Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otrzewnowy 1,3-ß-D-glukan w diagnostyce kandydozy jamy brzusznej u pacjentów w stanie krytycznym (pBDG2) (pBDG2)

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Prospektywna ocena 1,3-ß-D-glukanu w płynie otrzewnowym w diagnostyce grzybiczego zapalenia otrzewnej u krytycznie chorych pacjentów

Nowe strategie szybkiej diagnostyki są uzasadnione w kandydozie wewnątrzbrzusznej (IAC). Poprzednie retrospektywne badanie wykazało, że jeden pomiar, w dniu operacji, otrzewnowego 1,3-beta-D-glukanu ≤ 310 pg/ml może wykluczyć IAC. Strategia ta była niezależna od schorzeń leżących u pacjenta i czynników ryzyka Candida. To badanie miało na celu potwierdzenie tych wyników w wieloośrodkowym badaniu prospektywnym

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25030
        • PILI-FLOURY Sebastien
      • Dijon, Francja, 21079
        • BOUHEMAD Belaid
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • POTTECHER Julien
    • Lorraine
      • Metz, Lorraine, Francja, 57000
        • CHR Mercy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Włączenie 200 pacjentów. Wśród nich zidentyfikowano: 50 przypadków (potwierdzona kandydoza jamy brzusznej) i 50 kontroli (zakażenie jamy brzusznej bez Candida).

Jeśli więcej niż 50 przypadków, wybór losowy. Identyfikacja kontroli przez dopasowanie (z czynnikami zakłócającymi testu 1,3 BDG). Jeśli więcej niż 50 kontroli po dopasowaniu, wybór losowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • krytycznie chory dorosły (>18 lat) przyjęty na OIOM z powodu zakażenia wewnątrzbrzusznego wymagającego operacji i możliwej kandydozy wewnątrzbrzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • odmówić udziału,
  • spodziewanej śmierci w ciągu pierwszych 24 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
PRZYPADEK (kandydoza wewnątrzbrzuszna)
Krytycznie chorzy pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem kandydozy wewnątrzbrzusznej (IAC) Definicja IAC: sterylnie pobrane posiewy płynu otrzewnowego, które dają wynik pozytywny na obecność Candida spp. określone na podstawie objawów przedmiotowych i podmiotowych zgodnych z aktywną infekcją
Test diagnostyczny: 1,3 BETA D-GLUKAN
dawka 1,3 BETA D GLUKANU w płynie otrzewnowym uzyskanym podczas operacji testem β-glukanu (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japonia)
KONTROLA (infekcja bakteryjna jamy brzusznej)
Krytycznie chorzy z infekcją wewnątrzbrzuszną inną niż Candida (bakteryjne zapalenie otrzewnej)
Test diagnostyczny: 1,3 BETA D-GLUKAN
dawka 1,3 BETA D GLUKANU w płynie otrzewnowym uzyskanym podczas operacji testem β-glukanu (Fujifilm Wako Chemicals, Osaka, Japonia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar 1,3 BDG ​​w wysięku otrzewnowym pacjenta z kandydozą jamy brzusznej
Ramy czasowe: 1 DZIEŃ
Wartość 1,3 BDG ​​w wysięku otrzewnowym u chorego z kandydozą wewnątrzbrzuszną w porównaniu z kandydozą pozabrzuszną
1 DZIEŃ

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar 1,3 BDG ​​w surowicy pacjenta z kandydozą jamy brzusznej
Ramy czasowe: DZIEŃ 1 i DZIEŃ 3
Współczynnik korelacji między wartością otrzewnej a surowicą 1,3 BDG ​​u pacjentki z kandydozą jamy brzusznej i bez kandydozy jamy brzusznej
DZIEŃ 1 i DZIEŃ 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuel NOVY, MD, Central Hospital, Nancy, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

7 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019PI074

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

wszystkie WRZ, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępny od włączenia do końca uczestnictwa pacjenta objętego badaniem

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp tylko do IChP pacjenta własnego uczestniczącego OIOM Dostęp za pomocą kodu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 1,3 BETA D-GLUKAN

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj