Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció súlyos szerzett agysérülés esetén

2018. október 17. frissítette: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Súlyos szerzett agysérülésben szenvedő betegek telerehabilitációjának költséghatékony elemzése

Megvizsgáljuk a fejlett információs és kommunikációs technológiai (IKT) megoldásokon alapuló TR alkalmazását, figyelembe véve, hogy az otthoni rehabilitáció felügyelete tanácsadással és létfontosságú paraméterek monitorozásával gazdagodik. A tanulmány célja annak értékelése, hogy a TR legalább nem rosszabb-e az azonos mennyiségű szokásos területi rehabilitációs fizikai kezeléshez (UTRT) képest, figyelembe véve a betegek funkcionális felépülését, pszichés jólétét, gondozói terhét és egészségügyi ellátását. költségeket. A beíratott betegeket patológiai szempontból kiegyensúlyozzák, és két csoportra osztják, TR (G1) vagy standard rehabilitációs tréninget (G2) végezve, egy számítógépen generált véletlen beosztás szerint. A TR-t egy fejlett videokonferencia segítségével adják át. rendszert, míg a páciens olcsó monitorozó eszközöket kap, amelyek képesek adatokat gyűjteni egészségi állapotáról és életminőségéről. Mindkét csoportban minden kezelés (akár kognitív, akár motoros, vagy mindkettő a beteg funkcionális állapotától függően) körülbelül napi egy óra, heti öt napon át, 12 héten keresztül. Két strukturált telefonos interjút készítenek a betegekkel (ha lehetséges) és/vagy gondozóikkal, valamint a betegkezelésben részt vevő összes egészségügyi szakemberrel, egy héttel a TR kezdete után és végén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Messina, Olaszország, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: életkor 18 és 65 év között; SABI diagnózisa; az otthoni internetkapcsolat elérhetősége.

Kizárási kritériumok: súlyos kognitív és viselkedési zavarok, szív-légzési instabilitás vagy egyéb, a kezelést potenciálisan megzavaró egészségügyi betegség, súlyos végtaggörcsösség, nagy a spontán törések kockázata, szerhasználat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TR kezelés
A TR-t fejlett videokonferencia-rendszerrel szállítják, a betegeket pedig olcsó monitorozó eszközökkel látják el, amelyek képesek adatokat gyűjteni az egészségi állapotról és az életminőségről. Minden távoli kezelés a páciens otthona és a klinikai egységek között tervezett videokonferenciákon alapul, és a terapeuták irányíthatják és módosíthatják a gyakorlatokat. A páciens otthonában és a rehabilitációs központban elhelyezett, két PC-alapú munkaállomásból álló virtuális valóság alapú rendszer kerül alkalmazásra. A motoros kezelésekhez a páciensnek a valódi végeffektort kell mozgatnia, követve a számítógép képernyőjén megjelenő, megfelelő virtuális feladat pályáját. A beszéd- és kognitív gyakorlatokat a két kutatóintézetből a páciens otthonába szállítják.
Eszköz: TR kezelés
A páciens otthonában és a rehabilitációs központban elhelyezett, két PC-alapú munkaállomásból álló virtuális valóság alapú rendszer kerül alkalmazásra. A motoros kezelésekhez a páciensnek a valódi végeffektort kell mozgatnia, követve a számítógép képernyőjén megjelenő, megfelelő virtuális feladat pályáját. A beszéd (főleg lexikális alapú) és kognitív (figyelemközpontú) gyakorlatokat a két Kutatóintézettől a páciens otthonába szállítják. Az otthoni kezelés során a páciensek hordható monitorozó eszközökkel monitorozzák állapotukat (sebesség, pulzusszám, légzésszám, edzésterhelés és egyelvezetéses EKG valós időben), illetve valós idejű visszajelzést adnak gyakorlatok közben.
Egyéb: Hagyományos kezelés
Ebben a csoportban a betegeket hagyományos fizioterápiával és beszédtréninggel kezelik, a klinikai szükségletekhez igazítva, mint általában. A motoros végtagok aktivitásának kezelése a funkcionális aktív-asszisztens és aktív gyakorlatokra összpontosul. A kognitív funkciók javítására a hagyományos „papír és ceruza” képzést fogják használni.
Eszköz: TR kezelés
A páciens otthonában és a rehabilitációs központban elhelyezett, két PC-alapú munkaállomásból álló virtuális valóság alapú rendszer kerül alkalmazásra. A motoros kezelésekhez a páciensnek a valódi végeffektort kell mozgatnia, követve a számítógép képernyőjén megjelenő, megfelelő virtuális feladat pályáját. A beszéd (főleg lexikális alapú) és kognitív (figyelemközpontú) gyakorlatokat a két Kutatóintézettől a páciens otthonába szállítják. Az otthoni kezelés során a páciensek hordható monitorozó eszközökkel monitorozzák állapotukat (sebesség, pulzusszám, légzésszám, edzésterhelés és egyelvezetéses EKG valós időben), illetve valós idejű visszajelzést adnak gyakorlatok közben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A WHO fogyatékosság-felmérési ütemterve
Időkeret: 3 hónap
Ez az általános egészség- és fogyatékosság-értékelési eszköz szabványos fogyatékossági szintek és profilok készítésének eszközének tekinthető. Kultúrákon át, minden felnőtt populációban alkalmazható, és a fogalmak szintjén közvetlenül kapcsolódik a Funkciók, Fogyatékosságok és Egészségügyi Nemzetközi Osztályozáshoz (ICF).
3 hónap
Montreal Kognitív értékelés
Időkeret: 3 hónap
A Montreal Cognitive Assessment (MoCA) egy széles körben használt szűrővizsgálat a kognitív károsodás kimutatására. A MoCA teszt egy oldalas, 30 pontos teszt, amelyet körülbelül 10 perc alatt kell elvégezni.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer a felső végtaghoz
Időkeret: 3 hónap
A Fugl-Meyer felső végtag (FMUE) skála1 egy széles körben használt és erősen ajánlott stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodás mértéke. Úgy tervezték, hogy értékelje a reflexaktivitást, a mozgásszabályozást és az izomerőt a felső végtagokban a stroke utáni hemiplegiában szenvedőknél. Széles körben alkalmazták a rehabilitációs kísérletek kimenetelének mérésére és a stroke utáni felépülés rögzítésére.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Együttműködők

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
University of Messina

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rocco S Calabrò, PhD, IRCCS Centro Neurolesi

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. november 26.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 27.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 08/2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a TR kezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel