Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PAH-ban szenvedő terhes nők hosszú távú eredményei

2019. augusztus 9. frissítette: RenJi Hospital

Pulmonális artériás hipertóniában szenvedő terhes nők morbiditása és következményei különböző terhességek alatt

A kutatók fel kívánják tárni a PAH-ban szenvedő terhes nők jellemzőit és kimenetelét a különböző terhességek során, és megfelelő bizonyítékot kívánnak szolgáltatni a klinikai gyakorlat számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pulmonalis artériás hipertónia (PAH) egy halálos kimenetelű betegség, amely progresszív vaszkuláris rezisztenciával jár, amely a jobb szívműködés elvesztéséhez vezet. A terhesség elkerülése elengedhetetlen a PAH-s nők számára. Az elmúlt években a PAH-ban szenvedő terhes nők anyai mortalitása csökkent, főként a PAH újszerű terápiáinak és a magas kockázatú terhesség-kezelés előrehaladásának köszönhetően. Mindazonáltal a PAH-ban szenvedő szülöttek anyai halálozási aránya továbbra is magas; ezért a fogamzásgátlás továbbra is javasolt a PAH-val diagnosztizált nők számára. Egyes nőknél azonban ez az állapot a terhesség alatt alakul ki. A kétgyermekes politika értelmében Kínában a családok második gyermeket vállalhatnak. Ennek eredményeként a terhesség alatti PAH-diagnózisok száma a terhes nők számának általános növekedésével növekedhet. Ezenkívül néhány betegnél csak a második terhesség alatt alakul ki PAH. A különböző terhességek során PAH-val diagnosztizált terhes nők incidenciájának és klinikai jellemzőinek vizsgálata érdekében jelen megfigyeléses vizsgálat célja a perinatális és terhességi klinikai adatok elemzése, a perinatális állapot, valamint a PAH-val komplikált első és második terhesség anyai és csecsemői kimenetelének összehasonlítása volt. , amely klinikai alapot teremt a PAH-s terhes nők prenatális konzultációjához, diagnosztizálásához és kezeléséhez.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Shanghai, Kína, 200127
        • Toborzás
        • RenJi Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Menghui Yang, postgraduate
          • Telefonszám: +8618621820681
          • E-mail: 514396423@qq.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az első terhességi csoportot az első terhességük során PAH-val diagnosztizált betegek alkották. A második terhességi csoportba tartozó betegeknél PAH-t diagnosztizáltak a második terhességük során, de az első terhességük során normális volt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A PAH-t először Doppler echokardiográfiával szűrtük. A PAH diagnózisának echokardiográfiás kritériumai közé tartozott a tricuspidalis regurgitáció sebessége >2,8 m/sec, plusz egynél több további echokardiográfiás jel

Kizárási kritériumok:

Terhesség előtt diagnosztizált PH esetek, másodlagos krónikus tüdőbetegség és bal szívbetegség, valamint jobb kamrai kiáramlási traktus elzáródása és veleszületett tüdőszűkület.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az első terhesség PAH csoporttal
Nyomon követjük a betegek eredményeit.
A második terhesség PAH csoporttal
Nyomon követjük a betegek eredményeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 10 év
A beteg bármikor meghal.
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pulmonális artériás hipertónia

Klinikai vizsgálatok a Megfigyelési tanulmány

3
Iratkozz fel