Neumovitreolisis para Tracción Vitreomacular

El Comité de Ética del Centro Hospitalario Clínico de Split ya previamente dio su consentimiento para la realización de esta investigación. Todos los datos personales obtenidos en esta investigación fueron y serán conservados y tratados de forma estrictamente confidencial y de acuerdo con el Código de Ética Médica. Todos los informes generados sobre la base de este estudio utilizarán los datos de una muestra de pacientes con diagnóstico de tracción vitreomacular que cumplan con los criterios de elegibilidad antes de la intervención. Se explicará a todos los participantes el propósito de los exámenes, procedimientos, posibles ventajas, desventajas y posibles efectos secundarios de la intervención, se responderán las posibles preguntas y se obtendrá un consentimiento informado firmado.

Los pacientes serán seleccionados por el presidente del estudio de su grupo de pacientes de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión, como se indica a continuación. Después de obtener el consentimiento informado, todos los pacientes serán asignados al grupo de intervención y recibirán tratamiento de acuerdo con nuestro protocolo de procedimiento predefinido. Ni los participantes ni los investigadores estarán cegados durante todo el curso del estudio.

Uno de los investigadores realiza exámenes de control regulares una semana después del procedimiento y luego cada 2 a 4 semanas. En cada examen de control se medirá la agudeza visual y la presión intraocular, además se realizará biomicroscopia, oftalmoscopia indirecta y OCT macular (Cirrus OCT 5000 HD, Zeiss) del ojo tratado. El mismo investigador también registrará los siguientes datos: datos demográficos del paciente (edad, sexo, ojo derecho en relación con el ojo izquierdo), período de inyección intravítrea de gas para la separación del cuerpo vítreo posterior (PVD) y tiempo de seguimiento. . Cualquier evento adverso que haya ocurrido después de la inyección de gas, incluidas las complicaciones oculares (p. desgarro o ablación de retina, infecciones, aumento de la presión intraocular, uveítis, sangrado y daño del nervio óptico) y complicaciones sistémicas.

El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS©. Las estadísticas descriptivas incluirán datos demográficos del paciente y características de referencia. La media, las desviaciones estándar, la mediana, el mínimo y el máximo se reportarán para las variables continuas, mientras que las frecuencias y proporciones se describirán para las variables categóricas. Además, los investigadores utilizarán los datos recopilados para realizar un análisis de potencia y determinar un tamaño de muestra adecuado para futuros estudios que evalúen la utilidad de una única inyección intravítrea de SF6 en el tratamiento de la tracción vitreomacular sintomática.