Pneumovitreolízis a Vitreomacularis vontatáshoz

A Spliti Klinikai Kórházi Központ Etikai Bizottsága már korábban hozzájárult a kutatás elvégzéséhez. A kutatás során megszerzett személyes adatokat szigorúan bizalmasan és az orvosi etikai kódexnek megfelelően kezeljük és kezeljük. Az e vizsgálat alapján készített összes jelentés olyan betegek mintájának adatait fogja felhasználni, akiknél vitreomacularis traction diagnosztizáltak és megfelelnek a beavatkozás előtti alkalmassági kritériumoknak. A vizsgálatok célját, az eljárásokat, a beavatkozás lehetséges előnyeit, hátrányait és lehetséges mellékhatásait minden résztvevővel elmagyarázzuk, az esetleges kérdéseket megválaszoljuk és aláírt, tájékozott hozzájárulást kérünk.

A betegeket a vizsgálati elnök választja ki a saját betegcsoportjából az alább ismertetett felvételi és kizárási kritériumok szerint. A tájékozott beleegyezés megszerzése után minden beteg besorolásra kerül az intervenciós csoportba, és az előre meghatározott eljárási protokollunk szerint kezelésben részesül. Sem a résztvevők, sem a kutatók nem lesznek megvakulva a vizsgálat teljes ideje alatt.

Az egyik vizsgáló a beavatkozást követő egy héten, majd ezt követően 2-4 hetente rendszeres kontrollvizsgálatot végez. Minden kontrollvizsgálat során látásélességet és intraokuláris nyomást mérünk, továbbá a kezelt szem biomikroszkópiáját, indirekt oftalmoszkópiáját és makuláris OCT-jét (Cirrus OCT 5000 HD, Zeiss) is elvégezzük. Ugyanez a vizsgáló a következő adatokat is rögzíteni fogja: a páciens demográfiai adatai (életkor, nem, jobb szem a bal szemhez viszonyítva), a hátsó üvegtest (PVD) elválasztásához szükséges intravitrealis gázinjekció időtartama és a monitorozás ideje . Bármilyen nemkívánatos esemény, amely gázinjekció után következett be, beleértve a szem szövődményeit (pl. A retina szakadást vagy ablációt, fertőzéseket, az intraokuláris nyomás növekedését, az uveitist, a vérzést és a látóideg károsodását), valamint a szisztémás szövődményeket rögzíteni fogják.

A statisztikai elemzés az IBM SPSS© használatával történik. A leíró statisztikák magukban foglalják a betegek demográfiai adatait és a kiindulási jellemzőket. A folytonos változók átlagát, szórását, mediánját, minimumát és maximumát, míg a kategorikus változók gyakoriságát és arányait adjuk meg. A kutatók az összegyűjtött adatokat ezen túlmenően teljesítményelemzés elvégzésére használják fel, és megfelelő mintanagyságot határoznak meg a jövőbeni vizsgálatokhoz, amelyek értékelik az SF6 egyszeri intravitrealis injekciójának hasznosságát a tüneti vitreomacularis vontatás kezelésében.