Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyanalyysi keskivaikeilla hemofiliapotilailla (AQM-hemofiili)

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nantes University Hospital

Kvantifioidun kävelyanalyysin parametrien tutkimus kohtalaisen hemofiliapotilailla (AQM-hemofiili)

Keskivaikean hemofilian hoito on vähemmän kodifioitua kuin vaikeiden potilaiden hoito; koska näillä potilailla on teoriassa vähemmän todennäköistä verenvuotoa ja siksi vähemmän todennäköistä kehittää nivelsairauksia. Nykyään herää kysymys tämän "oireisen" hoidon tarkoituksenmukaisuudesta hemofiilisten nivelsairauksien esiintymisen estämiseksi. Todellakin, huomattava määrä kohtalaisia ​​hemofiliapotilaita näyttää kehittävän vakavia nivelsairauksia, jotka aiheuttavat merkittävän vamman. Koska näiden potilaiden osuus hemofiliapotilaiden kokonaismäärästä on kuitenkin hyvin pieni, nivelsairauksien vaikutuksesta tähän väestöön ei ole tietoa. Siksi tutkijat ehdottavat, että tutkimukseen otettaisiin mukaan keskivaikea hemofiliapotilaita, jotka suorittavat kävelyn arvioinnin käyttämällä kävelyanalyysiä nivelsairauksien, jopa subkliinistenkin, seurausten määrittämiseksi taudin etenemisen keston mukaan. Liitännäisellä tavalla eri kliinisten (yhteisarviointi; elämänlaadun pisteet;...), radiologisten (radiografinen; ultraääni (synoviaalin paksuus)), biologisten (liittyvien tekijöiden taso; muu asiaan liittyvä merkkiaine) analyysi. antaa täydellisen kuvan näiden keskivaikeaa hemofiliaa sairastavien potilaiden niveltilanteesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nantes, Ranska
        • Department of Physical Medicine and Locomotive Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Ranska
        • Department of Physical Medicine and Neurological Rehabilitation (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Ranska
        • Regional Hemophilia Treatment Centre (Nantes University Hospital)
      • Nantes, Ranska
        • Rheumatology department (Nantes University Hospital)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on kohtalainen hemofilia A tai B.
  • On ymmärtänyt pöytäkirjan ja allekirjoittanut suostumuksensa osallistua.
  • Potilas pystyy suorittamaan kävelytestin.
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Pieni
  • Pääasialliset huoltajina tai huoltajina
  • Kieltäytyminen osallistumasta;
  • Alaraajan amputointi
  • Tarvitaan teknistä kävelyapua (kävelykepit, kävelijä,...).
  • Alaraajojen laaja ihotulehdus (anturin asennustarve kävelyanalyysiä varten);
  • Tunnettu NYHA (New York Heart Association) asteen III tai IV sydämen vajaatoiminta (lepohengitys);
  • Epästabiili angina pectoris tai sydäninfarkti kolmen kuukauden kuluessa sisällyttämisestä
  • Tunnettu vakava hengityselinsairaus;
  • Parkinsonin tauti, hemiplegia tai paraplegia
  • Potilas ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita tai ohjeita
  • Intercurrent patologia, joka todennäköisesti muuttaa kävelykykyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Keskivaikeat hemofiliapotilaat
Jokainen osallistuja suorittaa kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen
Muut: Kävelyanalyysi
Kunkin koehenkilön osallistumisaika vastaa tutkimuksen kestoa, eli noin 30 minuuttia kävelyanalyysiin ja 30 minuuttia kliiniseen tutkimukseen (sisältäen 10 minuuttia kyselyn täyttämiseen). Kokeet suoritetaan yhdessä mittausistunnossa, joka sisältää useita vaiheita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskivaikeaa hemofiliapotilaiden kävelyn spatio-temporaalisten parametrien analyysi sairauden keston mukaan:
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Kävelyparametrien analyysi
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Keskivaikeaa hemofiliapotilaiden kävelyn kinemaattisten tietojen analyysi sairauden keston mukaan:
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
liikkeen sieppaus optoelektronisella järjestelmällä: nivelamplitudit eri kävelyaikoina
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Keskivaikeaa hemofiliapotilaiden kävelyn dynaamisten tietojen analyysi sairauden keston mukaan:
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
voimatasojen mittaamat kiihtyvyydet kohteen kulkiessa: voimamomentit eri nivelissä eri kävelyaikoina
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyprofiilin pisteen (GPS) laskeminen
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Koska kävelyprofiilin pistemäärä edustaa eroa potilaan tietojen ja vertailutietojoukon keskiarvon välillä, mitä korkeampi kävelyprofiilin pistemäärä on, sitä vähemmän fysiologinen kävelykuvio on.
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Nivelkivun arviointi
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
kipu (anlog visuaalinen asteikko 0 (ei kipua) 10:een (maksimaalinen kipu))
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Nivelten terveyden arviointi
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Hemofilian nivelten terveyspisteet (0:sta (paras pistemäärä) 25:een (huonompi pistemäärä))
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Kohteenivelten röntgenkuvat
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Arvioitu Petterssonin pisteillä lonkista, polvista ja nilkoista (pisteet 0:sta (normaali pistemäärä) 10:een (huonompi pistemäärä))
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Etsi synoviaalisen hypertrofiaa mittaamalla nilkkojen ja polvien nilkkojen paksuuden vaihtelu
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Polvien ja nilkkojen ultraääni
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
verenvuodon arviointi ja mahdollinen synoviaalisen angiogeneesin lisääntyminen
Aikaikkuna: kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)
Doppler-aktiivisuuden mitta
kävelyanalyysin ja kliinisen tutkimuksen aikana (1 tunti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Alban Fouasson Chailloux, Dr, Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 4. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC18_0271

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Artropatia

Kliiniset tutkimukset Kävelyanalyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa