Hangerőtámogató/Asszisztens vezérlési mód: Szellőztetés és rekeszizom atrófia

A lélegeztetőgép által kiváltott rekeszizom diszfunkciót (VIDD) a rekeszizom sorvadása és gyengesége jellemzi, ami a lélegeztetőgépből való felszabadulás képtelenségéhez vezet. A VIDD-ben szenvedő betegeknél megnövekedett az intenzív osztályon és a kórházi tartózkodási idő, magasabb a reintubálási arány, és a tracheostomia szükségessége. Két általánosan használt lélegeztetési mód létezik az intenzív osztályon – a vezérelt és a támogató üzemmódú lélegeztetés. A hagyományos gyakorlat szerint a mechanikus lélegeztetést szabályozott üzemmódban indítják el, majd egy támasztó üzemmóddal segítik az elválasztást és az esetleges extubációt. Ez a megközelítés azonban visszafordíthatatlan rekeszizom atrófiát idézhet elő. A megfigyelési vizsgálatok azt sugallják, hogy a szabályozott lélegeztetés nagyobb arányú rekeszizom sorvadással jár, mint a támogatott lélegeztetési módok. A rekeszizom sorvadása a gépi lélegeztetés első 24 órájában jelentkezik. A mai napig nem ismert, hogy a támogató üzemmódú lélegeztetés korai megkezdése megelőzi-e a VIDD-t és a kapcsolódó szövődményeket a szabályozott módú lélegeztetéshez képest.

A kutatók azt feltételezik, hogy ha az alanyokat támogató üzemmódú lélegeztetésben kezdik, akkor a lélegeztetőgép-mentes napok számának növekedése tapasztalható a szabályozott módú lélegeztetést kapó alanyokhoz képest. A támogató módban lélegeztetett alanyok kevésbé szenvednek rekeszizom sorvadást és gyengeséget, mint a szabályozott módban lélegeztetett alanyok. Ennek a hipotézisnek a vizsgálatára a kutatók egy III. fázisú randomizált vizsgálatot folytatnak, amelyben a térfogattámogatási mód és az asszisztens szabályozási mód lélegeztetés hatásait vizsgálják a lélegeztetőgép-mentes napokon és a rekeszizom sorvadás gyakoriságát.

A beiratkozott, gépi lélegeztetést igénylő alanyokat a gépi lélegeztetés megkezdését követő 24 órán belül véletlenszerűen hangerő-támogató módba vagy segédszabályozási módba sorolják. A rekeszizom vastagságát naponta ultrahanggal mérik, majd minden karban kiszámítják a rekeszizom atrófiáját. Az ultrahangos felvételeket készítő kezelő nem látja azt a lélegeztetőgép üzemmódot, amelyre az alanyt véletlenszerűen besorolták. A vizsgálatban részt vevő alanyok standard ICU szedációs ébresztési és spontán légzési kísérleteket fognak követni. Az alanyért felelős orvosi csoport határozza meg, hogy az alany mikor szabadul fel a lélegeztetőgépből.

A standard, nem tanulmányi célú gépi lélegeztetés megkezdésétől számítva legfeljebb 24 órás időszak áll rendelkezésre, amely alatt az alany beleegyezését és beiratkozását lehetővé teszi. Ez lehetővé teszi a kutatócsoportnak, hogy felvegye a kapcsolatot az alanyal és/vagy családjával, hogy tájékozott beleegyezését kérje. A véletlen besorolást követően minden alany lélegeztetés vizsgálati módba kerül. Az orvosi csapat irányítja az ellátás egyéb szempontjait.

A III. fázisú próba annak meghatározására szolgál, hogy van-e statisztikailag szignifikáns különbség a rekeszizom sorvadás és a lélegeztetőgép-mentes napok arányában a térfogattámogatási mód és az asszisztens szabályozási mód között.