Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ походки у пациентов с умеренной гемофилией (AQM-Hemophile)

14 октября 2020 г. обновлено: Nantes University Hospital

Изучение параметров количественного анализа походки у больных гемофилией средней степени тяжести (AQM-гемофил)

Лечение умеренной гемофилии менее систематизировано, чем лечение тяжелых пациентов; потому что у этих пациентов теоретически меньше вероятность кровотечения и, следовательно, меньше вероятность развития артропатии. В настоящее время возникает вопрос о целесообразности такого «симптоматического» лечения для предупреждения возникновения гемофильных артропатий. Действительно, у значительного числа больных гемофилией средней тяжести, по-видимому, развиваются тяжелые артропатии, вызывающие значительную инвалидность. Однако из-за очень небольшой доли этих больных в общем числе больных гемофилией данные о влиянии артропатий на эту популяцию отсутствуют. Поэтому исследователи предлагают включить в исследование пациентов с гемофилией средней степени тяжести для проведения оценки походки, используя анализ походки для определения последствий артропатий, даже субклинических, в зависимости от продолжительности прогрессирования заболевания. Сопутствующим образом анализ различных клинических (совместная оценка; показатель качества жизни;...), радиологических (рентгенографический; УЗИ (толщина синовиальной оболочки)), биологических (уровень сопутствующих факторов; другой связанный маркер) с целью дать полную картину суставной ситуации у этих пациентов с умеренной гемофилией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Nantes, Франция
        • Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Франция
        • Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Франция
        • Regional Hemophilia Treatment Centre (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Франция
        • Rheumatology department (Nantes University Hospital)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У вас умеренная гемофилия А или В.
  • С протоколом ознакомились и подписали свое согласие на участие.
  • Пациент в состоянии выполнить тест ходьбы.
  • Пациент, связанный с системой социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременные женщины
  • Незначительный
  • Специальности под опекой или попечительством
  • Отказ от участия;
  • Ампутант нижней конечности
  • Потребность в технической помощи при ходьбе (трости, ходунки,...).
  • Обширный дерматит нижних конечностей (необходимость установки датчика для анализа походки);
  • Известная сердечная недостаточность III или IV степени по классификации NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов) (одышка в покое);
  • Нестабильная стенокардия или инфаркт миокарда в течение трех месяцев после включения
  • известное тяжелое респираторное заболевание;
  • Болезнь Паркинсона, гемиплегия или параплегия
  • Пациент не может понять цели или инструкции исследования
  • Интеркуррентная патология может изменить способность ходить

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Больные гемофилией средней тяжести
Каждый участник проведет анализ походки и клиническое обследование.
Другой: Анализ походки
Продолжительность участия каждого испытуемого равна продолжительности обследования, т.е. примерно 30 минут на анализ походки и 30 минут на клиническое обследование (включая 10 минут на заполнение анкеты). Эксперименты будут проводиться в рамках одного сеанса измерений, включающего несколько этапов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ пространственно-временных параметров походки у больных гемофилией средней степени тяжести в зависимости от давности заболевания:
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Анализ параметров походки
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Анализ кинематических данных походки у больных гемофилией средней степени тяжести в зависимости от давности заболевания:
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
захват движения оптоэлектронной системой: суставные амплитуды в разное время ходьбы
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Анализ динамических данных походки у больных гемофилией средней степени тяжести в зависимости от давности заболевания:
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
ускорения, измеренные силовыми платформами во время прохождения субъекта: моменты силы в различных суставах в течение различного времени ходьбы
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет оценки профиля походки (GPS)
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Поскольку показатель профиля походки представляет собой разницу между данными пациента и средним значением из эталонного набора данных, чем выше значение показателя профиля походки, тем менее физиологичен характер походки.
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Оценка боли в суставах
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
боль (аналоговая визуальная шкала от 0 (отсутствие боли) до 10 (максимальная боль))
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Оценка здоровья суставов
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Оценка состояния здоровья суставов при гемофилии (от 0 (лучшая оценка) до 25 (худшая оценка))
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Рентген суставов-мишеней
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Оценивается по шкале Петтерссона для бедер, коленей и лодыжек (оценка от 0 (нормальная оценка) до 10 (худшая оценка))
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Ищите синовиальную гипертрофию, измеряя разницу в толщине синовиальной оболочки лодыжек и коленей.
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
УЗИ коленей и голеностопных суставов
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
оценка кровотечения и возможное усиление синовиального ангиогенеза
Временное ограничение: при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)
Измерение доплеровской активности
при анализе походки и клиническом осмотре (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nantes University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Alban Fouasson Chailloux, Dr, Nantes University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 ноября 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RC18_0271

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ походки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться