FEcal mikrobiota transzplantáció

Háttér. A súlyos depresszió (MD) 2030-ra a globális betegségteher első okává válik. A hagyományos kezelések (antidepresszánsok) csak részben hatásosak, gyakori mellékhatásokkal. Pontosabban, az MD aluldiagnosztizált és alulkezelt skizofréniában (SZ), annak ellenére, hogy nagy hatással van az SZ-betegek prognózisára és életminőségére. A betegek 44%-a még akkor is súlyos depresszióban marad, ha a hagyományos antidepresszánsokat kezelik.

A FEMADSZ azt a hipotézist állítja fel, hogy ennek az az oka, hogy az MD forrása az agyon kívül, a bélmikrobiótában található. A mikrobióta-zavarok közötti összefüggések ma már jól kimutathatók rágcsálómodelleken (>60 vizsgálat), és az emberekre vonatkozó közvetett adatok egyértelműen arra utalnak, hogy az MD mikrobiota hipotézise a legígéretesebb pálya a pszichiátriában. Az elsődleges cél az FMT hatékonyságának, biztonságosságának és elfogadhatóságának értékelése a depressziós tünetekre 2 hónapos követés után rezisztens MD-ben szenvedő SZ-betegeknél. Módszerek: Ez egy kísérleti, egykarú, prospektív, nyílt elrendezésű proof-of-concept vizsgálat, amely rezisztens MD-ben szenvedő SZ-betegeket is magában foglal. Tizenöt beteget vesznek fel, és székletmikrobióta transzplantációt végeznek. A fő eredménymérő a 2 hónapos depressziós pontszám, a nemkívánatos események és az elfogadhatóság. A beavatkozás előtt és után minden beteg FDG-PET-vizsgálatot, rutin vérvételt és metagenomikus mikrobiota elemzést kap. Várható eredmények. Ez a kísérleti tanulmány segít meghatározni az FMT hatékonyságát, valamint a kezelésre adott válaszhoz kapcsolódó neurobiológiai és mikrobiológiai mechanizmusokat.