Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odhalení chronické bolesti zad: studie EMG a EEG

12. prosince 2023 aktualizováno: University Ghent

Rozluštění hádanky chronické bolesti zad: Integrativní pohled na senzomotorickou kontrolu a maladaptivní kognitivní procesy

Tato studie si klade za cíl prověřit vliv hrozby experimentálně vyvolané bolesti a klinické bolesti dolních zad (LBP) na motoriku trupu na jedné straně a mozkovou aktivitu související s pohybovou přípravou na straně druhé. Proto jsou studovány 3 skupiny: zdravé kontroly, lidé s recidivujícím LBP a lidé s chronickým LBP. Porovnání elektromyografie (EMG) svalů trupu a elektroencefalografické (EEG) aktivity mezi 3 skupinami bude provedeno za 2 podmínek: kontrolní stav bez experimentální bolesti v 1 testovací den a stav strachu s experimentální bolestí v jiný testovací den . V obou podmínkách bude provedena úloha řízení motoru a během každého úkolu řízení motoru bude měřena svalová a mozková aktivita.

Předpokládá se, že motorická kontrola se bude lišit mezi 3 skupinami v obou podmínkách, tj. opožděný nástup trupového svalu u LBP skupin ve srovnání s kontrolami. S ohledem na mozkovou aktivitu se očekává, že příprava na pohyb bude u skupin LBP opožděna. Dále se očekává, že stav strachu bude mít za následek rozdíly v EMG i EEG v každé skupině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Březen 2017 – duben 2018. 30 zdravých účastníků, 30 recidivujících a 30 chronických pacientů s LBP, všichni ve věku 18-45 let a obou pohlaví, byli testováni na 2 stavy ve 2 oddělených dnech, tj. na kontrolní stav (C) v 1 testovací den; stav strachu (F) sestávající z pokusů o ohrožení (T) a bez ohrožení (NT) v jiný testovací den. Pořadí testovacích dnů bylo náhodné.

Pro každý stav byl proveden 1 blok 240 rychlých pohybů paží (RAM) s dominantní paží, zatímco elektroencefalografie (EEG) mozku a povrchová elektromyografie (sEMG) vnitřní šikmé/transverzní břišní svaly, vnější šikmé svaly, multifidus a Iliocostalis Lumborum pars Thoracis svaly byly měřeny oboustranně. Bylo také měřeno sEMG předního deltového svalu dominantní paže. Tato RAM byla použita k vyvolání vnitřní poruchy posturální rovnováhy subjektů a je často používaným úkolem při studiu motorického řízení trupu. Uprostřed bloku RAM dostali účastníci krátkou přestávku 90 sekund v sedě. Obě podmínky se skládaly z varovného pokynu (barevná tečka na obrazovce) následovaného pokynem pro spuštění (šipka označující buď rychlý pohyb paží nahoru nebo dolů) nebo pokynem „nego“ („STOP“) a 12 sekundovou přestávkou před dalším pokusem . Neškodné vibrotaktilní stimuly byly vždy aplikovány do oblasti dolní části zad během výskytu varovného signálu. Během C byl prezentován bílý varovný signál (bezpečný signál), což znamená, že RAM by v tomto stavu nikdy nebyla doprovázena bolestivým elektrokutánním stimulem. Během F může být prezentováno bezpečné (žádné ohrožení) nebo hrozivé varovné znamení (50-50 %); ve 25 % pokusů byl po hrozivém podnětu dán elektrokutánní stimul do oblasti dolní části zad; pokusy po narážce bez hrozby nebyly nikdy doprovázeny bolestivými podněty.

Intenzitu elektrokutánního stimulu si účastníci sami určovali pomocí paradigmatu schodiště a byla podávána digitimerovým systémem.

Na začátku každého testovacího dne bylo také zadáno několik dotazníků pro kontrolu psychologických faktorů a fyzické aktivity, tj. Central Sensitization Index (CSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), International Dotazník fyzické aktivity (IPAQ) a obecný dotazník týkající se sociodemografických informací a historie stížností. Kromě toho byly zadány také dotazníky specifické pro stížnosti, ale pouze pro klinické populace (RLBP a CLBP)

Bude provedena statistická analýza, aby se posoudilo, zda a do jaké míry může hrozba i LBP ovlivnit řízení motoru, měřeno pomocí EMG během RAM. Dále bude na základě měření EEG posuzován vliv obou na přípravu kortikálního pohybu a somatosenzorické zpracování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

107

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Zdravé kontroly

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé dospělé subjekty.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s anamnézou bolesti nebo současnou bolestí
  • těžké patologie
  • traumata
  • kardiorespirační poruchy
  • neurologické poruchy
  • vestibulární poruchy
  • endokrinologické poruchy
  • psychiatrické a kognitivní poruchy
  • barvoslepost
  • poruchy spánku
  • psychické poruchy nebo velké deprese
  • velký chirurgický zákrok na páteři nebo horních končetinách
  • klinicky relevantní malígní a deformity
  • malignity
  • zneužívání návykových látek alkoholu nebo drog
  • užívání analgetik bez lékařského předpisu 24 hodin nebo na předpis dva týdny před testováním
  • užívání psychotropních léků
  • extrémní fyzické aktivity dva dny před testováním
  • profesionálních sportovců
  • těhotné ženy nebo ženy < 1 rok po narození

RLBP

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s nespecifickou recidivující LBP po dobu nejméně 2 epizod v loňském roce. (1 epizoda = >24 hodin stížností; 2 epizody jsou odděleny obdobím bez bolesti v délce alespoň 1 měsíce)

Kritéria vyloučení:

  • konkrétní důvod LBP (např. herniace <2 roky, zlomenina, revmatické onemocnění,...)
  • těžké patologie
  • traumata
  • kardiorespirační poruchy
  • neurologické poruchy
  • vestibulární poruchy
  • endokrinologické poruchy
  • psychiatrické a kognitivní poruchy
  • barvoslepost
  • poruchy spánku
  • psychické poruchy nebo velké deprese
  • velký chirurgický zákrok na páteři nebo horních končetinách
  • klinicky relevantní malígní a deformity
  • malignity
  • zneužívání návykových látek alkoholu nebo drog
  • užívání analgetik bez lékařského předpisu 24 hodin nebo na předpis dva týdny před testováním
  • užívání psychotropních léků
  • extrémní fyzické aktivity dva dny před testováním
  • profesionálních sportovců
  • těhotné ženy nebo ženy < 1 rok po narození

CLBP

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé s nespecifickým chronickým LBP alespoň 3 dny v týdnu a to alespoň 3 měsíce v řadě.

Kritéria vyloučení:

  • konkrétní důvod LBP (např. herniace <2 roky, zlomenina, revmatické onemocnění,...)
  • těžké patologie
  • traumata
  • kardiorespirační poruchy
  • neurologické poruchy
  • vestibulární poruchy
  • endokrinologické poruchy
  • psychiatrické a kognitivní poruchy
  • barvoslepost
  • poruchy spánku
  • psychické poruchy nebo velké deprese
  • velký chirurgický zákrok na páteři nebo horních končetinách
  • klinicky relevantní malígní a deformity
  • malignity
  • zneužívání návykových látek alkoholu nebo drog
  • užívání analgetik bez lékařského předpisu 24 hodin nebo na předpis dva týdny před testováním
  • užívání psychotropních léků
  • extrémní fyzické aktivity dva dny před testováním
  • profesionálních sportovců
  • těhotné ženy nebo ženy < 1 rok po narození

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdravé kontroly - kontrolní stav
Hodnotí EMG a EEG aktivitu zdravých kontrol během rychlého úkolu paže po varování a navádění. Nepodávají se žádné bolestivé podněty, pouze nebolestivé vibrotaktilní podněty.
Behaviorální: Rychlé pohyby paží
240 zkoušek RAM ve směru flexe ramene dopředu (50 %) nebo dozadu (50 %) a zpět do neutrální polohy tak rychle, jak je to možné, se zachováním extenze v lokti. Vizuální signály (šipky) indikovaly směr pohybu.
Přístroj: Vibrotaktilní podnět
Ve všech pokusech se během prezentace varovného podnětu aplikuje vibrotaktilní stimul do dolní oblasti zad. Tento stimul se používá k vyvolání somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) měřených pomocí EEG během pohybově-přípravné fáze.
Experimentální: Zdravé kontroly – stav strachu
Hodnotí EMG a EEG aktivitu zdravých kontrol během rychlého úkolu paže po varování a navádění. Polovina zkoušek nejsou zkoušky s hrozbou, druhá polovina jsou zkoušky s hrozbou. Bolestivý stimul je aplikován během pohybu paží ve 25 % testů ohrožení, aby vyvolal očekávání bolesti během 75 % testů ostatních ohrožení.
Behaviorální: Rychlé pohyby paží
240 zkoušek RAM ve směru flexe ramene dopředu (50 %) nebo dozadu (50 %) a zpět do neutrální polohy tak rychle, jak je to možné, se zachováním extenze v lokti. Vizuální signály (šipky) indikovaly směr pohybu.
Přístroj: Vibrotaktilní podnět
Ve všech pokusech se během prezentace varovného podnětu aplikuje vibrotaktilní stimul do dolní oblasti zad. Tento stimul se používá k vyvolání somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) měřených pomocí EEG během pohybově-přípravné fáze.
Přístroj: Nepříjemný podnět
Nepříjemný, ale neškodný elektrokutánní stimul je aplikován do oblasti dolní části zad ve 25 % testů ohrožení během stavu strachu. Díky fázi kondicionování před testováním účastníci vědí, že tento stimul mohou očekávat po předložení varovného podnětu souvisejícího se zkouškami strachu (buď růžový nebo modrý bod v závislosti na randomizaci).
Ostatní jména:
  • Elektrokutánní stimul
Aktivní komparátor: RLBP - kontrolní stav
Hodnotí EMG a EEG aktivitu RLBP subjektů během úkolu rychlého paže po varování a navádění. Nepodávají se žádné bolestivé podněty, pouze nebolestivé vibrotaktilní podněty.
Behaviorální: Rychlé pohyby paží
240 zkoušek RAM ve směru flexe ramene dopředu (50 %) nebo dozadu (50 %) a zpět do neutrální polohy tak rychle, jak je to možné, se zachováním extenze v lokti. Vizuální signály (šipky) indikovaly směr pohybu.
Přístroj: Vibrotaktilní podnět
Ve všech pokusech se během prezentace varovného podnětu aplikuje vibrotaktilní stimul do dolní oblasti zad. Tento stimul se používá k vyvolání somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) měřených pomocí EEG během pohybově-přípravné fáze.
Experimentální: RLBP - stav strachu
Hodnotí EMG a EEG aktivitu RLBP subjektů během úkolu rychlého paže po varování a navádění. Polovina zkoušek nejsou zkoušky s hrozbou, druhá polovina jsou zkoušky s hrozbou. Bolestivý stimul je aplikován během pohybu paží ve 25 % testů ohrožení, aby vyvolal očekávání bolesti během 75 % testů ostatních ohrožení.
Behaviorální: Rychlé pohyby paží
240 zkoušek RAM ve směru flexe ramene dopředu (50 %) nebo dozadu (50 %) a zpět do neutrální polohy tak rychle, jak je to možné, se zachováním extenze v lokti. Vizuální signály (šipky) indikovaly směr pohybu.
Přístroj: Vibrotaktilní podnět
Ve všech pokusech se během prezentace varovného podnětu aplikuje vibrotaktilní stimul do dolní oblasti zad. Tento stimul se používá k vyvolání somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) měřených pomocí EEG během pohybově-přípravné fáze.
Přístroj: Nepříjemný podnět
Nepříjemný, ale neškodný elektrokutánní stimul je aplikován do oblasti dolní části zad ve 25 % testů ohrožení během stavu strachu. Díky fázi kondicionování před testováním účastníci vědí, že tento stimul mohou očekávat po předložení varovného podnětu souvisejícího se zkouškami strachu (buď růžový nebo modrý bod v závislosti na randomizaci).
Ostatní jména:
  • Elektrokutánní stimul
Aktivní komparátor: CLBP - kontrolní stav
Hodnotí EMG a EEG aktivitu subjektů s CLBP během úkolu rychlého paže po varování a navádění. Nepodávají se žádné bolestivé podněty, pouze nebolestivé vibrotaktilní podněty.
Behaviorální: Rychlé pohyby paží
240 zkoušek RAM ve směru flexe ramene dopředu (50 %) nebo dozadu (50 %) a zpět do neutrální polohy tak rychle, jak je to možné, se zachováním extenze v lokti. Vizuální signály (šipky) indikovaly směr pohybu.
Přístroj: Vibrotaktilní podnět
Ve všech pokusech se během prezentace varovného podnětu aplikuje vibrotaktilní stimul do dolní oblasti zad. Tento stimul se používá k vyvolání somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) měřených pomocí EEG během pohybově-přípravné fáze.
Experimentální: CLBP - stav strachu
Hodnotí EMG a EEG aktivitu subjektů s CLBP během úkolu rychlého paže po varování a navádění. Polovina zkoušek nejsou zkoušky s hrozbou, druhá polovina jsou zkoušky s hrozbou. Bolestivý stimul je aplikován během pohybu paží ve 25 % testů ohrožení, aby vyvolal očekávání bolesti během 75 % testů ostatních ohrožení.
Behaviorální: Rychlé pohyby paží
240 zkoušek RAM ve směru flexe ramene dopředu (50 %) nebo dozadu (50 %) a zpět do neutrální polohy tak rychle, jak je to možné, se zachováním extenze v lokti. Vizuální signály (šipky) indikovaly směr pohybu.
Přístroj: Vibrotaktilní podnět
Ve všech pokusech se během prezentace varovného podnětu aplikuje vibrotaktilní stimul do dolní oblasti zad. Tento stimul se používá k vyvolání somatosenzorických evokovaných potenciálů (SEP) měřených pomocí EEG během pohybově-přípravné fáze.
Přístroj: Nepříjemný podnět
Nepříjemný, ale neškodný elektrokutánní stimul je aplikován do oblasti dolní části zad ve 25 % testů ohrožení během stavu strachu. Díky fázi kondicionování před testováním účastníci vědí, že tento stimul mohou očekávat po předložení varovného podnětu souvisejícího se zkouškami strachu (buď růžový nebo modrý bod v závislosti na randomizaci).
Ostatní jména:
  • Elektrokutánní stimul

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EMG latence trupového svalu
Časové okno: 2 hodiny
Latence nástupu aktivace svalů trupu na EMG ve srovnání s nástupem primárního hybatele (přední deltový sval) v milisekundách.
2 hodiny
Kontingentní negativní variace
Časové okno: 2 hodiny
Kortikální EEG-potenciál, který odráží pohybovou přípravu v časovém rámci mezi varovným signálem a pohybovým signálem ve Volt.
2 hodiny
Somatosenzorické evokované potenciály
Časové okno: 2 hodiny
Kortikální EEG-potenciály, které odrážejí uvědomění a zpracování somatosenzorických informací, v tomto případě vibrotaktilních podnětů na dolní části zad u Herz.
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti
Časové okno: Před, uprostřed a po každém bloku paměti RAM s trváním 10 sekund. To jak v 1., tak 2. testovacím dni, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Vlastní hodnocení od účastníků pro prožívanou bolest v kříži, která byla hodnocena na začátku, uprostřed bloku RAM (během 90. přestávky) a po RAM. Účastníci museli na vodorovné ose 10 cm vyznačit, kolik LBP v tu chvíli zažili s na levé straně osy (0) „žádná bolest všechna“ a na pravé straně osy (10) „maximální/nejhorší bolest, kterou kdy zažil“. Číselné skóre (0-10) bylo vypočteno výzkumníkem a nebylo pro účastníky viditelné.
Před, uprostřed a po každém bloku paměti RAM s trváním 10 sekund. To jak v 1., tak 2. testovacím dni, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Hodnocení vnímané námahy/Borg
Časové okno: Po každém bloku RAM s trváním 5 sekund. To jak v 1., tak 2. testovacím dni, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Samostatné hodnocení účastníků pro posouzení, jak únavná byla RAM. To bylo hodnoceno po úloze RAM. Jedná se o vertikální stupnici v rozsahu od 6 nahoře (žádná námaha) do 20 dole („maximální námaha“) stupnice. Účastníci viděli jak přírůstková čísla od 6 do 20, tak popisy u čísel 7 („velmi velmi lehké“), 9 („velmi lehké“), 11 („přiměřeně lehké“), 13 („docela těžké“), 15 („těžké“) “), 17 („velmi těžký“), 19 („velmi velmi těžký“), 20 („maximální námaha“).
Po každém bloku RAM s trváním 5 sekund. To jak v 1., tak 2. testovacím dni, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Mezinárodní dotazník pohybových aktivit
Časové okno: 15 minut na začátku každého ze dvou testovacích dnů, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
IPAQ byl podáván před každým testovacím sezením, aby se účastníků dotazovalo na fyzické aktivity, které vykonávali během posledních 7 dnů. To za účelem kontroly mezi týdenními rozdíly v úrovních fyzické námahy a za účelem srovnání fyzické aktivity mezi subjekty. Na základě těchto skóre lze určit 3 úrovně fyzické aktivity s úrovní 1 (nízká), 2 (střední) a 3 (vysoká) fyzická aktivita. Tyto úrovně jsou vypočteny na základě počtu hodin činností s nízkou, střední a vysokou námahou, které byly provedeny za posledních 7 dní.
15 minut na začátku každého ze dvou testovacích dnů, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Obecný dotazník
Časové okno: 10 minut na začátku testovacího dne 1
Demografické a fyzické charakteristiky byly zpochybněny v samostatně vyvinutém obecném dotazníku, stejně jako úroveň vzdělání/profese, užívání látek a léků, obecné fyzické a duševní zdraví na začátku testovacího dne 1.
10 minut na začátku testovacího dne 1
Obecný dotazník – krátký
Časové okno: 10 minut na začátku testovacího dne 2
Na začátku druhého testovacího dne byla opakována pouze krátká část obecného dotazníku. Demografické, fyzické a informace o vzdělání/profesi se mezi 2 testovacími dny nezměnily, takže tyto části nebylo nutné znovu zpochybňovat ve 2. testovacím dni. duševní zdraví bylo podáváno v testovací den 2.
10 minut na začátku testovacího dne 2
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 7 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
HADS byl podáván před každým testovacím dnem, aby bylo možné vyhodnotit pocity úzkosti a deprese prožité během posledního týdne. To bez zahrnutí fyzických aspektů, ale pouze jejich mentálních aspektů. 14 položek (7 pro úzkost, 7 pro depresi) muselo být zodpovězeno na 4bodové Likertově škále (0-3). Celkové skóre by se pak vypočítalo v rozsahu od 0-7 (žádná deprese/úzkost), přes 8-10 (možná deprese/úzkost) do 11-21 (pravděpodobná deprese/úzkost).
7 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Stupnice katastrofikující bolest (PCS)
Časové okno: 7 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
PCS je sebehodnotící škála, která poskytuje platný údaj o rozsahu katastrof v klinické i neklinické populaci. Katastrofizace hraje důležitou roli v prožívání a následném zvládání bolesti. 13 výroků musí být ohodnoceno na 5bodové stupnici od 0 („vůbec se nehodí“) do 4 („vždy použitelné“). Lze vypočítat celkové skóre (0-52) a také subškály pro ruminaci (4 položky), zvětšení (3 položky) a bezmocnost (6 položek).
7 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK)
Časové okno: 8 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
TSK je dotazník, který hodnotí strach související s bolestí při každodenních pohybech a většinou se používá u skupin pacientů s CLBP a fibromyalgií. Skládá se ze 17 položek, které lze rozdělit na otázky patologické somatické zaměření (5 položek) a vyhýbání se aktivitě (8 položek). Všechny výroky musí být ohodnoceny čtyřbodovým skóre v rozmezí od 1 („rozhodně nesouhlasím“) do 4 („rozhodně souhlasím“). Celkové skóre se vypočítá po převrácení jednotlivých skóre položek 4, 8, 12 a 16. Lze vypočítat celkové skóre a dílčí skóre pro patologické somatické zaměření (5-20) a vyhýbání se aktivitě (8-32).
8 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Dotazník bdělosti a povědomí o bolesti (PVAQ)
Časové okno: 8 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
PVAQ je široká míra pozornosti vůči bolesti, kterou lze aplikovat na různé populace bolesti. Skládá se z 16 výroků a respondenti mají na 6bodové škále (0 = nikdy, 6 = vždy) uvést, do jaké míry tyto výroky odpovídají jejich chování v posledním týdnu.
8 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: 10 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
RMDQ konkrétně měří fyzickou kondici lidí se stížnostmi na bolesti v kříži a způsob, jakým to zasahuje do každodenních činností. Skládá se z 24 otázek o činnostech, které mohou být rušeny LBP. Respondenti musí na každou otázku odpovědět „ano“ nebo „ne“, což vede k celkovému skóre (0-24), které odráží míru postižení.
10 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
Centrální senzibilizační inventář (CSI)
Časové okno: 10 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.
CSI je dotazník, který posuzuje, do jaké míry je u respondentů přítomno několik centrálních aspektů souvisejících se senzibilizací. Respondenti jsou proto povinni ohodnotit 25 výroků na 5bodové Likertově škále v rozmezí od 0 („nikdy“) do 4 („vždy“). Dále je hodnocena předchozí diagnostika 10 syndromů souvisejících se senzibilizací (jako je fibromyalgie). Celkové skóre na CSI je rozděleno na subklinické (0-29), mírné (30-39), střední (40-49), těžké (50-59) a extrémní (60-100) s ohledem na přítomnost centrálních aspektů senzibilizace.
10 minut na začátku testovacího dne 1 a 2, které jsou mezi testovacími dny odděleny minimálně 5 dny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

17. dubna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2016/0186

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení studie nebudou sdílena žádná data jednotlivých účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Rychlé pohyby paží

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit