Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ganganalyse bij matige hemofiliepatiënten (AQM-hemofiel)

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Nantes University Hospital

Studie van de parameters van gekwantificeerde ganganalyse bij patiënten met matige hemofilie (AQM-hemofilie)

De behandeling van matige hemofilie is minder gecodificeerd dan die van ernstige patiënten; omdat deze patiënten in theorie minder snel bloeden en daardoor minder kans hebben op het ontwikkelen van artropathieën. Tegenwoordig rijst de vraag of deze "symptomatische" behandeling geschikt is om het optreden van hemofiele artropathieën te voorkomen. Inderdaad, een aanzienlijk aantal matige hemofiliepatiënten lijkt ernstige artropathieën te ontwikkelen die aanzienlijke invaliditeit veroorzaken. Vanwege het zeer kleine aandeel van deze patiënten in het totale aantal hemofiliepatiënten ontbreken echter gegevens over de impact van artropathieën op deze populatie. De onderzoekers stellen daarom voor om matige hemofiliepatiënten in de studie op te nemen om een ​​evaluatie van het looppatroon uit te voeren, met behulp van een loopanalyse om de gevolgen van artropathieën, zelfs subklinische, te bepalen volgens de duur van de progressie van de ziekte. Op een geassocieerde manier, de analyse van verschillende klinische (gezamenlijke beoordeling; kwaliteit van leven score;...), radiologische (radiografie; echografie (synoviale dikte)), biologische (niveau van geassocieerde factoren; andere geassocieerde marker), om geven een compleet beeld van de gewrichtssituatie bij deze patiënten met matige hemofilie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nantes, Frankrijk
        • Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Frankrijk
        • Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Frankrijk
        • Regional Hemophilia Treatment Centre (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Frankrijk
        • Rheumatology department (Nantes University Hospital)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heb matige hemofilie A of B.
  • Het protocol hebben begrepen en de toestemming voor deelname hebben ondertekend.
  • Patiënt kan een wandeltest uitvoeren.
  • Patiënt aangesloten bij een sociaal zekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Minderjarige
  • Majors onder curatele of curatele
  • Weigering om deel te nemen;
  • Geamputeerde van een onderste ledemaat
  • Behoefte aan technische wandelhulp (wandelstokken, rollator,...).
  • Uitgebreide dermatitis van de onderste ledematen (noodzaak van sensorinstallatie voor ganganalyse);
  • Bekend NYHA (New York Heart Association) graad III of IV hartfalen (kortademigheid in rust);
  • Instabiele angina pectoris of hartinfarct binnen drie maanden na opname
  • Bekende ernstige luchtwegaandoening;
  • Ziekte van Parkinson, hemiplegie of dwarslaesie
  • Patiënt kan de doelstellingen of instructies van het onderzoek niet begrijpen
  • Intercurrente pathologie die het loopvermogen waarschijnlijk zal wijzigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Matige hemofiliepatiënten
Elke deelnemer zal een loopanalyse en klinisch onderzoek uitvoeren
Ander: Ganganalyse
De deelnameduur van elke proefpersoon is gelijk aan de duur van het onderzoek, d.w.z. ongeveer 30 minuten voor de ganganalyse en 30 minuten voor het klinisch onderzoek (inclusief 10 minuten voor het invullen van de vragenlijst). De experimenten worden uitgevoerd in één meetsessie, inclusief meerdere stappen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van spatio-temporele parameters van het lopen bij patiënten met matige hemofilie volgens de duur van de ziekte:
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Analyse van loopparameters
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Analyse van kinematische gegevens van het lopen bij patiënten met matige hemofilie volgens de duur van de ziekte:
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
motion capture door opto-elektronisch systeem: gewrichtsamplitudes bij verschillende looptijden
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Analyse van dynamische gegevens van het lopen bij patiënten met matige hemofilie volgens de duur van de ziekte:
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
versnellingen gemeten door de krachtplatforms tijdens het passeren van de proefpersoon: krachtmomenten op de verschillende gewrichten tijdens de verschillende looptijden
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berekening van de Gangprofielscore (GPS)
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Aangezien de Gait Profile Score het verschil vertegenwoordigt tussen de gegevens van de patiënt en het gemiddelde van de referentiedataset, geldt dat hoe hoger de Gait Profile Score-waarde is, hoe minder fysiologisch het looppatroon is.
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Beoordeling van gewrichtspijn
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
pijn (een visuele schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (maximale pijn))
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Beoordeling van de gezondheid van gewrichten
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Hemofilie Joint Health score (van 0 (beste score) tot 25 (slechtste score))
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Röntgenfoto's van doelgewrichten
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Geëvalueerd door Pettersson's score voor heupen, knieën en enkels (score van 0 (normale score) tot 10 (slechtste score))
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Zoek naar synoviale hypertrofie door de variatie in synoviale dikte van de enkels en knieën te meten
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Echografie van knieën en enkels
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
evaluatie van bloedingen en mogelijke toename van synoviale angiogenese
Tijdsspanne: tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)
Maat voor doppleractiviteit
tijdens ganganalyse en klinisch onderzoek (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nantes University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alban Fouasson Chailloux, Dr, Nantes University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

29 november 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC18_0271

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ganganalyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Angola

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren