Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peritoneaalinen 1,3-ß-D-glukaani vatsansisäisen kandidiaasin diagnosointiin kriittisesti sairailla potilailla (pBDG2) (pBDG2)

tiistai 7. helmikuuta 2023 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

Peritoneaalisessa nesteessä olevan 1,3-ß-D-glukaanin tuleva arviointi sieni-peritoniitin diagnosoimiseksi kriittisesti sairailla potilailla

Uudet nopeat diagnostiset strategiat ovat perusteltuja intraabdominaalisessa kandidiaasissa (IAC). Aiempi retrospektiivinen tutkimus osoitti, että yksi mitta, leikkauspäivä, vatsakalvon 1,3-beeta-D-glukaanin ≤ 310 pg/ml, voi sulkea pois IAC:n. Tämä strategia oli riippumaton potilaan perussairauksista ja Candida-riskitekijöistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vahvistaa nämä tulokset monikeskustutkimuksella

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Besançon, Ranska, 25030
        • PILI-FLOURY Sebastien
      • Dijon, Ranska, 21079
        • BOUHEMAD Belaid
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • POTTECHER Julien
    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Ranska, 57000
        • CHR Mercy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukana 200 potilasta. Niiden joukossa: 50 tapausta (vahvistettu vatsansisäinen kandidiaasi) ja 50 kontrollia (vatsansisäinen infektio ilman kandidiaa).

Jos tapauksia on yli 50, satunnainen valinta. Kontrollin tunnistaminen sovituksella (1.3 BDG ​​-testin hämmentäviä tekijöitä kanssa). Jos yli 50 kontrollia täsmäämisen jälkeen, satunnainen valinta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kriittisesti sairas aikuinen (> 18-vuotias) otettu teho-osastolle leikkausta vaativan vatsansisäisen infektion ja mahdollisen vatsansisäisen kandidiaasin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyä osallistumasta,
  • odotettu kuolema ensimmäisen 24 tunnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CASE (vatsansisäinen kandidoosi)
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on vahvistettu vatsansisäisen kandidiaasi (IAC) diagnoosi. IAC:n määritelmä: steriilisti kerätyt vatsakalvon nesteviljelmät, jotka ovat positiivisia Candida spp. aktiivisen infektion merkkien ja oireiden perusteella
Diagnostinen testi: 1.3 BETA D GLUKAANI
1,3 BETA D GLUKAANIN annostus vatsakalvon nesteessä, joka saatiin leikkauksen aikana β-glukaanitestillä (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japani)
CONTROL (bakteeriperäinen vatsansisäinen infektio)
Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on non-candida vatsansisäinen infektio (bakteeriperäinen peritoniitti)
Diagnostinen testi: 1.3 BETA D GLUKAANI
1,3 BETA D GLUKAANIN annostus vatsakalvon nesteessä, joka saatiin leikkauksen aikana β-glukaanitestillä (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japani)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1,3 BDG:n mitta vatsakalvon eritteessä potilaan, jolla on vatsansisäinen kandidiaasi
Aikaikkuna: 1 PÄIVÄ
Arvo 1,3 BDG ​​vatsakalvon eritteessä vatsansisäistä kandidoosia sairastavalla potilaalla verrattuna ei-vatsansisäiseen kandidiaasiin
1 PÄIVÄ

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1,3 BDG:n mitta vatsansisäistä kandidoosia sairastavan potilaan seerumissa
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1 ja PÄIVÄ 3
Peritoneaalisen ja seerumin korrelaatiokerroin 1,3 BDG ​​potilaalla, jolla on vatsansisäinen kandidiaasi tai ei
PÄIVÄ 1 ja PÄIVÄ 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel NOVY, MD, Central Hospital, Nancy, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019PI074

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

kaikki taustalla oleva IPD johtaa julkaisuun

IPD-jaon aikakehys

Saatavilla osallistumisesta osallistuvan potilaan osallistumisen loppuun

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy vain oman osallistuvan teho-osaston potilaan IPD:hen Pääsy koodilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Candidiasis, invasiivinen

Kliiniset tutkimukset 1.3 BETA D GLUKAANI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa