Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Peritoneális 1,3-ß-D-glükán az intraabdominalis candidiasis diagnosztizálására kritikus állapotú betegeknél (pBDG2) (pBDG2)

2023. február 7. frissítette: Central Hospital, Nancy, France

A peritoneális folyadékban lévő 1,3-ß-D-glükán jövőbeli értékelése kritikus állapotú betegek gombás peritonitisének diagnosztizálására

Intraabdominalis candidiasis (IAC) esetén új gyors diagnosztikai stratégiák szükségesek. Egy korábbi retrospektív tanulmány kimutatta, hogy a peritoneális 1,3-béta-D-glükán ≤ 310 pg/ml-es mértéke, a műtét napja, kizárhatja az IAC-t. Ez a stratégia független volt a beteg alapbetegségeitől és a Candida kockázati tényezőitől. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megerősítse ezeket az eredményeket egy többközpontú prospektív vizsgálattal

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • PILI-FLOURY Sebastien
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • BOUHEMAD Belaid
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • POTTECHER Julien
    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Franciaország, 57000
        • CHR Mercy

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

200 beteg bevonása. Közülük a következők azonosítása: 50 eset (megerősített intraabdominális candidiasis) és 50 kontroll (candida nélküli hasi fertőzés).

Ha több mint 50 eset, véletlenszerű kiválasztás. A kontroll azonosítása illesztéssel (az 1.3 BDG ​​teszt zavaró tényezőivel). Ha több mint 50 vezérlőelem az egyeztetés után, véletlenszerű kiválasztás.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kritikus állapotú felnőtt (18 év feletti), aki műtétet igénylő intraabdominális fertőzés és esetleges intraabdominalis candidiasis miatt intenzív osztályra került

Kizárási kritériumok:

  • nem hajlandó részt venni,
  • várható haláleset az első 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CASE (intraabdominalis candidiasis)
Intraabdominalis candidiasis (IAC) megerősített diagnózisú kritikus állapotú betegek Az IAC meghatározása: sterilen gyűjtött peritoneális folyadéktenyészetek, amelyek Candida spp.-re pozitívak. az aktív fertőzésnek megfelelő jelek és tünetek alapján
Diagnosztikai vizsgálat: 1.3 BÉTA D GLUKÁN
1,3 BÉTA D GLUKÁN adagolása a β-glükán teszttel végzett műtét során kapott peritoneális folyadékban (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japán)
CONTROL (bakteriális intraabdominális fertőzés)
Kritikus állapotú betegek non-candida intraabdominalis fertőzésben (bakteriális hashártyagyulladás)
Diagnosztikai vizsgálat: 1.3 BÉTA D GLUKÁN
1,3 BÉTA D GLUKÁN adagolása a β-glükán teszttel végzett műtét során kapott peritoneális folyadékban (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japán)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1,3 BDG ​​mérése intraabdominalis candidiasisban szenvedő betegek peritoneális váladékában
Időkeret: 1 NAP
1,3 BDG ​​érték a peritoneális váladékban intraabdominalis candidiasisban szenvedő betegeknél a nem intraabdominalis candidiasishoz képest
1 NAP

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1,3 BDG ​​mérése intraabdominalis candidiasisban szenvedő betegek szérumában
Időkeret: 1. és 3. NAP
A peritoneális és a szérum 1,3 BDG ​​közötti korrelációs együttható intraabdominalis candidiasisban szenvedő és nem szenvedő betegeknél
1. és 3. NAP

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Central Hospital, Nancy, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel NOVY, MD, Central Hospital, Nancy, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 20.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2023. február 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019PI074

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

az alapjául szolgáló összes IPD publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Elérhető a bevonástól a bevont páciens részvételének végéig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak a saját részt vevő intenzív osztály páciensének IPD-jéhez férhet hozzá Kóddal

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Candidiasis, invazív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel