Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza chodu u pacjentów z umiarkowaną hemofilią (AQM-Hemophile)

14 października 2020 zaktualizowane przez: Nantes University Hospital

Badanie parametrów ilościowej analizy chodu u pacjentów z umiarkowaną hemofilią (AQM-Hemophile)

Leczenie umiarkowanej hemofilii jest mniej skodyfikowane niż w przypadku ciężkich pacjentów; ponieważ ci pacjenci są teoretycznie mniej narażeni na krwawienie, a tym samym mniejsze prawdopodobieństwo rozwoju artropatii. Obecnie powstaje pytanie o zasadność takiego „objawowego” postępowania w profilaktyce występowania artropatii hemofilowych. Rzeczywiście, wydaje się, że znaczna liczba umiarkowanych chorych na hemofilię rozwija ciężkie artropatie, które powodują znaczną niepełnosprawność. Jednak ze względu na bardzo mały odsetek tych pacjentów w ogólnej liczbie chorych na hemofilię brakuje danych na temat wpływu artropatii na tę populację. Badacze proponują zatem włączenie do badania pacjentów z umiarkowaną hemofilią w celu przeprowadzenia oceny chodu, wykorzystując analizę chodu do określenia konsekwencji artropatii, nawet subklinicznych, w zależności od czasu trwania progresji choroby. W powiązany sposób analiza różnych klinicznych (łączna ocena; ocena jakości życia;...), radiologicznych (radiograficznych; ultrasonograficznych (grubość błony maziowej)), biologicznych (poziom powiązanych czynników; inny związany marker), w celu dają pełny obraz sytuacji stawowej u tych pacjentów z umiarkowaną hemofilią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nantes, Francja
        • Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Francja
        • Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Francja
        • Regional Hemophilia Treatment Centre (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Francja
        • Rheumatology department (Nantes University Hospital)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Masz umiarkowaną hemofilię A lub B.
  • Zapoznał się z protokołem i podpisał zgodę na udział.
  • Pacjent jest w stanie wykonać test chodu.
  • Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Drobny
  • Kierunki pod kuratelą lub kuratelą
  • Odmowa udziału;
  • Amputacja kończyny dolnej
  • Potrzebna techniczna pomoc w chodzeniu (laski, chodzik,...).
  • Rozległe zapalenie skóry kończyn dolnych (konieczność zamontowania czujnika do analizy chodu);
  • Znana niewydolność serca stopnia III lub IV wg NYHA (New York Heart Association) (duszność spoczynkowa);
  • Niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego w ciągu trzech miesięcy od włączenia
  • Znana ciężka choroba układu oddechowego;
  • Choroba Parkinsona, hemiplegia lub paraplegia
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia celów lub instrukcji badania
  • Współistniejąca patologia, która może modyfikować zdolność chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z umiarkowaną hemofilią
Każdy uczestnik przeprowadzi analizę chodu oraz badanie kliniczne
Inny: Analiza chodu
Czas udziału każdego badanego jest równy czasowi badania, tj. około 30 minut na analizę chodu i 30 minut na badanie kliniczne (w tym 10 minut na wypełnienie ankiety). Eksperymenty zostaną przeprowadzone w ramach jednej sesji pomiarowej, obejmującej kilka etapów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza czasoprzestrzennych parametrów chodu u chorych na umiarkowaną hemofilię w zależności od czasu trwania choroby:
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Analiza parametrów chodu
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Analiza danych kinematycznych chodu u pacjentów z umiarkowaną hemofilią w zależności od czasu trwania choroby:
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
rejestracja ruchu przez system optoelektroniczny: amplitudy stawowe przy różnych czasach marszu
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Analiza danych dynamicznych chodu u pacjentów z umiarkowaną hemofilią w zależności od czasu trwania choroby:
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
przyspieszenia mierzone przez platformy siłowe podczas przejścia badanego: momenty siły w różnych stawach podczas różnych czasów marszu
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obliczanie wyniku profilu chodu (GPS)
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Ponieważ wynik profilu chodu reprezentuje różnicę między danymi pacjenta a średnią z zestawu danych referencyjnych, im wyższa jest wartość wyniku profilu chodu, tym mniej fizjologiczny jest wzorzec chodu.
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Ocena bólu stawów
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
ból (anlog wizualna skala od 0 (brak bólu) do 10 (maksymalny ból))
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Ocena stanu zdrowia stawów
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Hemofilia Wskaźnik zdrowia stawów (od 0 (najlepszy wynik) do 25 (gorszy wynik))
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Rentgen stawów docelowych
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Oceniane za pomocą skali Petterssona dla bioder, kolan i kostek (ocena od 0 (normalny wynik) do 10 (gorszy wynik))
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Poszukaj przerostu błony maziowej, mierząc zmienność grubości błony maziowej kostek i kolan
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
USG kolan i kostek
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
ocena krwawienia i ewentualnego wzrostu angiogenezy błony maziowej
Ramy czasowe: podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)
Miara aktywności dopplerowskiej
podczas analizy chodu i badania klinicznego (1 godz.)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nantes University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Alban Fouasson Chailloux, Dr, Nantes University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC18_0271

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Analiza chodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj