Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Peritoneal 1,3-ß-D-glucan til diagnosticering af intraabdominal candidiasis hos kritisk syge patienter (pBDG2) (pBDG2)

7. februar 2023 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Prospektiv evaluering af 1,3-ß-D-glucan i peritonealvæsken til diagnosticering af svampeperitonitis hos kritisk syge patienter

Nye hurtige diagnostiske strategier er berettiget ved intraabdominal candidiasis (IAC). En tidligere retrospektiv undersøgelse viste, at et mål, operationsdagen, af peritoneal 1,3-Beta-D-Glucan ≤ 310 pg/ml kunne udelukke en IAC. Denne strategi var uafhængig af patientens underliggende tilstand og Candida-risikofaktorer. Denne undersøgelse havde til formål at bekræfte disse resultater med en multicenter prospektiv undersøgelse

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • PILI-FLOURY Sebastien
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • BOUHEMAD Belaid
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • POTTECHER Julien
    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Frankrig, 57000
        • CHR Mercy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusion af 200 patienter. Blandt dem, identifikation af: 50 tilfælde (bekræftet intra abdominal candidiasis) og 50 kontroller (intra abdominal infektion uden candida).

Hvis mere end 50 tilfælde, tilfældig udvælgelse. Identifikation af kontrol ved matchning (med konfunderende faktorer i 1,3 BDG-testen). Hvis mere end 50 kontroller efter matchning, tilfældigt valg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kritisk syg voksen (> 18 år) indlagt på intensivafdeling for intraabdominal infektion, der kræver operation og mulig intraabdominal candidiasis

Ekskluderingskriterier:

  • afslå at deltage,
  • forventet død inden for de første 24 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CASE (intra abdominal candidiasis)
Kritisk syge patienter med en bekræftet diagnose af intra abdominal candidiasis (IAC) Definition af IAC: sterilt indsamlede peritonealvæskekulturer, der er positive for Candida spp. som bestemt af de tegn og symptomer, der stemmer overens med en aktiv infektion
Diagnostisk test: 1.3 BETA D GLUCAN
dosering af 1,3 BETA D GLUCAN i peritonealvæsken opnået under operationen med β-glucan testen (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japan)
KONTROL (bakteriel intraabdominal infektion)
Kritisk syge patienter med en non-candida intraabdominal infektion (bakteriel peritonitis)
Diagnostisk test: 1.3 BETA D GLUCAN
dosering af 1,3 BETA D GLUCAN i peritonealvæsken opnået under operationen med β-glucan testen (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japan)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål på 1,3 BDG ​​i det peritoneale ekssudat hos patient med intraabdominal candidiasis
Tidsramme: 1 DAG
Værdi af 1,3 BDG ​​i det peritoneale ekssudat hos patient med intraabdominal candidiasis sammenlignet med non intraabdominal candidiasis
1 DAG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål på 1,3 BDG ​​i serum fra patient med intra-abdominal candidiasis
Tidsramme: DAG 1 og DAG 3
Korrelationskoefficient mellem peritoneal og serum 1,3 BDG ​​hos patient med og uden intraabdominal candidiasis
DAG 1 og DAG 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel NOVY, MD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

7. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (FAKTISKE)

25. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019PI074

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Tilgængelig fra inklusion til ophør af deltagelse af den inkluderede patient

IPD-delingsadgangskriterier

Kun adgang til IPD for patient på den egen deltagende ICU Adgang med kode

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Candidiasis, invasiv

Kliniske forsøg med 1.3 BETA D GLUCAN

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner