Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járáselemzés közepesen súlyos hemofíliás betegeknél (AQM-hemofil)

2020. október 14. frissítette: Nantes University Hospital

Mérsékelt hemofíliás betegek (AQM-Hemophile) számszerűsített járásanalízisének paramétereinek vizsgálata

A mérsékelt hemofília kezelése kevésbé kodifikált, mint a súlyos betegeké; mert ezeknél a betegeknél elméletileg kisebb az esélye a vérzésre és ezért kisebb az arthropathiák kialakulásának valószínűsége. Manapság felmerül a kérdés, hogy ez a „tüneti” kezelés alkalmas-e a hemofil arthropathiák előfordulásának megelőzésére. Valójában úgy tűnik, hogy a közepesen súlyos hemofíliás betegek jelentős részében súlyos arthropathiák alakulnak ki, amelyek jelentős rokkantságot okoznak. Mivel azonban ezeknek a betegeknek az aránya a hemofíliás betegek összlétszámában nagyon kicsi, hiányoznak adatok az arthropathiáknak erre a populációra gyakorolt ​​hatásáról. A kutatók ezért azt javasolják, hogy a közepes fokú hemofíliás betegeket vonják be a vizsgálatba a járás értékelése céljából, járásanalízis segítségével az arthropathiák következményeinek meghatározására, akár szubklinikai jellegűek is, a betegség progressziójának időtartama szerint. Kapcsolt módon különböző klinikai (közös értékelés; életminőség pontszám;...), radiológiai (radiológiai; ultrahang (szinoviális vastagság)), biológiai (társult tényezők szintje; egyéb kapcsolódó marker) elemzése annak érdekében, hogy a teljes képet ad ezeknek a közepesen súlyos hemofíliás betegeknek az ízületi helyzetéről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Nantes, Franciaország
        • Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Franciaország
        • Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Franciaország
        • Regional Hemophilia Treatment Centre (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Franciaország
        • Rheumatology department (Nantes University Hospital)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mérsékelt A vagy B hemofíliája van.
  • Megértették a jegyzőkönyvet és aláírták a részvételi hozzájárulásukat.
  • A beteg képes járástesztet végezni.
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott beteg

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Kisebb
  • Gyámság vagy gondnokság alatt álló őrnagyok
  • A részvétel megtagadása;
  • Az alsó végtag amputálása
  • Műszaki gyalogos segítségre van szükség (sétapálca, sétáló,...).
  • Az alsó végtagok kiterjedt bőrgyulladása (szenzor felszerelése szükséges a járáselemzéshez);
  • ismert NYHA (New York Heart Association) III. vagy IV. fokozatú szívelégtelenség (nyugalmi nehézlégzés);
  • Instabil angina vagy miokardiális infarktus a felvételt követő három hónapon belül
  • Ismert súlyos légúti betegség;
  • Parkinson-kór, hemiplegia vagy paraplegia
  • A beteg nem tudja megérteni a vizsgálat céljait vagy utasításait
  • Interkurrens patológia, amely valószínűleg módosítja a járási képességeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Mérsékelt hemofíliás betegek
Minden résztvevő járáselemzést és klinikai vizsgálatot végez
Egyéb: Járáselemzés
Az egyes alanyok részvételi ideje megegyezik a vizsgálat időtartamával, azaz körülbelül 30 perc a járáselemzés és 30 perc a klinikai vizsgálat (ebből 10 perc a kérdőív kitöltése). A kísérleteket egyetlen mérési munkamenetben hajtják végre, amely több lépésből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járás időbeli térbeli paramétereinek elemzése közepesen súlyos hemofíliás betegekben a betegség időtartama szerint:
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Járási paraméterek elemzése
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Közepes fokú hemofíliás betegek járásának kinematikai adatainak elemzése a betegség időtartama szerint:
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
mozgásrögzítés optoelektronikai rendszerrel: ízületi amplitúdók különböző járási időkben
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Közepes fokú hemofíliás betegek járásának dinamikus adatainak elemzése a betegség időtartama szerint:
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
az erőplatformok által mért gyorsulások az alany áthaladása során: erőnyomatékok a különböző ízületekben a különböző járási idők alatt
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járásprofil pontszámának (GPS) kiszámítása
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Mivel a Gait Profile Score a páciens adatai és a referenciaadatkészlet átlaga közötti különbséget jelenti, minél magasabb a járásprofil pontszáma, annál kevésbé fiziológiás járásminta.
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Az ízületi fájdalom értékelése
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
fájdalom (anlog vizuális skála 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (maximális fájdalom))
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Az ízületek egészségének felmérése
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Hemofília ízületi egészségi pontszám (0-ról (legjobb pontszám) 25-re (rosszabb pontszám))
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
A célízületek röntgenfelvételei
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Pettersson csípő, térd és boka pontszáma alapján értékelve (0-tól (normál pontszám) 10-ig (rosszabb pontszám))
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Keresse meg a szinoviális hipertrófiát a boka és térd ízületi vastagságának változásának mérésével
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Térd és boka ultrahangvizsgálata
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
a vérzés értékelése és a szinoviális angiogenezis lehetséges növekedése
Időkeret: járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)
Doppler aktivitás mérése
járásanalízis és klinikai vizsgálat során (1 óra)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nantes University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alban Fouasson Chailloux, Dr, Nantes University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 29.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC18_0271

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Járáselemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel