Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PET-beeldvorming van Alzheimer bij raciaal/etnisch diverse volwassenen

15 juli 2025 bijgewerkt door: Adam Brickman
De studie maakt gebruik van tau-positronemissietomografie (PET) in een goed gekarakteriseerd multiraciaal/etnisch cohort om de mate te onderzoeken waarin tau-pathologie wordt geassocieerd met cognitie, verschillen in tau-pathologie tussen raciale/etnische groepen, en de relatie tussen MRI markers van cerebrovasculaire aandoeningen van kleine bloedvaten en tau-pathologie. De studie onderzoekt ook amyloïde-afhankelijke tau-verspreiding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afzetting van hypergefosforyleerd tau-eiwit wordt waargenomen bij verschillende neurodegeneratieve ziekten, waaronder de ziekte van Alzheimer (AD), progressieve supranucleaire verlamming, corticobasale degeneratie, chronische traumatische encefalopathie en frontotemporale kwabdegeneratie. Tau is een microtubulair eiwit en zijn oorspronkelijke functie is om structurele ondersteuning te bieden aan neuronen. Gepaarde spiraalvormige filamenten samengesteld uit disfunctioneel tau-eiwit worden aangetroffen bij verschillende neurodegeneratieve ziekten. Bij AD is aangetoond dat de klinische progressie van dementie correleert met de hoeveelheid en topografische verspreiding van tau door de hersenen. Daarom zou het detecteren en kwantificeren van de tau-aggregatiebelasting in de hersenen diagnostisch en prognostisch potentieel hebben bij de klinische behandeling van verschillende neurologische aandoeningen. Aangezien ziektemodificerende geneesmiddelen die zich op tau richten, worden ontwikkeld, is er een kritieke behoefte aan een betrouwbare methode voor het detecteren van tau-aggregaten om pathologie te bevestigen bij patiënten die aan klinische onderzoeken beginnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

145

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 35 - 85 jaar
  • Een milde cognitieve stoornis of een milde klinische ziekte van Alzheimer hebben; of geen probleem hebben met geheugen of denken.
  • In staat om deel te nemen aan alle geplande evaluaties en om alle vereiste tests en procedures te voltooien
  • Wordt geacht waarschijnlijk te voldoen aan het onderzoeksprotocol en een grote kans te hebben om het onderzoek af te ronden

Uitsluitingscriteria:

  • Verleden of huidige geschiedenis van een bepaalde hersenziekte anders dan milde cognitieve stoornissen of milde klinische ziekte van Alzheimer.
  • Bepaalde belangrijke medische aandoeningen. Voorbeelden zijn ongecontroleerde epilepsie of meerdere ernstige verwondingen.
  • Niet stil kunnen liggen voor PET-scans.
  • Blootstelling aan straling voor onderzoeksstudies in het afgelopen jaar waardoor u de toegestane limieten zou overschrijden als deze in deze studie werden opgenomen.
  • Deelname in het afgelopen jaar aan een klinische studie voor een ziektemodificerend medicijn voor AD, tenzij kan worden vastgesteld dat u een placebo en een niet-actief medicijn heeft gekregen.
  • Omstandigheden die toegang tot de scanner verhinderen (bijv. claustrofobie, enz.).
  • Onvermogen om een ​​katheter in uw ader te hebben voor de injectie van de radioligand (kleurstof).
  • Momenteel zwanger of borstvoeding.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nakomelingencohort
Raciaal/etnisch diverse personen met of zonder een positieve familiegeschiedenis van de ziekte van Alzheimer (AD) zullen één PET-scan ondergaan met 18F-MK-6240 gedurende een scanperiode van 30 tot 60 minuten, en één PET-scan met 18F-Florbetaben gedurende een scanperiode van 20 minuten. scanperiode van minuten.
Geneesmiddel: 18F-MK-6240
Toediening van 5 mCi van 18F-MK-6240 voor tau PET.
Andere namen:
  • [18F]MK-6240
Geneesmiddel: 18F-florbetaben
Toediening van 8,1 mCi als een langzame enkelvoudige intraveneuze bolus (6 sec/ml) in een totaal volume van maximaal 10 ml 18F-florbetaben voor Aβ PET-beeldvorming.
Andere namen:
  • [18F]Florbetaben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Regionale SUVR-waarde voor 18F-MK-6240
Tijdsspanne: 1 dag
Regionale gestandaardiseerde opnamedratio (SUVR) voor 18F-MK-6240 zal worden berekend om associaties te onderzoeken met geheugenmaten, olfactorische functie en cerebrovasculaire aandoeningen.
1 dag
Aantal deelnemers met amyloïde positiviteit (Aβ+) voor 18F-Florbetaben
Tijdsspanne: 1 dag
18F-Florbetaben zal worden berekend om de potentiële moderatie van amyloïde op de associaties met TAU te onderzoeken.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adam Brickman

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adam M. Brickman, Ph.D., Columbia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAR8986
  • 1RF1AG058067-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Analyses worden gepland op groepsniveau. We kunnen echter gevallen benadrukken die op individueel niveau interessant zijn.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op 18F-MK-6240

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren