- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04016038
Psychosocial Approach and Sedation Practices
Sedation in Palliative Care Management Context for Cancer Patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Scientific Background: Physicians have an ethical obligation to relieve the refractory symptoms of patients with advanced cancer. In some situations, in the face of physical symptoms and psycho-existential distress, usual treatment is not effective and palliative sedation (PS) is one of the only acceptable options. The carers, but also the relatives of the patient, are particularly involved in the process of decision-making, information and management of sedation. Despite the interest of MS practice and its impact on different levels (relational, emotional, professional, ethical), and contrary to the important development of international studies in this field, there is a lack of research in France.
Objectives of the project and a brief description of the methods: This study aims to explore in depth the representations and emotional impact of MS on carers (doctors and nurses) and relatives of cancer patients. It also aims to describe their collaboration modalities, roles and responsibilities during the decision-making process, implementation and "control" of MS. The project is a multi-center psychosocial study (home, hospitals and palliative care unit) that will take the form of a comprehensive qualitative study, both prospective (participant observation) and retrospective (interview), of patients with and without cancer, for which MS has been administered.
Expected Outcomes: The expected results are the production of original knowledge about the practice of MS in different clinical settings (hospital, home), a better understanding of the psychosocial determinants of palliative sedation decision-making, an update of knowledge transferable to develop palliative care programs that integrate the experiential, emotional, and contextual dimensions of palliative sedation, a better understanding of the communication skills needed to cope with this practice, and an awareness of health care teams and advocates. public health on this subject.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Toborzás
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
-
Marseille, Franciaország, 13354
- Még nincs toborzás
- Assistance des Hôpitaux de Marseille
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrick Sudour
- Telefonszám: 04 91 38 29 03
- E-mail: promotion.interne@ap-hm.fr
-
Kapcsolatba lépni:
- Lionel Dany
- Telefonszám: 06.63.42.41.04
- E-mail: Lionel.Dany@univ-amu.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women
- Anyone from the team during the observation period
- Having accepted the presence of the observer
- Aged over 18
Exclusion Criteria:
- Members of the health care team not present during the observation period
- Member of the team refusing the presence of the observer
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
QualiPas Observational
Prospective qualitative study through a participant observation procedure with 8 care teams practicing within Palliative Care Units, Palliative Care Mobile Team or Territorial Palliative Care Team.
|
The design of this project is based partly on the UNBIASED international study and is based on an in-depth case study in a prospective and retrospective dimension of deceased cancer patients for whom sedation has been established, and this, during a given period in different care settings: home, care center, hospital and palliative care unit.
|
QualiPas clinical interview
Qualitative study retrospective research interviews with the doctor and another carer involved in the care of the patient, and close relatives of patients who had sedated before their death.
The interviews will be based on 50 cases of patients who have been sedated.
|
The design of this project is based partly on the UNBIASED international study and is based on an in-depth case study in a prospective and retrospective dimension of deceased cancer patients for whom sedation has been established, and this, during a given period in different care settings: home, care center, hospital and palliative care unit.
|
QualiPas Focus
Qualitative study by group focus group interviews with clinical teams participating in the project.
|
The design of this project is based partly on the UNBIASED international study and is based on an in-depth case study in a prospective and retrospective dimension of deceased cancer patients for whom sedation has been established, and this, during a given period in different care settings: home, care center, hospital and palliative care unit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Assessing the quality of life
Időkeret: 36 months
|
Quality of Life Questionnaire
|
36 months
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-64
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Végstádiumú rák
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoBefejezve
-
Medtronic - MITGBefejezve
-
Pınar Özcan CenksoyIsmeretlen
-
Frederiksberg University HospitalBefejezveTHR-en átesett betegekDánia
-
Rijnstate HospitalBefejezveRoux-en-Y gyomor-bypass | Gyomorürítés | Bariatric SebészetHollandia
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalIsmeretlenRoux-en-Y gyomor-bypassHollandia
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaBefejezveRoux en Y gyomor-bypassEgyesült Államok
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)BefejezveRoux en Y gyomor bypass műtétEgyesült Államok
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaBefejezveSleeve Gastrectomia | Roux en Y gyomor-bypassEgyesült Államok
-
Jilin UniversityIsmeretlen
Klinikai vizsgálatok a a psycho-social investigation
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásDepresszió | Magányosság | ElkülönítésEgyesült Államok
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway InstituteBefejezve
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveÖregedés | Enyhe kognitív károsodás | Öregedés jólEgyesült Államok
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityBefejezveKrónikus fájdalom, elterjedtEgyesült Államok
-
Children's Hospital of Eastern OntarioToborzás1-es típusú cukorbetegségKanada
-
DreamFace Technologies, LLCBefejezveAlzheimer-kór, korai megjelenésEgyesült Államok
-
University of WashingtonBefejezveElmebajEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Mental Health (NIMH)Befejezve
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezvePszichotikus zavarHong Kong
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis használatEgyesült Államok