Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkäkipujen kroonisuuden selvittäminen: EMG- ja EEG-tutkimus

tiistai 12. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Ghent

Selkäkivun kroonisuuden pulmapelin selvittäminen: integroiva näkökulma sensorimotoriseen ohjaukseen ja huonosti sovittaviin kognitiivisiin prosesseihin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sekä kokeellisesti aiheutetun kivun uhan että kliinisen alaselkäkivun (LBP) vaikutusta toisaalta vartalon motoriseen hallintaan ja toisaalta liikkeiden valmisteluun liittyvään aivotoimintaan. Siksi tutkitaan 3 ryhmää: terveet kontrollit, ihmiset, joilla on toistuva LBP, ja ihmiset, joilla on krooninen LBP. Vartalon lihasten elektromyografian (EMG) ja elektroenkefalografian (EEG) aktiivisuuden vertailu kolmen ryhmän välillä tehdään kahdessa tilanteessa: kontrollitila ilman kokeellista kipua yhtenä testipäivänä ja pelkotila, jossa kokeellista kipua toisena testipäivänä. . Molemmissa olosuhteissa suoritetaan motorinen ohjaustehtävä ja mitataan lihasten ja aivojen toimintaa jokaisen motorisen ohjaustehtävän aikana.

Oletuksena on, että motorinen hallinta on erilainen näiden 3 ryhmän välillä molemmissa olosuhteissa, eli viivästynyt runkolihaksen alkaminen LBP-ryhmissä verrokkeihin verrattuna. Aivotoiminnan osalta on odotettavissa, että myös LBP-ryhmissä liikkumiseen valmistautuminen viivästyy. Lisäksi on odotettavissa, että pelkotila aiheuttaa eroja sekä EMG:ssä että EEG:ssä kunkin ryhmän sisällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maaliskuu 2017 - Huhtikuu 2018. 30 tervettä osallistujaa, 30 uusiutuvaa ja 30 kroonista LBP-potilasta, jotka olivat kaikki iältään 18-45-vuotiaita ja molempia sukupuolia, testattiin 2 sairauden suhteen 2 erillisenä päivänä, eli kontrollitila (C) 1 testipäivänä; pelkotila (F), joka koostuu uhkasta (T) ja ei uhkakokeista (NT) toisena testipäivänä. Testipäivien järjestys satunnaistettiin.

Yksi lohko 240 nopeaa käsivarren liikettä (RAM) hallitsevalla käsivarrella suoritettiin kutakin tilaa kohti, kun taas aivojen elektroenkefalografia (EEG) ja pintaelektromografia (sEMG) sisäisestä vino/transversus vatsasta, ulkoisesta vinosta, Multifiduksesta ja Iliocostalis Lumborum pars Thoracisista lihakset mitattiin molemmin puolin. Myös hallitsevan käsivarren etuharjalihaksen sEMG mitattiin. Tätä RAM-muistia käytettiin aiheuttamaan sisäinen häiriö koehenkilöiden asentotasapainossa, ja se on usein käytetty tehtävä rungon motorisen ohjauksen tutkimuksessa. RAM-lohkon puolivälissä osallistujat saivat lyhyen 90 sekunnin istumakauden. Molemmat olosuhteet koostuivat varoitusmerkistä (värillinen piste näytöllä), jota seurasi go-merkki (nuoli, joka osoittaa joko ylös- tai alaspäin nopeaa käsivarren liikettä) tai no-go-vihje ('STOP') ja 12 sekunnin lepo ennen seuraavaa koetta. . Haitattomia vibrotaktiileja ärsykkeitä annettiin aina alaselän alueelle varoitusmerkin ilmestymisen aikana. C:n aikana esitettiin valkoinen varoitusmerkki (safe cue), mikä tarkoittaa, että RAM-muistiin ei koskaan liittyisi kivuliasta sähkökutaanista ärsykettä tässä tilassa. F:n aikana voidaan esittää turvallinen (ei uhkaa) tai uhkaava varoitusvihje (50-50%); 25 %:ssa kokeista uhkaavan vihjeen jälkeen annettiin sähkökutaaninen ärsyke alaselän alueelle; uhkaamattoman vihjeen jälkeisiin kokeisiin ei koskaan liittynyt tuskallisia ärsykkeitä.

Osallistujat määrittelivät itse sähkökutaanisen ärsykkeen intensiteetin portaikkoparadigman kautta, ja sitä hallinnoitiin digitimeerijärjestelmällä.

Jokaisen testipäivän alussa suoritettiin myös useita kyselylomakkeita psykologisten tekijöiden ja fyysisen aktiivisuuden, ts. Keskiherkkyysindeksi (CSI), sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS), Tampan kinesiofobian asteikko (TSK), kivun katastrofiasteikko (PCS), kipuvalppaus- ja tietoisuuskysely (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), kansainvälinen Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ja yleinen kysely sosiodemografisista tiedoista ja valitusten historiasta. Lisäksi annettiin myös valituskohtaisia ​​kyselylomakkeita, mutta vain kliinisille populaatioille (RLBP ja CLBP)

Tilastollinen analyysi suoritetaan sen arvioimiseksi, voivatko sekä uhka että LBP vaikuttaa moottorin ohjaukseen ja missä määrin mitattuna EMG:llä RAM:n aikana. Lisäksi EEG-mittausten perusteella arvioidaan myös molempien vaikutus aivokuoren liikkeiden valmisteluun ja somatosensoriseen käsittelyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Terveet kontrollit

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet aikuiset aiheet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on ollut kipua tai kipua tällä hetkellä
  • vakavia patologioita
  • traumata
  • sydän- ja hengityselinten häiriöt
  • neurologiset häiriöt
  • vestibulaariset häiriöt
  • endokrinologiset häiriöt
  • psykiatriset ja kognitiiviset häiriöt
  • värisokeus
  • unihäiriöt
  • psyykkiset häiriöt tai vakavat masennukset
  • suuri selkärangan tai yläraajojen leikkaus
  • kliinisesti merkittäviä epämuodostumia ja epämuodostumia
  • pahanlaatuisia kasvaimia
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • kipulääkkeiden nauttiminen ilman reseptiä 24 tuntia tai reseptillä kaksi viikkoa ennen testausta
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • äärimmäistä fyysistä toimintaa kaksi päivää ennen testiä
  • ammattiurheilijoita
  • raskaana olevat naiset tai naiset alle 1 vuoden synnytyksen jälkeen

RLBP

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla oli epäspesifinen toistuva LBP vähintään 2 jaksoa viime vuonna. (1 jakso = >24 tunnin valitukset; 2 jaksoa erottaa vähintään 1 kuukauden kivuton jakso)

Poissulkemiskriteerit:

  • erityinen syy LBP:lle (esim. tyrä <2v, murtuma, reumasairaus,...)
  • vakavia patologioita
  • traumata
  • sydän- ja hengityselinten häiriöt
  • neurologiset häiriöt
  • vestibulaariset häiriöt
  • endokrinologiset häiriöt
  • psykiatriset ja kognitiiviset häiriöt
  • värisokeus
  • unihäiriöt
  • psyykkiset häiriöt tai vakavat masennukset
  • suuri selkärangan tai yläraajojen leikkaus
  • kliinisesti merkittäviä epämuodostumia ja epämuodostumia
  • pahanlaatuisia kasvaimia
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • kipulääkkeiden nauttiminen ilman reseptiä 24 tuntia tai reseptillä kaksi viikkoa ennen testausta
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • äärimmäistä fyysistä toimintaa kaksi päivää ennen testiä
  • ammattiurheilijoita
  • raskaana olevat naiset tai naiset alle 1 vuoden synnytyksen jälkeen

CLBP

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ihmiset, joilla on epäspesifinen krooninen LBP vähintään 3 päivää viikossa ja tämä vähintään 3 kuukautta peräkkäin.

Poissulkemiskriteerit:

  • erityinen syy LBP:lle (esim. tyrä <2v, murtuma, reumasairaus,...)
  • vakavia patologioita
  • traumata
  • sydän- ja hengityselinten häiriöt
  • neurologiset häiriöt
  • vestibulaariset häiriöt
  • endokrinologiset häiriöt
  • psykiatriset ja kognitiiviset häiriöt
  • värisokeus
  • unihäiriöt
  • psyykkiset häiriöt tai vakavat masennukset
  • suuri selkärangan tai yläraajojen leikkaus
  • kliinisesti merkittäviä epämuodostumia ja epämuodostumia
  • pahanlaatuisia kasvaimia
  • alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö
  • kipulääkkeiden nauttiminen ilman reseptiä 24 tuntia tai reseptillä kaksi viikkoa ennen testausta
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä
  • äärimmäistä fyysistä toimintaa kaksi päivää ennen testiä
  • ammattiurheilijoita
  • raskaana olevat naiset tai naiset alle 1 vuoden synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Terveet kontrollit - kontrollin kunto
Arvioi terveiden kontrollien EMG- ja EEG-aktiivisuutta nopean käsivarren tehtävän aikana varoituksen ja menemisen jälkeen. Kivuliaita ärsykkeitä ei anneta, vain ei-kipullisia vibrotaktiileja ärsykkeitä.
Käyttäytyminen: Nopeat käsivarsien liikkeet
240 RAM-koetta joko eteenpäin (50 %) tai taaksepäin (50 %) olkapään taivutuksessa ja takaisin neutraaliin mahdollisimman nopeasti, säilyttäen kyynärpään venytyksen. Visuaaliset vihjeet (nuolet) osoittivat liikkeen suunnan.
Laite: Vibrotaktiili ärsyke
Kaikissa kokeissa varoitusmerkin esittämisen aikana vibrotaktiili ärsyke annetaan alaselän alueelle. Tätä ärsykettä käytetään somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) herättämiseen, jotka mitataan EEG:llä liikkeen valmisteluvaiheen aikana.
Kokeellinen: Terveet kontrollit - pelkotila
Arvioi terveiden kontrollien EMG- ja EEG-aktiivisuutta nopean käsivarren tehtävän aikana varoituksen ja menemisen jälkeen. Puolet kokeista ei ole uhkakokeita, toinen puoli on uhkakokeita. Kivulias ärsyke annetaan käsivarren liikkeen aikana 25 %:ssa uhkakokeista kivun ennakoimiseksi 75 %:ssa muiden uhkakokeiden aikana.
Käyttäytyminen: Nopeat käsivarsien liikkeet
240 RAM-koetta joko eteenpäin (50 %) tai taaksepäin (50 %) olkapään taivutuksessa ja takaisin neutraaliin mahdollisimman nopeasti, säilyttäen kyynärpään venytyksen. Visuaaliset vihjeet (nuolet) osoittivat liikkeen suunnan.
Laite: Vibrotaktiili ärsyke
Kaikissa kokeissa varoitusmerkin esittämisen aikana vibrotaktiili ärsyke annetaan alaselän alueelle. Tätä ärsykettä käytetään somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) herättämiseen, jotka mitataan EEG:llä liikkeen valmisteluvaiheen aikana.
Laite: Epämiellyttävä ärsyke
Epämiellyttävä, mutta vaaraton sähkökutaaninen ärsyke annetaan alaselän alueelle 25 %:ssa pelkotilan uhkakokeista. Testausta edeltävän ehdotteluvaiheen vuoksi osallistujat tietävät odottavansa tätä ärsykettä pelkokokeisiin liittyvän varoituksen jälkeen (joko vaaleanpunainen tai sininen piste riippuen satunnaistamisesta).
Muut nimet:
  • Sähkökutaaninen ärsyke
Active Comparator: RLBP - ohjaustila
Arvioi RLBP-kohteiden EMG- ja EEG-aktiivisuutta nopean käsivarsitehtävän aikana varoituksen ja mene merkin jälkeen. Kivuliaita ärsykkeitä ei anneta, vain ei-kipullisia vibrotaktiileja ärsykkeitä.
Käyttäytyminen: Nopeat käsivarsien liikkeet
240 RAM-koetta joko eteenpäin (50 %) tai taaksepäin (50 %) olkapään taivutuksessa ja takaisin neutraaliin mahdollisimman nopeasti, säilyttäen kyynärpään venytyksen. Visuaaliset vihjeet (nuolet) osoittivat liikkeen suunnan.
Laite: Vibrotaktiili ärsyke
Kaikissa kokeissa varoitusmerkin esittämisen aikana vibrotaktiili ärsyke annetaan alaselän alueelle. Tätä ärsykettä käytetään somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) herättämiseen, jotka mitataan EEG:llä liikkeen valmisteluvaiheen aikana.
Kokeellinen: RLBP - pelkotila
Arvioi RLBP-kohteiden EMG- ja EEG-aktiivisuutta nopean käsivarsitehtävän aikana varoituksen ja mene merkin jälkeen. Puolet kokeista ei ole uhkakokeita, toinen puoli on uhkakokeita. Kivulias ärsyke annetaan käsivarren liikkeen aikana 25 %:ssa uhkakokeista kivun ennakoimiseksi 75 %:ssa muiden uhkakokeiden aikana.
Käyttäytyminen: Nopeat käsivarsien liikkeet
240 RAM-koetta joko eteenpäin (50 %) tai taaksepäin (50 %) olkapään taivutuksessa ja takaisin neutraaliin mahdollisimman nopeasti, säilyttäen kyynärpään venytyksen. Visuaaliset vihjeet (nuolet) osoittivat liikkeen suunnan.
Laite: Vibrotaktiili ärsyke
Kaikissa kokeissa varoitusmerkin esittämisen aikana vibrotaktiili ärsyke annetaan alaselän alueelle. Tätä ärsykettä käytetään somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) herättämiseen, jotka mitataan EEG:llä liikkeen valmisteluvaiheen aikana.
Laite: Epämiellyttävä ärsyke
Epämiellyttävä, mutta vaaraton sähkökutaaninen ärsyke annetaan alaselän alueelle 25 %:ssa pelkotilan uhkakokeista. Testausta edeltävän ehdotteluvaiheen vuoksi osallistujat tietävät odottavansa tätä ärsykettä pelkokokeisiin liittyvän varoituksen jälkeen (joko vaaleanpunainen tai sininen piste riippuen satunnaistamisesta).
Muut nimet:
  • Sähkökutaaninen ärsyke
Active Comparator: CLBP - ohjaustila
Arvioi CLBP-kohteiden EMG- ja EEG-aktiivisuutta nopean käsivarsitehtävän aikana varoituksen ja mene-merkin jälkeen. Kivuliaita ärsykkeitä ei anneta, vain ei-kipullisia vibrotaktiileja ärsykkeitä.
Käyttäytyminen: Nopeat käsivarsien liikkeet
240 RAM-koetta joko eteenpäin (50 %) tai taaksepäin (50 %) olkapään taivutuksessa ja takaisin neutraaliin mahdollisimman nopeasti, säilyttäen kyynärpään venytyksen. Visuaaliset vihjeet (nuolet) osoittivat liikkeen suunnan.
Laite: Vibrotaktiili ärsyke
Kaikissa kokeissa varoitusmerkin esittämisen aikana vibrotaktiili ärsyke annetaan alaselän alueelle. Tätä ärsykettä käytetään somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) herättämiseen, jotka mitataan EEG:llä liikkeen valmisteluvaiheen aikana.
Kokeellinen: CLBP - pelkotila
Arvioi CLBP-kohteiden EMG- ja EEG-aktiivisuutta nopean käsivarsitehtävän aikana varoituksen ja mene-merkin jälkeen. Puolet kokeista ei ole uhkakokeita, toinen puoli on uhkakokeita. Kivulias ärsyke annetaan käsivarren liikkeen aikana 25 %:ssa uhkakokeista kivun ennakoimiseksi 75 %:ssa muiden uhkakokeiden aikana.
Käyttäytyminen: Nopeat käsivarsien liikkeet
240 RAM-koetta joko eteenpäin (50 %) tai taaksepäin (50 %) olkapään taivutuksessa ja takaisin neutraaliin mahdollisimman nopeasti, säilyttäen kyynärpään venytyksen. Visuaaliset vihjeet (nuolet) osoittivat liikkeen suunnan.
Laite: Vibrotaktiili ärsyke
Kaikissa kokeissa varoitusmerkin esittämisen aikana vibrotaktiili ärsyke annetaan alaselän alueelle. Tätä ärsykettä käytetään somatosensoristen herätettyjen potentiaalien (SEP) herättämiseen, jotka mitataan EEG:llä liikkeen valmisteluvaiheen aikana.
Laite: Epämiellyttävä ärsyke
Epämiellyttävä, mutta vaaraton sähkökutaaninen ärsyke annetaan alaselän alueelle 25 %:ssa pelkotilan uhkakokeista. Testausta edeltävän ehdotteluvaiheen vuoksi osallistujat tietävät odottavansa tätä ärsykettä pelkokokeisiin liittyvän varoituksen jälkeen (joko vaaleanpunainen tai sininen piste riippuen satunnaistamisesta).
Muut nimet:
  • Sähkökutaaninen ärsyke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon lihaksen EMG-latenssi
Aikaikkuna: 2 tuntia
Vartalon lihasten aktivaation alkamisen latenssi EMG:ssä verrattuna alkuliikkeen alkamiseen (Anterior Deltoid) millisekunteina.
2 tuntia
Ehdollinen negatiivinen vaihtelu
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aivokuoren EEG-potentiaali, joka heijastaa liikkeen valmistautumista varoitusmerkin ja käynnistysmerkin välisenä aikana voltteina.
2 tuntia
Somatosensoriset herättämät mahdollisuudet
Aikaikkuna: 2 tuntia
Aivokuoren EEG-potentiaalit, jotka heijastavat somatosensorisen tiedon, tässä tapauksessa vibrotaktiilien ärsykkeiden, tuntemista ja käsittelyä alaselässä Herzissä.
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kipua varten
Aikaikkuna: Ennen, puolivälissä ja jokaisen RAM-lohkon jälkeen, kesto 10 sekuntia. Tämä sekä testipäivinä 1 että 2, joiden välillä testipäivien välillä on minimaalisesti 5 päivää.
Osallistujien itse ilmoittama arvio kokeneelle alaselkäkivulle, joka arvioitiin lähtötilanteessa, RAM-lohkon puolivälissä (1990-luvun tauon aikana) ja RAM:n jälkeen. Osallistujien oli ilmoitettava 10 cm:n vaaka-akselilla kuinka paljon LBP he kokivat sillä hetkellä, kun akselin vasemmalla puolella (0) "ei kipua kaikki" ja akselin oikealla puolella (10) "maksimaalinen/pahin koskaan koettu kipu'. Numeerinen pistemäärä (0-10) oli tutkijan laskema, eikä se ollut osallistujien näkyvissä.
Ennen, puolivälissä ja jokaisen RAM-lohkon jälkeen, kesto 10 sekuntia. Tämä sekä testipäivinä 1 että 2, joiden välillä testipäivien välillä on minimaalisesti 5 päivää.
Koetun rasituksen luokitus/Borg
Aikaikkuna: Jokaisen RAM-lohkon jälkeen, kesto 5 sekuntia. Tämä sekä testipäivinä 1 että 2, joiden välillä testipäivien välillä on minimaalisesti 5 päivää.
Osallistujien itse ilmoittama arvio RAM-muistin väsymisestä. Tämä arvioitiin RAM-tehtävän jälkeen. Tämä on pystysuora asteikko, joka vaihtelee asteikon yläosan 6:sta (ei rasitusta) 20:een asteikon alaosassa ("maksimaalinen rasitus"). Osallistujat näkivät sekä lisälukuja 6-20 että kuvauksia numeroista 7 ("erittäin kevyt"), 9 ("erittäin kevyt"), 11 ("kohtuullisen kevyt"), 13 ("melko raskas"), 15 ("raskas"). '), 17 ("erittäin raskas"), 19 ("erittäin raskas"), 20 ("maksimaalinen rasitus").
Jokaisen RAM-lohkon jälkeen, kesto 5 sekuntia. Tämä sekä testipäivinä 1 että 2, joiden välillä testipäivien välillä on minimaalisesti 5 päivää.
Kansainvälinen liikuntakysely
Aikaikkuna: 15 minuuttia kummankin kahden testipäivän alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
IPAQ annettiin ennen jokaista testiistuntoa, jotta osallistujille kysyttiin heidän harjoittamistaan ​​fyysisistä toiminnoista viimeisen 7 päivän aikana. Tällä halutaan hallita viikkokohtaisia ​​fyysisen rasituksen eroja ja verrata fyysistä aktiivisuutta koehenkilöiden välillä. Näiden pisteiden perusteella voitiin määrittää 3 fyysisen aktiivisuuden tasoa tasoilla 1 (matala), 2 (kohtalainen) ja 3 (korkea). Nämä tasot on laskettu viimeisten 7 päivän aikana suoritettujen matalan, kohtalaisen ja korkean rasituksen tuntien perusteella.
15 minuuttia kummankin kahden testipäivän alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
Yleinen kyselylomake
Aikaikkuna: 10 minuuttia testipäivän 1 alussa
Demografisia ja fyysisiä ominaisuuksia kyseenalaistettiin itse kehitetyssä yleiskyselyssä sekä koulutus-/ammattitasoa, päihteiden ja lääkkeiden käyttöä, yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä testipäivän 1 alussa.
10 minuuttia testipäivän 1 alussa
Yleinen kyselylomake - lyhyt
Aikaikkuna: 10 minuuttia testipäivän 2 alussa
Vain lyhyt osa yleisestä kyselystä toistettiin toisen testipäivän alussa. Demografiset, fyysiset ja koulutukselliset/ammatilliset tiedot eivät muuttuisi 2 testipäivän välillä, joten näitä kohtia ei tarvinnut kyseenalaistaa uudestaan ​​testipäivänä 2. Siksi lyhyempi versio, jossa on vain kysymyksiä aineiden ja lääkkeiden käytöstä edellisestä testipäivästä, yleisfyysinen ja mielenterveyttä hoidettiin testipäivänä 2.
10 minuuttia testipäivän 2 alussa
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 7 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
HADS annettiin ennen jokaista testipäivää, jotta pystyttiin arvioimaan viimeisen viikon aikana koettua ahdistuksen ja masennuksen tunteita. Tämä ei sisällä fyysisiä puolia, vaan ainoastaan ​​sen henkisiä puolia. 14 asiaa (7 ahdistuneisuus, 7 masennus) piti vastata 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3). Kokonaispistemäärä laskettaisiin sitten välillä 0-7 (ei masennusta/ahdistuneisuutta), yli 8-10 (mahdollinen masennus/ahdistuneisuus) ja 11-21 (todennäköinen masennus/ahdistuneisuus).
7 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Aikaikkuna: 7 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
PCS on itsearviointiasteikko, joka antaa pätevän indikaation katastrofien määrästä sekä kliinisissä että ei-kliinisissä populaatioissa. Katastrofilla on tärkeä rooli kivun kokemisessa ja sitä seuranneessa käsittelyssä. 13 väitettä on pisteytettävä 5 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("aina sovellettavissa"). Kokonaispisteet (0-52) sekä märehtimisen (4 kohdetta), suurennoksen (3 kohtaa) ja avuttomuuden (6 kohtaa) ala-asteikot voidaan laskea.
7 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
Tampa-asteikko kinesiofobiaan (TSK)
Aikaikkuna: 8 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
TSK on kyselylomake, joka arvioi kipuun liittyvää pelkoa arjen liikkeissä ja jota käytetään enimmäkseen CLBP- ja fibromyalgiapotilasryhmissä. Se koostuu 17 kysymyksestä, jotka voidaan jakaa patologiseen somaattiseen fokukseen (5 kohtaa) ja toiminnan välttämiseen (8 kohdetta) liittyviin kysymyksiin. Kaikki väitteet on pisteytettävä 4 pisteellä, joka vaihtelee 1:stä ("täysin eri mieltä") 4:ään ("täysin samaa mieltä"). Kokonaispistemäärä lasketaan, kun kohtien 4, 8, 12 ja 16 yksittäiset pisteet on käännetty. Patologisen somaattisen fokuksen (5-20) ja aktiivisuuden välttämisen (8-32) kokonaispistemäärä ja alapisteet voidaan laskea.
8 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Aikaikkuna: 8 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
PVAQ on laaja kivun huomion mitta, jota voidaan soveltaa erilaisiin kipupopulaatioihin. Se koostuu 16 väittämästä, ja vastaajien tulee ilmoittaa 6 pisteen asteikolla (0 = ei koskaan, 6 = aina), missä määrin nämä väitteet vastaavat hänen käyttäytymistään viimeisellä viikolla.
8 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 10 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
RMDQ mittaa erityisesti sellaisten ihmisten fyysistä kuntoa, joilla on alaselkäkipuvaivoja, ja tapaa, jolla tämä häiritsee päivittäistä toimintaa. Se koostuu 24 kysymyksestä toiminnoista, joita LBP saattaa häiritä. Vastaajien on vastattava "kyllä" tai "ei" jokaiseen kysymykseen, mikä johtaa kokonaispistemäärään (0-24), joka kuvastaa kokeman vamman määrää.
10 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
Central Sensitization Inventory (CSI)
Aikaikkuna: 10 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.
CSI on kyselylomake, joka arvioi, missä määrin vastaajilla on useita keskeisiä herkistykseen liittyviä näkökohtia. Siksi vastaajien tulee antaa 25 väitettä 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 ("ei koskaan") - 4 ("aina"). Lisäksi arvioidaan myös 10 herkistymiseen liittyvän oireyhtymän (kuten fibromyalgian) aikaisempi diagnostiikka. CSI:n kokonaispisteet jakautuvat subkliinisiksi (0-29), lieviksi (30-39), keskivaikeiksi (40-49), vakaviksi (50-59) ja äärimmäisiksi (60-100) keskusherkistymisnäkökohtien osalta.
10 minuuttia testipäivien 1 ja 2 alussa, joita erottaa vähintään 5 päivää testipäivien välillä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Ghent

Tutkijat

  • Päätutkija: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/0186

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu

Kliiniset tutkimukset Nopeat käsivarsien liikkeet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa