Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus vakavassa hankitussa aivovammassa

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Rocco Salvatore Calabrò, IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Kustannustehokas analyysi etäkuntouttamisesta potilailla, joilla on vakava hankittu aivovamma

Selvitämme edistyneisiin tieto- ja viestintätekniikan (ICT) ratkaisuihin perustuvan TR:n käyttöä ottaen huomioon, että kotikuntoutuksen ohjaus rikastuu ohjauksella ja elintärkeiden parametrien seurannalla. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, että TR on vähintään yhtä huonompi verrattuna samaan määrään tavanomaisia ​​alueellisia kuntouttavia fyysisiä hoitoja (UTRT) ottaen huomioon potilaan toiminnallinen palautuminen, psyykkinen hyvinvointi, hoitajan taakka ja terveydenhuolto. kustannuksia. Ilmoittautuneita potilaita tasapainotetaan patologian suhteen ja satunnaistetaan kahteen ryhmään, jotka suorittavat TR:n (G1) tai normaalin kuntoutuskoulutuksen (G2) tietokoneella generoidun satunnaistehtävän mukaisesti. TR toimitetaan edistyneen videoneuvottelun avulla. järjestelmään, kun taas potilaalle tarjotaan edullisia seurantalaitteita, jotka pystyvät keräämään tietoa hänen terveydentilastaan ​​ja elämänlaadustaan. Molemmissa ryhmissä kukin hoito (joko kognitiivinen tai motorinen tai molemmat potilaan toiminnallisen tilan mukaan) kestää noin tunnin päivässä, viisi päivää/viikko, 12 viikon ajan. Potilaille (jos mahdollista) ja/tai heidän hoitajilleen ja kaikille potilaiden hoitoon osallistuville terveydenhuollon ammattilaisille järjestetään kaksi jäsenneltyä puhelinhaastattelua viikon kuluttua TR:n alkamisesta ja lopussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98123
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: ikähaarukka 18-65 vuotta; SABI-diagnoosi; Internet-yhteyden saatavuus kotona.

Poissulkemiskriteerit: vakavat kognitiiviset ja käyttäytymishäiriöt, sydämen ja hengitysteiden epävakaus tai muu lääketieteellinen sairaus, joka saattaa häiritä hoitoa, vakava raajan spastisuus, suuri spontaanin murtuman riski, päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TR-hoito
TR toimitetaan edistyneen videoneuvottelujärjestelmän avulla, ja potilaille tarjotaan edullisia seurantalaitteita, jotka pystyvät keräämään tietoa terveydentilasta ja elämänlaadusta. Kaikki etähoidot perustuvat aikataulutettuihin videoneuvotteluihin potilaan kodin ja kliinisen yksikön välillä, ja terapeutit voivat ohjata ja muokata harjoituksia. Käytössä on virtuaalitodellisuuteen perustuva järjestelmä, joka koostuu kahdesta PC-pohjaisesta työasemasta, jotka sijaitsevat potilaan kotona ja kuntoutuskeskuksessa. Motorisia hoitoja varten potilaan on liikutettava todellista päätetehostetta noudattaen tietokoneen näytöllä näkyvää vastaavan virtuaalisen tehtävän lentorataa. Puhe- ja kognitiiviset harjoitukset toimitetaan kahdesta tutkimuslaitoksesta potilaan kotiin.
Laite: TR-hoito
Käytössä on virtuaalitodellisuuteen perustuva järjestelmä, joka koostuu kahdesta PC-pohjaisesta työasemasta, jotka sijaitsevat potilaan kotona ja kuntoutuskeskuksessa. Motorisia hoitoja varten potilaan on liikutettava todellista päätetehostetta noudattaen tietokoneen näytöllä näkyvää vastaavan virtuaalisen tehtävän lentorataa. Puhe (pääasiassa leksikaaliset) ja kognitiiviset (huomioon keskittyvät) harjoitukset toimitetaan kahdesta tutkimuslaitoksesta potilaan kotiin. Kotihoidon aikana potilaat käyttävät puettavia seurantalaitteita, joilla seurataan tilaansa (nopeus, syke, hengitystiheys, harjoituskuormitus ja yksikytkentäinen EKG reaaliajassa) ja reaaliaikaista palautetta harjoitusten aikana.
Muut: Perinteinen hoito
Tässä ryhmässä potilaita hoidetaan tavalliseen tapaan tavanomaisella fysioterapialla ja puheharjoittelulla, joka on sovitettu kliinisten tarpeiden mukaan. Motoristen raajojen toiminnan hoidossa keskitytään toiminnallisiin aktiivi-apu- ja aktiiviharjoituksiin. Perinteistä "paperi ja kynä" -koulutusta käytetään kognitiivisten toimintojen parantamiseen.
Laite: TR-hoito
Käytössä on virtuaalitodellisuuteen perustuva järjestelmä, joka koostuu kahdesta PC-pohjaisesta työasemasta, jotka sijaitsevat potilaan kotona ja kuntoutuskeskuksessa. Motorisia hoitoja varten potilaan on liikutettava todellista päätetehostetta noudattaen tietokoneen näytöllä näkyvää vastaavan virtuaalisen tehtävän lentorataa. Puhe (pääasiassa leksikaaliset) ja kognitiiviset (huomioon keskittyvät) harjoitukset toimitetaan kahdesta tutkimuslaitoksesta potilaan kotiin. Kotihoidon aikana potilaat käyttävät puettavia seurantalaitteita, joilla seurataan tilaansa (nopeus, syke, hengitystiheys, harjoituskuormitus ja yksikytkentäinen EKG reaaliajassa) ja reaaliaikaista palautetta harjoitusten aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
WHO:n vammaisuuden arvioinnin aikataulu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tätä yleistä terveyden ja vamman arviointivälinettä voidaan pitää välineenä standardoitujen vammaisuustasojen ja -profiilien tuottamiseksi. Sitä voidaan soveltaa eri kulttuureissa, kaikissa aikuisväestöissä, ja se liittyy käsitteiden tasolla suoraan kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen (ICF).
3 kuukautta
Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) on laajalti käytetty seulontaarviointi kognitiivisten häiriöiden havaitsemiseksi. MoCA-testi on yksisivuinen 30 pisteen testi, joka suoritetaan noin 10 minuutissa.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl- Meyer yläraajaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fugl-Meyer Upper Extremity (FMUE) -asteikko1 on laajalti käytetty ja erittäin suositeltava aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikentymisen mitta. Se on suunniteltu arvioimaan aivohalvauksen jälkeistä hemiplegiaa sairastavien ihmisten refleksiaktiivisuutta, liikkeenhallintaa ja lihasvoimaa yläraajoissa. Sitä on käytetty laajasti tulosmittarina kuntoutuskokeissa ja aivohalvauksen jälkeisen palautumisen kirjaamiseen.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Centro Neurolesi "Bonino-Pulejo"

Yhteistyökumppanit

IRCCS San Camillo, Venezia, Italy
University of Messina

Tutkijat

  • Päätutkija: Rocco S Calabrò, PhD, IRCCS Centro Neurolesi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08/2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset TR-hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa