- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03956628
A gyermekbántalmazást megelőző (Maradj biztonságban) képzési program értékelése tanárok és gyermekek számára (intervention)
A gyermekbántalmazás megelőzésére (Maradj biztonságban) szóló képzési program értékelése tanárok és gyermekek számára: Randomizált, ellenőrzött próba Multan városból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Multan, Punjab, Pakisztán, 60000
- Zainab noor Hussain
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- osztályba beiratkozott tanulók 1-2
- 5-9 év közötti korosztály
- tanulók, akiket szüleik engedélyeztek a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- 1. vagy 2. osztályba nem íratott tanulók
- korhatáron kívüli tanulók.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kísérleti csoport
A kísérleti csoport résztvevői beavatkozást kapnak, a kísérleti csoport pedig két alcsoportból, tanárokból és diákokból áll.
|
A megelőzés 5-6 leckéből áll, amelyek a biztonsági készségek elsajátításáról szólnak, beleértve az érintések, a biztonságos és nem biztonságos környezet/események, a zaklatás, a jó vagy rossz titkok és az idegenek azonosítását.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői nem kapnak beavatkozást, a kontrollcsoport pedig két alcsoportból áll, tanárokból és diákokból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gyermekbiztonsági ismeretek és készségek kérdőíve (SKSQ)
Időkeret: 2 hónap
|
a skála 18 tételből áll.
ez egy nyílt végű kérdőív, amely a pontozási kulcsból áll: 4- valaki, akit nem ismer, 3- férfi/nő, akit nem ismer, 2- nincs válasz, vagy nem tudja és 1- tévhit. a gyerekek ismerete idegenekről, zaklatásról, érintésről, titkokról, elveszettről, nyilvánosságra hozatalról és megvesztegetésről.
ezek az alskálák és az alskálák összegzése, hogy minden gyermek összpontszámát kapják.
a skálaelemek a gyermekek különböző önvédelemmel kapcsolatos ismereteivel, készségeivel foglalkoznak.
A pontozási tartomány 18-tól 80-ig terjed a kitöltött kérdőívre.maximum
értéke 80, minimuma 18.
Belső konzisztencia-megbízhatósági együttható a biztonságos tartózkodási program tekintetében (alfa = 0,79). ha egy gyerek 18 pontot kap, az azt jelenti, hogy a biztonsági ismeretei alacsonyak, míg a 80 azt jelenti, hogy magas.
ezt a pontszámot a teljes alskálák összegzése vagy átlaga után kapjuk.
|
2 hónap
|
Tanári tudás/attitűd kérdőív (TKAQ)
Időkeret: 2 hónap
|
Egy 38 tételből álló kérdőív, amely a gyermekek szexuális zaklatásának elterjedtségére, okaira és mutatóira, valamint az áldozatok és elkövetők jellemzőire vonatkozó ismereteket mérte fel. Ezenkívül megvizsgálta a szülők önbevallásait arról, hogy mekkora valószínűséggel hiszik el, hogy egy gyermek felfedte a bántalmazást, a szexuális viktimizációért való felelősségnek a megelőzéshez való hozzáállását, a szolgáltatások ismeretét és hozzáállását, valamint a szexuális zaklatással kapcsolatos bizalmat/szorongásokat. A szülők az egyes tételekre egy ötfokozatú Likert-skálán válaszoltak, amely a "teljesen egyetértek" és az "egyáltalán nem értek egyet" között mozog. 22 elemre az "egyáltalán nem értek egyet" a helyes válasz, 16 elemre pedig az "egyáltalán nem értek egyet" a helyes válasz. Minden elemet 1-től 5-ig pontoznak, és a lehetséges összpontszám 38-tól 190-ig terjed. A teljes kérdőív alfa-együtthatója 0,80 volt, jó belső konzisztencia megbízhatóságot jelezve. |
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rizwana Amin, PhD, Bahauddin Zakariya University Multan
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- MacIntyre D, Carr A. Evaluation of the effectiveness of the stay safe primary prevention programme for child sexual abuse. Child Abuse Negl. 1999 Dec;23(12):1307-25. doi: 10.1016/s0145-2134(99)00092-7.
- MacIntyre D, Carr A. Helping children to the other side of silence: a study of the impact of the stay safe programme on Irish children's disclosures of sexual victimization. Child Abuse Negl. 1999 Dec;23(12):1327-40. doi: 10.1016/s0145-2134(99)00097-6.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPP-17-07
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Tanulmányi adatok/dokumentumok
-
maradj biztonságban program
Információs megjegyzések: az adatok a fent megadott idézet megtekintésével érhetők el, mivel annak a tanulmányban használt programja van.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a maradj biztonságban program
-
University of KansasUniversity of North CarolinaToborzás
-
University of South FloridaBefejezveDepresszió | Szorongás | Alvásmegvonás | A poszttraumás stressz zavar | Posztintenzív terápia szindrómaEgyesült Államok
-
LYSOGENEBefejezveIIIA típusú mukopoliszacharidózis | A típusú Sanfilippo-betegségFranciaország
-
LYSOGENEBefejezveIIIA típusú mukopoliszacharidózis | A típusú Sanfilippo-betegségFranciaország
-
Central Hospital, Nancy, FranceBefejezveÖngyilkosság és önkárosításFranciaország
-
Namik Kemal UniversityBefejezve
-
Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development...ToborzásElőrehaladott szilárd daganat | Előrehaladott rák | Tüdőrák, nem kissejtesKína
-
Division of General Surgery , Mt. Sinai HospitalBefejezveGyulladásos bélbetegségek | Colorectalis rák | Sebészet | Felhasználás, Egészségügy | Kibocsátás utáni monitorozásKanada
-
Penang Hospital, MalaysiaBefejezveFolyamatos ambuláns peritoneális dialízisMalaysia
-
RANDLoyola Marymount UniversityAktív, nem toborzóAlkohollal való visszaélésEgyesült Államok