Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alzheimerin PET-kuvantaminen rodullisesti/etnisesti monimuotoisilla aikuisilla

perjantai 15. syyskuuta 2023 päivittänyt: Adam Brickman
Tutkimuksessa käytetään tau-positroniemissiotomografiaa (PET) hyvin karakterisoidussa monirotuisessa/etnisessä kohortissa sen tutkimiseksi, missä määrin tau-patologia liittyy kognitioon, tau-patologian eroja rodujen/etnisten ryhmien välillä ja MRI:n välistä suhdetta. pienten verisuonten aivoverisuonitaudin ja tau-patologian markkereita. Tutkimuksessa tutkitaan myös amyloidista riippuvaista tau:n leviämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyperfosforyloidun tau-proteiinin kerääntymistä havaitaan useissa hermostoa rappeutuvissa sairauksissa, mukaan lukien Alzheimerin tauti (AD), progressiivinen supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen rappeuma, krooninen traumaattinen enkefalopatia ja frontotemporaalinen lobar degeneraatio. Tau on mikrotubulaarinen proteiini, ja sen luontainen tehtävä on tarjota rakenteellista tukea hermosoluille. Parillisia kierteisiä filamentteja, jotka koostuvat dysfunktionaalisesta tau-proteiinista, löytyy useista neurodegeneratiivisista sairauksista. AD:ssa dementian kliinisen etenemisen on osoitettu korreloivan tau:n määrän ja topografisen leviämisen kanssa aivoissa. Siksi tau-aggregaattikuorman havaitsemisella ja kvantitatiivisella aivoissa olisi diagnostinen ja prognostinen potentiaali useiden neurologisten sairauksien kliinisessä hoidossa. Tautiin kohdistuvien tautia modifioivien lääkkeiden kehittämisessä on kriittinen tarve luotettavalle menetelmälle tau-aggregaattien havaitsemiseksi patologian vahvistamiseksi kliinisiin kokeisiin osallistuvilla potilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

145

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 35-85 vuotta
  • sinulla on joko lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä kliininen Alzheimerin tauti; tai sinulla ei ole ongelmia muistin tai ajattelun kanssa.
  • Pystyy osallistumaan kaikkiin suunniteltuihin arviointeihin ja suorittamaan kaikki vaaditut testit ja menettelyt
  • Todennäköisesti noudattavan tutkimusprotokollaa ja sillä on suuri todennäköisyys saada tutkimus päätökseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen aivosairaus, joka ei ole lievä kognitiivinen vajaatoiminta tai lievä kliininen Alzheimerin tauti.
  • Tietyt merkittävät sairaudet. Esimerkkejä ovat hallitsematon epilepsia tai useat vakavat vammat.
  • Ei pysty makaamaan paikallaan PET-skannauksia varten.
  • Säteilyaltistus tutkimustutkimuksissa viimeisen vuoden aikana, joka ylittäisi sallitut rajat, jos se sisällytetään tähän tutkimukseen.
  • Osallistuminen viimeisen vuoden kliiniseen tutkimukseen sairautta modifioivasta lääkkeestä AD:n hoidossa, ellei voida todeta, että olet saanut lumelääkettä eikä aktiivista lääkettä.
  • Olosuhteet, jotka estävät pääsyn skanneriin (esim. klaustrofobia jne.).
  • Kyvyttömyys saada katetria laskimoon radioligandin (väriaineen) injektiota varten.
  • Tällä hetkellä raskaana tai imetät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jälkeläiskohortti
Rodullisesti/etnisesti erilaisille koehenkilöille, joilla on positiivinen suvussa Alzheimerin tauti (AD) tai ei, tehdään yksi PET-skannaus 18F-MK-6240:llä 30–60 minuutin skannausjakson aikana ja yksi PET-skannaus 18F-Florbetabeenilla yli 20-vuotiaana. - minuutin skannausjakso.
Lääke: 18F-MK-6240
5 mCi:n 18F-MK-6240 antaminen tau-PET:lle.
Muut nimet:
  • [18F]MK-6240
Lääke: 18F-Florbetabeeni
8,1 mCi:n antaminen hitaana yksittäisen suonensisäisenä boluksena (6 s/ml) enintään 10 ml:n kokonaistilavuudessa 18F-Florbetabeenia Aβ-PET-kuvaukseen.
Muut nimet:
  • [18F]Florbetabeeni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alueellinen SUVR-arvo mallille 18F-MK-6240
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
18F-MK-6240:n alueellinen standardoitu sisäänottoarvosuhde (SUVR) lasketaan, jotta voidaan tutkia yhteyksiä muistiin, hajutoimintoihin ja aivoverisuonisairauksiin.
Jopa 5 vuotta
Amyloidipositiivisuus (Aβ+) 18F-Florbetabenille
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
18F-Florbetabeeni lasketaan amyloidin mahdollisen maltillisen vaikutuksen tutkimiseksi tau-assosiaatioissa.
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Adam Brickman

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam M. Brickman, Ph.D., Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAR8986
  • 1RF1AG058067-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyysit on suunniteltu tehtäväksi ryhmätasolla. Voimme kuitenkin korostaa tapauksia, jotka ovat kiinnostavia yksilötasolla.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset 18F-MK-6240

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa