Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Peritoneal 1,3-ß-D-glukan för diagnos av intraabdominal candidiasis hos kritiskt sjuka patienter (pBDG2) (pBDG2)

7 februari 2023 uppdaterad av: Central Hospital, Nancy, France

Prospektiv utvärdering av 1,3-ß-D-glukan i peritonealvätskan för diagnos av svampperitonit hos kritiskt sjuka patienter

Nya snabba diagnostiska strategier är motiverade vid intraabdominal candidiasis (IAC). En tidigare retrospektiv studie visade att ett mått, dagen för operationen, av peritoneal 1,3-Beta-D-Glukan ≤ 310 pg/ml kunde utesluta en IAC. Denna strategi var oberoende av patientens underliggande tillstånd och riskfaktorer för Candida. Denna studie syftade till att bekräfta dessa resultat med en multicenter prospektiv studie

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • PILI-FLOURY Sebastien
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • BOUHEMAD Belaid
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • POTTECHER Julien
    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Frankrike, 57000
        • CHR Mercy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inkludering av 200 patienter. Bland dem, identifiering av: 50 fall (bekräftad intraabdominal candidiasis) och 50 kontroller (intraabdominal infektion utan candida).

Om fler än 50 fall, slumpmässigt urval. Identifiering av kontroll genom matchning (med störande faktorer i 1,3 BDG-testet). Om fler än 50 kontroller efter matchning, slumpmässigt urval.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kritiskt sjuk vuxen (> 18 år) inlagd på intensivvårdsavdelning för intraabdominal infektion som kräver operation och eventuell intraabdominal candidiasis

Exklusions kriterier:

  • tacka nej till att delta,
  • förväntad död inom de första 24 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CASE (intra abdominal candidiasis)
Kritiskt sjuka patienter med en bekräftad diagnos av intraabdominal candidiasis (IAC) Definition av IAC : sterilt uppsamlade peritonealvätskekulturer som är positiva för Candida spp. som bestäms av de tecken och symtom som överensstämmer med en aktiv infektion
Diagnostiskt test: 1.3 BETA D GLUCAN
dos av 1,3 BETA D GLUCAN i peritonealvätskan som erhölls under operation med β-glukantestet (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japan)
KONTROLL (bakteriell intraabdominal infektion)
Kritiskt sjuka patienter med en icke candida intraabdominal infektion (bakteriell peritonit)
Diagnostiskt test: 1.3 BETA D GLUCAN
dos av 1,3 BETA D GLUCAN i peritonealvätskan som erhölls under operation med β-glukantestet (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japan)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på 1,3 BDG ​​i peritonealt exsudat hos patient med intraabdominal candidiasis
Tidsram: 1 DAG
Värde på 1,3 BDG ​​i det peritoneala exsudatet hos patient med intraabdominal candidiasis i jämförelse med icke intraabdominal candidiasis
1 DAG

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på 1,3 BDG ​​i serum från patient med intraabdominal candidiasis
Tidsram: DAG 1 och DAG 3
Korrelationskoefficient mellan peritoneal och serum 1,3 BDG ​​hos patienter med och utan intraabdominal candidiasis
DAG 1 och DAG 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel NOVY, MD, Central Hospital, Nancy, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 januari 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

7 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019PI074

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

all IPD som ligger bakom resulterar i en publikation

Tidsram för IPD-delning

Tillgänglig från inkludering till slutet av deltagande för den inkluderade patienten

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast åtkomst till IPD för patienten på den egen deltagande ICU Tillgång med kod

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Candidiasis, invasiv

Kliniska prövningar på 1.3 BETA D GLUCAN

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera