Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Unraveling Back Pain Chronicity: een EMG- en EEG-onderzoek

12 december 2023 bijgewerkt door: University Ghent

De puzzel van chronische rugpijn ontrafelen: een integrerend perspectief op sensomotorische controle en onaangepaste cognitieve processen

Deze studie beoogt de invloed te onderzoeken van enerzijds de dreiging van experimenteel geïnduceerde pijn en klinische lage-rugpijn (LBP) op rompmotorische controle en anderzijds hersenactiviteit gerelateerd aan bewegingsvoorbereiding. Daarom worden 3 groepen bestudeerd: gezonde controles, mensen met recidiverende lage rugpijn en mensen met chronische lage rugpijn. Een vergelijking in elektromyografie (EMG) van de rompspieren en elektro-encefalografie (EEG) activiteit tussen de 3 groepen zal worden gemaakt in 2 condities: een controleconditie zonder experimentele pijn op 1 testdag, en een angstconditie met experimentele pijn op een andere testdag . In beide condities wordt tijdens elke motorische taak een motorische controletaak uitgevoerd en wordt spier- en hersenactiviteit gemeten.

Er wordt verondersteld dat de motorische controle in beide groepen verschillend zal zijn tussen de 3 groepen, d.w.z. vertraagde aanvang van de rompspier in LRP-groepen in vergelijking met controles. Met betrekking tot de hersenactiviteit wordt verwacht dat de voorbereiding op beweging ook in de LRP-groepen vertraagd zal zijn. Bovendien wordt verwacht dat de angstconditie binnen elke groep verschillen in zowel EMG als EEG met zich meebrengt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Maart 2017 - april 2018. 30 gezonde deelnemers, 30 recidiverende en 30 chronische LRP-patiënten, allemaal tussen 18 en 45 jaar en van beide geslachten, werden getest op 2 aandoeningen op 2 afzonderlijke dagen, d.w.z. een controleconditie (C) op 1 testdag; een angst (F) conditie bestaande uit bedreiging (T) en geen bedreiging proeven (NT) op een andere testdag. De volgorde van testdagen was willekeurig.

Per aandoening werd 1 blok van 240 snelle armbewegingen (RAM) met de dominante arm uitgevoerd, terwijl elektro-encefalografie (EEG) van de hersenen en oppervlakte-elektromyografie (sEMG) van de interne oblique/transversus abdominis, externe oblique, multifidus en iliocostalis lumborum pars thoracis spieren werden bilateraal gemeten. sEMG van de voorste deltaspier van de dominante arm werd ook gemeten. Deze RAM werd gebruikt om een ​​interne verstoring van het houdingsevenwicht van proefpersonen op te wekken en is een vaak gebruikte taak bij het bestuderen van rompmotoriek. Halverwege het RAM-blok kregen de deelnemers een korte pauze van 90 seconden zittende rust. Beide condities bestonden uit een waarschuwing (gekleurde stip op een scherm) gevolgd door een go-cue (pijl die ofwel een opwaartse of neerwaartse snelle armbeweging aangeeft) of een no-go cue ('STOP') en 12 seconden rust voor de volgende poging . Onschadelijke vibrotactiele stimuli werden altijd toegediend aan de lage rugregio tijdens het verschijnen van de waarschuwingscue. Tijdens de C werd een witte waarschuwingscue gepresenteerd (veilige cue), wat betekent dat de RAM in die toestand nooit gepaard zou gaan met een pijnlijke elektrocutane prikkel. Tijdens de F kan een veilige (geen dreiging) of een dreigende waarschuwing worden gegeven (50-50%); in 25% van de trials werd na de dreigende cue een elektrocutane prikkel gegeven aan de onderrug; de proeven na de cue geen dreiging gingen nooit gepaard met pijnlijke prikkels.

De intensiteit van de elektrocutane stimulus werd door de deelnemers zelf bepaald via een trappenparadigma en werd beheerd door een digitimer-systeem.

Aan het begin van elke testdag werden ook verschillende vragenlijsten afgenomen om te controleren op psychologische factoren en fysieke activiteit, d.w.z. Central Sensitization Index (CSI), Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK), Pain Catastrophizing Scale (PCS), Pain Vigilance and Awareness Questionnaire (PVAQ), Roland-Morris Disability Questionnaire (RMDQ), Internationaal Physical Activity Questionnaire (IPAQ) en een algemene vragenlijst over sociaal-demografische informatie en klachtengeschiedenis. Verder werden ook klachtspecifieke vragenlijsten afgenomen, maar alleen voor de klinische populaties (RLBP en CLBP)

Statistische analyse zal worden uitgevoerd om te beoordelen of en in welke mate zowel dreiging als LBP de motorische controle kunnen beïnvloeden, zoals gemeten met EMG tijdens RAM. Verder zal ook het effect van beide op de corticale bewegingsvoorbereiding en somatosensorische verwerking worden beoordeeld op basis van de EEG-metingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Ghent, België, 9000
        • Vakgroep REVAKI (Ghent University - Ghent University Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Gezonde controles

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassen proefpersonen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een voorgeschiedenis van pijn of huidige pijn
  • ernstige pathologieën
  • traumata
  • cardiorespiratoire aandoeningen
  • neurologische aandoeningen
  • vestibulaire stoornissen
  • endocrinologische aandoeningen
  • psychiatrische en cognitieve stoornissen
  • kleurenblind
  • slaapstoornissen
  • psychische stoornissen of zware depressies
  • grote operatie aan de wervelkolom of de bovenste ledematen
  • klinisch relevante afwijkingen en misvormingen
  • maligniteiten
  • middelenmisbruik van alcohol of drugs
  • gebruik van analgetica zonder recept 24 uur of twee weken voor het testen op recept
  • gebruik van psychotrope medicatie
  • extreme fysieke activiteiten twee dagen voor het testen
  • professionele atleten
  • zwangere vrouwen of vrouwen < 1 jaar postnataal

RLBP

Inclusiecriteria:

  • Mensen met niet-specifieke recidiverende lage rugpijn gedurende ten minste 2 afleveringen vorig jaar. (1 episode = >24h klachten; 2 episodes worden gescheiden door een pijnvrije periode van minimaal 1 maand)

Uitsluitingscriteria:

  • specifieke reden voor LRP (bijv. hernia <2j, breuk, reumatische aandoening,...)
  • ernstige pathologieën
  • traumata
  • cardiorespiratoire aandoeningen
  • neurologische aandoeningen
  • vestibulaire stoornissen
  • endocrinologische aandoeningen
  • psychiatrische en cognitieve stoornissen
  • kleurenblind
  • slaapstoornissen
  • psychische stoornissen of zware depressies
  • grote operatie aan de wervelkolom of de bovenste ledematen
  • klinisch relevante afwijkingen en misvormingen
  • maligniteiten
  • middelenmisbruik van alcohol of drugs
  • gebruik van analgetica zonder recept 24 uur of twee weken voor het testen op recept
  • gebruik van psychotrope medicatie
  • extreme fysieke activiteiten twee dagen voor het testen
  • professionele atleten
  • zwangere vrouwen of vrouwen < 1 jaar postnataal

CLBP

Inclusiecriteria:

  • Mensen met aspecifieke chronische lage rugpijn gedurende minstens 3 dagen per week en dit gedurende minstens 3 maanden op rij.

Uitsluitingscriteria:

  • specifieke reden voor LRP (bijv. hernia <2j, breuk, reumatische aandoening,...)
  • ernstige pathologieën
  • traumata
  • cardiorespiratoire aandoeningen
  • neurologische aandoeningen
  • vestibulaire stoornissen
  • endocrinologische aandoeningen
  • psychiatrische en cognitieve stoornissen
  • kleurenblind
  • slaapstoornissen
  • psychische stoornissen of zware depressies
  • grote operatie aan de wervelkolom of de bovenste ledematen
  • klinisch relevante afwijkingen en misvormingen
  • maligniteiten
  • middelenmisbruik van alcohol of drugs
  • gebruik van analgetica zonder recept 24 uur of twee weken voor het testen op recept
  • gebruik van psychotrope medicatie
  • extreme fysieke activiteiten twee dagen voor het testen
  • professionele atleten
  • zwangere vrouwen of vrouwen < 1 jaar postnataal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde controles - controleconditie
Beoordeelt EMG- en EEG-activiteit van gezonde controles tijdens een snelle armtaak na een waarschuwing en go-cue. Er worden geen pijnlijke prikkels toegediend, alleen niet-pijnlijke vibrotactiele prikkels.
Gedragsmatig: Snelle armbewegingen
240 proeven met RAM in voorwaartse (50%) of achterwaartse (50%) schouderflexierichting en zo snel mogelijk terug naar neutraal, met behoud van extensie in de elleboog. Visuele aanwijzingen (pijlen) gaven de bewegingsrichting aan.
Apparaat: Vibrotactiele stimulus
In alle onderzoeken wordt tijdens de presentatie van de waarschuwingscue een vibrotactiele stimulus toegediend aan de lage rugregio. Deze stimulus wordt gebruikt om somatosensorische evoked potentials (SEP) op te wekken, gemeten met EEG tijdens de bewegingsvoorbereidingsfase.
Experimenteel: Gezonde controles - angsttoestand
Beoordeelt EMG- en EEG-activiteit van gezonde controles tijdens een snelle armtaak na een waarschuwing en go-cue. De helft van de processen zijn geen dreigingsprocessen, de andere helft zijn dreigingsprocessen. Bij 25% van de dreigpogingen wordt tijdens armbewegingen een pijnprikkel toegediend om anticipatie op pijn op te wekken tijdens de 75% andere dreigpogingen.
Gedragsmatig: Snelle armbewegingen
240 proeven met RAM in voorwaartse (50%) of achterwaartse (50%) schouderflexierichting en zo snel mogelijk terug naar neutraal, met behoud van extensie in de elleboog. Visuele aanwijzingen (pijlen) gaven de bewegingsrichting aan.
Apparaat: Vibrotactiele stimulus
In alle onderzoeken wordt tijdens de presentatie van de waarschuwingscue een vibrotactiele stimulus toegediend aan de lage rugregio. Deze stimulus wordt gebruikt om somatosensorische evoked potentials (SEP) op te wekken, gemeten met EEG tijdens de bewegingsvoorbereidingsfase.
Apparaat: Onaangename prikkel
Tijdens de angstconditie wordt in 25% van de dreigingsproeven een onaangename, maar onschadelijke, elektrocutane prikkel toegediend aan de lage rug. Vanwege een conditioneringsfase voorafgaand aan het testen, weten deelnemers dat ze deze stimulus kunnen verwachten na de presentatie van een waarschuwingssignaal met betrekking tot de angstproeven (roze of blauwe stip afhankelijk van randomisatie).
Andere namen:
  • Elektrocutane prikkel
Actieve vergelijker: RLBP - controleconditie
Beoordeelt EMG- en EEG-activiteit van RLBP-proefpersonen tijdens een snelle-armtaak na een waarschuwing en een go-cue. Er worden geen pijnlijke prikkels toegediend, alleen niet-pijnlijke vibrotactiele prikkels.
Gedragsmatig: Snelle armbewegingen
240 proeven met RAM in voorwaartse (50%) of achterwaartse (50%) schouderflexierichting en zo snel mogelijk terug naar neutraal, met behoud van extensie in de elleboog. Visuele aanwijzingen (pijlen) gaven de bewegingsrichting aan.
Apparaat: Vibrotactiele stimulus
In alle onderzoeken wordt tijdens de presentatie van de waarschuwingscue een vibrotactiele stimulus toegediend aan de lage rugregio. Deze stimulus wordt gebruikt om somatosensorische evoked potentials (SEP) op te wekken, gemeten met EEG tijdens de bewegingsvoorbereidingsfase.
Experimenteel: RLBP - angsttoestand
Beoordeelt EMG- en EEG-activiteit van RLBP-proefpersonen tijdens een snelle-armtaak na een waarschuwing en een go-cue. De helft van de processen zijn geen dreigingsprocessen, de andere helft zijn dreigingsprocessen. Bij 25% van de dreigpogingen wordt tijdens armbewegingen een pijnprikkel toegediend om anticipatie op pijn op te wekken tijdens de 75% andere dreigpogingen.
Gedragsmatig: Snelle armbewegingen
240 proeven met RAM in voorwaartse (50%) of achterwaartse (50%) schouderflexierichting en zo snel mogelijk terug naar neutraal, met behoud van extensie in de elleboog. Visuele aanwijzingen (pijlen) gaven de bewegingsrichting aan.
Apparaat: Vibrotactiele stimulus
In alle onderzoeken wordt tijdens de presentatie van de waarschuwingscue een vibrotactiele stimulus toegediend aan de lage rugregio. Deze stimulus wordt gebruikt om somatosensorische evoked potentials (SEP) op te wekken, gemeten met EEG tijdens de bewegingsvoorbereidingsfase.
Apparaat: Onaangename prikkel
Tijdens de angstconditie wordt in 25% van de dreigingsproeven een onaangename, maar onschadelijke, elektrocutane prikkel toegediend aan de lage rug. Vanwege een conditioneringsfase voorafgaand aan het testen, weten deelnemers dat ze deze stimulus kunnen verwachten na de presentatie van een waarschuwingssignaal met betrekking tot de angstproeven (roze of blauwe stip afhankelijk van randomisatie).
Andere namen:
  • Elektrocutane prikkel
Actieve vergelijker: CLBP - controleconditie
Beoordeelt de EMG- en EEG-activiteit van CLBP-proefpersonen tijdens een snelle armtaak na een waarschuwing en een go-cue. Er worden geen pijnlijke prikkels toegediend, alleen niet-pijnlijke vibrotactiele prikkels.
Gedragsmatig: Snelle armbewegingen
240 proeven met RAM in voorwaartse (50%) of achterwaartse (50%) schouderflexierichting en zo snel mogelijk terug naar neutraal, met behoud van extensie in de elleboog. Visuele aanwijzingen (pijlen) gaven de bewegingsrichting aan.
Apparaat: Vibrotactiele stimulus
In alle onderzoeken wordt tijdens de presentatie van de waarschuwingscue een vibrotactiele stimulus toegediend aan de lage rugregio. Deze stimulus wordt gebruikt om somatosensorische evoked potentials (SEP) op te wekken, gemeten met EEG tijdens de bewegingsvoorbereidingsfase.
Experimenteel: CLBP - angsttoestand
Beoordeelt de EMG- en EEG-activiteit van CLBP-proefpersonen tijdens een snelle armtaak na een waarschuwing en een go-cue. De helft van de processen zijn geen dreigingsprocessen, de andere helft zijn dreigingsprocessen. Bij 25% van de dreigpogingen wordt tijdens armbewegingen een pijnprikkel toegediend om anticipatie op pijn op te wekken tijdens de 75% andere dreigpogingen.
Gedragsmatig: Snelle armbewegingen
240 proeven met RAM in voorwaartse (50%) of achterwaartse (50%) schouderflexierichting en zo snel mogelijk terug naar neutraal, met behoud van extensie in de elleboog. Visuele aanwijzingen (pijlen) gaven de bewegingsrichting aan.
Apparaat: Vibrotactiele stimulus
In alle onderzoeken wordt tijdens de presentatie van de waarschuwingscue een vibrotactiele stimulus toegediend aan de lage rugregio. Deze stimulus wordt gebruikt om somatosensorische evoked potentials (SEP) op te wekken, gemeten met EEG tijdens de bewegingsvoorbereidingsfase.
Apparaat: Onaangename prikkel
Tijdens de angstconditie wordt in 25% van de dreigingsproeven een onaangename, maar onschadelijke, elektrocutane prikkel toegediend aan de lage rug. Vanwege een conditioneringsfase voorafgaand aan het testen, weten deelnemers dat ze deze stimulus kunnen verwachten na de presentatie van een waarschuwingssignaal met betrekking tot de angstproeven (roze of blauwe stip afhankelijk van randomisatie).
Andere namen:
  • Elektrocutane prikkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EMG-latentie van de rompspier
Tijdsspanne: Twee uur
Latentie van het begin van activering van de rompspieren op EMG vergeleken met het begin van de primaire beweging (Anterior Deltoid) in milliseconden.
Twee uur
Voorwaardelijke negatieve variatie
Tijdsspanne: Twee uur
Een corticaal EEG-potentieel dat bewegingsvoorbereiding weerspiegelt in het tijdsbestek tussen een waarschuwingssignaal en een startsignaal in Volt.
Twee uur
Somatosensorische opgewekte mogelijkheden
Tijdsspanne: Twee uur
Corticale EEG-potentialen die het bewustzijn en de verwerking van somatosensorische informatie weerspiegelen, in dit geval vibrotactiele stimuli op de onderrug in Herz.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Voor, halverwege en na elk RAM-blok, met een duur van 10 seconden. Dit in zowel testdag 1 als 2, die minimaal 5 dagen tussen testdagen zitten.
Een zelfgerapporteerde beoordeling door deelnemers voor ervaren lage-rugpijn, die werd beoordeeld bij aanvang, halverwege het RAM-blok (tijdens de pauze van de jaren 90) en na het RAM-blok. Deelnemers moesten op een horizontale as van 10 cm aangeven hoeveel LRP ze op dat moment ervoeren met aan de linkerkant van de as (0) 'geen pijn allemaal' en aan de rechterkant van de as (10) 'maximaal/ergste pijn ooit ervaren'. De numerieke score (0-10) werd berekend door de onderzoeker en was niet zichtbaar voor deelnemers.
Voor, halverwege en na elk RAM-blok, met een duur van 10 seconden. Dit in zowel testdag 1 als 2, die minimaal 5 dagen tussen testdagen zitten.
Beoordeling van waargenomen inspanning / Borg
Tijdsspanne: Na elk RAM-blok, met een duur van 5 seconden. Dit in zowel testdag 1 als 2, die minimaal 5 dagen tussen testdagen zitten.
Een zelfgerapporteerde beoordeling door deelnemers om te beoordelen hoe vermoeiend de RAM was. Dit werd beoordeeld na de RAM-taak. Dit is een verticale schaal die loopt van 6 bovenaan (geen inspanning) tot 20 onderaan ('maximale inspanning') van de schaal. Deelnemers zagen zowel oplopende nummers van 6-20 als beschrijvingen bij nummers 7 ('heel erg licht'), 9 ('heel erg licht'), 11 ('redelijk licht'), 13 ('vrij zwaar'), 15 ('zwaar'). '), 17 ('erg zwaar'), 19 ('heel erg zwaar'), 20 ('maximale inspanning').
Na elk RAM-blok, met een duur van 5 seconden. Dit in zowel testdag 1 als 2, die minimaal 5 dagen tussen testdagen zitten.
Internationale vragenlijst voor fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 15 minuten aan het begin van elk van twee testdagen, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
De IPAQ werd vóór elke testsessie afgenomen om deelnemers te vragen naar de fysieke activiteiten die ze de afgelopen 7 dagen hebben uitgevoerd. Dit om te controleren op week-tot-week verschillen in fysieke inspanningsniveaus en om fysieke activiteit tussen proefpersonen te vergelijken. Op basis van deze scores konden 3 niveaus van fysieke activiteit worden bepaald met niveau 1 (laag), 2 (matig) en 3 (hoog) fysieke activiteit. Deze niveaus worden berekend op basis van het aantal uren dat er de afgelopen 7 dagen weinig, matig en zwaar inspanning is geleverd.
15 minuten aan het begin van elk van twee testdagen, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
Algemene vragenlijst
Tijdsspanne: 10 minuten aan het begin van testdag 1
Demografische en fysieke kenmerken werden bevraagd in een zelf ontwikkelde algemene vragenlijst, evenals opleidings-/beroepsniveau, middelen- en medicatiegebruik, algemene fysieke en mentale gezondheid aan het begin van testdag 1.
10 minuten aan het begin van testdag 1
Algemene vragenlijst - kort
Tijdsspanne: 10 minuten aan het begin van testdag 2
Aan het begin van testdag twee werd slechts een klein deel van de Algemene Vragenlijst herhaald. Demografische, fysieke en opleidings-/beroepsinformatie zouden niet veranderen tussen 2 testdagen, dus deze onderdelen hoefden niet opnieuw te worden bevraagd op testdag 2. Daarom een ​​kortere versie met alleen vragen over middelen- en medicatiegebruik sinds de vorige testdag, algemene fysieke en geestelijke gezondheid werd toegediend op testdag 2.
10 minuten aan het begin van testdag 2
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: 7 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
De HADS werd voor elke testdag afgenomen om angstgevoelens en depressieve gevoelens van de afgelopen week te kunnen beoordelen. Dit zonder de fysieke aspecten mee te nemen, maar uitsluitend de mentale aspecten daarvan. 14 items (7 voor angst, 7 voor depressie) moesten worden beantwoord op een 4-punts Likertschaal (0-3). Er wordt dan een totaalscore berekend van 0-7 (geen depressie/angst), meer dan 8-10 (mogelijk depressie/angst) tot 11-21 (waarschijnlijk depressie/angst).
7 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
Pijn catastrofale schaal (PCS)
Tijdsspanne: 7 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
De PCS is een zelfbeoordelingsschaal die een geldige indicatie geeft van de mate van catastroferen in zowel klinische als niet-klinische populaties. Catastroferen speelt een belangrijke rol in de ervaring en de daaruit voortvloeiende behandeling van pijn. Er moeten 13 stellingen gescoord worden op een 5-puntsschaal gaande van 0 ('helemaal niet van toepassing') tot 4 ('altijd van toepassing'). Totaalscores (0-52) en subschalen voor herkauwen (4 items), vergroting (3 items) en hulpeloosheid (6 items) kunnen worden berekend.
7 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
Tampa-schaal voor kinesiofobie (TSK)
Tijdsspanne: 8 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
De TSK is een vragenlijst die pijngerelateerde angst tijdens alledaagse bewegingen beoordeelt en wordt meestal gebruikt voor patiëntengroepen met CLRP en fibromyalgie. Het bestaat uit 17 items die kunnen worden onderverdeeld in vragen over pathologische somatische focus (5 items) en activiteitenvermijding (8 items). Alle stellingen moeten worden gescoord op een 4-puntsscore, variërend van 1 ('helemaal mee oneens') tot 4 ('helemaal mee eens'). Een totaalscore wordt berekend na omkering van de individuele scores van items 4, 8, 12 en 16. Een totaalscore en subscores voor pathologische somatische focus (5-20) en activiteitenvermijding (8-32) kunnen worden berekend.
8 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
Pijn Vigilantie en Bewustzijn Vragenlijst (PVAQ)
Tijdsspanne: 8 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
De PVAQ is een brede maat voor aandacht voor pijn, die kan worden toegepast op verschillende pijnpopulaties. Het bestaat uit 16 uitspraken en de respondenten moeten op een 6-puntsschaal (0 = nooit, 6 = altijd) aangeven in hoeverre deze uitspraken overeenkomen met hun gedrag in de afgelopen week.
8 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
Roland Morris Invaliditeitsvragenlijst (RMDQ)
Tijdsspanne: 10 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
De RMDQ meet specifiek de lichamelijke conditie van mensen met lage-rugpijnklachten en de wijze waarop deze de dagelijkse activiteiten belemmert. Het bestaat uit 24 vragen over activiteiten die door LRP kunnen worden verstoord. Respondenten moeten op elke vraag met 'ja' of 'nee' antwoorden, wat leidt tot een totaalscore (0-24) die de mate van ervaren handicap weergeeft.
10 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
Centrale Sensibilisatie Inventaris (CSI)
Tijdsspanne: 10 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.
De CSI is een vragenlijst die peilt in welke mate verschillende centrale sensibilisatie gerelateerde aspecten aanwezig zijn bij de respondenten. Daarom moeten respondenten 25 stellingen scoren op een 5-punts Likertschaal van 0 ('nooit') tot 4 ('altijd'). Verder wordt ook de eerdere diagnostiek van 10 sensibilisatiegerelateerde syndromen (zoals fibromyalgie) beoordeeld. De totaalscores op de CSI zijn onderverdeeld in subklinisch (0-29), mild (30-39), matig (40-49), ernstig (50-59) en extreem (60-100) wat betreft de aanwezigheid van aspecten van centrale sensitisatie.
10 minuten aan het begin van testdag 1 en 2, met minimaal 5 dagen tussen testdagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Ghent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lieven Danneels, PT, PhD, University Ghent

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/0186

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er worden geen gegevens van individuele deelnemers gedeeld na voltooiing van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Snelle armbewegingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ghana

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren