Tenektepláz stroke-os betegeknél 4,5 és 24 óra között (TIMELESS)
2023. április 27. frissítette: Genentech, Inc.
III. fázisú, prospektív, kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat a trombolízisre képalkotó vizsgálatra alkalmas, késői betegeknél a tenekteplasz (TIMELESS) hatékonyságának és biztonságosságának felmérésére
Ez a tanulmány értékeli a tenekteláz hatékonyságát és biztonságosságát a placebóval összehasonlítva akut ischaemiás stroke-ban (AIS) szenvedő résztvevőknél.
Minden résztvevő standard ellátásban részesül az AmericanHeart Association/American Stroke Association klinikai irányelveinek (2018) megfelelően. A véletlen besorolásra való jogosultság megállapításához minden résztvevőnek multimodális CT-n vagy MRI-n kell átesnie a kiinduláskor. Csak az érelzáródással (ICA vagy MCA M1/M2) és penumbraszövettel rendelkező résztvevőket randomizáljuk. Az elsődleges elemzés a tenektepláz és a placebó hatékonyságának összehasonlítása az összes résztvevőnél a 90. napon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
452
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294-3300
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
- Banner Desert Medical Center
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
- Kaiser Permanente - Anaheim (E. La Palma)
-
Burlingame, California, Egyesült Államok, 94010
- Mills-Peninsula Medical Center
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94520
- John Muir Health, Concord Medical Center
-
Davis, California, Egyesült Államok, 95616
- Sutter Davis Hospital
-
Fontana, California, Egyesült Államok, 92335
- Kaiser Permanente - Fontana
-
Glendale, California, Egyesült Államok, 91206
- Adventist Health Glendale
-
Harbor City, California, Egyesült Államok, 90710
- Kaiser Permanente South Bay Medical Center
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- UCSD Medical Center - La Jolla
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
- University of Southern California Medical Center
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
- Kaiser Permanente Los Angeles
-
Marina Del Rey, California, Egyesült Államok, 90292
- Cedars-Sinai Marina Del Rey Hospital
-
Ontario, California, Egyesült Államok, 91761
- Kaiser Permanente - Ontario
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University Medical Center
-
Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
- Sutter Roseville Medical Center
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- Sutter Medical Group, Neurology
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
- UCSD - Hillcrest; Hillcrest Medical Center
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94109
- CPMC - Van Ness Campus
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94114
- CPMC - Davies Campus
-
Torrance, California, Egyesült Államok, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
Walnut Creek, California, Egyesült Államok, 94598
- John Muir Medical Center-Walnut Creek
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
- University of Florida Health at Shands
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207-8202
- Baptist Medical Center - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32258
- Baptist Medical Center-South
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern University
-
Oak Lawn, Illinois, Egyesült Államok, 60453
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
-
Indiana
-
East Chicago, Indiana, Egyesült Államok, 46312
- St. Catherine Hospital
-
Hobart, Indiana, Egyesült Államok, 46432
- St. Mary Medical Center
-
Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
- Community Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
- Uni of Kansas Medical Center
-
-
Kentucky
-
Corbin, Kentucky, Egyesült Államok, 40701
- Baptist Health Corbin
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40503
- Baptist Health Lexington
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21215
- Sinai Hospital of Baltimore
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Johns Hopkins
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0718
- Univ of Michigan Medical Ctr
-
Clinton Township, Michigan, Egyesült Államok, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital - Clinton Township
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
- McLaren Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
- Spectrum Health Hospitals
-
Monroe, Michigan, Egyesült Államok, 48162
- ProMedica Monroe Regional Hospital
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Egyesült Államok, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok, 55435
- Fairview Southdale
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
- U of Minnesota MedCtr Fairview
-
Worthington, Minnesota, Egyesült Államok, 56187
- Sanford Worthington Medical Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Washington University
-
-
New Jersey
-
Edison, New Jersey, Egyesült Államok, 08820
- JFK Neuroscience Institute
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok, 07901
- Atlantic Health System - Overlook Medical Center
-
Trenton, New Jersey, Egyesült Államok, 08638
- Capital Health Regional Medical Center
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14203
- Buffalo General Medical Center
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10032
- Columbia University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
- Mission Hospitals Inc
-
Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27405
- Guilford Neurologic Research
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- Univ of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43215
- Grant Medical Center
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214-1419
- Riverside Methodist Hospital; Cancer Services
-
Toledo, Ohio, Egyesült Államok, 43606
- Promedica Toledo Hospital
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
- Ascension St. John
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
- Oregon Health and Science University
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
- Providence Saint Vincent's Medical Center
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97216
- Adventist Health Portland
-
-
Pennsylvania
-
Monroeville, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15146
- UPMC East Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Uni of Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15219
- UPMC Mercy
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15237
- UPMC Passavant Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57104
- Sanford Neurology Clinic
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
- Chattanooga Center for Neurologic Research
-
Murfreesboro, Tennessee, Egyesült Államok, 37129
- Saint Thomas Rutherford Hospital
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt University
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
- Saint Thomas Health
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Saint Thomas Midtown Hospital
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78705
- Seton Medical Center Austin
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78701
- Dell Seton Medical Center at The University of Texas
-
Brownsville, Texas, Egyesült Államok, 78520
- Valley Baptist Medical Center-Brownsville
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- Baylor University Medical Center
-
Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
- Valley Baptist Medical Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- University of Texas at Houston; Neurology
-
Kyle, Texas, Egyesült Államok, 78640
- Ascension Seton Hays
-
Round Rock, Texas, Egyesült Államok, 78665
- Ascension Seton Williamson
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22906
- University of Virginia
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
- Uni of Alberta
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- Hamilton General Hospital; Pharmacy
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
- Montreal Neurological Inst; Clinical Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beteg/törvényesen meghatalmazott képviselője aláírta a tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozatot
- Életkor >= 18 év
- Az AIS-tünetek 4,5-24 órán belül jelentkeznek Az akut elülső keringési ischaemiás stroke diagnózisának megfelelő jelek és tünetek, beleértve az ICA, M1 vagy M2 erek elzáródását
- Funkcionálisan független (mRS 0-2) a stroke kezdete előtt
- Kiindulási NIHSS >=5, és ez továbbra is >=5 marad közvetlenül a randomizálás előtt
- Neuroimaging: ICA vagy M1, M2 elzáródás (a carotis elzáródások lehetnek nyaki vagy intracranialisak, tandem MCA elváltozásokkal vagy anélkül) mágneses rezonancia angiográfiával (MRA) vagy számítógépes tomográfiás angiográfiával (CTA) ÉS céleltérési profil CT perfúzión vagy MR perfúzión (ischaemiás) magtérfogat = 1,8 és az eltérés térfogata >= 15 ml)
- Az eltérés térfogatát az FDA által jóváhagyott képalkotó szoftver határozza meg valós időben, az ischaemiás maglézió térfogata és a Tmax>6s léziótérfogat közötti különbség alapján. Ha a beiratkozás előtt CT-perfúziót és multimodális MRI-vizsgálatot is végeznek, a 2 vizsgálat közül az utóbbi kerül értékelésre a jogosultság megállapításához. Csak intracranialis MRA szükséges az MRA-val szűrt betegeknél; méhnyak MRA nem szükséges. A cervicalis és intracranialis CTA jellemzően egyidejűleg történik a CTA-val szűrt betegeknél, de csak az intracranialis CTA szükséges a felvételhez.
Alternatív neuroimaging:
- Ha a CTA (vagy MRA) technikailag nem megfelelő: Tmax>6s perfúziós hiány, amely megfelel az ICA-nak vagy M1-nek, M2-elzáródásnak ÉS céleltérés-profilnak (ischaemiás magtérfogat = 1,8 és eltérési térfogat > = 15 ml, a RAPID szoftverrel meghatározva)
- Ha a mágneses rezonancia perfúzió (MRP) technikailag nem megfelelő: ICA vagy M1, M2 elzáródás (a carotis elzáródás lehet nyaki vagy intracranialis; tandem MCA elváltozásokkal vagy anélkül) MRA-val (vagy CTA-val, ha az MRA technikailag nem megfelelő és a CTA-t ezen belül végezték el) 60 perccel az MRI előtt) ÉS a diffúziós súlyozott képalkotó (DWI) lézió térfogatát
- Ha a CTP technikailag nem megfelelő: a páciens MRI-vel szűrhető és randomizálható, ha a neuroimaging kritériumai teljesülnek.
- A vizsgálati protokollnak való megfelelés képessége a vizsgáló megítélése szerint
Kizárási kritériumok:
Tábornok
- Jelenlegi részvétel egy másik vizsgált gyógyszer- vagy eszközvizsgálatban
- Aktív belső vérzés
- Ismert túlérzékenység vagy allergia a tenektepláz bármely összetevőjével szemben
- Ismert vérzéses diathesis
- Ismert örökletes vagy szerzett hemorrhagiás diathesis, alvadási faktor hiány; a közelmúltban végzett orális antikoaguláns terápia INR >1,7 mellett
- Az új orális antikoagulánsok valamelyikének használata az elmúlt 48 órában (dabigatrán, rivaroxaban, apixaban, edoxaban)
- Terhes
- Intrakraniális neoplazma (kivéve a kis meningiomát), arteriovenosus malformáció vagy aneurizma
- Görcsrohamok a stroke kezdetekor, ha ez kizárja a pontos alapvonal NIHSS elérését
- Súlyos, nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás > 110 Hgmm)
- Azoknál a résztvevőknél, akiknél koagulopátia gyanúja áll fenn, a thrombocytaszámot ellenőrizni kell a randomizálás előtt, és a résztvevőt kizárják, ha a vérlemezkeszám alapértéke
- Kiindulási vércukorszint >400 mg/dl (22,20 mmol/L)
- Kiindulási vércukorszint
- A véletlen besorolást megelőzően a vérrög visszanyerését egy neurotrombectomiás eszközzel kísérelték meg
- Intrakraniális vagy intraspinalis műtét vagy trauma 2 hónapon belül
- Trombolitikus kezelés a randomizációt megelőző utolsó 3 hónapban
- Egyéb súlyos, előrehaladott vagy terminális betegség (nyomozói ítélet), amelynek várható élettartama 6 hónapnál rövidebb
- Meglévő orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai betegség, amely megzavarná a neurológiai vagy funkcionális értékelést
- Az elmúlt 90 napban cerebrovaszkuláris balesetek története
- Feltételezett szeptikus embolus; bakteriális endocarditis gyanúja
- Minden egyéb olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja az endovaszkuláris beavatkozást, vagy jelentős veszélyt jelent a betegre, ha endovaszkuláris beavatkozást kell végezni
Képalkotás
- Nem végezhető kontrasztos agyperfúziós vizsgálat sem MRI-vel, sem CT-vel
- Kiterjedt korai ischaemiás változás (hipodenzitás) nem kontrasztos CT-n, amely a becslések szerint az MCA terület 1/3-ánál nagyobb, vagy a Tmax>6s-nál nagyobb perfúziós lézión kívüli jelentős hipodenzitás, amely érvényteleníti az eltérési kritériumokat (ha a beteget a CT-perfúziós kritériumok alapján vették fel)
- Jelentős tömeghatás
- Akut tünetekkel járó artériás elzáródások egynél több vaszkuláris területen, amelyeket CTA/MRA igazolt (pl. bilaterális MCA elzáródás vagy MCA és bazilaris artéria elzáródás)
- Intracranialis daganat (kivéve a kis meningioma), akut intracranialis vérzés, neoplazma vagy arteriovenosus malformatió bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tenekteplasz
Az ebbe a karba tartozó betegek Tenecteplase-t (0,25 mg/ttkg, maximum 25 mg) kapnak, egyetlen bolus injekcióként, 5 másodpercen keresztül.
|
Ebben a vizsgálatban a vizsgálati gyógyszer (IMP) a tenekteplaz.
Ebben a vizsgálatban az ajánlott összdózis testtömeg-alapú, 0,25 mg/kg tenektepláz, de nem haladhatja meg a 25 mg-os maximális adagot.
Egyetlen bolus adagot kell beadni 5 másodperc alatt a beteg testsúlyától függően.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az ebbe a karba tartozó betegek placebót kapnak egyetlen bolus injekcióként 5 másodpercen keresztül.
|
A placebót használják összehasonlító anyagként, mivel a trombolitikus szert csak az Egyesült Államokban hagyta jóvá az FDA legfeljebb 3 órán át, a standard gondozási irányelvek pedig támogatják a 4,5 órás használatot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ordinális módosított Rankin-skála (mRS) pontszám
Időkeret: 90. nap
|
A Tenekteplasz hatékonyságát a placebóval összehasonlítva a 90. napon mért ordinális mRS pontszám alapján értékelik.
|
90. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális függetlenséggel rendelkező betegek aránya
Időkeret: 90. nap
|
A Tenekteplasz hatékonyságát a funkcionális függetlenségben szenvedő betegek arányában értékelik, amelyet 0-2 mRS-ben határoztak meg a 90. napon.
|
90. nap
|
|
Az angiográfiás reperfúziós betegek aránya
Időkeret: 1. nap
|
A Tenekteplasz hatékonyságát az angiográfiás eljárás befejezésekor angiográfiás reperfúzióban szenvedő betegek arányában értékelik (csak endovaszkuláris betegek).
|
1. nap
|
|
Medián NIHSS pontszám
Időkeret: 90. nap
|
A Tenecteplase hatékonyságát a 90. napon mért medián NIHSS-pontszám alapján értékelik.
|
90. nap
|
|
Azon betegek aránya, akiknek a Barthel-index (BI) pontszáma >=95
Időkeret: 90. nap
|
A Tenekteplasz hatékonyságát a 90. napon >=95 BI-pontszámmal rendelkező betegek aránya alapján értékelik.
|
90. nap
|
|
Jó gyógyulású betegek aránya a Glasgow-i eredményskála (GOS) alapján a 90. napon
Időkeret: 90. nap
|
A Tenekteplasz hatékonyságát a 90. napon jól gyógyuló betegek arányában értékelik a GOS alapján.
|
90. nap
|
|
A reperfúzióban szenvedő betegek aránya a randomizálást követő 24 órában
Időkeret: 2. nap
|
A Tenekteplasz hatékonyságát a randomizálás után 24 órával reperfúzióban szenvedő betegek arányában értékelik, ami a Tmax>6s lézió térfogatának >90%-os csökkenéseként definiálható.
|
2. nap
|
|
A rekanalizált betegek aránya a randomizálást követő 24 órában
Időkeret: 2. nap
|
A Tenekteplasz hatékonyságát a randomizálás után 24 órával rekanalizált betegek arányában értékelik, amely CT-angiográfia (CTA)/mágneses rezonancia angiográfia (MRA) teljes vagy részleges rekanalizációja.
|
2. nap
|
|
Tünetekkel járó koponyaűri vérzésben (sICH a) szenvedő betegek száma
Időkeret: 2. nap
|
A Tenecteplase biztonságossági profilját a 36 órán belüli sICH-ban szenvedő betegek száma alapján értékelik
|
2. nap
|
|
A nemkívánatos események előfordulása és súlyossága
Időkeret: Az alapvonaltól a 90. napig
|
A Tenecteplase biztonságossági profilját a nemkívánatos események előfordulási gyakorisága és súlyossága alapján értékelik.
|
Az alapvonaltól a 90. napig
|
|
A halálozási arány a 30. és a 90. napig
Időkeret: 30. és 90. nap
|
A Tenekteplasz biztonságossági profilját a halálozási arány alapján értékelik a 30. és 90. napig
|
30. és 90. nap
|
|
A 2-es típusú parenchymás hematómában (PH2) szenvedő betegek aránya a 72-96 órás vizit alkalmával
Időkeret: 3. nap
|
A Tenekteplasz biztonságossági profilját a PH2-vel rendelkező betegek aránya alapján értékelik a 72-96 órás vizit alkalmával
|
3. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ML40787
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a TROMBOLÍZIS
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalStryker NeurovascularBefejezveStroke, thrombolysis, thrombectomia, szimulációs képzés, betegbiztonságNémetország