Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Unraveling Back Pain Chronicity: en EMG- och EEG-studie

12 december 2023 uppdaterad av: University Ghent

Att reda ut pusslet med ryggsmärtorronicitet: ett integrerat perspektiv på sensorimotorisk kontroll och maladaptiva kognitiva processer

Denna studie syftar till att undersöka inverkan av både hot om experimentellt inducerad smärta och klinisk ländryggssmärta (LBP) på bålmotorisk kontroll å ena sidan och hjärnaktivitet relaterad till rörelseförberedelser å andra sidan. Därför studeras 3 grupper: friska kontroller, personer med återkommande LBP och personer med kronisk LBP. En jämförelse i elektromyografi (EMG) av bålmusklerna och elektroencefalografi (EEG) aktivitet mellan de 3 grupperna kommer att göras under 2 tillstånd: ett kontrolltillstånd utan experimentell smärta på 1 testdag och ett rädslatillstånd med experimentell smärta en annan testdag . Under båda tillstånden kommer en motorisk kontrolluppgift att utföras och muskel- och hjärnaktivitet kommer att mätas under varje motorkontrolluppgift.

Det antas att motorisk kontroll kommer att vara olika mellan de 3 grupperna i båda tillstånden, d.v.s. försenad trunkmuskelstart i LBP-grupper jämfört med kontroller. När det gäller hjärnaktiviteten förväntas det att förberedelserna för rörelse också kommer att försenas i LBP-grupperna. Vidare förväntas det att rädslatillståndet kommer att medföra skillnader i både EMG och EEG inom varje grupp.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mars 2017 - april 2018. 30 friska deltagare, 30 återkommande och 30 kroniska LBP-patienter, alla i åldern 18-45 och av båda könen, testades för 2 tillstånd under 2 separata dagar, dvs ett kontrolltillstånd (C) under 1 testdag; ett tillstånd av rädsla (F) som består av hot (T) och inga hotförsök (NT) på en annan testdag. Ordningen på testdagarna randomiserades.

1 block med 240 snabba armrörelser (RAM) med den dominerande armen utfördes per tillstånd, medan elektroencefalografi (EEG) av hjärnan och ytelektromyografi (sEMG) av Internal Oblique/Transversus Abdominis, External Oblique, Multifidus och Iliocostalis Lumborum pars Thoracis muskler mättes bilateralt. sEMG av den främre deltoidmuskeln i den dominanta armen mättes också. Detta RAM-minne användes för att inducera en intern störning av den posturala balansen hos försökspersoner och är en ofta använd uppgift i studien av bålmotorisk kontroll. Mitt i RAM-blocket fick deltagarna en kort paus på 90 sekunder sittande vila. Båda tillstånden bestod av en varningssignal (färgad prick på en skärm) följt av en körsignal (pil som indikerar antingen en snabb armrörelse uppåt eller nedåt) eller en no-go-signal ('STOPP') och 12 sekunders vila innan nästa försök . Harmlösa vibrotaktila stimuli administrerades alltid till den nedre delen av ryggen under uppkomsten av varningssignalen. Under C presenterades en vit varningssignal (safe cue), vilket innebär att RAM-minnet aldrig skulle åtföljas av en smärtsam elektrokutan stimulans i det tillståndet. Under F kunde en säker (inget hot) eller en hotande varningssignal presenteras (50-50%); i 25 % av försöken efter den hotande signalen gavs en elektrokutan stimulans till nedre delen av ryggen; försöken efter no hot-signalen åtföljdes aldrig av smärtsamma stimuli.

Intensiteten av den elektrokutana stimulansen bestämdes själv av deltagarna genom ett trappparadigm och administrerades av ett digitimersystem.

I början av varje testdag gjordes även flera frågeformulär för att kontrollera psykologiska faktorer och fysisk aktivitet, d.v.s. Central Sensibilization Index (CSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Internationellt Physical Activity Questionnaire (IPAQ) och ett allmänt frågeformulär om sociodemografisk information och historik över klagomål. Dessutom administrerades även klagomålsspecifika frågeformulär, men endast för de kliniska populationerna (RLBP och CLBP)

Statistisk analys kommer att utföras för att bedöma om och i vilken utsträckning både hot och LBP kan påverka motorisk kontroll mätt med EMG under RAM. Vidare kommer effekten av både på kortikal rörelseförberedelse och somatosensorisk bearbetning också att bedömas utifrån EEG-mätningarna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

107

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Ghent, Belgien, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Friska kontroller

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna ämnen.

Exklusions kriterier:

  • Personer med en historia av smärta eller aktuell smärta
  • allvarliga patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriska störningar
  • neurologiska störningar
  • vestibulära störningar
  • endokrinologiska störningar
  • psykiatriska och kognitiva störningar
  • färgblindhet
  • sömnstörningar
  • psykiska störningar eller allvarliga depressioner
  • större operation i ryggraden eller de övre extremiteterna
  • kliniskt relevanta felställningar och missbildningar
  • maligniteter
  • missbruk av alkohol eller droger
  • konsumtion av analgetika utan recept 24 timmar eller med recept två veckor före testning
  • användning av psykotropa läkemedel
  • extrema fysiska aktiviteter två dagar före testet
  • professionella idrottare
  • gravida kvinnor eller kvinnor < 1 år postnatalt

RLBP

Inklusionskriterier:

  • Personer med ospecifikt återkommande LBP under minst 2 episoder förra året. (1 episod = >24h klagomål; 2 episoder är åtskilda av en smärtfri period på minst 1 månad)

Exklusions kriterier:

  • specifik orsak till LBP (t.ex. bråck <2y, fraktur, reumatisk sjukdom,...)
  • allvarliga patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriska störningar
  • neurologiska störningar
  • vestibulära störningar
  • endokrinologiska störningar
  • psykiatriska och kognitiva störningar
  • färgblindhet
  • sömnstörningar
  • psykiska störningar eller allvarliga depressioner
  • större operation i ryggraden eller de övre extremiteterna
  • kliniskt relevanta felställningar och missbildningar
  • maligniteter
  • missbruk av alkohol eller droger
  • konsumtion av analgetika utan recept 24 timmar eller med recept två veckor före testning
  • användning av psykotropa läkemedel
  • extrema fysiska aktiviteter två dagar före testet
  • professionella idrottare
  • gravida kvinnor eller kvinnor < 1 år postnatalt

CLBP

Inklusionskriterier:

  • Personer med ospecifik kronisk LBP minst 3 dagar i veckan och detta i minst 3 månader i rad.

Exklusions kriterier:

  • specifik orsak till LBP (t.ex. bråck <2y, fraktur, reumatisk sjukdom,...)
  • allvarliga patologier
  • traumata
  • kardiorespiratoriska störningar
  • neurologiska störningar
  • vestibulära störningar
  • endokrinologiska störningar
  • psykiatriska och kognitiva störningar
  • färgblindhet
  • sömnstörningar
  • psykiska störningar eller allvarliga depressioner
  • större operation i ryggraden eller de övre extremiteterna
  • kliniskt relevanta felställningar och missbildningar
  • maligniteter
  • missbruk av alkohol eller droger
  • konsumtion av analgetika utan recept 24 timmar eller med recept två veckor före testning
  • användning av psykotropa läkemedel
  • extrema fysiska aktiviteter två dagar före testet
  • professionella idrottare
  • gravida kvinnor eller kvinnor < 1 år postnatalt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Friska kontroller - kontrolltillstånd
Bedömer EMG- och EEG-aktivitet hos friska kontroller under en snabb armuppgift efter en varning och gå cue. Inga smärtsamma stimuli administreras, endast icke-smärtsamma vibrotaktila stimuli.
240 försök med RAM i antingen framåt (50 %) eller bakåt (50 %) axelflexionsriktning och tillbaka till neutral så snabbt som möjligt, med bibehållen förlängning i armbågen. Visuella signaler (pilar) angav rörelseriktningen.
I alla försök, under presentationen av varningssignalen, administreras en vibrotaktilt stimulans till ländryggsregionen. Denna stimulans används för att framkalla somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) mätt med EEG under rörelseförberedelsefasen.
Experimentell: Friska kontroller - rädsla tillstånd
Bedömer EMG- och EEG-aktivitet hos friska kontroller under en snabb armuppgift efter en varning och gå cue. Hälften av rättegångarna är inga hoträttegångar, den andra hälften är hoträttegångar. En smärtsam stimulans ges under armrörelser i 25 % av hotförsöken för att framkalla förväntan om smärta under de 75 % andra hotförsöken.
240 försök med RAM i antingen framåt (50 %) eller bakåt (50 %) axelflexionsriktning och tillbaka till neutral så snabbt som möjligt, med bibehållen förlängning i armbågen. Visuella signaler (pilar) angav rörelseriktningen.
I alla försök, under presentationen av varningssignalen, administreras en vibrotaktilt stimulans till ländryggsregionen. Denna stimulans används för att framkalla somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) mätt med EEG under rörelseförberedelsefasen.
En obehaglig, men ofarlig, elektrokutan stimulans ges till ländryggsregionen i 25 % av hotförsöken under rädslatillståndet. På grund av en konditioneringsfas före testning vet deltagarna att förvänta sig denna stimulans efter presentationen av en varningssignal relaterad till rädslaprövningarna (antingen rosa eller blå prick beroende på randomisering).
Andra namn:
  • Elektrokutan stimulans
Aktiv komparator: RLBP - kontrollvillkor
Bedömer EMG- och EEG-aktivitet hos RLBP-patienter under en snabb armuppgift efter en varning och gå cue. Inga smärtsamma stimuli administreras, endast icke-smärtsamma vibrotaktila stimuli.
240 försök med RAM i antingen framåt (50 %) eller bakåt (50 %) axelflexionsriktning och tillbaka till neutral så snabbt som möjligt, med bibehållen förlängning i armbågen. Visuella signaler (pilar) angav rörelseriktningen.
I alla försök, under presentationen av varningssignalen, administreras en vibrotaktilt stimulans till ländryggsregionen. Denna stimulans används för att framkalla somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) mätt med EEG under rörelseförberedelsefasen.
Experimentell: RLBP - rädsla tillstånd
Bedömer EMG- och EEG-aktivitet hos RLBP-patienter under en snabb armuppgift efter en varning och gå cue. Hälften av rättegångarna är inga hoträttegångar, den andra hälften är hoträttegångar. En smärtsam stimulans ges under armrörelser i 25 % av hotförsöken för att framkalla förväntan om smärta under de 75 % andra hotförsöken.
240 försök med RAM i antingen framåt (50 %) eller bakåt (50 %) axelflexionsriktning och tillbaka till neutral så snabbt som möjligt, med bibehållen förlängning i armbågen. Visuella signaler (pilar) angav rörelseriktningen.
I alla försök, under presentationen av varningssignalen, administreras en vibrotaktilt stimulans till ländryggsregionen. Denna stimulans används för att framkalla somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) mätt med EEG under rörelseförberedelsefasen.
En obehaglig, men ofarlig, elektrokutan stimulans ges till ländryggsregionen i 25 % av hotförsöken under rädslatillståndet. På grund av en konditioneringsfas före testning vet deltagarna att förvänta sig denna stimulans efter presentationen av en varningssignal relaterad till rädslaprövningarna (antingen rosa eller blå prick beroende på randomisering).
Andra namn:
  • Elektrokutan stimulans
Aktiv komparator: CLBP - kontrolltillstånd
Bedömer EMG- och EEG-aktivitet hos CLBP-patienter under en snabb armuppgift efter en varning och gå cue. Inga smärtsamma stimuli administreras, endast icke-smärtsamma vibrotaktila stimuli.
240 försök med RAM i antingen framåt (50 %) eller bakåt (50 %) axelflexionsriktning och tillbaka till neutral så snabbt som möjligt, med bibehållen förlängning i armbågen. Visuella signaler (pilar) angav rörelseriktningen.
I alla försök, under presentationen av varningssignalen, administreras en vibrotaktilt stimulans till ländryggsregionen. Denna stimulans används för att framkalla somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) mätt med EEG under rörelseförberedelsefasen.
Experimentell: CLBP - rädsla tillstånd
Bedömer EMG- och EEG-aktivitet hos CLBP-patienter under en snabb armuppgift efter en varning och gå cue. Hälften av rättegångarna är inga hoträttegångar, den andra hälften är hoträttegångar. En smärtsam stimulans ges under armrörelser i 25 % av hotförsöken för att framkalla förväntan om smärta under de 75 % andra hotförsöken.
240 försök med RAM i antingen framåt (50 %) eller bakåt (50 %) axelflexionsriktning och tillbaka till neutral så snabbt som möjligt, med bibehållen förlängning i armbågen. Visuella signaler (pilar) angav rörelseriktningen.
I alla försök, under presentationen av varningssignalen, administreras en vibrotaktilt stimulans till ländryggsregionen. Denna stimulans används för att framkalla somatosensoriska framkallade potentialer (SEP) mätt med EEG under rörelseförberedelsefasen.
En obehaglig, men ofarlig, elektrokutan stimulans ges till ländryggsregionen i 25 % av hotförsöken under rädslatillståndet. På grund av en konditioneringsfas före testning vet deltagarna att förvänta sig denna stimulans efter presentationen av en varningssignal relaterad till rädslaprövningarna (antingen rosa eller blå prick beroende på randomisering).
Andra namn:
  • Elektrokutan stimulans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bålmuskel EMG latens
Tidsram: 2 timmar
Latens av aktiveringsstarten av trunkmusklerna på EMG jämfört med prime mover-debut (Anterior Deltoid) i millisekunder.
2 timmar
Kontingent negativ variation
Tidsram: 2 timmar
En kortikal EEG-potential som återspeglar rörelseförberedelser i tidsramen mellan en varningssignal och en go-cue i Volt.
2 timmar
Somatosensoriska framkallade potentialer
Tidsram: 2 timmar
Kortikala EEG-potentialer som speglar medvetenheten och bearbetningen av somatosensorisk information, i detta fall vibrotaktila stimuli på nedre delen av ryggen i Herz.
2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: Före, halvvägs och efter varje RAM-block, med en varaktighet på 10 sekunder. Detta på både testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Ett självrapporterat betyg av deltagarna för upplevd ländryggssmärta, som bedömdes vid baslinjen, mitt i RAM-blocket (under 90-talets paus) och efter RAM-minnet. Deltagarna var tvungna att ange på en horisontell axel på 10 cm hur mycket LBP de upplevde i det ögonblicket med på vänster sida av axeln (0) "ingen smärta allt" och på höger sida av axeln (10) "maximalt/värst smärta som någonsin upplevts'. Den numeriska poängen (0-10) beräknades av forskaren och var inte synlig för deltagarna.
Före, halvvägs och efter varje RAM-block, med en varaktighet på 10 sekunder. Detta på både testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Betyg av upplevd ansträngning/Borg
Tidsram: Efter varje RAM-block, med en varaktighet på 5 sekunder. Detta på både testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Ett självrapporterat betyg av deltagarna för att bedöma hur tröttsamt RAM-minnet var. Detta bedömdes efter RAM-uppgiften. Detta är en vertikal skala som sträcker sig från 6 överst (ingen ansträngning) till 20 längst ner ('maximal ansträngning') på skalan. Deltagarna såg både inkrementella siffror från 6-20 och beskrivningar vid nummer 7 ('mycket mycket lätt'), 9 ('mycket lätt'), 11 ('rimligt lätt'), 13 ('ganska tung'), 15 ('tungt') '), 17 ('mycket tung'), 19 ('mycket mycket tung'), 20 ('maximal ansträngning').
Efter varje RAM-block, med en varaktighet på 5 sekunder. Detta på både testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Internationellt frågeformulär för fysiska aktiviteter
Tidsram: 15 minuter i början av var och en av två testdagar, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
IPAQ:n administrerades före varje testsession för att fråga deltagarna om de fysiska aktiviteter de utförde under de senaste 7 dagarna. Detta för att kontrollera skillnader i fysisk ansträngningsnivå från vecka till vecka och för att jämföra fysisk aktivitet mellan försökspersoner. Baserat på dessa poäng kunde 3 nivåer av fysisk aktivitet bestämmas med nivå 1 (låg), 2 (måttlig) och 3 (hög) fysisk aktivitet. Dessa nivåer beräknas baserat på antalet timmar med låg, måttlig och hög ansträngning som har utförts de senaste 7 dagarna.
15 minuter i början av var och en av två testdagar, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Allmänt frågeformulär
Tidsram: 10 minuter i början av testdag 1
Demografiska och fysiska egenskaper ifrågasattes i ett egenutvecklat allmänt frågeformulär samt utbildnings-/yrkesnivåer, drog- och läkemedelsanvändning, allmän fysisk och psykisk hälsa i början av testdag 1.
10 minuter i början av testdag 1
Allmänt frågeformulär - Kort
Tidsram: 10 minuter i början av testdag 2
Endast en kort del av det allmänna frågeformuläret upprepades i början av testdag två. Demografisk, fysisk och utbildnings-/yrkesinformation skulle inte ändras mellan 2 testdagar, så dessa avsnitt var onödiga att ifrågasätta igen vid testdag 2. Därför en kortare version med enbart frågor om substans- och läkemedelsanvändning sedan föregående testdag, allmän fysisk och mental hälsa administrerades på testdag 2.
10 minuter i början av testdag 2
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 7 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
HADS administrerades före varje testdag för att kunna bedöma känslor av ångest och depression som upplevts under den senaste veckan. Detta utan att inkludera fysiska aspekter, utan enbart de mentala aspekterna därav. 14 frågor (7 för ångest, 7 för depression) skulle besvaras på en 4-gradig Likert-skala (0-3). En totalpoäng skulle sedan beräknas från 0-7 (ingen depression/ångest), över 8-10 (möjlig depression/ångest) till 11-21 (sannolikt depression/ångest).
7 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: 7 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
PCS är en självutvärderingsskala som ger en giltig indikation på mängden katastrofer i både kliniska och icke-kliniska populationer. Katastrofer spelar en viktig roll i upplevelsen och den därav följande hanteringen av smärta. 13 påståenden måste poängsättas på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 ('inte alls tillämpligt') till 4 ('alltid tillämpligt'). Totalpoäng (0-52) samt delskalor för idissling (4 poster), förstoring (3 poster) och hjälplöshet (6 poster) kan beräknas.
7 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Tampa skala för kinesiofobi (TSK)
Tidsram: 8 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
TSK är ett frågeformulär som bedömer smärtrelaterad rädsla under vardagliga rörelser och används mest för CLBP och fibromyalgipatientgrupper. Den består av 17 punkter som kan delas in i frågor om patologiskt somatiskt fokus (5 punkter) och frågor om undvikande av aktiviteter (8 punkter). Alla påståenden måste poängsättas på en poäng på 4 poäng, från 1 ('håller inte med') till 4 ('håller helt med'). En totalpoäng beräknas efter invertering av de individuella poängen för punkterna 4, 8, 12 och 16. En totalpoäng och delpoäng för patologiskt somatisk fokus (5-20) och aktivitetsundvikande (8-32) kan beräknas.
8 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ)
Tidsram: 8 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
PVAQ är ett brett mått på uppmärksamhet på smärta, som kan appliceras på olika smärtpopulationer. Den består av 16 påståenden och respondenterna måste ange på en 6-gradig skala (0 = aldrig, 6 = alltid) i vilken utsträckning dessa påståenden motsvarar deras beteende den senaste veckan.
8 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsram: 10 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
RMDQ mäter specifikt det fysiska tillståndet hos personer med ländryggssmärta och hur detta stör dagliga aktiviteter. Den består av 24 frågor om aktiviteter som kan störas av LBP. Respondenterna måste svara "ja" eller "nej" på varje fråga till, vilket leder till en totalpoäng (0-24) som återspeglar mängden handikapp som upplevts.
10 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
Central Sensibilization Inventory (CSI)
Tidsram: 10 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.
CSI är ett frågeformulär som bedömer i vilken utsträckning flera centrala sensibiliseringsrelaterade aspekter finns hos respondenterna. Därför måste respondenterna poängsätta 25 påståenden på en 5-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 ('aldrig') till 4 ('alltid'). Dessutom bedöms tidigare diagnostik av 10 sensibiliseringsrelaterade syndrom (som fibromyalgi). Totalpoängen på CSI är uppdelade subkliniska (0-29), milda (30-39), måttliga (40-49), svåra (50-59) och extrema (60-100) när det gäller närvaron av centrala sensibiliseringsaspekter.
10 minuter i början av testdag 1 och 2, som är minimalt åtskilda med 5 dagar mellan testdagarna.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

17 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

17 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

15 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagares data kommer att delas efter avslutad studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Snabba armrörelser

Prenumerera