Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПЭТ-визуализация болезни Альцгеймера у расово/этнически различных взрослых

15 июля 2025 г. обновлено: Adam Brickman
В исследовании используется тау-позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в хорошо охарактеризованной многорасовой / этнической когорте, чтобы изучить степень, в которой патология тау связана с когнитивными функциями, различия в патологии тау среди расовых / этнических групп и взаимосвязь между МРТ. маркеры цереброваскулярной болезни мелких сосудов и тау-патологии. В исследовании также изучается амилоидозависимое распространение тау.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Отложение гиперфосфорилированного тау-белка наблюдается при нескольких нейродегенеративных заболеваниях, включая болезнь Альцгеймера (БА), прогрессирующий надъядерный паралич, кортикобазальную дегенерацию, хроническую травматическую энцефалопатию и дегенерацию лобно-височной доли. Тау представляет собой белок микротрубочек, и его нативная функция заключается в обеспечении структурной поддержки нейронов. Парные спиральные филаменты, состоящие из дисфункционального тау-белка, обнаруживаются при некоторых нейродегенеративных заболеваниях. Было показано, что при БА клиническое прогрессирование деменции коррелирует с количеством и топографическим распространением тау по мозгу. Следовательно, обнаружение и количественная оценка совокупной нагрузки тау в головном мозге будет иметь диагностический и прогностический потенциал в клиническом лечении ряда неврологических заболеваний. Поскольку разрабатываются модифицирующие заболевание препараты, нацеленные на тау, существует острая необходимость в надежном методе обнаружения агрегатов тау для подтверждения патологии у пациентов, участвующих в клинических испытаниях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

145

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 35 - 85 лет
  • Имеют легкие когнитивные нарушения или легкую клиническую форму болезни Альцгеймера; или нет проблем с памятью или мышлением.
  • Возможность участвовать во всех запланированных оценках и выполнять все необходимые тесты и процедуры
  • Считается, что он соответствует протоколу исследования и имеет высокую вероятность завершения исследования.

Критерий исключения:

  • Прошлое или настоящее в анамнезе определенного заболевания головного мозга, кроме легкого когнитивного нарушения или легкой клинической болезни Альцгеймера.
  • Определенные важные медицинские условия. Примерами являются неконтролируемая эпилепсия или множественные серьезные травмы.
  • Не может лежать неподвижно для ПЭТ-сканирования.
  • Радиационное облучение для научных исследований за последний год, которое вышло бы за допустимые пределы, если бы оно было включено в это исследование.
  • Участие в течение последнего года в клиническом испытании препарата, модифицирующего болезнь, при БА, если только не будет установлено, что вы получали плацебо, а не активное лекарство.
  • Условия, препятствующие входу в сканер (например, клаустрофобия и др.).
  • Невозможность поставить катетер в вену для введения радиолиганда (красителя).
  • В настоящее время беременна или кормит грудью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потомственная когорта
Расово/этнически разнообразные субъекты с положительным семейным анамнезом болезни Альцгеймера (БА) или без него будут проходить одно ПЭТ-сканирование с 18F-MK-6240 в течение периода сканирования от 30 до 60 минут и одно ПЭТ-сканирование с 18F-Флорбетабеном в течение 20 минут. -минутный период сканирования.
Лекарство: 18Ф-МК-6240
Введение 5 мКи 18F-MK-6240 для тау-ПЭТ.
Другие имена:
  • [18Ф]МК-6240
Лекарство: 18F-Флорбетабен
Введение 8,1 мКи в виде медленного однократного внутривенного болюса (6 сек/мл) в общем объеме до 10 мл 18F-флорбетабена для визуализации Aβ ПЭТ.
Другие имена:
  • [18F]Флорбетабен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Региональное значение SUVR для 18F-MK-6240
Временное ограничение: 1 день
Региональное стандартизированное соотношение значения поглощения (SUVR) для 18F-MK-6240 будет рассчитано для изучения ассоциаций с показателями памяти, обонятельной функции и цереброваскулярных заболеваний.
1 день
Количество участников с амилоидной позитивностью (Aβ+) для 18F-флорбетабена
Временное ограничение: 1 день
18f-Florbetaben будет рассчитан для изучения потенциальной умеренности амилоида в связи с тау.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Adam Brickman

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Adam M. Brickman, Ph.D., Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAR8986
  • 1RF1AG058067-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Анализы планируется проводить на групповом уровне. Однако мы можем выделить случаи, которые интересны на индивидуальном уровне.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 18Ф-МК-6240

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться