mi-chemin du bloc RAM (pendant l'entracte des années 90) et après le RAM. Les participants devaient indiquer sur un axe horizontal de 10 cm la quantité de lombalgie qu'ils avaient ressentie à ce moment-là avec à gauche de l'axe (0) " aucune douleur du tout » et à droite de l'axe (10) " maximale/pire douleur jamais ressentie ». Le score numérique (0-10) a été calculé par le chercheur et n'était pas visible pour les participants.
Avant, à mi-chemin et après chaque bloc de RAM, d'une durée de 10 secondes. Ceci dans les deux jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Évaluation de l'effort perçu/Borg
Délai: Après chaque bloc RAM, d'une durée de 5 secondes. Ceci dans les deux jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Une note autodéclarée par les participants pour évaluer à quel point la RAM était fatigante. Ceci a été évalué après la tâche RAM. Il s'agit d'une échelle verticale allant de 6 en haut (pas d'effort) à 20 en bas (« effort maximal ») de l'échelle. Les participants ont vu à la fois des nombres incrémentiels de 6 à 20 et des descriptions aux nombres 7 ("très très léger"), 9 ("très léger"), 11 ("raisonnablement léger"), 13 ("assez lourd"), 15 ("lourd '), 17 ('très lourd'), 19 ('très très lourd'), 20 ('effort maximal').
Après chaque bloc RAM, d'une durée de 5 secondes. Ceci dans les deux jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Questionnaire international sur les activités physiques
Délai: 15 minutes au début de chacune des deux journées de test, séparées au minimum de 5 jours entre les jours de test.
L'IPAQ a été administré avant chaque session de test pour interroger les participants sur les activités physiques qu'ils ont réalisées au cours des 7 derniers jours. Ceci afin de contrôler les différences d'une semaine à l'autre dans les niveaux d'effort physique et afin de comparer l'activité physique entre les sujets. Sur la base de ces scores, 3 niveaux d'activité physique ont pu être déterminés avec une activité physique de niveau 1 (faible), 2 (modérée) et 3 (élevée). Ces niveaux sont calculés en fonction du nombre d'heures d'activités d'effort faible, modéré et élevé effectuées au cours des 7 derniers jours.
15 minutes au début de chacune des deux journées de test, séparées au minimum de 5 jours entre les jours de test.
Questionnaire général
Délai: 10 minutes au début du jour de test 1
Les caractéristiques démographiques et physiques ont été interrogées dans un questionnaire général auto-développé ainsi que les niveaux d'éducation/professionnels, la consommation de substances et de médicaments, la santé physique et mentale générale au début du jour du test 1.
10 minutes au début du jour de test 1
Questionnaire général - court
Délai: 10 minutes au début du jour de test 2
Seule une courte partie du questionnaire général a été répétée au début de la deuxième journée de test. Les informations démographiques, physiques et éducatives/professionnelles ne changeraient pas entre 2 jours de test, il n'était donc pas nécessaire d'interroger à nouveau ces sections le jour du test 2. Par conséquent, une version plus courte avec uniquement des questions sur la consommation de substances et de médicaments depuis le jour du test précédent, physique général et santé mentale a été administré le jour du test 2.
10 minutes au début du jour de test 2
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: 7 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
L'HADS a été administrée avant chaque jour de test afin de pouvoir évaluer les sentiments d'anxiété et de dépression ressentis au cours de la dernière semaine. Ceci sans inclure les aspects physiques, mais uniquement les aspects mentaux de ceux-ci. 14 items (7 pour l'anxiété, 7 pour la dépression) devaient être répondus sur une échelle de Likert à 4 points (0-3). Un score total serait ensuite calculé allant de 0 à 7 (pas de dépression/anxiété), de 8 à 10 (dépression/anxiété possible) à 11-21 (dépression/anxiété probable).
7 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Échelle de catastrophisation de la douleur (PCS)
Délai: 7 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Le PCS est une échelle d'auto-évaluation qui donne une indication valable de la quantité de catastrophisme dans les populations cliniques et non cliniques. La catastrophisation joue un rôle important dans l'expérience et la gestion conséquente de la douleur. 13 affirmations doivent être notées sur une échelle de 5 points allant de 0 ("pas du tout applicable") à 4 ("toujours applicable"). Les scores totaux (0-52) ainsi que les sous-échelles pour la rumination (4 items), le grossissement (3 items) et l'impuissance (6 items) peuvent être calculés.
7 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Échelle de Tampa pour la kinésiophobie (TSK)
Délai: 8 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Le TSK est un questionnaire qui évalue la peur liée à la douleur lors des mouvements quotidiens, et est principalement utilisé pour les groupes de patients atteints de CLBP et de fibromyalgie. Il se compose de 17 items qui peuvent être subdivisés en questions de focalisation somatique pathologique (5 items) et d'évitement d'activité (8 items). Toutes les déclarations doivent être notées sur une note de 4 points, allant de 1 ("fortement en désaccord") à 4 ("fortement d'accord"). Un score total est calculé après inversion des scores individuels des items 4, 8, 12 et 16. Un score total et des sous-scores pour la focalisation somatique pathologique (5-20) et l'évitement d'activité (8-32) peuvent être calculés.
8 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Questionnaire de vigilance et de sensibilisation à la douleur (PVAQ)
Délai: 8 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Le PVAQ est une large mesure de l'attention à la douleur, qui peut être appliquée à diverses populations souffrantes. Il se compose de 16 affirmations, et les répondants doivent indiquer sur une échelle de 6 points (0 = jamais, 6 = toujours) dans quelle mesure ces affirmations correspondent à leur comportement au cours de la dernière semaine.
8 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Questionnaire Roland Morris sur le handicap (RMDQ)
Délai: 10 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Le RMDQ mesure spécifiquement la condition physique des personnes souffrant de douleurs lombaires et la manière dont cela interfère avec les activités quotidiennes. Il se compose de 24 questions sur les activités susceptibles d'être perturbées par la lombalgie. Les répondants doivent répondre « oui » ou « non » à chaque question, ce qui conduit à un score total (0-24) qui reflète le degré d'incapacité subi.
10 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Inventaire central de sensibilisation (CSI)
Délai: 10 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.
Le CSI est un questionnaire qui évalue dans quelle mesure plusieurs aspects liés à la sensibilisation centrale sont présents chez les répondants. Par conséquent, les répondants doivent noter 25 énoncés sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« jamais ») à 4 (« toujours »). En outre, les diagnostics antérieurs de 10 syndromes liés à la sensibilisation (comme la fibromyalgie) sont également évalués. Les scores totaux sur le CSI sont subcliniques (0-29), légers (30-39), modérés (40-49), sévères (50-59) et extrêmes (60-100) concernant la présence d'aspects de sensibilisation centrale.
10 minutes au début des jours de test 1 et 2, qui sont au minimum séparés de 5 jours entre les jours de test.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Ghent

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

17 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

17 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

15 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/0186

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle sur les participants ne sera partagée après la fin de l'étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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